专利名称：一种补肾填精、补脾益气的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种补肾填精、补脾益气的药物组合及其制备方法。技术背景亚健康是一种临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，但却出现精神活 力和适应能力的下降，如果这种状态不能得到及时的纠正，非常容易引起心身疾病。包括 心理障碍、胃肠道疾病、高血压、冠心病、癌症、性功能下降，倦怠、注意力不集中、心情 烦躁、失眠、消化功能不好、食欲不振、腹胀、心慌、胸闷、便秘、腹泻、感觉很疲惫，甚 至有欲死的感觉。然而体格检査并无器官上的问题，所以主要是功能性的问题。处于亚健康 状态的人，除了疲劳和不适，不会有生命危险。但如果碰到高度刺激，如熬夜、发脾气等应 激状态下，很容易出现猝死，就是"过劳死"。"过劳死"——是一种综合性疾病，是指在非生理状态下的劳动过程中，人的正常工作规 律和生活规律遭到破坏，体内疲劳淤积并向过劳状态转移，使血压升高、动脉硬化加剧，进 而出现致命的状态。一些表现为抑郁状态的亚健康人群，其主诉往往是顽固性的腰背疼痛，但各种检査均无 阳性指标， 一般西医诊断为腰背筋膜炎，这就要求医生在问诊时要特别细致、耐心，这些人 往往经过舒肝解郁的中药调理后，抑郁状态缓解，腰背疼痛也随之消失。目前业内将亚健康分为几个阶段，与健康相邻的称为"轻度身心失调，常表现为疲劳、失眠、胃口差、情绪不稳定等，约占人群的25%—28%;这种失调者持续发展，可进入"潜临床"状态，这时，已呈现出发展为某些疾病的高危倾向，除表现为身心失调外，还常伴有慢性咽痛、反复感冒、精力不支等，这类人群约占30%以上；另有约10%的人处于潜临床与疾病 之间，即"前临床"状态，这时病变业已发生，但临床症状尚不明显。国内外多项研究表明，现代社会中完全符合健康标准的人只有大约15%左右，属于有病 在身的人也只占大约15%，其余70%左右的人都处于不同程度的亚健康状态。这很像一个橄榄， 中间粗大的部分就是人群中庞大的亚健康一族。20世纪末就有人预言，21世纪是预防医学的 世纪，从上述亚健康人群比例来看，这一说法并非妄言。"上工治未病"是中医传统预防思 想，在今天看来，"治未病"的意义尤为突出。而在治未病的手段与方法上，中医的资源可 谓丰富多彩，加之其方法的经济性、自然性与方便性，中医药在治理亚健康方面可谓得天独 厚，潜力无穷。本发明专门针对亚健康状态研制的纯中药制剂采力合剂突破亚健康，根据"五脏一体、 均衡调理"的治疗原则，具有补肾填精、补脾益气的作用，其疗效确切，服用安全。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种补肾填精、补脾益气的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)1、处方党参100 —300份 陈皮50-200份 生地黄50-200份 米仁50-200份 甘草50-200份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:黄芪100—300份 茯苳50-200份 香附50-200份 山药50-200份白术50-200份 枳壳50-200份 牛膝50-200份 六曲50-200份黄芪200份 茯苓150份 香附150份 山药150份白术150份 枳壳150份 牛膝150份 六曲100份党参200份 陈皮150份 生地黄150份 米仁150份 甘草100份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备 2、制备工艺(1) 党参、黄芪加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白术、陈皮、茯苓、枳壳、生地黄、香附、牛膝、米仁、山药、六曲、甘草 等药材加IO倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤 液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有补肾填精、补脾益气的功效。症见 疲劳、失眠、胃口差、情绪不稳定等还常伴有慢性咽痛、反复感冒、精力不支等。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。实施例l:颗粒剂的制备方法黄芪200份 茯苳150份 香附150份 山药150份白术150份 枳壳150份 牛膝150份 六曲100份1、 处方 党参200份 陈皮150份 生地黄150份 米仁150份甘草100份2、 制备工艺(1) 党参、黄芪加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白术、陈皮、茯苓、枳壳、生地黄、香附、牛膝、米仁、山药、六曲、甘草 等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤 液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60°C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒， 干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1、 处方党参200份 黄芪200份 白术150份陈皮150份 茯苓150份 枳壳150份生地黄150份 香附150份 牛膝150份米仁150份 山药150份 六曲100份 甘草100份2、 制备工艺(1) 党参、黄芪加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白术、陈皮、茯苓、枳壳、生地黄、香附、牛膝、米仁、山药、六曲、甘草 等药材加IO倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤 液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂 酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法1、 处方党参200份 黄芪200份 白术150份陈皮150份 茯苓150份 枳壳150份生地黄150份 香附150份 牛膝150份米仁150份 山药150份 六曲100份甘草100份2、 制备工艺(1) 党参、黄芪加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白术、陈皮、茯苓、枳壳、生地黄、香附、牛膝、米仁、山药、六曲、甘草 等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤 液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至6CTC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀， 制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种补肾填精、补脾益气的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的党参100-300份 黄芪100-300份 白术50-200份陈皮50-200份茯苓50-200份枳壳50-200份生地黄50-200份 香附50-200份牛膝50-200份米仁50-200份山药50-200份六曲50-200份甘草50-200份
2、根据权利要求l所述的一种补肾填精、补脾益气的药物组合，其特征在于其中制备所述药茯苓50-200份 香附50-200份 山药50-200份枳壳50-200份 牛膝50-200份 六曲50-200份黄芪200份 茯苓150份 香附150份 山药150份白术150份 枳壳150份 牛膝150份 六曲100份效成分的优选下列原料 党参200份 陈皮150份 生地黄150份 米仁150份 甘草100份
3、 根据权利要求1-2所述的一种补肾填精、补脾益气的药物组合，其特征是采用下列方法 制得(1) 党参、黄芪加85%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85t:以下真空干燥成干膏；(2) 其余白术、陈皮、茯苓、枳壳、生地黄、香附、牛膝、米仁、山药、六曲、甘草 等药材加IO倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤 液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种补肾填精、补脾益气的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3 — 4所述一种补肾填精、补脾益气的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种补肾填精、补脾益气的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由党参、黄芪、白术、陈皮、茯苓、枳壳、生地黄、香附、牛膝、米仁、山药、六曲、甘草等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有补肾填精、补脾益气的功效。症见疲劳、失眠、胃口差、情绪不稳定等还常伴有慢性咽痛、反复感冒、精力不支等。
文档编号A61K9/16GK101264260SQ20081010610
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月8日 优先权日2008年5月8日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司