专利名称：一种中药组合物在制备治疗百日咳药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗百日咳药物中的应用，属中药应用领域。
背景技术：
人类疾病史上，"百日咳"是古己有的传染病，但是，"百日咳"之病名，非中医学所固有，也非译自西医学。中国医学界确定并正式采用"百日咳"之病名，迄今还不到一百年。
百日咳"痉咳期"之典型症状为:阵发性剧烈咳嗽之后，出现数次深长的吸气，由十气管，支气管因发炎引起充血、水肿，又因剧咳而引起痉挛，致使管腔与气门变狭，吸气时当气流通过狭窄的呼吸道，会发出类似鸡鸣或鹭鸳样的吼声，因此，古代中医称之为"鸡咳""鹭鸳咳"。
汉文"百日咳"病名，是在十九世纪四十年代以后的一百多年里，对包括百日咳在内的西医学汉文名词，历经多次共同反复推敲、商讨之后所确定。"百日咳"是基于该种剧烈阵发性痉咳病程缠绵长达二三个月的泛称，并非截然为"百日"。
易感染百日咳者，多为五岁以内之儿童，也有其他年龄患者，在以往尚无预防百日咳疫苗时，其发病率和死亡率甚高，致死原因主要为窒息和并发肺炎、脑病变等。为捕捉百日咳儿凶，不少科学家与学者进行了长期追寻，直至1906年，比利时两位细菌学家博德和甄高，首次捕获到百日咳致病菌。对百日咳杆菌的实验研究，由于它需要在含有新鲜血液制成的培养基中才能生长，故微生物学称它为"百日咳II血杆菌"。
对百日咳的治疗，中医和西医分别选用相应的治法与药物，虽然能获得不同程度的疗效，但因该病的传染性强烈，因此，防止其传播就显得尤为重要。
1932年起，美国女细菌学家肯德利克和另一位女细菌学家依尔丁宁，用了六年时间研制百日咳预防疫苗，至1938年制造出效果好而毒性低的百日咳预防疫苗。后来，经过若干国家、地区学者们对预防百日咳疫苗继续研究，进一步提高其效能，并且把它和白喉类毒素以及破伤风类毒素适当地混合，制成了能同时预防上述三种疾病的"三联疫苗"。 此种疫苗在世界上推广应用后，对预防上述三种疾病发挥了很好效果， 发病率和死亡率都大为降低。(百日咳史话，傅维康，上海中医药杂志
200/年第42巻第2期，)
西医现一般采用对症治疗，同时加用大量抗生素予以治疗，由于临 床滥用抗生素，会有很大的负作用，从而会使身体器官受损，而且滥用 抗生素将会破坏体内的正常菌群，使病菌耐药性增强k导致疾病无药可 治。
由此，对于百日咳的治疗急需有安全有效，副作用少的中成药。本
发明是在第03143211.5号的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专 利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在治疗百日咳中的应 用。
发明内容
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合 物在制备治疗百日咳药物中的应用。本发明所述中药可以被有相同或相 似功效的中药代替，并且这些药材均可按照《全国中药炮制规范》或《中 药大辞典》进行炮制。
本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗百日咳药物中的应 用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成
连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60 广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9 麻黄60-100 苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 石膏200-300。
优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成 连翘200 金银花300板蓝根200大黄60 绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60 甘草 100 石膏 200。
甘草60-100
广藿香60 苦杏仁100
鱼腥草200 或
连翘300
绵马贯众200 300
鱼腥
金银花200板蓝根300大黄60
红景天60薄荷脑5麻黄100 甘草60 石膏 300。
广藿香100 苦杏仁60或
连翘255 金银花255板蓝根255大黄51 广藿香85 绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85炒苦杏仁85 鱼腥草255 甘草85 石膏 255。
优先地，所述中药组合物所用原料药中，麻黄为蜜麻黄，苦杏仁为 炒苦杏仁。
本发明还提供了所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成
(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60'C 时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%， 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在 60。C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该 中药组合物的活性成分。
本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶 囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅 料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味 剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、 甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶 纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交 联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石 粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纤维素、蔗糖、 琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯垸酮、 羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、 苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油 等；基质包括PEG6000， PEG4000,虫蜡等。
其中胶囊剂的制备方法，是由以下步骤制成
(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60'C 时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%， 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
其中颗粒剂的制备方法，是由以下步骤制成
(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2) 广藿香碎断，力卩5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC 时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%， 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮 至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)
所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
优选的颗粒剂的制备方法为
(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2) 广藿香碎断，力n6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥
发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第 一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力Q9倍量水 煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取 液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓縮 成在60'C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；
(5) 将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮 至在60。C时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；
(6) 将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
本发明药物的其他剂型按比例称取原料药后，采用常规的制备方法 制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1 版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。
本发明药物组合物通过抗菌、消炎、止咳化痰有效的治疗百日咳， 为证实本发明药物治疗百日咳的疗效，用按实施例制得的胶囊剂(以下 称本发明药物)，进行了以下临床试验研究
实验例-
1资料与方法
U —般资料
全部患儿为河北以岭医院门诊收治，共74例，随机分成治疗组和对 照组两组。治疗组38例，其中男20例，女18例；年龄5个月 5岁，平均 3.2岁；就诊前痉咳时间5 20天，平均10.5天；每日咳嗽次数8 40次，平均20次；伴结膜下出血3例、舌系带溃疡4例。对照组36例，其中男20例、 女16例；年龄6个月 5岁，平均3.6岁；就诊前痉咳时间4 21天，平均1L2 天；每日咳嗽次数7 40次，平均22次；伴结膜下出血2例、舌系带溃疡5 例。两组患儿年龄、性别、入院前病程及病情轻重无明显差异(P〉0.05)， 具有可比性。
1.2病例选择符合百日咳诊断标准及处理原则GB 15998—1995中 所述的百日咳诊断标准。
1.3治疗方法对照组给予乳糖酸红霉素(大连美罗大药厂生产) 30-50 mL/kg静脉滴注，并给予a-糜蛋白酶2000u+，地塞米松2mg，加 入30mL蒸馏水中雾化吸入，1 2次/d。治疗组在对照组基础上加用本发 明药物组合物，4粒/次，3次/日。疗程5 7天。
1.4疗效判定标准①治愈痉咳消失或每日轻咳1 3次；②好转 每曰咳嗽次数减少l/2以上，每日咳嗽持续时间縮短l/2以上；③无效 治疗前后无明显改变。
1.5统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以 均数土标准差(7±s)表示，采用t检验，计数资料采用^检验。 2结果
2.1临床疗效比较经统计，治疗组患者总有效率明显高于对照组(P <0.05)。结果见表l。
表l两组患者临床疗效比较(％)
组别例数治愈好转无效总有效率
治疗组3812 (31.58)24 (63.16)2 (5.26)36(94.74) #
对照组368 (22.22)20 (55.56)8 (22.22)28(77.78)*
注*与#比较乂2=4.54， P<0.05。 3结论
本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物治疗，在提高临 床疗效方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对百日咳具有显 著的临床疗效。
具体实施例方式
实施例l: 原料药配方为连翘255 g金银花255 g板蓝根255 g大黄51 g广藿香85 g 绵马贯众255 g红景天85 g薄荷脑7. 5 g蜜麻黄85 g 炒苦杏仁85 g鱼腥草255 g甘草85 g石膏255 g
制备方法为
(1) 按照上述处方称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备 用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓 縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。
实施例2: 原料药配方为
连翘300 g金银花200 g板蓝根300 g大黄60 g广藿香100 g 绵马贯众200 g红景天60 g薄荷脑5 g麻黄100 g 苦杏仁60 g鱼腥草300 g甘草60 g石膏 300 g
制备方法为
(1) 按照上述处方称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加5倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量50%的乙醇提取2次， 第一次1小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓 縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60'C 时测定相对密度为U5-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，压制成片，得935片。
实施例3: 原料药配方为
连翘200 g 金银花300g板蓝根200g大黄60g广藿香60g 绵马贯众300g红景天60g薄荷脑9g麻黄60g 苦杏仁100g 鱼腥草200g甘草100g石膏200g。
制备方法为
(1) 按照上述处方称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量90%的乙醇提取2次， 第一次3小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备 用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加ll倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓 縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉，步骤(2)所得挥发油及薄荷脑按常规方法制成丸剂，得药丸905丸。
实施例4: 原料药配方为
连翘170g 金银花17()g 麻黄(炙)57g 苦杏仁(炒)57g
石膏170g 板蓝根170g 绵马贯众170g 鱼腥草170g
广藿香57g大黄34g 红景天57g 薄荷脑5.0g 甘草57g
制备方法
(一) 提取工艺
(1) 按照上述处方量称取中药材，净选，酌情碎断；
(2) 广藿香加6倍量水提取挥发油，提油时间4h，收集挥发油，出油 率为0.33±0.05%，提取液过滤后备用，残渣弃去；
(3) 连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70。/。的乙醇提取2次， 第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇至无 醇味，备用；
(4) 金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天， 加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次 l小时，提取液过滤，滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶 液，浓縮成60"C测定相对密度为1.10-1.15清膏，加95%乙醇，边加边搅 拌，至醇浓度70%，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味， 与醇提液合并，浓缩至浓縮成6(TC测定相对密度为1.25-1.35稠膏，备用;.
(二) 制剂工艺
(5) 制剂配方为步骤(4)所得稠膏335.5g 薄荷脑5g
步骤(2)所得广藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6) 制粒将糖粉和糊精混合均匀，用稠膏作粘合剂制软材，14目 筛网制粒，60—65'C烘千，IO目筛网整粒；
(7) 分装筛出细粉适量，将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇， 溶解，喷入细粉中，混合均匀，并与颗粒混合均匀，密闭半小时，装袋， 即得，以上处方可制成颗粒1000g。
权利要求
1、一种中药组合物在制备治疗百日咳药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200-300金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60广藿香60-100 绵马贯众200-300红景天60-100 薄荷脑5-9麻黄60-100 苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草60-100石膏200-300。
2、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制 成连翘200 金银花300板蓝根200大黄60广藿香60 绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60 苦杏仁100 鱼腥草200 甘草 100石膏 200。
3、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制 成连翘300 金银花200板蓝根300大黄60广藿香100 绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100苦杏仁60鱼腥草300 甘草60 石膏 300。
4、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制 成连翘255 金银花255板蓝根255 大黄51 广藿香85 绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85炒苦杏仁85 鱼腥草255 甘草85 石膏 255。
5、 根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物 的活性成分由以下步骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90°/。的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC 时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%, 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓缩至在 6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该 中药组合物的活性成分。
6、 根据权利要求l-4任一项所述的应用，其特征在于所述药物剂型为胶 囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、 栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
7、 根据权利要求6所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于是由以下步 骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，甩6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC 时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%， 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
8、 根据权利要求6所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步 骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2) 广藿香碎断，力口5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC 时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%， 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5) 将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮 至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
9、根据权利要求8所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步 骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2) 广藿香碎断，力Q6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥 发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第 一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并， 浓縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节 至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；(5) 将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮 至在6(TC时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；(6) 将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物在制备治疗百日咳的药物中的应用。该中药组合物是由连翘、金银花、麻黄、苦杏仁等药味组成，通过有效杀灭病毒、消炎、止咳化痰有效治疗百日咳。
文档编号A61K36/78GK101637532SQ20081011730
公开日2010年2月3日 申请日期2008年7月29日 优先权日2008年7月29日
发明者安军永, 李向军, 超 王, 郑立发 申请人:北京以岭药业有限公司