专利名称：一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化 领域。
背景技术：
二母安嗽片功能清肺化痰，止嗽平喘，功能虚劳久嗽，咳嗽痰喘，骨蒸潮热，喑 声 重，口燥舌干，痰涎壅盛。临床用于用于肺结核、慢性支气管炎等属肺热阴虚者的治疗。冬春季节容易发生上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺部感染。这些病多数会伴有 咳嗽、痰多或气喘等症状。二母安嗽丸可清肺热、化痰、止嗽、平喘。用于肺结核、慢性支气 管炎、引起的咳嗽痰稠、骨蒸潮热，喑 声重，口燥舌干，痰涎壅盛者。方中知母清泻肺火，滋 阴润肺；浙贝母化痰止咳，共为君药。款冬花、紫菀止咳化痰，苦杏仁肃肺平喘，共辅君药化 痰止咳，为臣药。玄参清热散结，麦冬滋阴润肺，百合润肺止咳，罂粟壳敛肺止咳，共为佐药。 诸药合用，共奏清肺化痰，止咳平喘之功。咳嗽有痰，中医认为肺热是主要的致病原因之一。肺热分外感风热之邪，或受寒后 化热两种。表现以咳嗽、咯痰及气喘为主症，又见吐黄痰且粘稠不易咯出、发烧、嗓子疼、口 渴、胸闷烦热、舌红苔黄、脉洪大或滑数等。现代医学诊断为上呼吸道感染、急性支气管炎、 慢性支气管炎急性发作、以及支气管肺炎、大叶性肺炎、病毒性肺炎、和其它原因引起的肺 炎、肺心病等，均可用二母安嗽丸治疗。对“肺热”引发的咳、痰、喘等症，治疗上一般以去除 外邪为主，辅助以疏风、止咳、化痰、平喘的药。目前，该方剂型为片剂。制备工艺如下现有技术中二母安嗽片的制备工艺如下 百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加水煎煮二次，第一次3小 时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏；款冬花、紫菀用60%乙醇加热回流提取 二次，第一次6小时，第二次4小时，第三次2小时；苦杏仁去油，用85%乙醇加热回流提取 二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将上述二种浓缩膏 合并，加入百合等细粉及辅料适量混勻，制成颗粒，干燥，压制成片。该制备工艺较复杂，例 如苦杏仁需要先去油处理，同时制成的片剂每片重0. 6g，患者一次须服用四片，一日两次， 服用量较大。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种疗效显著的清肺化痰止嗽平喘的中 药组合物。本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成 知母108份，玄参108份，罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份，苦杏仁 108份，百合108份，浙贝母M份。
所述活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知 母、罂粟壳、玄参、麦冬加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10，向浓缩液中加入体积百分比浓度为90-98 %的乙醇， 使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为 60%-80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；以上水提 浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。所述活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知 母、罂粟壳、玄参、麦冬加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.05-1.08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95-98 %的乙醇， 使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为 70%-75%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；以上水提 浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。所述活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知 母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C 条件下密度为1.05-1. 08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇 体积百分比浓度为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1.05-1.08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液， 减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙 贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均 属于现有技术。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，称取知母108份，玄参108份， 罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份，苦杏仁108份，百合108份，浙贝 母讨份；百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加6-14倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10，向浓缩 液中加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静 置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；款冬花、紫 菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1.03-1. 10 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。本工艺的出膏率为15-25%。所述百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加8-10倍量水 煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08，向浓 缩液中加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%， 静置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为70% -75%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。所述百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍量水 煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08，向浓缩液 中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为70%，静置M小 时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用 15倍量体积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。一种清清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入 药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的清肺化痰止嗽定喘的 中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法 制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。本发明的优点是本发明技术方案所保护的中药组合物及其制剂均具有良好的清 肺化痰止嗽平喘作用，通过动物实验，我们意想不到地发现，采用本发明技术方案得到的药 物活性成分显著地减少了实验动物的咳嗽次数，并具备极佳的祛痰作用。本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明 技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少 的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
具体实施例方式实施例1 制备中药提取物一 .处方知母1. ^ig、玄参1. ^ig、罂粟壳2. 4kg、麦冬1. ^ig、款冬花3. ^ig、紫菀 1. 2kg、苦杏仁1. 2kg、百合1. 2kg、浙贝母0. 6kg。二 .制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过100目筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加 水煎煮2次，每次2小时，10倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度为1. 03-1. 10 (50-600C )， 浓缩液加入95%乙醇，使上清液乙醇浓度为60 %，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩 至密度为1.03-1. 10 (50-600C )；款冬花、紫菀、苦杏仁用60%乙醇渗漉15倍量，接收渗漉 液，减压浓缩至密度为1.03-1. 10(50-60°C )以上水提和醇提组浓缩液加入百合、浙贝母细 粉后减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉约2. 4kg。实施例2 制备中药提取物一 .处方知母Ukg、玄参Ukg、罂粟壳Mkg、麦冬Ukg、款冬花36kg、紫菀Ukg、 苦杏仁Ukg、百合Ukg、浙贝母meg。二 .制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过100目筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加 水煎煮2次，第一次2小时14倍量水，第二次2小时10倍量水，合并煎液，减压浓缩至密度 为1.03-1. 10(50-60°C )，浓缩液加入95%乙醇，使上清液乙醇浓度为60%，静置M小时， 滤过，取上清液，减压浓缩至密度为1.03-1. 10 (50-600C )；款冬花、紫菀、苦杏仁用60%乙醇渗漉15倍量，接收渗漉液，减压浓缩至密度为1.03-1. 10(50-60°C)以上水提和醇提组浓 缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥得浸膏粉约26. 4kg。实施例3 制备中药提取物一 .处方知母1080g、玄参1080g、罂粟壳2160g、麦冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙贝母MOg。二.制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过100目筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加 6倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03，向浓缩 液中加入体积百分比浓度为90%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60%，静置12小 时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.03 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10倍 量体积百分比浓度为60%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03 ； 以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥，得提取物1920g。实施例4 制备中药提取物一 .处方知母1080g、玄参1080g、罂粟壳2160g、麦冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙贝母MOg。二 .制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过100目筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加 14倍量水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 10，向浓缩 液中加入体积百分比浓度为98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为80%，静置36小 时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 10 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用20倍 量体积百分比浓度为80%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 10 ； 以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后喷雾干燥，得提取物3085g。实施例5 制备中药提取物一 .处方知母1080g、玄参1080g、罂粟壳2160g、麦冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙贝母MOg。二 .制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加8倍量 水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05，向浓缩液中加 入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60%，静置18小时，滤 过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10倍量体积 百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05 ；以上水 提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥，得提取物2378g。实施例6 制备中药提取物一 .处方知母1080g、玄参1080g、罂粟壳2160g、麦冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙贝母MOg。二.制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍 量水煎煮2次，每次1. 5小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 08，向浓缩液 中加入体积百分比浓度为98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为80%，静置30小 时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用20倍 量体积百分比浓度为75%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 08 ； 以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥，得提取物 2832g0
实施例7 制备中药提取物一 .处方知母1080g、玄参1080g、罂粟壳2160g、麦冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙贝母MOg。二.制法百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍 量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 06，向浓缩液中 加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为70%，静置M小时， 滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 06 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量体 积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.06 ；以上 水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥，得提取物^32g。实施例8 制备胶囊剂取实施例1制备得到的药物提取物(活性成分)100g，加淀粉15g，滑石粉lg，用 80%乙醇制粒，灌装胶囊。每粒为0. ISgo实施例9 制备片剂取实施例3制备得到的药物提取物(活性成分)100g，加淀粉10g，交联PVP5g，压 片，得片剂，每片为0. 45g。实施例10 动物实验一一 .材料和方法二母安嗽丸(批号090201)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂提供。二母安嗽片(批号081025)，由天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂提供。二母安嗽糖浆(批号080301)，由天津隆顺榕发展制药有限公司提供。动物ICR小鼠，18_22g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，许可证号 SCXK (京)2002-0003。复方甘草片(批号090215)天津力生制药股份有限公司无水亚硫酸钠(批号H06532)广州化学试剂厂硫酸(批号X2567)天津化学试剂一厂取健康ICR小鼠112只，随机分7组，标记，取实施例1所得活性成分，分别配成提 取物给药剂量相当于4. 5g生药/kg和9. Og生药/kg。取二母安嗽丸、二母安嗽片及二母 安嗽糖浆均配成给药剂量相当于4. 5g生药/kg灌胃，连续给药5天，阳性药复方甘草片于 实验当天给药1次。各组于末次给药后1小时，取25ml玻璃皿，加入0. 5g无水亚硫酸钠和 50%硫酸5ml，用500ml钟罩扣住玻璃皿，迅速将小鼠放入含有二氧化硫的钟罩内，观察和 记录小鼠的咳嗽潜伏期和anin内咳嗽次数(典型咳嗽是小鼠腹肌收缩，同时张大嘴，伴有 咳声)，实验数据用方差分析统计。二 .结果结果见表一。结果表明二母安嗽提取物高剂量组的咳嗽潜伏期与模型对照组比有极显著性差 异，其他各给药组与模型对照组比均有显著性差异。提取物低、高剂量组2分钟内咳嗽的次 数与模型对照组比P < 0. 01，有极显著性差异。片、丸、糖浆原剂型组2分钟内咳嗽的次数 与模型对照组KP < 0. 05，有显著性差异。提示在9. 0g/kg剂量下，二母安嗽提取物能明显 延长二氧化硫诱导的小鼠咳嗽潜伏期，降低咳嗽次数。在4. 5g/kg剂量下，二母安嗽提取物 能明显减少二氧化硫诱导小鼠的咳嗽次数，并且其与片、丸、糖浆各原剂型相比P < 0. 05，有显著性差异。提示本发明二母安嗽提取物有镇咳作用，并且疗效优于原剂型。表一 二母安嗽提取物给药五天对二氧化硫引发小鼠咳嗽的影响(i' ± )
组别 动物数(只)剂量(g生药/kg)潜伏期(S)2min内晐嗽次数模型对照组 1628.4±5.360.5±12.6&方甘草片纟R 161.3538.6±3.9*35.7 土 7.9**顺搬取猶_ 164.537.5±5.8*40.8±10.4**#nmmmimmmi 169.043.8±4.2**30.4 士 8.7**..母安嗽片原剂型组 164.535.9±5.1*51.5±9.6*.母安嗽丸原剂型纟丨I 164.534.7±4.6*49.0 土 8.1*母安嗽糖紫原剂型纟ΓΙ 164.536.2±3.5*.48.2±10.7*与模型对照组比较，*P < 0.05，**P < 0.01 ；与丸、片、糖浆原剂型组相比，#P < 0. 05实施例5 动物实验二一 .材料和方法二母安嗽丸(批号090201)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂提供。二母安嗽片(批号081002)，由天津中新药业股份有限公司隆顺榕制药厂提供。二母安嗽糖浆(批号081205)由天津隆顺榕发展制药有限公司提供。动物豚鼠，180_200g，雌雄各半，由上海荣圣练塘养殖总场提供，许可证号 SCXK (沪)2002-0012。氯化铵(批号081035)天津亚太龙兴化工有限公司苯酚红(批号081127)天津市博迪化工有限公司仪器UV7504紫外可见分光光度计上海精密仪器有限公司取健康ICR小鼠84只，随机分7组，标记，取实施例2所得活性成分，分别配成提 取物给药剂量相当于4. 5g生药/kg和9. Og生药/kg。取二母安嗽丸、二母安嗽片及二母 安嗽糖浆均配成给药剂量相当于4. 5g生药/kg灌胃，连续给药5天，在给药第4天后，小鼠 禁食12小时。于末次给药后0. 5小时腹腔注射5%酚红生理盐水溶液10ml/kg，0. 5小时 后断颈处死小鼠，剪下自甲状腺软骨至气管分支处一段气管，放入盛有碱性生理盐水(生 理盐水anl+lN氢氧化钠0. Iml)溶液的试管中，经室温放置2小时后，将气管洗脱液用紫外 可见分光光度计于M6nm波长处测其吸光度，通过酚红标准曲线计算每只小鼠气管酚红含 量。实验数据用方差分析统计。二 .结果结果见表二。表二 二母安嗽提取物给药五天对小鼠祛痰作用的影响(X士 S)
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权利要求
1.一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于其活性成分由以下重量份数的 原料制成知母108份，玄参108份，罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份， 苦杏仁108份，百合108份，浙贝母M份。
2.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、 麦冬加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密 度为1. 03-1. 10，向浓缩液中加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百 分比浓度为60-80%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 03-1. 10 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加 入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。
3.根据权利要求2所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述活 性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、 麦冬加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密 度为1. 05-1. 08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百 分比浓度为60-80%，静置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为70% -75%乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加 入百合、浙贝母细粉后减压于燥或喷雾干燥。
4.根据权利要求3所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述 活性成分采用下述方法制备得到百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄 参、麦冬加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08，向浓缩液中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度 为70%，静置M小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；款 冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量体积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。
5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特 征在于所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
6.根据权利要求5所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述药 剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、维生素 C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
7.根据权利要求5所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其特征在于所述中 药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。
8.权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征在于 称取知母108份，玄参108份，罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花3M份，紫菀108份，苦杏 仁108份，百合108份，浙贝母M份；百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄 参、麦冬加6-14倍量水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下 密度为1. 03-1. 10，向浓缩液中加入体积百分比浓度为90-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为6080%，静置12-36小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1.03-1. 10 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为60% -80%乙醇渗漉，接 收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 03-1. 10 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加 入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。
9.根据权利要求8所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特征 在于所述百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加8-10倍量水煎 煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08，向浓缩 液中加入体积百分比浓度为95-98%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为60-80%，静 置18-30小时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；款冬花、紫 菀、苦杏仁用10-20倍量体积百分比浓度为70% -75%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至 50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后 减压干燥或喷雾干燥。
10.根据权利要求8所述的一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物的制备方法，其特 征在于所述百合、浙贝母分别粉碎成细粉，过筛；知母、罂粟壳、玄参、麦冬加10倍量水煎 煮2次，每次2小时，合并煎液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1. 05-1. 08，向浓缩液 中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，使上清液乙醇体积百分比浓度为70%，静置M小 时，滤过，取上清液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为1.05-1.08 ；款冬花、紫菀、苦杏仁用 15倍量体积百分比浓度为70%乙醇渗漉，接收渗漉液，减压浓缩至50-60°C条件下密度为 1. 05-1. 08 ；以上水提浓缩液和醇提浓缩液加入百合、浙贝母细粉后减压干燥或喷雾干燥。
全文摘要
本发明涉及一种清肺化痰止嗽平喘的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。一种清肺化痰止嗽定喘的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成知母108份，玄参108份，罂粟壳216份，麦冬108份，款冬花324份，紫菀108份，苦杏仁108份，百合108份，浙贝母54份。本发明的优点是本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
文档编号A61P11/06GK102058768SQ20091022863
公开日2011年5月18日 申请日期2009年11月18日 优先权日2009年11月18日
发明者刘雅华, 游强蓁, 潘勤, 聂万达, 闫晓楠 申请人:天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂