专利名称：一种治疗慢性鼻窦炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鼻炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗慢性鼻窦炎的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
鼻部在正常状态下，有一层天然的富有弹性的保护膜起到阻隔病毒和细菌的作用。但是当人身体在虛弱、免疫力低下(如感冒)时，这层膜的功能就会减退、失去弹性，此时病毒细菌乘虛而入，大量繁殖，导致鼻部各种疾病。
慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的化脓性炎症，常继发于急性化脓性鼻窦炎，是一种严重危害人体身心健康的疾病。其主要发病原因为急性化脓性鼻窦炎治疗不当或反复发作，而转变为慢性鼻窦炎。
目前有许多治疗慢性鼻窦炎的西药，药力能快速达到病变部位，有效达到止痛、消炎效果，使患者迅速摆脱病痛的困扰。但由于其治疗原理是消炎、止痛，而不能解除产生病痛的根本原因，停药后疼痛易复发，治愈率低，且副作用较大。从中医的整体观念出发，从病的根本入手，釆用中医中药治疗可以达到通络泻毒、活血化瘀、调节肺脾、阳肝壮肾、行气止痛的效果，使炎症得以消失、头痛得以减退、嗅觉得以恢复，从而达到治疗的根本目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性鼻窦炎的药物，该药物能解除产生病痛的根本原因，治愈率高、见效快、无毒副作用、无复发。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
辛夷花5 --15木 通5 --15
荆芥穗5 --10金银花15 --30
连翘15--30黄芩5_-15
黄柏5--15鱼腥草10_-20丹参10--30生黄芪15 --30
生地15 _-30丹皮5--15
水蛭2_-6地龙-15
蒿本5 --15积壳-15
车前子15 --30甘草2 -- 5
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶 囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。
将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法包括以下步骤 取水蛭于烫热的滑石粉中炒至金黄色，以醋稍浸，捞出干燥；将地龙以黄
酒拌匀闷透，炒至微黄色；将车前子炒至将要爆裂。
将炮制好的水蛭、地龙、车前子与辛夷花、木通、荆芥穗、金银花、连翘、
黄芩、黄柏、鱼腥草、丹参、生黄芪、生地、丹皮、蒿本、枳壳、甘草按所述
重量份数混合均匀，加水煎煮2 4次，每次1 2小时，合并煎液，过滤，浓 缩成相对密度为1.0-1.2 (65°C)的清膏，于50-6(TC干燥后，粉碎成100-120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。
慢性鼻窦炎属中医鼻渊的范畴，主要发病机制是肺气虛弱，卫表不固，感 受外邪，加之脾气虛弱，运化失健，湿痰凝聚，邪毒滞留，使湿浊聚于鼻窍而 发病，常伴流黄浊脓涕，鼻塞不通，嗅觉减退，头昏头痛等症状。其病机为本 虛标实，故宜釆用清热解毒、益气健脾、祛风除湿、化痰通窍之法。本发明组 方中，辛夷花辛散温通，芳香走窜，上行头面，宣通鼻窍；金银花、连翘、鱼 腥草清热解毒、疏散邪毒；生黄芪托毒排脓；木通泻火行水、通利血脉；荆芥 穗发汗解表祛风；黄芩、黄柏清热燥湿，泻火解毒；生地、丹皮清热、生津、 滋阴，养血；丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；水蛭破瘀消肿；地龙清热 息风、通行经络；蒿本发汗散寒、祛风止痛；枳壳破气行痰；车前子清热利水； 甘草调和诸药兼以解毒。诸药合用，标本同治，通络泻毒、活血化瘀、调节肺脾、阳肝壮肾、行气止痛，使炎症消失、头痛减退、嗅觉恢复。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择200例慢性鼻窦炎患 者对本发明药物治疗慢性鼻窦炎的疗效进行临床观察。
将200例病例随机分为两组，每组100例。对照组男62例，女38例；年 龄6-53岁；病程最短15个月，最长5年。治疗组男58例，女42例；年龄5 ~ 54岁；病程最短12个月，最长5年。两组病例在性别、年龄、病程等方面经统 计学分析无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有病例均参照《实用耳鼻 咽喉科学》中慢性鼻窦炎的诊断标准进行诊断。
对照组口服抗生素药物进行治疗，以广谱抗生素药物与甲硝唑联合服用为 主，小部分病例釆用肌肉或静脉途径给药，7天为一个疗程，停药3天，之后根 据病情改善程度适时调整用药，再进行下一个疗程的治疗。治疗组釆用本发明 药物口服治疗，4周为一个疗程，共服用3个疗程。
疗效标准治愈临床症状消失，双鼻腔无脓性分泌物，复查瓦氏位片示 鼻窦炎消失，随访6 9个月无复发。显效临床症状基本消失，双鼻甲轻度肿 大，复查瓦氏位片示鼻黏膜轻微炎症，随访6-9个月病情稳定。有效临床症 状减轻，复查瓦氏位片示鼻黏膜炎症好转，随访6~9个月未见加重。无效临 床症状无改善，复查瓦氏位片示鼻窦炎征象无改变。
两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。
表l两组病例治疗后疗效比较
组别例数治愈n (%)显效n (%)有效n ( % )无效n (%)总有效率n (%)
对照组10020 ( 20. 0 )26 ( 26. 0 )31 ( 31. 0)23 ( 23. 0 )77 ( 77. 0 )
治疗组10062 ( 62. 0 )23 ( 23. 0 )12 (12. 0)5 (5. 0)95 ( 95. 0 )
p值< 0. 05> 0. 05< 0. 05< 0. 05< 0. 0具体实施例方式
实施例1将水蛭50g放入砂锅内已烫热的滑石粉中，炒至充分膨胀发酥，呈金黄色 时取出，趁热投入醋中稍浸，捞出干燥备用；取地龙100g以黄酒拌匀闷透，放
入砂锅内，用文火炒至微黄色，取出放凉；将车前子300g用砂锅炒至将要爆裂 时取出。
将上述炮制好的中药与辛夷花150g,木通150g，荆芥穗100g,金银花300g， 连翘300g，黄芩150g,黄柏150g，鱼腥草200g,丹参300g,生黄芪300g,生 地300g，丹皮150g,蒿本150g,枳壳150g,甘草50g混和均匀，加水煎煮3 次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩成相对密度为L2(65'C)的清膏，于 5(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。
实施例2
将水蛭60g放入砂锅内已烫热的滑石粉中，炒至充分膨胀发酥，呈金黄色 时取出，趁热投入醋中稍浸，捞出干燥备用；取地龙150g以黄酒拌匀闷透，放 入砂锅内，用文火炒至微黄色，取出放凉；将车前子300g用砂锅炒至将要爆裂 时取出。
将上述炮制好的中药与辛夷花130g，木通130g，荆芥穗80g,金银花250g， 连翘250g,黄荟130g,黄柏130g，鱼腥草150g,丹参250g,生黄芪250g，生 地250g，丹皮130g，蒿本130g，枳壳130g,甘草40g混和均匀，加水煎煮3 次，每次1小时，合并煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.1 (65°C)的清膏，于 6(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。
权利要求
1、一种治疗慢性鼻窦炎的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得辛夷花 5～15 木 通 5～15荆芥穗 5～10 金银花 15～30连 翘 15～30黄 芩 5～15黄 柏 5～15 鱼腥草 10～20丹 参 10～30生黄芪 15～30生 地 15～30丹 皮 5～15水 蛭 2～6 地 龙 5～15蒿 本 5～15 枳 壳 5～15车前子 15～30甘 草 2～5。
2、 根据权利要求l所述的治疗慢性鼻窦炎的药物，其特征是将所述的药物制成胶囊剂。
3、 权利要求2所述治疗慢性鼻窦炎的药物的制备方法，包括以下步骤取水蛭于烫热的滑石粉中炒至金黄色，以醋稍浸，捞出干燥；将地龙以黄酒拌匀闷透，炒至微黄色；将车前子炒至将要爆裂；将炮制好的水蛭、地龙、车前子与辛夷花、木通、荆芥穗、金银花、连翘、黄芩、黄柏、鱼腥草、丹参、生黄芪、生地、丹皮、蒿本、枳壳、甘草按所述重量份数混合均勾，加水煎煮2 4次，每次1 2小时，合并煎液，过滤，浓缩成65i:相对密度为1. 0~1.2的清膏，于50 6(TC干燥后，粉碎成100-120
全文摘要
一种治疗慢性鼻窦炎的药物，是将炮制后的水蛭、地龙、车前子与辛夷花、木通、荆芥穗、金银花、连翘、黄芩、黄柏、鱼腥、丹参、生黄芪、生地、丹皮、蒿本、枳壳、甘草混合，加水煎煮，合并煎液，过滤浓缩成清膏，干燥粉碎后装入胶囊中制成胶囊剂产品。本发明药物清热解毒、益气健脾、祛风除湿、化痰通窍，用于治疗慢性鼻窦炎总有效率为95.0％，标本兼治，且治愈率高、无毒副反应。
文档编号A61K36/185GK101637536SQ20091007401
公开日2010年2月3日 申请日期2009年3月23日 优先权日2009年3月23日
发明者路正平 申请人:路正平