专利名称：一种胆宁胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种胆宁胶囊。
背景技术：
胆宁丸为收载于中华人民共和国药典2005年版一部的成方制剂，具有疏肝利胆、 清热通下之功效。以大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂为原料，将大黄直接粉碎，陈 皮提挥发油，除陈皮和大黄外的其它各原料药材经70%乙醇提取；各提取物混勻后粒制， 压片制得。但是，一方面，由于药典中没有公开该药物各原料药之间的具体比例；而中药组合 物的疗效是通过不同原料药之间精确的合理搭配来实现的，因此，原料比例的不确定，也使 得产品质量和疗效变得不易控制；另一方面，其中的原料药之一大黄未加提取而直接粉碎 入药，较易滋生细菌，不利于质保，其保质期通常较短；此外，仅提取了陈皮中的挥发油，对 青皮中的挥发油没有有效提取保留，也降低了药物的治疗效果。
发明内容
本发明的目的就是提供一种胆宁胶囊，该药物具有疏肝利胆、清热通下的作用，其 药效可靠，质量可控，有利于质量控制及延长保质期，且有利于药物治疗效果的提高。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种胆宁胶囊，以下述量量份配比的原料药大黄5-6份、虎杖3-4份、青皮5-6份、白茅根4-5份、陈皮7-8份、郁金9-10份、 山楂9-10份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取青皮和陈皮挥发油取所述配比的青皮和陈皮，用水蒸气法提取挥发油， 另器保存备用，残渣备用；(2)、提取其它各原料药取所述配比的其它各原料药，加入步骤⑴的残渣，再加 入8-10倍量70-80%的乙醇，回流提取2-3次，每次2_3小时，合并各次提取液，回收乙醇， 浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉备用；(3)、制成胶囊在步骤( 制得的干浸膏粉中喷入步骤(1)得到的挥发油，加入药 用辅料适量，混合均勻，制粒，分装入胶囊壳中，即得。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明药物胆宁胶囊通过大量对比试验 筛选出了适宜的原料药比例范围；使之具有显著的疏肝利胆、清热通下的作用，并且通过适 当的提取方法将所有原料药分别进行适当的提取后制成胶囊，其药效可靠，质量可控，有利 于质量控制及延长保质期，且有利于药物治疗效果的提高。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
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实施例1本实施例胆宁胶囊以下述量量份配比的原料药大黄6份、虎杖4份、青皮6份、白茅根4份、陈皮7份、郁金9份、山楂10份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取青皮和陈皮挥发油取所述配比的青皮和陈皮，用水蒸气法提取挥发油， 另器保存备用，残渣备用；O)、提取其它各原料药取所述配比的其它各原料药，加入步骤(1)的残渣，再加 入10倍量70%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并各次提取液，回收乙醇，浓缩，干燥， 粉碎，得干浸膏粉备用；(3)、制成胶囊在步骤( 制得的干浸膏粉中喷入步骤(1)得到的挥发油，加入淀 粉适量，混合均勻，制粒，分装入胶囊壳中，即得。实施例2本实施例胆宁胶囊以下述量量份配比的原料药大黄5份、虎杖3份、青皮5份、白茅根5份、陈皮8份、郁金10份、山楂9份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取青皮和陈皮挥发油取所述配比的青皮和陈皮，用水蒸气法提取挥发油， 另器保存备用，残渣备用；(2)、提取其它各原料药取所述配比的其它各原料药，加入步骤⑴的残渣，再加 入8倍量80%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，合并各次提取液，回收乙醇，浓缩，干燥， 粉碎，得干浸膏粉备用；(3)、制成胶囊在步骤( 制得的干浸膏粉中喷入步骤(1)得到的挥发油，加入糊 精适量，混合均勻，制粒，分装入胶囊壳中，即得。
权利要求
1. 一种胆宁胶囊，以下述量量份配比的原料药大黄5-6份、虎杖3-4份、青皮5-6份、白茅根4-5份、陈皮7-8份、郁金9_10份、山楂 9-10 份，按照包括下述步骤的方法制得(1)、提取青皮和陈皮挥发油取所述配比的青皮和陈皮，用水蒸气法提取挥发油，另器 保存备用，残渣备用；O)、提取其它各原料药取所述配比的其它各原料药，加入步骤(1)的残渣，再加入 8-10倍量70-80%的乙醇，回流提取2-3次，每次2_3小时，合并各次提取液，回收乙醇，浓 缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉备用；(3)、制成胶囊在步骤( 制得的干浸膏粉中喷入步骤(1)得到的挥发油，加入药用辅 料适量，混合均勻，制粒，分装入胶囊壳中，即得。
全文摘要
本发明公开了一种胆宁胶囊，以大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂为原料药，通过适当提取、添加辅料、混合均匀、装入胶囊壳制成。该药物具有疏肝利胆、清热通下的作用，其药效可靠，质量可控，有利于质量控制及延长保质期，且有利于药物治疗效果的提高。
文档编号A61P1/16GK102085330SQ20091025271
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月2日 优先权日2009年12月2日
发明者程兴顺 申请人:程兴顺