一种治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤的 中药制剂。
【背景技术】
[0002] 放射治疗是临床肿瘤综合治疗的重要组成部分。高能射线在杀伤肿瘤细胞的同 时，亦损伤照射区域内的正常组织、器官及骨髓造血系统，产生不同程度的毒副作用。放射 性唾液腺损伤急性期主要为唾液腺炎症、口腔勃膜炎症等，临床表现为口干、腮腺区红肿疼 痛、口腔溃疡等；慢性放射性唾液腺损伤轻者仅有口腔干燥，饮水或进食后好转，严重者可 有吞咽和交谈困难、影响睡眠、味觉丧失、龋齿发生及口腔真菌感染等并发症，严重影响患 者的生存质量。西医在防治放射性唾液腺损伤方面尚缺乏行之有效的方法，如颈下腺移位 术，术后局部供血改变，对患者唾液损伤的症状的长期疗效及对局部淋巴结转移情况未有 临床证据；现有的防治放射性唾液腺损伤的化学药物和生物制剂，往往伴有较严重的不良 反应，且疗效有限。近几年来，申请人采用中药治疗此病，取得了较好的疗效，而且副作用 小。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤的中药制剂。阴虚火 旺型放射性唾液腺损伤其发病以火热之邪伤津耗液为主，阴虚、气虚为辅。根据病机特点其 治疗原则为清热解毒、滋阴润燥。
[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤 的中药制剂由以下重量份的中药制成：凤仙花20-30份、大蛇药5-15份、鹿蹄根10-20份、 单叶血盆草10-20份、刺蕊草20-30份、禾叶墨斛5-10份、卵叶贝母兰4-8份、黄脚鸡6-10 份、石龙芮子3-5份、梓条花4-10份、肺心草6-10份、雪茶5-10份。
[0005] 优选的，凤仙花25份、大蛇药10份、鹿蹄根15份、单叶血盆草15份、刺蕊草25份、 禾叶墨斛7份、卵叶贝母兰6份、黄脚鸡8份、石龙芮子4份、梓条花6份、肺心草8份、雪茶 7份。
[0006] 制备方法水煎制成汤剂。
[0007] 方中：凤仙花活血通脉、清热解毒；大蛇药凉血、解毒、活血、消肿止痛；鹿蹄根清 热凉血、解毒；单叶血盆草凉血止血、清湿热；刺蕊草凉血止血、清热解毒；禾叶墨斛滋阴益 胃、生津液；卵叶贝母兰滋阴养胃、生津止渴、除烦；黄脚鸡滋阴润肺、生津止渴；石龙芮子 滋阴养精、止咳除烦、祛风湿；柠条花养血滋阴；肺心草清热润肺、消肿止痛；雪茶清热解 渴、醒脑安神。
[0008] 临床资料
[0009] 1、一般资料所选患者性别不限，年龄19?71岁；经病理组织学证实的鼻咽癌初 治患者；卡氏评分> 70分；预计生存期不小于6个月；无严重系统性疾病及慢性涎腺病史； 照射野包括双侧主要唾液腺，且放射剂量DT > 60Gy ;自愿接受中药治疗并签署知情同意 书。接受符合以上标准的鼻咽癌患者60例。入选患者采用开放式随机分组法分为中药加 放疗组（治疗组）30例和单纯放疗组（对照组）30例。两组患者性别、年龄及发病情况经 统计学处理，差异无统计意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0010] 2、诊断标准阴虚火旺型放射型唾液腺损伤辩证症候：①口干欲饮；②目干涩痛； ③五心烦热，午后或夜间发热；④颧红；⑤潮热盗汗或手足心汗出；⑥舌红少津，苔黄或苔 剥落；⑦脉细数。上述⑥、⑦必须具备，应兼具其余各项中的1项。
[0011] 3、治疗方法治疗组患者使用本发明所述的中药制剂，称取凤仙花25g、大蛇药 l〇g、鹿蹄根15g、单叶血盆草15g、刺蕊草25g、禾叶墨斛7g、卵叶贝母兰6g、黄脚鸡8g、石龙 芮子4g、梓条花6g、肺心草8g、雪茶7g，水煎后分2次口服，自放疗开始第1天至全程结束 后4周。
[0012] 4、观察指标判定口腔干燥程度，初诊首日、治疗期间至放疗结束4周，每周1次。 唾液腺功能分别于放疗前、放疗结束及放疗结束4周，通过临床测定唾液流率，观察双侧腮 腺的摄取率（UR)和酸反应排泄率（ER)。治疗前后检查肝、肾功能。
[0013] 5、治疗结果
[0014] (1)两组临床症状比较治疗组放疗后不同时段口腔干燥程度均较对照组减轻，差 异有统计学意义（P < 〇. 05)。见表1。
[0015] 表1两组放疗后不同时段口干分级情况
[0016]
【主权项】
1. 一种治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下 重量份的中药制成：凤仙花20-30份、大蛇药5-15份、鹿蹄根10-20份、单叶血盆草10-20 份、刺蕊草20-30份、禾叶墨斛5-10份、卵叶贝母兰4-8份、黄脚鸡6-10份、石龙芮子3-5 份、梓条花4-10份、肺心草6-10份、雪茶5-10份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤的中药制剂，其特征在 于该中药制剂由以下重量份的中药制成：凤仙花25份、大蛇药10份、鹿蹄根15份、单叶血 盆草15份、刺蕊草25份、禾叶墨斛7份、卵叶贝母兰6份、黄脚鸡8份、石龙芮子4份、柠条 花6份、肺心草8份、雪茶7份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗阴虚火旺型放射性唾液腺损伤的中药制剂。阴虚火旺型放射性唾液腺损伤其发病以火热之邪伤津耗液为主，阴虚、气虚为辅。本发明选择具有清热解毒、滋阴润燥的中药凤仙花、大蛇药、鹿蹄根、单叶血盆草、刺蕊草、禾叶墨斛、卵叶贝母兰、黄脚鸡、石龙芮子、柠条花、肺心草、雪茶，水煎成汤剂，经临床试验，各项病理症状的改善明显优于对照组，值得临床推广应用。
【IPC分类】A61K36-898, A61P1-00, A61P11-04
【公开号】CN104606500
【申请号】CN201510031438
【发明人】范广法, 王雪晴
【申请人】范广法
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月17日