专利名称：一种治疗缺血性心脏病的蒙药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药品，即一种治疗缺血性心脏病的蒙药。
技术背景缺血性心脏病泛指因心脏血流受阻而形成的一系列疾病，主要包括冠心病、 心绞痛、心悸、胸闷、气短及乏力等病症。近年来，此类疾病发病率出现明显 上升趋势，且死亡率居髙不下。治疗此类疾病的药物虽然很多，但显效较快、 药效比较持久、且没有毒副作用的药物尚很少见。由于饮食结构等原因，次类 疾病在蒙古族人群中的发病率偏高。在与疾病的长期斗争中，蒙医蒙药积累了 大量的治疗缺血性心脏病的经验和药品，其中不乏显效快、药效久、毒副作用 低、治养皆宜的方剂。可是，由于缺乏总结提高，许多药品仅作为验方在民间 流传，许多验方残缺或失传。 发明内容本发明的目的是在广泛搜集整理蒙医蒙药历史文献和民间验方的基础上， 通过现代技术手段，研制出对缺血性心脏病具有独特治疗作用，且显效快、药 效久、毒副作用低、治养皆宜的蒙药药品。上述目的是由以下技术方案实现的提供一种治疗缺血性心脏病的蒙药， 这种药品是由以下重量份的原料药制成广枣1200—1500份，冰片5—20份1， 人工麝香0.2—1.8份，木香100~150份。上述配方的优选方案是广枣1300份，冰片10份，人工麝香0.5份，木 香120份。上述药物的制造方法是广枣乙醇提取，制成浸膏粉，其余三味以原药材制 粉，充分混合均匀，制备成型。上述配方和制法的优选方案是广枣1300g，冰片10g，人工麝香(K5g,木 香120g，制成胶囊1000粒。采用上述技术方案制成的药物，在临床实验中称为心血舒通胶囊，具有行 气活血，通脉止痛，扩张冠状血管，增加冠脉流量等功能，对冠心病、心绞痛、心悸、胸闷、气短、乏力等类型的缺血性心脏病疗效显著。且具有显效快、药效久、毒副作用低、治养皆宜的特点，应用前景十分可观。
具体实施方式
广枣1300g，冰片10g，人工麝香0.5g，木香120g。木香粉碎成细粉；广 枣粉碎成最粗粉，照《中国药典2000年版》(一部附录IO)流浸膏剂与浸膏剂 项下的渗漉法，用其8倍量的70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟3ml 的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓縮至相对密度1.15-1.20 (60°C)， 再减压浓縮至相对密度1.30~1.35 (60°C)， 70。C真空干燥，粉碎成细粉约185g; 将人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊(每粒装03g)， 制成1000粒，包装。用法与用量口服， 一次3粒， 一日3次。药物成分及工艺选择 广枣药材含槲皮素、山奈酚-7-0-葡萄糖、柚皮素等黄酮类化合物，为其主 要有效成分；尚含有鞣花酸、3， 3' 二甲氧基鞣花酸及没食子酸等酚酸类有效成 分。以上成分皆易溶于乙醇，故可以用乙醇作溶剂，进行提取，制备浸膏粉。 冰片药材为合成龙脑，其含量以龙脑(C1()H180)和异龙脑(C10H18O)的总 量计，在95.0%以上。在乙醇中易溶，不溶于水，具挥发性。直接研成细粉应 用。人工麝香贵重药材，系以合成麝香酮(DL^museone)3、 4]为主，按规 定比例与其它物质配制成的棕褐色粉末，在乙醇中部分溶解。处方中用量甚少， 宜与其它粉末配研应用。木香药材含挥发油0.3~3%，油中主要成分为木香内 酯、去氢木香内酯等内酯类成分；尚含木香碱0.05%,菊糖约18%。处方中用 量约为总量的8.5。/。，故拟粉碎成细粉，作稀释剂应用，以适当减少全浸膏粉的 粘性及吸湿性。由上可见，方中仅一味药材广枣需用乙醇提取，制成浸膏粉，其余三味则 以原药材粉为宜，充分混合均匀，制备成型。此外，由于本药味酸苦辛，剂量大(1.5g 3.0g)，服用不方便且吸收较慢。 根据药效、药物性质以及加工条件，本方不宜制成胶囊剂(指硬胶囊剂，下同) 较宜。经研究，对处方药物进行提取、加工制成胶囊剂，服后吸收快，成品体 积小(不足原剂量的l / 4)，质量稳定，便于贮藏、运输、使用，深受医生患者欢迎。研究结果亦表明所选工艺稳定可行，故决定选择胶囊剂。 主要药效学试验
(1) 心血舒通胶囊对麻醉犬心肌缺血、心肌梗塞及相关冠脉血 流量、心肌耗氧量和血液生化指标的影响，实验结果表明，该药具有 明显改善犬急性心肌缺血和心肌梗塞的作用，明显减轻由心外膜电图 标测的心肌缺血程度；减小由心外膜电图标测的心肌缺血范围；縮小 经N—BT染色所显示的梗塞区；显著增加缺血心脏的冠脉血流量；明
显抑制心肌缺血心肌梗塞引起的ET及TXB2的释放；明显升高6-酮-
前列腺素的水平。
(2) 心血舒通胶囊对大鼠缺血灌注所致心肌梗塞的影响，实验 结果表明，心肌缺血再灌注导致心肌梗塞发生，N—BT染色后心梗斑 块明显，占心室总面积的37.5%;同时S0D活性降低，MDA含量增加， 间接反映了氧自由基对再灌注性心肌损伤的参与。该药明显减轻心肌 梗塞程度，心梗面积縮小，梗塞区重量减轻，血清SOD活性增加，对 心肌缺血再灌注损伤有明确的保护作用。
(3) 心血舒通胶囊对犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响， 实验结果证明，该药明显扩张冠脉血管及外周血管，增加冠脉流量和 心输出量， 一定程度的降低心肌耗氧量，增加心肌的供血供氧，降低 冠脉阻力和总外周阻力；改善左室作功，调整心脏血管的顺应性，对 心血管系统起到调整和改善作用。
(4) 心血舒通胶囊对家兔血小板聚集的影响，实验结果证明， 该药具有抑制血小板聚集的作用。
(5) 心血舒通胶囊对大鼠体外血栓形成及血液粘度的影响，实 验结果证明，该药具有抑制血栓形成、降低血液粘度的作用。
2、 急性毒性试验根据《新药审评办法》有关规定，对心血舒 通胶囊进行了小鼠急性毒性试验，因无法测定出LD50，进行了最大 耐受量的测定，小鼠灌胃给药90g生药/ kg，相当于临床用量(13.5g 生药/人 日)的466倍，未发现毒性作用。
3、 长期毒性试验根据《新药审评办法》有关规定，应用wistar种大鼠80只，分为对照组及心血舒通胶囊4g、 8g、 16g生药/kg剂 量组，分别为临床用量的20、 41、 82倍(临床用量13. 5 g生药/ 人，日)，连续灌胃给药三个月，观察心血舒通胶囊对动物各项指标 的影响。结果证实，该药对大鼠体重、摄食、血液学、血清生化学等 心、肝、肾功能等十项生化指标及心电图等无明显影响，各脏器大体 及镜下检査均未见明显中毒性病理改变。
权利要求
1.一种治疗缺血性心脏病的蒙药，其特征在于这种药品是由以下重量份的原料药制成广枣1200-1500份，冰片5-20份1，人工麝香0.2-1.8份，木香100-150份。
2. 根据权利要求l所述的治疗缺血性心脏病的蒙药，其特征在于这种药 品是由以下重量份的原料药制成广枣1300份，冰片10份，人工麝香0.5份， 木香120份。
3.根据权利要求1所述的治疗缺血性心脏病的蒙药，其特征在于这种 药物的制造方法是广枣乙醇提取，制成浸膏粉，其余三味以原药材制粉，充 分混合均匀，制备成型。
4. 根据权利要求3所述的治疗缺血性心脏病的蒙药，其特征在于所说的 药物的制造方法是木香粉碎成细粉；广枣粉碎成最粗粉，用其8倍量的70% 乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，回 收乙醇，浓縮至60'C时相对密度1.15~1.20，再减压浓縮至60。C时相对密度 1.30-1.35， 70'C真空干燥，粉碎成细粉约185g;将人工麝香、冰片研细，与上 述粉末配研，过筛，混匀，包装。5根据权利要求4所述治疗缺血性心脏病的蒙药，其特征在于所说的药 物的制造方法是广枣1300g醇提膏粉185g，冰片10g研细，人工麝香0,5g研 细，木香120g粉碎成细粉，将上述粉剂混合，制成胶囊1000粒。
全文摘要
本发明涉及一种药品，即一种治疗缺血性心脏病的蒙药，其特征在于这种药品是由以下重量份的原料药制成广枣1200-1500份，冰片5-20份1，人工麝香0.2-1.8份，木香100-150份。本药在临床实验中称为心血舒通胶囊，具有行气活血，通脉止痛，扩张冠状血管，增加冠脉流量等功能，对冠心病、心绞痛、心悸、胸闷、气短、乏力等类型的缺血性心脏病疗效显著，且具有显效快、药效久、毒副作用低、治养皆宜等特点，应用前景十分可观。
文档编号A61K9/48GK101249155SQ200810103839
公开日2008年8月27日 申请日期2008年4月11日 优先权日2008年4月11日
发明者奥·乌力吉 申请人:奥·乌力吉