治疗胆结石的疏肝理气药剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胆结石的疏肝理气药剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病 率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改 善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。
[0003] 胆结石患者常见症状有持续性上腹痛伴轻重交替，可放射到肩背部，伴恶心、呕 吐，面色苍白，大汗淋漓，弯腰打滚，发作后还有发热、黄疸等症状；常有右上腹胀闷不舒之 感，伴嗳气、恶心、大便不调等消化不良症状，当进食油腻食物后更加明显。通常胆结石会因 为不同的结石发生部位，而有不同的症状出现。一般来说，胆结石包括：胆囊结石、总胆管结 石、肝内结石；据统计，34%_50%的胆结石患者可无任何症状，大多数是在体检中发现的。大 约10%患者有结石5年后出现症状，一旦出现症状后，症状将持续发生，且越来越严重。患 者一旦发现，应及时治疗。胆结石症属中医"胁痛"、"黄疸"等范畴。朱培庭认为肝和胆疏泄 功能失常是胆结石的基本病机。徐人安认为肝胆郁滞、肝火上炎、湿热内蕴、胆火煎熬湿热 成痰，痰浊凝聚成石是直接病因。冯东等人根据中医中药辨证论治的原则，开发出大柴胡汤 治疗胆结石，收到很好效果。褚万峰等用加味四逆散临证加减治疗胆结石，总有效率为84%。 [0004] 申请公布号CN 104225491 A (申请号201410508368. 9)的中国发明专利文献公 开了一种针对胆结石的中药制剂，由以下重量份的药材组成：柴胡10_20g ;茵陈10_20g ;郁 金10-20g ;黄芩10-20g ;白芍10-20g ;大黄10-20g ;金银花20-40g ;大青叶20-40g ;金钱草 20-40g;木香 20-40g;芒硝 8-12g。申请公布号 CN 103127464 A(申请号 201310074595.0) 的中国发明专利文献公开了一种治疗胆结石中药，由下列组方和重量组成：对坐草10-20 克、虎杖10-20克、茵陈10-20克、寻骨风10-20克、米仁根10-30克、金钱草15-30克、芦根 15-30克、大黄15-30克、车前子10-15克、郁金10-15克、鸡内金8-15克、山楂10-20克、麦 芽10-20克、甘草2-10克。申请公布号CN 103301392 A (申请号201210067648.1)的中 国发明专利文献公开了一种治疗胆结石的散剂，由以下重量份的原料组成：海金沙50-60 份，鸡内金50-60份，郁金30-35份，金钱草100-200份，川楝子30-40份，滑石30-35份， 冬葵子30-35份。
[0005]目前西医多采用手术或介入方法治疗，痛苦大，风险多，费用高。中医药在治疗胆 结石方面已取得了比较满意的效果，值得推广应用。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效、作用迅速的 治疗胆结石的疏肝理气药剂。本发明药剂疗效确切、治愈率高，愈后不复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗胆结石的疏肝理气药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩9-13 ;王不留 行10-15 ;连钱草13-17 ;五灵脂6-10 ;労苋菜9-13 ;橘叶11-15 ;通草10-15 ;黄荆子9-12 ; 郁金13-20 ;忍冬藤11-16 ;海金砂8-12 ;紫菀9-16 ;三棱10-15。
[0008] 优选的方案中，黄零10-12 ;王不留彳丁 11_14 ;连钱草14_16 ;五灵脂7_9 ;労觅菜 10-12 ;橘叶12-14 ;通草11-14 ;黄荆子10-11 ;郁金14-19 ;忍冬藤12-15 ;海金砂9-11 ;紫 菀 10-15 ;三棱 11-14。
[0009] 更加优选的，黄芩11 ;王不留行12.5 ;连钱草15 ;五灵脂8 ;労苋菜11 ;橘叶13 ;通 草12. 5 ;黄荆子10. 5 ;郁金16. 5 ;忍冬藤13. 5 ;海金砂10 ;紫菀12. 5 ;三棱12. 5。
[0010] 治疗胆结石的疏肝理气药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 将三棱片洗净，加入质量分数分别为5%的纯水和米酒浸泡3-5小时(优选加入纯 水、米酒浸泡4小时)，取出，置于炒热的麦麸中，文火加热，炒至黄色，筛去麦麸，放凉，捣碎 备用； (2) 五灵脂洗净，置锅内，用文火加热，微炒后喷淋米醋(五灵脂：米醋=10 :1)，炒至微 干、有光泽时，取出晾干，研成细粉，备用； (3) 将黄芩、王不留行、连钱草、労苋菜、橘叶、通草、黄荆子、郁金、忍冬藤和紫菀一同置 于中药罐中，加入25-35°C的清水(优选加入30°C的清水）浸泡，然后武火加热煮沸，转文火 煎煮三次，第一次煎煮35-45分钟(优选第一次煎煮40分钟)，第二次煎煮20-30分钟(第二 次煎煮25分钟），第三次煎煮10-20分钟（第三次煎煮15分钟)，过滤，合并三次煎液，减压 浓缩至80°C相对密度为1. 33-1. 35的稠膏，备用； (4) 向上述稠膏中加入步骤（1)、步骤（2)处理后的药粉以及海金砂，搅拌均匀，制成梧 桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述治疗胆结石的疏肝理气丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中加4-8倍 原料量的清水(优选的加入5-7倍原料量的清水，更加优选的加6倍原料量的清水)。
[0012] 上述治疗胆结石的疏肝理气丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡的时 间为1. 2-3. 2小时(优选的浸泡的时间为1. 6-2. 8小时，更加优选的浸泡的时间为2. 2小 时)。
[0013] 上述治疗胆结石的疏肝理气丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中武火加热 煮沸12-30分钟(优选的武火加热煮沸16-26分钟，更加优选的武火加热煮沸20分钟）。
[0014] 所述汤剂的制备方法是： (1) 五灵脂洗净，置锅内，用文火加热，微炒后喷淋米醋(五灵脂：米醋=10 :1)，炒至微 干、有光泽时，取出晾干，研成细粉，备用；黄荆子、王不留行和橘叶充分干燥，捣碎成细粉， 备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药粉与海金砂一同置于煎锅中，加入清水没过药面 4-6cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮25-35分钟（优选第一次煎煮30分钟），第二次煎煮 10-26分钟(优选第二次煎煮18分钟)，过滤，合并两次煎液，备用； (3) 将剩余原料药分别洗净、晾干，加4-6倍量的清水(优选加5倍量的清水)，武火加热 至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮20-40分钟(优选每次各煎煮30分钟)，过滤，合并煎液， 备用； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得煎液合并，减压浓缩至原药液体积的一半，90-KKTC干 热灭菌20分钟(优选95 °C干热灭菌20分钟），冷却，封装，即得。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 五灵脂洗净，置药锅内，文火加热，炒至微黑色或略有焦斑，取出放凉，捣碎备用；黄 荆子、王不留行和橘叶充分干燥，捣碎成细粉，与海金砂混合，