专利名称：：一种放射性皮肤沾染洗消液及其消洗包的制作方法
技术领域：
：本发明涉及医疗器械
技术领域：
，具体涉及一种用于皮肤及伤口放射性核素沾染时的消洗液及其洗消包。
背景技术：
：目前，人员正常体表洗消及大面积地域洗消已有较成熟的军事和商业技术，而对于小型敏感装置及人员放射性污染创口的洗消技术，还处于研制探索试验阶段。为此，国内外致力寻找对敏感装备及人员伤口洗消有效而适用的技术及其设备。国外常用的皮肤去污剂有多孔带、棒状肥皂、无水洁手剂、软刷或LAVA肥皂，俄罗斯已经配备了IPP-3消毒盒用于单兵洗消，美国研制的M291皮肤消毒包由一个钱夹式的袋子构成，内装6个小袋，每个小袋中有一个充满消毒剂的非织造纤维垫，可进行3次完全皮肤消毒，可以对皮肤和污染伤口进行应急洗消。美国的RDS2000洗消液是一种新型的浓縮型洗消液，由两种成份(聚葡萄糖表面活化剂和柠檬酸_柠檬酸盐缓冲溶液)组成，用于放射性污染表面的洗消，在使用RDS2000时，先变成水溶液或变成泡沫，再用于表面去污，一段反应时间后，使用高压喷水口清洗掉含放射性物质的洗消液。我国洗消技术的发展现状与国外发达国家相比还相对较低，常用于清除放射性物质的洗消剂包括洗涤剂、络合剂等，通常按一定的比例与水调制成消除液使用。洗涤剂有十二烷基苯磺酸钠和烷基磺酸钠等，在水溶液中能降低水的表面张力，并发生润湿、乳化、分散、起泡等作用，能增强水的消除放射性沾染的效果，特别适用于对油垢表面的消除。洗涤剂也包括具有去污能力的酸碱等。络合剂有六偏磷酸钠、乙二胺四乙酸钠(EDTA)、焦磷酸钠、三聚磷酸钠等，能与许多金属离子作用，生成能溶于水的稳定络合物。利用络合物的这种性质，将物体表面的放射性物质转移到消除液中，达到消除沾染的目的。络合剂通常与洗涤剂配合使用。消除时，应根据消除对象、沾染状况及季节等选择合适的消除剂。国内常用的皮肤放射性污染洗消制品(洗消液、洗消皂等)大多用于健康体表的沾染，功能较为单一，PH值弱酸或弱碱，不适用于伤口的放射性污染洗消；且一般都需要使用前现场配置，会延误一些时间，而大量应用清水冲洗，洗消效果一般，产生的二次污染物多，不利于后续的处理。快速有效地清除放射性污染物，对降低放射性复合损伤，赢得救援治疗时间是极为重要的。目前国内还没有研制出无需水洗，将物理吸附与化学洗消原理融合一起的放射性沾染应急洗消产品。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于放射性沾染应急处理的新型洗消包，可直接在紧急情况下去除皮肤及创口的放射性污染。为解决的上述技术问题，本发明公开了一种放射性皮肤沾染洗消液，其包括吸水垫和洗消液，其特征在于所述洗消液为含0.5-10%EDTA、0.5-10%柠檬酸、0.5_10%超氯化钠和0.5_10%脂肪醇硫酸钠的水溶液。3本发明所述洗消液的配方为混合物，主要包含EDTA、柠檬酸、脂肪醇硫酸钠等，pH值中性，作用温和，对1311、6°(:0的去污率高。本发明所述洗消液不仅可用于皮肤的放射性洗消，也可用于伤口的放射性洗消。在一些实施例中，所述洗消液可优选为1-8%EDTA、1-8X的柠檬酸、1-8X超氯化钠和1_8%脂肪醇硫酸钠。在一些实施例中，所述洗消液可优选为1.5-6%EDTA、1.5-6%的柠檬酸、3-6%超氯化钠和3_6%脂肪醇硫酸钠。在一些实施例中，所述洗消液可优选为1.5-3%EDTA、2-3X的柠檬酸、4-6X超氯化钠和5-6%脂肪醇硫酸钠。另一方面，本发明还公开了一种放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于包含所述的洗消液。所述放射性皮肤沾染洗消包还包含可吸水垫，采取吸水垫和洗消液分离包装或吸水垫浸含洗消液包装。本发明所述吸水垫可为织造纤维垫或非织造纤维垫或微孔海绵，其中优选微孔海绵。微孔海绵吸水性强，接触柔和，具有柔软，剌激性小，对放射性核素具有良好的物理吸附作用，能将海绵的物理吸附及混合洗消液的化学洗消去污原理结合起来，去污效果强。本发明所述吸水垫可为任何尺寸或形状，其中优选10-25cmX10-25cm，最优选15cmX15cm，以便于使用和包装。本发明本发明所述洗消液去污率高、对皮肤和伤口无剌激；所述洗消包主要用于皮肤、伤口的放射性污染洗消，可通过自救、互救，第一时间去除创口的放射性污染，避免深度内照射，减少伤口感染和二次污染。本发明所述洗消包采取一次性包装，具有体积小、便于携带和保存、使用方便快捷的特点。本发明去除皮肤及伤口的放射性核素沾染时，无需水洗，产生的二次污染少，去污效果好，可配置部队和地方从事核电、核反应堆、放射装置等放射工作的人员使用，以便在核事故紧急情况下实施放射性洗消。具体实施例方式以下结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。实施例1、洗消效果实验1、放射性核素的选取与获得购买CoC^，经低剂量率裂变中子(252Cf，吸收剂量率为0.35mGy/h)照射2月，产生活化产物^Co，1311由黄浦区中心医院提供。2、创面擦伤模型的建立小香猪，40mg/kg，戊巴比妥钠腹腔注射，备皮，做皮肤井形切口。3、物理材料的筛选选取微孔海绵、无纺布、医用纱布(具有高吸附能力、同时接触面温和的材料)，分别取同样面积、同样重量的材料，滴加生理盐水至渗出，比较吸水性；小香猪，备皮，切割43cmX3cm，分为4组(空白组、海绵擦拭组、无纺布擦拭组、医用纱布擦拭组)实验组各涂布150iU的6°Co、30yl1311混合放射性核素溶液，3种物理材料分别擦拭，测量擦拭前后擦伤处的6°&)、1311去污率，比较吸附能力。结果可见，纱布组和无纺布组在高、中、低剂量组中，对6°&)、1311的去污效果相似，海绵组去污效果明显高于纱布组和无纺布组，以高剂量组去污效果最好。(参见表1、2)空白组计数率-实验组计数率1311去污率空白组计数率-xl00%，0去污率C。C。洗消前猪皮表面的Co含量(mg)&:洗消后猪皮表面的Co含量(mg)表1:物理材料对6°&)的吸附去污率(％)Co—Cl-xl00%高剂:t组中剂量组低剂量组纱布组24.317.610.1无纺布组22.816.613.5海绵组25.118.714.6表2:物理材料对1311的吸附去污率(％)高剂量组中剂量组低剂量组18.715.811,913.913.813.025.2__14.85、混合洗消液组不同组分的配制制备不同组分的混合洗消液(水溶液)，分为8组。a:1%EDTA+1X柠檬酸+1%超氯化钠+1%脂肪醇硫酸钠；b:8%EDTA、8X拧檬酸、8X超氯化钠和8%脂肪醇硫酸钠；c:1.5%EDTA、3X拧檬酸、6X超氯化钠和3%脂肪醇硫酸钠；d:6%EDTA、4X柠檬酸、4X超氯化钠和8%脂肪醇硫酸钠；e:3%EDTA、7X拧檬酸、6X超氯化钠和6%脂肪醇硫酸钠；f:2%EDTA、4X柠檬酸、3X超氯化钠和5%脂肪醇硫酸钠；g:3%EDTA、2X拧檬酸、3X超氯化钠和6%脂肪醇硫酸钠；h:1.5%EDTA、2X的拧檬酸、3X超氯化钠和5%脂肪醇硫酸钠。6、洗消效果测试6.1不同配方洗消液的制备制备不同洗消液，分为对照组、A、B、C、D5组，对照组蒸馏水，A组5%皂水组，B纱布组无纺布组海绵组组1.5%EDTA溶液+4%脂肪醇硫酸钠，C组2%的柠檬酸溶液+4%脂肪醇硫酸钠，D组混合洗消液组(f的配方)，各组充分混合后浸泡微孔海绵。6.2测试洗消效果小香猪，备皮，切割3cmX3cm伤口，涂布150y1的6°Co、30131I混合放射性核素溶液，各组分别用浸泡不同洗消液的微孔海绵擦拭，测量擦拭前后擦伤处的6°(:0、1311去污率，比较去污能力。结果表明对6°&)、1311的去污，无论高、中、低剂量组，洗消包的去污效果明显高于对照组皂水组(p<0.01);其中，尤以混合配方组(D组)去污率明显高于其他配方洗消液组(P<0.01)(参见表3、4)表3:不同配方洗消包对6°Co的吸附去污率(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4:不同配方洗消包对mI的吸附去污率(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>实施例2、剌激性实验1、伤口剌激性实验新西兰家兔，8只，雌雄各半，背部两侧毛剪短后去毛，去毛范围左右各3cmX3cm，一半家兔皮肤消毒后，用砂纸磨擦，以渗血为度，分为对照组(完整皮肤组1、破损皮肤组II)，实验组(完整皮肤组ni、破损皮肤组IV)，人工制造伤口，取混合组洗消液0.5ml(f的配方)直接涂布在伤口处，用二层纱布(2.5cmX2.5cm)和一层玻璃纸覆盖、固定，另一侧皮肤作为对照，涂抹阴性对照，敷4h，试验结束后，用温水清除残留受试样品。清除受试样品后的1、24、48、72h分别观察给予受试样品部位的皮肤反应，判定伤口剌激强度。根据皮肤红斑、水肿形成、伤口恢复程度的标准积分进行洗消液剌激作用的综合评价。总积分0-3为I级，4-6为II级，7-9为III级。家兔急性皮肤剌激实验表明对新西兰家兔伤口皮肤表面愈合的影响，洗消实验组与生理盐水对照组在lh、24h、48h及72h的伤口剌激强度无明显差异(p>0.05)。(参见表5)表5:家兔急性皮肤剌激实验分组测定指标lh24h48h72h对照组总积分平均值1000完整皮肤组刺激强度分级I000实验组总积分平均值2100刺激强度分级II00破损皮肤组对照组总积分平均值刺激强度分级7III8III6II4I实验组总积分平均值7751刺激强度分级inIIIIII本发明的范围不受所述具体实施方案的限制，所述实施方案只作为阐明本发明各个方面的单个例子，本发明范围内还包括功能等同的方法和组分。实际上，除了本文所述的内容外，本领域技术人员参照上文的描述和附图可以容易地掌握对本发明的多种改进。所述改进也落入所附权利要求书的范围之内。上文提及的每篇参考文献皆全文列入本文作为参考。权利要求一种放射性皮肤沾染洗消液，其特征在于所述放射性皮肤沾染洗消液为含0.5-10％EDTA、0.5-10％柠檬酸、0.5-10％超氯化钠和0.5-10％脂肪醇硫酸钠的水溶液。2.如权利要求1所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述放射性皮肤沾染洗消液可为含1-8%EDTA、1-8X柠檬酸、1-8X超氯化钠和1_8%脂肪醇硫酸钠的水溶液。3.如权利要求1所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述放射性皮肤沾染洗消液可为含1.5-6%EDTA、1.5-6%柠檬酸、3-6%超氯化钠和3_6%脂肪醇硫酸钠的水溶液。4.如权利要求1所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述放射性皮肤沾染洗消液可为含1.5-3%EDTA、2-3X柠檬酸、4-6X超氯化钠和5_6%脂肪醇硫酸钠的水溶液。5.—种包含权利要求1所述放射性皮肤沾染洗消液的放射性皮肤沾染洗消包。6.如权利要求5所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述放射性皮肤沾染洗消包还包括吸水垫。7.如权利要求6所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述吸水垫可为织造纤维垫或非织造纤维垫或海绵。8.如权利要求6所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述织造纤维垫为医用沙布。9.如权利要求6所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述非织造纤维垫为无纺布。10.如权利要求7所述的放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于所述海绵为微孔海绵。全文摘要本发明涉及医疗器械
技术领域：
，具体涉及一种用于皮肤及伤口放射性核素沾染时的洗消液及其洗消包。本发明公开了一种放射性皮肤沾染洗消液，其特征在于所述洗消液为含0.5-10％EDTA、0.5-10％柠檬酸、0.5-10％超氯化钠和0.5-10％脂肪醇硫酸钠的水溶液。本发明还公开了一种放射性皮肤沾染洗消包，其特征在于包含所述的洗消液。本发明所述洗消液去污率高、对皮肤和伤口无刺激；所述洗消包采取一次性包装，具有体积小、便于携带和保存、使用方便快捷的特点。本发明去除皮肤及伤口的放射性核素沾染时，无需水洗，产生的二次污染少，去污效果好，可配置部队和地方从事核电、核反应堆、放射装置等放射工作的人员使用，以便在核事故紧急情况下实施放射性洗消。文档编号A61P17/16GK101732341SQ20091020152公开日2010年6月16日申请日期2009年12月21日优先权日2009年12月21日发明者王庆蓉,雷呈祥,马丽申请人:中国人民解放军海军医学研究所