专利名称：一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的 药物组合及其制备方法。
背景技术：
鼻窦炎，中医称为"鼻渊"，是一种非常多见的耳鼻喉科疾病，在成人和儿童中都有较 高的发病率，我国主要分布在寒带地区发病。慢性鼻窦炎由于病程长，反复发作，难以治愈。 鼻窦炎的临床表现有以下的症状
1. 鼻窦炎常继发于上感或急性鼻炎，这时原有症状加重，出现畏寒、发热、食欲不振、 便秘、周身不适等。小儿可发生呕吐、腹泻、咳嗽等症。
2. 多可出现一侧持续性、偶可发生双侧持续性鼻塞。
3. 患者脓鼻涕增多且不易擤尽，如向后流入咽部及下呼吸道时，刺激咽、喉粘膜，引起 咳嗽和咳痰，甚至恶心。
4. 前额部疼，晨起轻，午后重。还可能有面颊部胀痛或上列磨牙疼痛，多是上颌窦炎。
5. 晨起感前额部疼，渐浙加重，午后减轻，至晚间全部消失，这可能是额窦炎。
6. 头痛较轻，局限于内眦或鼻根部，也可能放射至头顶部，多虫筛窦炎引起。
7. 眼球深处疼痛，可放射到头顶部，还出观早晨轻、午后重的枕部头痛，达可能是蝶窦炎。
8. 慢性鼻窦炎除鼻塞、流涕、头痛等症状外，还有如下特点(l)头痛较轻， 一般多属 闷痛、钝痛。(2)嗅觉减退或消失。(3)休息、滴鼻药、蒸汽吸入或鼻腔通气引流后头痛可减 轻。(4)咳嗽、低头、弯腰、用力时头痛加重。(5)吸烟、饮酒、情绪激动时可加重头痛。(6) 有时可引起精神不振、易困倦、头昏、记忆力减退、注意力不集中等等。
鼻窦炎的慢性化脓性病变与扁桃体、牙齿均应视为体内存在的感染病灶，其重要性多认 为不如后两者而常被忽视，但是临床表明，鼻窦炎一经治愈，经常使某些疾病如风湿热、多 发性关节炎、肾炎等的症状改善或减轻，鼻窦炎引起其他病变的原因，可能为l.直接感染: 窦腔内脓性分泌物的直接刺激。2.经淋巴或血行转移鼻窦内化脓感染，其细菌或毒素可以 进入淋巴或血液内，转移至他处而发生各种病变。3.远处组织对鼻窦内细菌毒素发生过敏反 应。因此鼻窦炎需要积极及时的治疗，本发明以全天然中草药为原料，结合现在中药制药技 术提炼而成，具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓的功效。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的药物是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)
连翘80—320份 辛荑80—320份 陈皮80—320份 赤芍50—200份 桔梗50—200份
l.处方
茯苓80—320份 射干80—320份 白术80—320份 苍耳子50—200份 天花粉50—200份 川芎50—200份 优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳
连翘160份 辛荑160份 陈皮160份 赤芍100份 桔梗100份
党参80—320份 石菖蒲80—320份 山药50—200份 白芷80—320份 甘草50—200份
党参160份 石菖蒲160份 山药100份 白芷160份 甘草50份
茯苓160份 射干160份 白术160份 苍耳子100份 天花粉50份 川芎薦份
本发明所述药物的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。 优选采用下列制备方法制备
2.制备工艺
(1) 党参、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮 成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；
(2) 茯苓、连翘、射干、辛荑、石菖蒲、白术、陈皮、山药、苍耳子、赤芍、白芷、 天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60'C)的稠膏，备用；
(3) 将步骤(1)所得清膏与(2)所得稠膏合并混匀，加入药学可以接受的常规辅料 成分，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒、胶囊及片剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，本发明中特有的药物活性成分，全方具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓的功效，多用于鼻渊证，或鼻疗之肺经郁热证，对于咽喉肿痛 亦可应用。现代多用于急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎急性发作、急性咽喉炎。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例h颗粒剂的制备方法党参160份 石菖蒲160份山药100份 白芷160份 甘草50份1. 处方茯苳160份 连翘160份射干160份 辛荑160份 白术160份 陈皮160份 苍耳子100份 赤芍100份天花粉50份 桔梗100份川芎100份2. 制备工艺(1) 党参、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮 成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(2) 茯苓、连翘、射干、辛荑、石菖蒲、白术、陈皮、山药、苍耳子、赤芍、白芷、 天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，备用；(3) 将步骤(1)所得清膏与(2)所得稠膏合并混匀，加入药学可以接受的常规辅料 成分，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方 茯苓160份 射干160份 白术160份 苍耳子100份 天花粉50份 川芎100份2. 制备工艺(1) 党参、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮 成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(2) 茯苓、连翘、射干、辛荑、石菖蒲、白术、陈皮、山药、苍耳子、赤芍、白芷、连翘160份 辛荑160份 陈皮160份 赤芍100份 桔梗100份党参160份 石菖蒲160份 山药100份 白芷160份 甘草50份天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，备用； (3)将步骤(1)所得清膏与(2)所得稠膏合并混匀，加入药学可以接受的常规辅料 成分，千燥，粉碎成细粉，制颗粒，干燥，压制成片，即得。 实施例3:胶囊剂的制备方法连翘160份 辛荑160份 陈皮160份 赤芍100份 桔梗100份党参160份 石菖蒲160份 山药100份 白芷160份 甘草50份1. 处方 茯苳160份 射干160份 白术160份 苍耳子100份 天花粉50份 川芎100份2. 制备工艺(1) 党参、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮 成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 茯苓、连翘、射干、辛荑、石菖蒲、白术、陈皮、山药、苍耳子、赤芍、白芷、 天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 20 (60°C)的稠膏，备用；(3) 将步骤(1)所得清膏与(2)所得稠膏合并混匀，加入药学可以接受的常规辅料 成分，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的茯苓80-320份连翘80-320份党参80-320份射干80-320份辛荑80-320份石菖蒲80-320份白术80-320份陈皮80-320份山药50-200份苍耳子50-200份 赤芍50-200份白芷80-320份天花粉50-200份 桔梗50-200份甘草50-200份川芎50-200份
2、 根据权利要求1所述的一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料连翘80 --320份党参80 —.320份辛荑80--320份石菖蒲80 — 320份陈皮80_-320份山药50—200份赤芍50 _-200份白芷80—.320份桔梗50 --200份甘草50-200份党参160份石菖蒲160份山药100份白芷160份甘草50份茯苳160份 连翘160份射干160份 辛荑160份白术160份 陈皮160份苍耳子100份 赤芍100份天花粉50份 桔梗100份川芎100份
3、 根据权利要求1-2所述的一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合，其特征是采用下列方法制得(1) 党参、川芎用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (6CTC)的清膏；(2) 茯苓、连翘、射干、辛荑、石菖蒲、白术、陈皮、山药、苍耳子、赤芍、白芷、天花粉、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，备用；(3) 将步骤(1)所得清膏与(2)所得稠膏合并混匀，加入药学可以接受的常规辅料成分，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒、胶囊及片剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3 — 4所述一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明涉及一种具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓功效的药物组合及其制备方法，该药物组合物是由如下重量配比的原料药制成茯苓80-320份，连翘80-320份，党参80-320份，射干80-320份，辛荑80-320份，石菖蒲80-320份，白术80-320份，陈皮80-320份，山药50-200份，苍耳子50-200份，赤芍50-200份，白芷80-320份，天花粉50-200份，桔梗50-200份，甘草50-200份，川芎50-200份经提取、精制等工艺，加工制成临床上可接受的片剂、胶囊、颗粒等任一剂型。本发明具有芳香通窍、清热解毒、祛湿排脓的功效，多用于鼻渊证，或鼻疗之肺经郁热证，对于咽喉肿痛亦可应用。现代多用于急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎急性发作、急性咽喉炎。
文档编号A61K9/48GK101537098SQ200810102438
公开日2009年9月23日 申请日期2008年3月21日 优先权日2008年3月21日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司