专利名称：一种具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物 滴丸。
背景技术：
得生丸为收载于中华人民共和国药典2005年版一部的成方制剂，具有养血化瘀、 疏肝调经之功效；用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经，证见月经量少有血块、经行后期或 前后不定、经行小腹胀痛、或有癥瘕痞块。以益母草、当归、白芍、柴胡、木香、川芎为原料药， 直接粉碎成细粉，过筛混勻后加入炼蜜制成大蜜丸。由于其制备方法的限制，未对原料药材 进行任何提取，因而可能存在大量细菌及其它杂质，不利于质量控制，且起效较慢。
发明内容
本发明的目的就是提供一种具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，该药物起 效较快、疗效确切、安全性好、服用量小，并且利于质量控制。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，以益母草12份、当归4份、白芍4 份、柴胡2份、木香1份、川芎1份为原料药，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的当归、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏法 提取挥发油，将挥发油另器保存备用；药材残渣与取所述配比的其它各原料药材混合，加水 煎煮提取2-3次，每次加水量为8-10倍，合并提取液，浓缩，干燥，制得提取物备用；(2)、制备药液按照提取物聚乙二醇4000重量比为1 (1. 5 1. 8)，将所述 配比的聚乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，缓慢加入步骤(1)得到的提取物，混合均勻，再 加入步骤(1)得到的挥发油，混合均勻，制得药液，70士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在70士2°C条件下，将( 步制得的药液滴制成滴丸，即可。上述步骤( 制备药液时，提取物聚乙二醇4000重量比以1 1. 6为优。上述步骤(3)滴制滴丸时，滴速以45 50粒/分钟为优，冷却剂以液体石蜡为优。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明药物滴丸通过适当的方法对原料药材进行提取，然后加入适当的药用辅料 后制成滴丸，可提高有效组分的浓度，使起效更快、服用量更小、疗效确切、安全性好；并且， 通过高温提取，可有效达到灭菌效果，有利于制剂的质量控制，提高药物质量；此外，制成滴 丸剂，比传统的丸剂服用及携带等均更为方便。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。下述各实施例具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，均以益母草12份、当归4 份、白芍4份、柴胡2份、木香1份、川弯1份为原料药制得。
实施例1本实施例具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，按照包括下述步骤的方法制 得(1)、提取原料药材取所述配比的当归、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏法 提取挥发油，将挥发油另器保存备用；药材残渣与取所述配比的其它各原料药材混合，加水 煎煮提取2次，每次加水量为10倍，合并提取液，浓缩，干燥，制得提取物备用；(2)、制备药液按照提取物聚乙二醇4000重量比为1 1. 5，将所述配比的聚 乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，缓慢加入步骤(1)得到的提取物，混合均勻，再加入步骤 (1)得到的挥发油，混合均勻，制得药液，70士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在70士2°C条件下，将( 步制得的药液滴制成滴丸，滴速为50粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。实施例2本实施例具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，按照包括下述步骤的方法制 得(1)、提取原料药材取所述配比的当归、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏法 提取挥发油，将挥发油另器保存备用；药材残渣与取所述配比的其它各原料药材混合，加水 煎煮提取3次，每次加水量为9倍，合并提取液，浓缩，干燥，制得提取物备用；(2)、制备药液按照提取物聚乙二醇4000重量比为1 1. 6，将所述配比的聚 乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，缓慢加入步骤(1)得到的提取物，混合均勻，再加入步骤 (1)得到的挥发油，混合均勻，制得药液，70士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在70士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为45粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。实施例3本实施例具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，按照包括下述步骤的方法制 得(1)、提取原料药材取所述配比的当归、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏法 提取挥发油，将挥发油另器保存备用；药材残渣与取所述配比的其它各原料药材混合，加水 煎煮提取3次，每次加水量为8倍，合并提取液，浓缩，干燥，制得提取物备用；(2)、制备药液按照提取物聚乙二醇4000重量比为1 1. 8，将所述配比的聚 乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，缓慢加入步骤(1)得到的提取物，混合均勻，再加入步骤 (1)得到的挥发油，混合均勻，制得药液，70士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在70士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为48粒 /分钟，冷却剂为液体石蜡。
权利要求
1.一种具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，以益母草12份、当归4份、白芍4份、 柴胡2份、木香1份、川芎1份为原料药，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取原料药材取所述配比的当归、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏法提取 挥发油，将挥发油另器保存备用；药材残渣与取所述配比的其它各原料药材混合，加水煎煮 提取2-3次，每次加水量为8-10倍，合并提取液，浓缩，干燥，制得提取物备用；O)、制备药液按照提取物聚乙二醇4000重量比为1 (1.5 1.8)，将所述配比 的聚乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，缓慢加入步骤(1)得到的提取物，混合均勻，再加入 步骤(1)得到的挥发油，混合均勻，制得药液，70士2°C保温，备用；(3)、滴制滴丸在70士2°C条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。
2.根据权利要求1所述的具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，其特征在于所述 的步骤( 制备药液时，提取物聚乙二醇4000重量比为1 1.6。
3.根据权利要求1所述的具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，其特征在于所述 的步骤C3)滴制滴丸时，滴速为45 50粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。
全文摘要
本发明公开了一种具有养血化瘀、疏肝调经作用的药物滴丸，以益母草、当归、白芍、柴胡、木香、川芎为原料药，通过提取、添加聚乙二醇4000、混合均匀、滴制而成。该药物滴丸可提高有效组分的浓度，使起效更快、服用量更小、疗效确切、安全性好；并且，通过高温提取，可有效达到灭菌效果，有利于制剂的质量控制，提高药物质量。
文档编号A61K9/20GK102085247SQ200910225570
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月3日 优先权日2009年12月3日
发明者张德兴 申请人:张德兴