专利名称：一种治疗精神分裂症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗精神分裂症的中药组合物及其制 备方法。
技术背景精神分裂症(schizophrenia)是以基本个性改变，思维、情感、行为的分裂，精神活动与 环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。精神分裂症是精神病中最常见的一组精神 病，美国六个区的调査资料显示，其年发病率为0.43%。 0.69%。， 15岁以上为0.30%0 1.20%。(Babigian， 1975)，我国部分地区为0.09%。，根据国际精神分裂症试点调査(IPSS)资 料，18个国家的20个中心，历时20多年调査3000多人的调查报告， 一般人群中精神分裂 症年发病率在0. 2%。 0. 6%。之间，平均0. 3%。(Shinfuku， 1992)。精神分裂症到目前为止病因未明，好发于青壮年，多发于16 40岁之间，无器质性改变， 为一种功能性精神病，本病患者一般无意识和智能方面的障碍，但发作时不仅影响本人的劳 动能力，且对家庭和社会也有影响，应引起各界人士的关注。该病主要症状有(一) 思维联想障碍思维联想过程缺乏连贯性和逻辑性，是精神分裂症最具有特征性的 障碍。其特点是病人在意识清楚的情况下，思维联想散漫或分裂，缺乏具体性和现实性。最 典型的表现为破裂性思维，即病人的言语或书写中，语句在文法结构虽然无异常，但语句之 间、概念之间，或上下文之间缺乏内在意义上的联系，因而失去中心思想和现实意义。思维障碍的另一种形式，是病人用一些很普通的词句、名词，甚至以动作来表达某些特 殊的，除病人自己外旁人无法理解的意义，称象征性思维。有时病人创造新词，把两个或几 个无关的概念词或不完整的字或词拼凑起来，赋以特殊的意义，即所谓词语新作。(二) 情感障碍情感迟钝淡漠，情感反应与思维内容以及外界刺激不配合，是精神分裂 症的重要特征。最早涉及的是较细致的情感，如对同事、朋友的关怀、同情，对亲人的体贴。 病人对周围事物的情感反应变得迟钝或平淡，对生活、学习的要求减退，兴趣爱好减少。随 着疾病的发展，病人的情感体验日益贫乏，对一切无动于衷，甚至对那些使一般人产生莫大 悲哀和痛苦的事件，病人表现冷漠无情，无动于衷，丧失了对周围环境的情感联系(情感淡 漠)。如亲人不远千里来探视，病人视若路人。此外，可见到情感反应在本质上的倒错，病人流着眼泪唱愉快的歌曲，笑着叙述自己的 痛苦和不幸(情感倒错)。或对某一事物产生对立的矛盾情感。(三)意志行为障碍在情感淡漠的同时，病人的活动减少，缺乏主动性，行为被动、退 縮，即意志活动低下。病人对社交、工作和学习缺乏应有的要求，不主动与人来往，对学习、 生活和劳动缺乏积极性和主动性，行为懒散，无故不上课，不上班。严重时病人行为极为被 动，终日卧床或呆坐，无所事事。长年累月不理发、不梳头，口水流在口内也不吐出。随着 意志活动愈来愈低，病人日益孤僻，脱离现实。有些病人吃一些不能吃的东西，如吃肥皂、昆虫、草木，喝痰盂水，或伤害自己的身体 (意向倒错)。病人可对一事物产生对立的意向(矛盾意向)。病人顽固拒绝一切，如让病人 睁眼，病人却用劲闭眼(违拗)。或相反，有时病人机械地执行外界任何要求(被动服从)， 任人摆布自己的姿势，如让病人将一只腿抬高，病人可在一个时间内保持所给予的姿势不动 (蜡样屈曲)，或机械地重复周围人的言语或行为(模仿语言、模仿动作)。有时可出现一些 突然的、无目的性的冲动动作如一连几天卧床不动的病人，突然从床上跳起，打碎窗上的 玻璃，以后又卧床不动。行为动作不受自己意愿的支配，是具有特征性的症状。 上述思维、情感、意志活动三方面的障碍使病人精神活动与环境脱离，行为离奇、孤僻离群， 加之大多不暴露自己的病态想法，沉醉在自己的病态体验中，自乐自笑，周围人无法了解其 内心的喜怒哀乐，称之为内向性。中医认为精神分裂症属"癫狂病"的范畴。我国古代医家早在春秋战国时期就对包括精 分症在内的精神疾病有了一定认识。《黄帝内经》中的"癫狂篇"是我国、也是世界医学史上 第一篇论述精神病的专篇。此后晋代葛洪、隋代巢元方等都对精分症行为离奇、思维荒谬、 情感变化莫测等症状特点做了生动描述。唐代孙思邈第一次将各种癫狂病统括于脏腑虚实寒 热辨证体系之中，同时将妇女、儿童的专有精神病分别附列于妇科、儿科中论述。 精神分裂症的发生与情志和先天禀赋的关系最为密切，其病机可综括如下气滞恼怒伤肝，忧思伤脾，气机拂郁，升降逆乱，而发精神分裂。如《黄帝内经》曰 "惊则气乱，恐则恐则气下，怒则气上，思则气结。"痰结七情不遂，气机失畅，或先天受损，脾气虚弱，致痰涎内生。痰与气结，迷蒙心 窍，神志则乱。也可因五志化火，炼液成痰，痰火相搏，上扰神明而病癫狂。火郁火邪可因脏火本炽，阳明热盛，也可由五志不遂，气滞痰浊郁而化火产生。火热 之邪不得发越，或与痰结，或与气搏，上扰清空，则病神乱。血瘀气机不畅，阴阳失调，可导致气血凝滞。脏腑生化的气血精微不能上荣元神髓海， 而致灵机混乱，神志失常。如王清任所说"气血凝滞，脑气与脏腑气不相接。"总之，由于情志以及其他一些因素引起气、火、痰、瘀等病理产物，造成阴阳的偏胜偏 衰，不能相护维系，以致神明逆乱是本病的主要病机。中医采用清热涤痰、平肝宁神、活血化瘀、醒脑定志的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗精神分裂症的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗精神分裂症的中药组合物，是由有效成 分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的青礞石10-25份 半夏10-15份 郁金5-10份 牡蛎10-20份 石菖蒲15-25份 陈皮20-30份朱砂15-25份 枳实20-25份栀子10-25份 青龙齿5-10份 生石膏20-25份天竺黄10-15份 生铁落10-15份 柴胡10-20份有效成分优选由下列原料按重量份计制成:青礞石18份 牡蛎16份 栀子18份 青龙齿8份 生石膏23份郁金8份 陈皮26份 朱砂20份 枳实23份半夏13份 石菖蒲21份 天竺黄13份 生铁落13份 柴胡16份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 青礞石、郁金、牡蛎、生石膏粉碎成极细粉，备用；(2) 半夏、陈皮、枳实用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓 缩成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 石菖蒲、栀子、天竺黄、朱砂、青龙齿、生铁落、柴胡加水煎煮二次，每次2小时， 滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的 稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、 胶囊及片剂。本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合物具有清热漆痰、平肝宁神、活血化瘀、醒脑定志等作用，用于精神分 裂症引起的思维联想障碍、情感障碍、意志行为障碍等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 青礞石180g、郁金80g、牡蛎160g、生石膏250g粉碎成极细粉，备用；(2) 半夏130g、陈皮260g、枳实230g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 石菖蒲210g、栀子180g、天竺黄130g、朱砂200g、青龙齿80g、生铁落130g、 柴胡160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加乳糖800g，糊精200g，混匀，过筛，以73%乙醇湿法制粒，干 燥，装袋即得。实施例2本发明中药组合物胶囊剂(1) 青礞石180g、郁金80g、牡蛎160g、生石膏250g粉碎成极细粉，备用；(2) 半夏130g、陈皮260g、枳实230g用6(F。乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 石菖蒲210g、栀子180g、天竺黄130g、朱砂200g、青龙齿80g、生铁落130g、 柴胡160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓缩成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加入糊精400g混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 青礞石180g、郁金80g、牡蛎160g、生石膏250g粉碎成极细粉，备用；(2) 半夏130g、陈皮260g、枳实230g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 石菖蒲210g、栀子180g、天竺黄130g、朱砂200g、青龙齿80g、生铁落130g、 柴胡160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加淀粉300g,羧甲淀粉钠50g，混匀，以70%乙醇湿法制粒，压片， 包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗精神分裂症的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的青礞石10-25份 半夏10-15份郁金5-10份牡蛎10-20份 石菖蒲15-25份 陈皮20-30份栀子10-25份 天竺黄10-15份 朱砂15-25份青龙齿5-10份生铁落10-15份 枳实20-25份生石膏20-25份 柴胡10-20份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的郁金8份 陈皮26份 朱砂20份 枳实23份青礞石18份 牡蛎16份 栀子18份 青龙齿8份 生石膏23份半夏13份 石菖蒲21份 天竺黄13份 生铁落13份 柴胡16份。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述歩骤(1) 青礞石、郁金、牡蛎、生石膏碎成极细粉，备用；(2) 半夏、陈皮、枳实用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓 縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 石菖蒲、栀子、天竺黄、朱砂、青龙齿、生铁落、柴胡加水煎煮二次，每次2小时， 滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (60'C)的 稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、 胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗精神分裂症的中药组合物。该中药组合物由青礞石、半夏、郁金、牡蛎、石菖蒲、陈皮、栀子、天竺黄、朱砂、青龙齿、生铁落、枳实、生石膏、柴胡和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物具有清热涤痰、平肝宁神、活血化瘀、醒脑定志等作用，用于精神分裂症引起的思维联想障碍、情感障碍、意志行为障碍等症。
文档编号A61P25/00GK101274088SQ20081010584
公开日2008年10月1日 申请日期2008年5月4日 优先权日2008年5月4日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司