专利名称：：防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及以中药材为主要原料的药物组合物，具体是防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药制剂。
背景技术：
：中医药对冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的治疗，具有独特的优势和疗效。祖国医学认为，冠心病主要是由于气滞血瘀所引起，因此冠心病主要采用活血化瘀、芳香理气止痛之法。所谓"寒则凝，温则行"和"通则不痛，不通则痛"的治疗原则，因而采用具有芳香温通开窍的药方，从而达到行气活血，止痛的目的。现代医学认为冠心病心绞痛是在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征，也可能是心肌细胞对氧的利用或氧自血红蛋白的释放等方面的缺陷所改，是常见的心血管疾病之一，发病率和死亡率都有所增高。目前抗心绞痛药物，其作用途径大多数都是通过减轻心脏的工作量，以降低心肌的氧耗量，或者是扩张冠状动脉促进侧枝循环的形成，以增加心肌的供氧量，从而缓解心绞痛。通穷救心油收载于《中华人员共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》(中华人民共和国卫生部药典委员会，一九九八年)，有芳香开窍，理气止痛的功效，用于胸痹心痛，痰厥昏迷，脘腹猝痛，时气瘴疠，产品深受患者欢迎喜爱。通窍救心油，虽然公开了所用的处方各药名称，但未公开处方的剂量，仍为无法知晓的产品，工艺不固定，质量无法控制，不能生产成品满足广大冠心病心绞痛患者的迫切需要。
发明内容本发明的目的是提供防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药制剂。本发明的目的技术方案是这样实现的，参考《中华人员共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》通窍救心油的方剂组成檀香，木香，沉香，麝香，乳香，苏合香，冰片，薄荷脑，樟脑。沉香味辛苦，性温，以其体重而沉，味苦能降，既可降逆气，又可纳肾气，沉香和檀香有行气止痛，散寒化浊功效；木香有理气解郁，调气止痛功效；苏合香味甘、辛、性温，入心脾经，有宣窍辟秽之功，常用于惊痫、痰壅等突然昏倒之危急闭症，配以植香，可治气喘实症，性温，又可治寒性虚症；乳香味苦，辛温，入心脾经，辛散温行，故能活血行气，散瘀定痛；麝香、冰片辛烈香窜、芳香宣窍，善能辛散走窜、宣窍醒脑。能活血祛瘀，增强止痛作用；樟脑微苦，配合诸香，通关开窍，对中枢神经系统有直接兴奋作用，由于强烈的香气，可增加反射兴奋性，并有增强心脏功能，增加呼吸量，有助于昏迷病人的苏醒，达到除心痛、惊痫、镇心安神之功效。麝香、苏合香、樟脑、冰片辛温芳香走窜，通窍醒脑，辟秽止痛，共为君药。檀香、木香、沉香、乳香共为臣药。薄荷脑疏散风热，清利头目，为佐药。全方配伍，共奏芳香开窍，活血理气止痛之效。根据对配方中药君臣佐使配伍关系的分析、中医临床用药经验及历版《中国药典》的上述中药的用药剂量，本发明所提供的主治心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药制剂，是由下述重量份的原料制成药物的活性成分，添加药学上允许的辅料制成的搽剂或滴丸或软胶囊或气雾剂或喷雾剂或滴鼻剂，檀香50-150份木香50-150份沉香30-140份麝香0.3-1.5份乳香20-100份苏合香油30-90份冰片150-300份薄荷脑50-150份樟脑3-9份。由药效试验筛选本发提供述的中药组合物，由下述重量份的原料制成药物的活性成分为佳檀香90-120份木香90-115份沉香60-85份麝香0.4-0.7份乳香30-45份苏合香油50-65份冰片170-210份薄荷脑50-60份樟脑3-8份。本品有芳香开窍，理气止痛；活血化瘀，醒脑提神的作用，可用作为治疗药，也可作预防用药。由药效试验筛选本发提供述的中药组合物，由下述重量份的原料制成药物的活性成分为最佳檀香98份木香102份麝香0.6份乳香40份冰片188份薄荷脑55份本发明的所提供的主治心绞痛、中暑肚痛下重量份的原料称量檀香90-120份木香90-115份沉香60-85份麝香0.4-0.7份乳香30-45份苏合香油50-65份冰片170-210份薄荷脑50-60份樟脑3-8份将沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用体积浓度为60-95%的乙醇提沉香68份苏合香油62份樟脑5份。L、腹疼痛的中药制剂，按如取物一、沉香、檀香、木香，用体积浓度为60-95%乙醇溶液提取得到醇提取液，醇提取液浓縮得浸膏I;二、乳香，用体积浓度为60-95%乙醇提取得到醇提取液，醇提取液浓縮得浸膏II;三、麝香用体积浓度为60-95Q/^乙醇提取得到醇提取液，提取液滤过得到麝香提取液；四、取浸膏I、浸膏II、麝香提取液、冰片、苏合香(油)、薄荷脑、樟脑混匀，添加药学上允许的辅料制按常规的中药制剂方法制成搽剂或滴丸或软胶囊或气雾剂或喷雾剂或滴鼻剂。在实际生产中，如制备搽剂或滴鼻剂可添加液体石蜡和植物油等辅料；制备滴丸剂可添加聚乙二醇40006000作辅料；制备软胶囊剂可添加液体石蜡、植物油、明胶、甘油、羟苯乙酯、苋菜红等作辅料；制备气雾剂可添加液体石蜡、植物油、二氯二氟甲垸等作辅料；制备喷雾剂可添加液体石蜡、植物油等充氮气制成。本发明搽剂的用法及用量外用，涂搽鼻前区人中穴位，并深呼吸。必要时也可以口服，每次35滴，用温开水送服用。本发明滴丸的用法及用量口服，每次510丸，用温开水送服用。本发明软胶囊的用法及用量口服，每次24丸，用温开水送服用。本发明气雾剂的用法及用量气雾吸入，每次0.2g0.5g。本发明喷雾剂的用法及用量心绞痛发作时0.2g0.5g(相当于喷35次)，中暑肚痛、心腹疼痛，对疼痛部位喷雾后涂搽。本发明滴鼻剂的用法及用量疼痛发作时滴入鼻孔喷35滴。本发明的有益效果在于克服现有技术的不足，确定各药味的剂量范围，优选出较佳的剂量，可工业化生产出安全、有效的治疗冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中成药，满足广大冠心病心绞痛患者的迫切需要。本发明所提供的成品有起效快、使用简便、疗效确切，副作用少，服用剂量小，剂型多样，使用方便等优点。下面通过试验例证明本发明的有益效果试验例1、药效试验筛选配方剂量范围或最优剂量1.1材料、试药与仪器檀香、木香、沉香、人工麝香、乳香，苏合香，冰片，薄荷脑，樟脑，分别购于广州市中药材公司。杂种犬72只，体重(12.98士1.97)kg，雌雄各半，自由饮食，实验室温度控制在2025-C，通风良好，湿度55%60%，正常饲养3d后供实验用。NIH雌鼠，购自中山大学实验动物中心。复方丹参滴丸(每丸27mg),天津天士力制药股份有限公司出品，产品批号20071104;戊巴比妥纳，上海国药集团化学试剂有限公司出品，批号F20080424。可控人工呼吸机；MP15G数据采集系统,，美国BI0PAC公司出品；美国康仁860型血气、电解质分析仪器，美国Bayer公司出品。1.2配方的药材组合及样品的制备将处方中的檀香、木香、沉香、人工麝香、乳香，苏合香，冰片，薄荷脑，樟脑等9味中药，每味药材在确定的剂量范围内设定高、中、低剂量进行组合优选，将按照前述提取得到的浸膏I、II，人工麝香提取物及冰片、薄荷脑和樟脑与适量的植物油溶解混合均匀制备成400g供试验用样品(中药组合物19，对应每克样品含生药量1.09g、1.24g、1.48g、1.2。g、1.16g、1.33g、L25g、1.23g、1.45g)。具体见表l。表l.通窍救心中药组合物样品及对应的配方单位g<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2、方法与结果2.1对犬心肌耗氧量的影响将72只犬随机分成12组假结扎组、模型对照组、阳性药物对照组、组合物l、2、3、4、5、6、7、8、9组，除假手术组和模型对照组只喂食、水观察外，组合物各组给药剂量按生药量计算(分别给予169.3、247.4、375.4、228.2、208.5、264.24、267.7、249.7、351.4mg*kg—0，复方丹参滴丸按所标示药量计算(40.5mg*kg—"，每日分2次喂药5d。给药的各组犬静脉注射戊巴比妥钠(30mg*kg—1)麻醉固定，检测肢体II导联心电图；建立股静脉通道，0.5%肝素钠体内抗凝；分离股动脉，肝素化后股动脉插管连续检测BP;分离气管插管，进行人工呼吸机正压呼吸(频率1618次/min，吸气呼气比l:1.5，潮气量350550mg);开胸暴露心脏，分离左冠状动脉左降支，连接血流量计，测定冠状动脉血流量；分离左冠脉前升降支，第一分支下方2mm，除假结扎组只穿线不结扎外，其余各组均穿入两条1号丝线，第一条丝线结扎时将一根处理过直径为lmm的9号针头置于结扎线和血管之间，结扎后将针头抽出，进行血管狭窄的一期结扎，20min后，再将第二条丝线结扎，进行血流阻断的二期结扎，完成心肌缺血模型的制备。结扎前、一期结扎10mm、二期结扎即刻、15min、30min、60min、120min测定并记录冠状血流量，并于结扎前和二期结扎120min时分别于冠状窦(静脉血)、颈动脉各取血lml，测定血氧饱和度，按公式心肌耗氧量=冠状动脉血流量X动脉血氧饱和度-静脉血氧饱和度计算各组心肌耗氧量。采用SPSS10.0统计软件包进行分析，结果见表2.表2.各组合物对犬缺血心肌耗氧量的影响(n=6，jc±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注与模型组比较*P>0.05，**P〈0.05，***P〈0.01结果表明通窍救心各组合物组与模型组比较有显著或非常显著差异(P〈0.05或P〈O.OD，表明各组合物能明显明显降低心肌耗氧量，组合物2组较其他各组合物的能更好降低心肌耗氧量。2.2镇痛试验2.2.1对小鼠热致痛的影响(热板法)将恒温水浴箱加热到(55±0.5)°C，烧杯的底部接触水面，加热后作为热刺激，用秒表计录小鼠自投入热板至出现舔后足的时间(S)作为该鼠的痛阈值。将上述动物在给药前先测定每只小鼠的痛阈值，共测2次，取其平均值作为基础痛阈，剔除喜跳跃者，以K)30S的小鼠为合格。如痛阈值超过60S，即停止测试而按60S计算，以免烫伤足部。将筛选合格的动物(由122只1822g的NIH雌鼠中筛选出110只)按痛阈随机分成11组，每组10只，给药按0.2ml/10g体重分别ig各组合物((剂量为8.5、12.4、18.8、11,4、10.4、13.2、13.4、12.5、17.6g.kg—"及延胡索乙素(剂量0.96g.kg—、相当于临床等效剂量2倍)，空白对照组ig等容量的蒸馏水，分别测定一次给药后30、60、90、120min的痛阈值；试验数据用成组t检验进行统计学分析，结果见表3。表3各组合对小鼠痛阈值的影响(；±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注与空白组比较*P〉0.05，**P<0.05,***P〈0.01结果表明通窍救心各组合物各剂量组与空白组比较，与给药前比较有显著或非常显著差异(P〈0.05或P〈0.01)，表明各组合物能明显提高痛阈，对热致痛有抑制作用，给药后30-120min均有显著的镇痛作用，尤其以通窍救心组合物2组较其他各组合物的镇痛作用为好。2.2.2对小鼠醋酸致痛的影响(扭体法)取18-22gNIH小鼠120只随机分成11组，每组10只，给药各组按0.2ml/10g体重分别ig各中药组合物药液(剂量为8.5、12.4、18.8、11.4、10.4、13.2、13.4、12.5、17.6g.kg—0及延胡索乙素(剂量为0.96g.kg—1，相当于临床等效剂量2倍)；空白对照组ig等容量的蒸馏水。给药30min后，每鼠腹腔注射0.6%醋酸0.1ml/10g(醋酸液临用前配制)，记录20min内出现反应(腹部内凹收缩、伸展后肢、臀部抬高、蠕行)的次数及首次出现扭体反应的时间(扭体潜伏期)，所得数据用成组t检验统计分析并计算镇痛率=(空白组平均扭体次数一给药组平均扭体次数)/空白组平均扭体次数X100%，结果见表4。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注与空白组比较**P<0.05，***P〈0.01结果与空白组比较，中药组合物各组能明显抑制小鼠扭体次数，延长小鼠扭体潜伏期，说明中药组合物均能抑制0.6%冰醋酸引起的疼痛，组合物2组止痛效果较其他各组为优。3.结论通过各组合物对犬心肌耗氧量试验及镇痛试验表明各组合物均能降低心肌的耗氧量及镇痛作用，组合物2的各药效指标较其他指标为优。由此可以得出组合物2的配方剂量组合较优，即檀香98份、木香102份、沉香68份，人工麝香0.6份、乳香40份、苏合香、油;62份、冰片188份、薄荷脑55份，樟脑5份。试验例2取上述通窍救心组合物2制备样品进行急性毒性试验将60只小白鼠分为六组，以本品灌胃后观察48小时内死亡率，依据Litchfield&Wilcoxon氏法计算，得出半数致死量LD50为0.077ml/10克体重(高低项为0.0690.086)，即7.7ml/kg体重。亚急性毒性试验表明，本发明的药油以0.5ml/kg剂量给药，(相当于人用药剂量的100倍)，对照组给同等剂量的蒸馏水，连续服药7天，小白鼠的一般健康状况良好，毛色光滑，食欲正常，大便无异常。整个给药期间未出现动物死亡，对两组动物作系统尸解，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等脏器未见异常。试验例3取上述通窍救心组合物2制备样品进行初步的临床试验1.病例选择冠心病心绞痛诊断标准参照WH0制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》，胸痹心痛标准参照1993年卫生部制订的《中药新药治疗胸痹的临床指导原则》。排除对象有急性心肌梗死、急性心功能不全、严重心律失常、心肝肾功能不全者、精祌病患者、妊娠期和哺乳期妇女。2.—般资料405例门诊及住院患者随机分为治疗组205例和对照组200例，治疗组男性115例，女性76例，年龄5565岁，男女比例为43:22，病程2周25年；对照组男性105例，女性95例，年龄5664岁，男女比例40:21，病程13天23.5年。两组患者在年龄、性别、病程方面差异均无统计学意义，具有可比性(P〉0.05)。3.治疗方法治疗组组合物2制备的药油，疗程为12周，治疗心绞痛或心翳和心痛发作时，口服通窍救心油35滴或搽于鼻前区人中穴位，深呼吸。对照组心绞痛发作时舌下含服用硝酸甘油。4.观察指标每周定期观察并记录患者的病情变化、治疗前后患者心绞痛发作情况、临床症状(胸闷、气短、心悸、乏力、自汗)。5.疗效评定项目主要评定项目心绞痛和临床症状。6.疗效结果治疗组通过内服或外搽给药法，多数患者能奏效，心绞病在13分钟内缓解至消失。显效率为42%，改善为49.2%，对心绞痛总有效率为91.2%，在临床应用过程中取得较满意的疗效，并未有明显的副作用。对照组通过外搽给药，治疗组临床疗效。(见下表)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>以下通过实施例来进一步阐述本发明的技术方案具体实施例方式实施例l通窍救心搽剂取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、苏合香.油.50g、冰片170g、薄荷脑50g、樟脑5g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2为浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、1倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至处方乳香量的一半为浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在1(TC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.5g，备用。将液状石蜡132g和植物油300g混合，加入浸膏I、II，搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，混匀，加入植物油80g，压滤，制成搽剂1000g，分装，即得。实施例2通窍救心搽剂取檀香98g、木香102g、沉香68g、人工麝香0.6g、乳香40g、苏合香油62g、冰片188g、薄荷脑55g、樟脑5g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2为浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、1倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓缩至乳香量的一半为浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在l(TC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得将液状石蜡132g和植物油300g混合，加入浸膏I、II，搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，混匀，加入植物油80g，压滤，制成搽剂1000g，分装，即得。实施例3通窍救心搽剂取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香0.7g、乳香45g、苏合香'、油,'65g、冰片210g、薄荷脑60g、樟脑8g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2为浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、l倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至乳香量的一半，为浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在KTC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.4g，备用。将液状石蜡132g和植物油300g混合，加入浸膏I、II,搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，混匀，加入植物油80g，压滤，制成搽剂1000g，分装，即得。实施例4通窍救心滴丸取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、苏合香(油)50g、冰片170g、薄荷脑50g、樟脑5g。将沉香、檀香和木香破碎，用60%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2为浸膏I备用；乳香粉破碎，用75%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、l倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至乳香量的一半，为浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在1(TC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.5g，备用。将浸膏I、浸膏II、冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油，搅拌混匀，再加入麝香提取液，混匀，加入已经熔化好的PEG6000600g用液状石蜡作为冷却液，滴制成规格为80mg/丸的滴丸，干燥、分装，即得。实施例5通窍救心滴丸取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香O.7g、乳香45g、苏合香(油)65g、冰片210g、薄荷脑60g、樟脑8g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2，为浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、1倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至乳香量的一半，为浸膏II备用；人工麝香用75%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在1CTC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.5g，备用。将浸膏I、浸膏II、冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油，搅拌混匀，再加入麝香提取液，混匀，加入已经熔化好的PEG6000600g用液状石蜡作为冷却液，滴制成规格为80mg/丸的滴丸，干燥、分装，即得。实施例6通窍救心软胶囊取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、苏合香(油)50g、冰片170g、薄荷脑50g、樟脑5g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至约处方中药材量的1/2为浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、1倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至处方中乳香量的一半，为浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在10。C以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.5g，备用。将液状石蜡130g和植物油300g混合，加入浸膏I、II，搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，加入植物油80g，混匀做内容物备用。用明胶30kg、甘油10kg、羟苯乙酯400g苋菜红20g等制成胶皮，用胶皮包裹内容物压制成规格为(400mg/丸)软胶囊1000丸，即得。实施例7通穷救心气雾剂取檀香90g、木香90g、沉香60g、人工麝香0.6g、乳香30g、苏合香(油)50g、冰片170g、薄荷脑50g、樟脑5g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2，浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、1倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至乳香量的一半左右，浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在1(TC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液备用。将液状石蜡100g和植物油200g混合，加入浸膏I、II，搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，加入植物油40g,混匀，用干燥滤纸压滤(不用滤材)，得澄清药液体，将此药液在无菌室内定量分装于气雾剂容器中，将阀件固定于容器上，然后在784.6kPa压力下，向瓶内压入经微孔滤膜滤过的加入二氯二氟甲垸(抛射剂F^)7.0g，共制成1000瓶。实施例8通窍救心喷雾剂取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香0.7g、乳香45g、苏合香(油)65g、冰片210g、薄荷脑60g、樟脑8g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至处方中药材量的1/2，为浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、1倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至处方中乳香量的一半，浸膏II备用；人工麝香用95%乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在KTC以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.5g，备用。将液状石蜡100g和植物油250g混合，加入浸膏I、II，搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，混匀，加入植物油50g，压滤，制得澄清药液体，将此药液定量(4g)分装于雾化器中，每容器冲入压缩N22g，即得。实施例9通窍救心滴鼻剂取檀香120g、木香115g、沉香85g、人工麝香0.7g、乳香45g、苏合香(油)65g、冰片210g、薄荷脑60g、樟脑8g。将沉香、檀香和木香破碎，用95%乙醇加热回流提取提取4次，加醇量依次约6、4、4、4倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓縮至约处方中药材量的1/2，浸膏I备用；乳香粉破碎，用95%乙醇热回流提取四次，加醇量依次约为2、1、1、l倍量，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓縮至处方中乳香量的一半，浸膏II备用；人工麝香用950/6乙醇回流提取6次，每次10ml，每次2小时，提取液滤过，合并，在10。C以下冷藏24小时以上后，再次滤过，得麝香提取液1.5g，备用。将液状石蜡130g和植物油300g混合，加入浸膏I、II,搅拌，冷藏24小时，倾出上清液，压滤，余下油液用6.7g无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液；另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加入麝香提取液，混匀，加入植物油80g，压滤，得的澄清液体，分装制成3g/瓶的滴鼻剂，即得。权利要求1.防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料和药学上允许的辅料制成檀香90-120份木香90-115份沉香60-85份麝香0.4-0.7份乳香30-45份苏合香油50-65份冰片170-210份薄荷脑50-60份樟脑3-8份其中沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用60-95％的乙醇提取物。2.根据权利要求1所说的防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药制剂，其特征在于由下述重量份的原料和药学上允许的辅料制成檀香98份木香102份沉香68份麝香0.6份乳香40份苏合香油62份冰片188份薄荷脑55份樟脑5份。3.根据权利要求1所述的防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛中药制剂，其特征在于所述的中药制剂为搽剂或滴丸剂或软胶囊剂或气雾剂或喷雾剂或滴鼻剂。4.根据权利要求1所述的防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛中药制剂，其特征在于所述的沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用体积浓度为60-95%的乙醇提取物，是采用如下方法得到一、沉香、檀香、木香，用体积浓度为60-95%乙醇溶液提取得到醇提取液，醇提取液浓縮得浸膏I，浸膏I的重量为沉香、檀香、木香总重量的0.450.55倍；二、乳香，用体积浓度为60-95%乙醇提取得到醇提取液，醇提取液浓縮得浸膏II，浸膏II的重量为乳香重量的0.450.55倍；三、麝香用体积浓度为60-95%乙醇提取得到醇提取液，提取液滤过得到得麝香提取液，提取液的重量为重量的23倍。全文摘要防治冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中药制剂，涉及以中药材为主要原料的药物组合物。该中药制剂是由檀香90-120、木香90-115份、沉香60-85份、麝香0.4-0.7份、乳香30-45份、苏合香油50-65份、冰片170-210份、薄荷脑50-60份、樟脑3-8份的原料和药学上允许的辅料制成，其中沉香、檀香、木香、乳香、麝香采用60-95％的乙醇提取。该中药制剂可制备成搽剂或滴丸剂或软胶囊剂或气雾剂或喷雾剂或滴鼻剂。本发明可工业化生产出安全、有效的治疗冠心病心绞痛、中暑肚痛、心腹疼痛的中成药，满足广大冠心病心绞痛患者的迫切需要。产品有起效快、使用简便、疗效确切，副作用少，服用剂量小，剂型多样，使用方便等优点。文档编号A61K35/55GK101417041SQ20081019879公开日2009年4月29日申请日期2008年9月26日优先权日2008年9月26日发明者姚江雄,孙维广,方铁铮,苏广丰,许招懂,谭银合申请人:广州星群(药业)股份有限公司