专利名称：治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制药领域，特别是涉及一种治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法 背景技术泌尿系统感染是指尿道和膀胱感染，尿液从膀胱通到体外去的通道叫做尿道，尿道和膀 胱二者紧密相连，尿道感染常会上行引发膀胱炎症。 一般来说，泌尿系统感染多与卫生不良 有关，大约50%的女性至少患过一次泌尿系统感染，20%的女性则有多重感染，许多女性一 年患l-2次，是很常有的事。其常见症状主要有尿道疼痛、尿频、尿道口有分泌物流出等。 泌尿系统感染是一种常见于女性的疾病，给众多患病人群造成诸多不便。目前国内用于治疗泌尿系统感染的大多是西药，但是西药的副作用较大，在治疗本疾患 的同时又对其他器官产生毒副作用，现有技术中药制剂治疗秘尿系统感染，在中医理论上主 要是以"泻下、清热解毒"为主，其临床疗效差异较大，且病人服用后常出现不同程度的不 良反应，即引起病人"肾虚"。发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、无毒副作用的治疗泌尿系统感染的中 药制剂，同时提供该中药制剂的制备方法。为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案按照重量份计算，治疗泌尿系统感染的中药制剂是由中药原料头花蓼500 5000份、墨 旱莲250 2500份、蒲公英250 2500份和甘草50 1000份制备而成。优选的，它是由中药原料头花蓼1500 4000份、墨旱莲300 1500份、蒲公英500 1500 份和甘草150 800份制备而成。最佳的，它是由中药原料头花蓼2500份、墨旱莲500份、蒲公英750份和甘草250份制备 而成。本发明还提供了一种前述治疗泌尿系统感染的中药制剂的制备方法按比例取中药原料头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草，加乙醇回流提取，提取液回收乙醇，浓縮至6(TC相对密度 为l. 10 1.40的浸膏，得浸膏l;乙醇回流提取后的药渣加水煎煮，煎煮液滤过，浓縮至60 'C相对密度为1.10 1.40的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料制成药剂学意义上的各种剂型。具体地，治疗泌尿系统感染的中药制剂的制备方法按比例取中药原料头花蓼、墨旱莲 、蒲公英和甘草，加30% 95%乙醇回流提取1 3次，每次1 3小时，滤过，合并提取液， 提取液回收乙醇，浓縮至6(TC相对密度为1. 10 1.40的浸膏，得浸膏l;乙醇回流提取后的 药渣加水煎煮1 3次，每次1 3小时，煎煮液滤过，合并，浓縮至6(TC相对密度为1. 10 1.40的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎、制粒，制成胶囊剂 、片剂、颗粒剂或丸剂。本方以清热解毒，利尿通淋，活血化瘀为功效。用于下焦湿热、小便短赤、淋沥涩痛、 急或慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染，症见尿频、尿涩痛、尿急、尿短淋沥、尿赤黄、 腰痛、腹胀痛等。方中头花蓼性辛，凉，味苦。归肾、膀胱经。清热利湿，解毒止痛，和血 散瘀，利尿通淋，为君药。蒲公英性寒，味苦。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通 淋，为臣药，臣辅助君，增强清热解毒，利尿通淋之功效。墨旱莲性寒，味甘、酸。归肾、 肝经。滋补肝肾，凉血止血，为佐药，佐助君药清热解毒，滋补肝肾。甘草性平，不但取其 补中益气，缓急止痛之功用，助君药、臣药、佐药一臂之力，更加其调和诸药之功效，用之 为使。诸药合用，共奏清热解毒，缓急止痛之功效，并能增强机体免疫功能，改善泌尿系统 感染患者的临床症状。功能主治清热解毒，利湿通淋。用于热淋，症见尿频、尿急、尿痛、尿血及泌尿系统感染见上述症状者。本发明经毒理研究表明，本品临床用药剂量安全可靠，未发现任何毒性反应和副作用， 表明人体长期服用安全。临床病例病例l:患者王敏，女，28岁。小学教师2001年2月17日初诊。患者l年前出现小便频数热痛，经多方治疗时发时止。刻诊尿急 尿频尿痛，小便混浊，便时灼热，小腹坠胀，尿有余沥，腰痛发热，舌红苔黄，脉滑。尿检 :白细胞满视野，脓球少，蛋白微量。连服5剂，诸症悉除。尿常规化验正常。病例2:患者张淑珍，女，56岁。退休工人。2002年6月10日初诊。腰痛，少腹痛，尿频，尿急，尿痛7天。诊见舌红少津，苔薄黄 ，脉细数。化验尿蛋白栅，红细胞栅，白细胞抖。辨证属湿热蕴于膀胱，湿热毒邪壅滞下焦。治宜滋肾泻火，清利湿热。予本方io剂，服药后诸症悉除，尿常规化验正常。病例3:患者王梅兰，女，32岁。某企业部经理。两年前自觉外阴瘙瘁，白带量多呈黄白色，伴有异味，在当地医院妇科诊为"阴道炎" ，使用抗生素治疗一年，时好时坏，停药后症状加重，后并发宫颈糜烂附件炎。经专家会诊 ，化验，其支原体呈阳性，衣原体呈阳性，霉菌+++，诊断为非淋菌性尿道炎并霉菌感染， 使用"本方剂"内服，三天后症状即减轻，十余天症状消失，连续服用两个周后，化验支衣 原体霉菌均呈阴性，即告痊愈，停药至今未见复发。病例4:患者李艳菲，女，43岁。某超市营业员。初诊2002年2月15日患生殖器疱疹已3年余，每月经期发作一次，外阴部突感灼热不适 ，有轻微疼痛，有红斑，红斑处有水疱，糜烂，有渗液，病情反复发作，每个月到经期时复 发一次，到当地医院诊断为"生殖器疱疹"，经静脉注射，阿昔洛韦250毫克，8小时一次， 连续注射7天后痊愈，下月月经来后疱疹又复发了，又用西药泛昔洛韦片，服治疗15天后痊 愈，而后反复发作至今，曾因该病与爱人离婚，想再婚，恐未来丈夫知道此事，而决心彻底 治愈该病，经亲戚介绍，经诊治后服用本方两周，下月月经来后，症状减轻，后又服用本方 两周没有复发，经医院血检(HSV)单纯疱疹病毒阴性，即告痊愈，停药至今未见复发。病例5:张军，男，35岁，贵州遵义人。2004年5月因腰痛、尿道刺痛、副睾痛，并引起性功能障碍，到遵医附院诊断为慢性前 列腺炎，吃舍尼通、泌尿灵，氧氟沙星无明显效果。按中医肾虚治疗，吃壮阳补肾药3月余 ，症状无改善反而加重，治疗前前列腺触痛明显，常规白细胞红细胞满视野，细菌培养金葡 萄球菌，支、衣原体阳性，经专家会诊后服用本方汤剂， 一个星期后症状基本消失，经过第 二个星期的巩固治疗后，症状全部消失，停药十天化验，所有化验结果都正常，并且性功能 也恢复，回访至今未见复发。病例6:患者张光会，女，38岁。某酒店员工。2003年8月在诊所采用大量抗生素治疗后，无明显效果，小便混浊，尿常规检査以白细 胞为丰(尿常规白细胞〉10个/HP)，伴有不同程度的膝软、腰酸、小腹部胀满，排尿淋漓不 畅。经中医辨证符合中医"淋证"的诊断，服用上述汤剂二个星期后，尿频、尿痛、腰酸等 症状得到缓解，继续服用本方一周，尿常规化验正常，回访至今未见复发。以上病例中，每剂含中药原料头花蓼50g、墨旱莲10g、蒲公英15g和甘草5g。 综合上述临床观察，本方对泌尿系统感染有较好的治疗效果，而且无毒副作用。本品具 有优良的清热解毒、利湿通淋、活血化瘀、补虚益肾的功能。尤对肾虚湿热下注证的下焦湿 热、热淋、小便短赤、淋沥涩痛、急或慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染、前列腺炎等，疗 效显著。研究表明，本品具有疗效高，疗程短，症状消失快，复发率低，服用安全，标本同治，"七分治，三分养"等特点。与现有技术相比，该制剂具有清热解毒、利湿通淋之功效。主要用于泌尿系统感染引起 的尿频、尿急、尿痛、尿失禁、尿潴留、细菌尿、脓尿、血尿、气尿、肾脓肿、肾周围炎、 肾周围脓肿、急慢性肾盂肾炎。该制剂系纯中药制剂，疗效确切、无毒副作用，同时能补益 肾元。临床与药理研究显示，本方主要有下述显著特点1. 标本同治。有"七分治，三分养"的优良功效。2. 迅速解除尿频、尿涩痛、尿急、尿短赤、尿淋沥、腰痛等症状。3. 清热解毒，抗菌谱广，抗菌作用强。4. 利湿通淋，清下焦湿热，利尿消炎抗菌，快速排除体内毒素。5. 益肾补虚，活血化瘀，抗氧自由基，提高机体免疫力。6. 疗效高，疗程短，复发率低，服用安全。主要症状一般3 5天就可控制， 一个疗程( 七天)可基本消失。
具体实施方式
实施例l:取头花蓼25000g、墨旱莲5000g、蒲公英7500g和甘草2500g，加70%乙醇回流 提取2次，每次2小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓縮至6(TC相对密度为1.20的 浸膏，得浸膏l;乙醇回流提取后的药渣加水煎煮2次，每次2小时，煎煮液滤过，合并，浓 縮至6(TC相对密度为1.20的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，干燥、粉碎、制粒，装入 胶囊即得胶囊剂10000粒。药品名泌感清胶囊。用法用量口服。 一次3 6粒， 一日3次。实施例2:取头花蓼5000g、墨旱莲15000g、蒲公英2500g和甘草8000g，加30%乙醇回流 提取3小时，滤过，提取液回收乙醇，浓縮至6(TC相对密度为1. 10的浸膏，得浸膏l;乙醇回 流提取后的药渣加水煎煮3次，每次1小时，煎煮液滤过，合并，浓縮至6(TC相对密度为1. 10 的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，干燥、粉碎、制粒，压片，制成片剂10000片。药品名泌感清片。用法用量口服。 一次3 6片， 一日3次。实施例3:取头花蓼30000g、墨旱莲4000g、蒲公英10000g和甘草2000g，加30% 95% 乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓縮至6(TC相对密度 为1.40的浸膏，得浸膏l;乙醇回流提取后的药渣加水煎煮3小时，煎煮液滤过，浓縮至6(TC 相对密度为1.40的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎、制粒， 制成颗粒剂2000袋。药品名泌感清颗粒。用法用量口服。
一次1袋， 一日3次。实施例4:取头花蓼25000g、墨旱莲3000g、蒲公英5000g和甘草500g，加95%乙醇回流 提取2次，每次3小时，滤过，合并提取液，提取液回收乙醇，浓縮至6(TC相对密度为1.30的 浸膏，得浸膏l;乙醇回流提取后的药渣加水煎煮2次，每次1小时，煎煮液滤过，合并，浓 縮至6(TC相对密度为1.30的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加药用辅料，干燥、粉碎 、制粒，制成丸剂10000丸。药品名泌感清丸。用法用量口服。 一次3 6丸， 一日3次。
权利要求
1. 一种治疗泌尿系统感染的中药制剂，其特征在于按照重量份计算，它是由中药原料头花蓼500～5000份、墨旱莲250～2500份、蒲公英250～2500份和甘草50～1000份制备而成。
全文摘要
本发明提供了一种治疗泌尿系统感染的中药制剂及其制备方法，它是由头花蓼、墨旱莲、蒲公英和甘草经醇提、水煮工艺制备而成，功能主治清热解毒，利湿通淋，用于热淋，症见尿频、尿急、尿痛、尿血及泌尿系统感染见上述症状者，与现有技术相比，该制剂系纯中药制剂，疗效确切、见效快、无毒副作用，标本同治，并且愈后不复发，服用安全，同时能益肾补虚，活血化瘀，抗氧自由基，提高机体免疫力。
文档编号A61K9/48GK101234146SQ20081030043
公开日2008年8月6日 申请日期2008年2月29日 优先权日2008年2月29日
发明者江祖怡 申请人:贵阳华芝宝生物研究科技有限公司