专利名称：一种紫锥菊口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制品，特别是涉及一种紫锥菊口服舰其制备方法。
技术背景紫锥菊(化/u'朋ces/^/7wres)为菊科紫锥菊属多年生草:^t物，原产自北美洲的 中西部地区，我国部分省市已有引种，是一种免疫i^诉n免疫调节剂，也會^[病毒、 抗炎、拗中瘤、治疗感冒和急慢十灶呼IH憾染。研究结果表明，職、带花枝叶及根 中含有大量咖啡撤打生物、^SStK类、多糖类、生物i!^^t;质，咖啡^t行生物包括 菊苣酸、绿原酸、海胆苷、咖啡酒^H和洋蓟苷等，其中菊苣酸为主要的生理活鹏分。 紫锥舰促进T淋Elffl胞和B淋巴细胞的产生，并增强其活性；增强巨噬细胞的吞噬功 能，激活脾细胞瓶高其增殖率。紫锥菊在体外可抑制病毒的复制。有资料表明，難 菊,微生物 性的疾病倉,其优良的生掛 赃，与抗生素TO，也能加,重感染',病的痊愈；对病毒性感染，紫锥菊會^M:撒活免S/人而超iJ治疗的目的。与,素相比，紫锥菊在4柳中不会产生耐药性，无复发，无药物残留。在德国，雜1989年便将紫锥菊列入2000傾常处方中，抖哈131位。目前仅在 德国，紫锥菊单一及复^脐啲种类已达300种之多。最为普遍的剂 紫锥菊提取物 的口服制剂，如片布MIS囊剂等，其中最著名的是德国Schaper&Brummer药厂^的 施保利通(EsberitoxN)，为紫锥菊与其它中草麵己伍的复^跻U，年销售量已达3000 万新。在1999年美国 #品中繊排名榜上紫锥菊已名列榜首，目前紫锥菊制剂在全 球范围内还有日益普及的趋势。近些年，国内对紫锥菊的研究臓^>，对高质量分数紫锥菊制剂的制备大多仍处 于基石她开究阶段，不适宜于I4W七^，也不利T^锥菊的深度开发。文縱随的一般 制备工艺为紫锥菊原药材的剪切品^S粉碎品用不同浓度(多为30-90%)的乙醇水溶液 或甲醇水溶^^^， 4t^取液^fl，制雌锥菊粗Jlt/或都挤U，这种对原药材进行剪 切或^li粉碎不能破坏紫锥菊的细胞壁，不利于 ^诚分的浸出，因此不能使其^1^城 分得到最大隨的提取。发明内容本发明的目的^f共一种紫锥菊口服^S其制备方法，它能划艮现有技术上的战缺点。一种紫锥菊口服液，辦征在于主要成分为菊苣酸和山梨酸，它们的韓百^fi分别为0.1%-0. 5%和0. 2%-1. 0%，其余为水。J^紫锥菊口服液的制备方法，其特征在于先将紫锥菊植物的i^部分粉碎成粗 粉，在50-60。C下千MM含水量为5-l(Fo，雜0-10。C下振动粉碎10-15min，带M^锥 菊超微粉末；将该紫锥菊超微粉末与50-70%的乙醇水溶液以1: 10-20的料液比混合， 在50-7CTC下回流提取2-3h，然后过滤，收^^液和残渣；将i^^^再以l: 10-20的料 液比与50-70%的乙醇水溶液混合，在50-7(TC下回》繊取1-2h，再过滤，合并两次滤液； 将合并的搶M 50—70。C下MffiM，向所得M自[]入山梨酸，充分溶解制成药液， 用酸调节该药液的pH值至4.0"6.0;使该药繊置过夜，用微孔滤^1滤，向所得滤液 加蒸馏水，灌装，即得。本口服液作为动物的免疫增强剂配合其他药物能有效治疗各种细菌性、病毒性疾 病，其制备方法育^ft大P艘i織紫锥菊中提取菊苣酸，对紫锥菊原药材进fi^微粉碎可 破坏^ll菊植物的细鹏，提敲效成分菊苣M乙醇7jC溶液中的溶出度，保证了紫锥 菊口服液良好的免疫增强作用，將效地^b了原药材的浪费，縮短了提取时间，提高了提取效率，从而斷氐了生产赫，适合:DIk化大生产；本发明的制剂翻口月S^源Kt畑的给药方式，娜方便，操作简单，药物分鹏大，易吸收，生辦,度高，奏效快，药效好，适合在難生产中应用。具体鄉誠本发明具体实施过程如下(1) 将紫锥菊原植株超微粉碎先将離菊全植株的;t灶部分粉碎離粉，6(TC下干 '廳含水量为5-1(F。(韓百分数，下同)，雜0-1(TC下振动粉碎10-15min，制出紫锥 菊原植株超微粉末，经测定粒度〈25 ii m的部分占80. 0%以上；(2) 用乙醇水溶液回流提取将50-7TO的乙醇水溶液以l: 10-20的料液比与上述紫 锥菊原植株的超微粉末混合，在50-7(TC下回、繊取2-3小B寸，过滤，ij^^液和離。 # 再以1: 10-20的料液比与50-70%的乙醇7夂溶液混合，在50-70。C下再回,取1-2小时，过滤，合并两次^)t液；(3) !^f制成药液将±^合并的滤 50-70°。下 ，回收乙醇，至相对密 度为1.03-1. 10，向所得M^液加山梨酸，充分溶解制成药液，用酸调节该药液的pH值 至4.0-6.0;(4) 药 置过夜，用微孔滤M滤，除去细菌和蛋白质。(5) 加蒸馏水，灌装，即得。 实施例先将紫锥菊全植株1000g粉碎^f且粉，在60匸的条件下千廳含水量约5%，在0。C 下振动粉碎15min，经测定f娘〈25um的占80.TO以上；另将50%的乙醇水溶液以1: 20 的料液比与±^制得的紫锥菊超微粉末混合，在70。C下回流提取2h，过滤，并收*^液 和離。将iMt再以1: 10的料液比与5(F。的乙醇tK溶液混合，在7(TC下回流提取lh， 过滤，合并两次熗液；将该滤M 70。C下MI1M至相对密度为1.03，向所得药働口 5g山梨酸，充分溶解，制成药液，用3N的盐酸调节药液的pHilM5.0;使该药^H置 过夜，用0.22um的微孔滤皿滤，加蒸馏水至1000g，灌装，即为本发明的紫锥菊口 月艮液，其中菊苣酸的重量百分数为0.4，山梨酸为0.5。
权利要求
1.一种紫锥菊口服液，其特征在于主要成分为菊苣酸和山梨酸，它们的重量百分含量分别为0.1％-0.5％和0.2％-1.0％，其余为水。
2. 权利要求1所述的紫锥菊口服液的制备方法，其特征在于先将紫锥 菊植物的地上部分粉碎成粗粉，在50-6(TC下干燥至含水量为5-10%，再在 O-l(TC下振动粉碎10-15min，制成紫锥菊超微粉末；将该紫锥菊超微粉末 与50-70%的乙醇水溶液以1: 10-20的料液比混合，在50-7(TC下回流提取 2-3h，然后过滤，收集滤液和残渣，将该残渣再以1: 10-20的料液比与 50-70%的乙醇水溶液混合，在50-70'C下回流提取l-2h，再过滤，合并两 次滤液；将合并的滤液在50-7(TC下减压浓縮，向所得浓縮液加入山梨酸， 充分溶解制成药液，用酸调节该药液的PH值至4.0-6.0;使该药液静置过 夜，用微孔滤膜过滤，向所得滤液加蒸馏水，灌装，即得。
全文摘要
一种紫锥菊口服液，其特征在于主要成分为菊苣酸和山梨酸，它们的重量百分含量分别为0.1％-0.5％和0.2％-1.0％，其余为水。本口服液作为动物的免疫增强剂配合其他药物能有效治疗各种细菌性、病毒性疾病，其制备方法能最大限度地从紫锥菊中提取菊苣酸，对紫锥菊原药材进行超微粉碎可破坏紫锥菊植物的细胞壁，提高有效成分菊苣酸在乙醇水溶液中的溶出度，保证了紫锥菊口服液良好的免疫增强作用，并有效地减少了原药材的浪费，缩短了提取时间，提高了提取效率，降低了生产成本；本发明的制剂采用口服或混水饮用的给药方式，使用方便，操作简单，药物分散度大，易吸收，生物利用度高，奏效快，药效好，适合在养殖生产中应用。
文档编号A61K31/21GK101596183SQ20091001612
公开日2009年12月9日 申请日期2009年6月4日 优先权日2009年6月4日
发明者刘元元, 张瑞丽, 王春元, 贾德强, 郝智慧 申请人:青岛康地恩药业有限公司;青岛六和药业有限公司