专利名称：一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于超声波疗技术领域，具体涉及一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂和制 备方法。
背景技术：
风湿骨病是中老年人的常见疾病，中药是治疗这类疾病的常用药物。治疗风湿骨 病的中药多为口服和局部贴敷制剂，如申请号为200810146570. 6治疗风湿骨病中药制剂 发明、200410066177. 8 一种抗风湿中药复方的新制剂及其制备工艺发明，200710007869. 9 筋骨风湿中药贴膏和200410061292. 6骨伤中药外敷散等发明专利。现行的治疗风湿骨病的口服中药，大多含有毒性较大的成分，长期服用会产生胃 肠道等毒副作用。普通中药贴膏可避免全身毒副作用，但存在皮肤自然吸收透皮吸收率低、 起效慢、疗效差、疗程长的缺点。超声波可通过其辐射压和空化效应，促进药物经皮肤透入体内。它可改变细胞膜 和组织膜脂质结构的排列顺序，增加皮肤和组织的通透性，为药物进入体内提供了动能， 可有效的提高药物的透皮速率，特别是能够实现蛋白、中药有效成分等大分子药物的透入 (SamirMitragotri, 1995)。用超声波局部透入中药有效成分治疗风湿骨病，可提高疗效避 免全身毒副作用，这种方法已逐渐的到临床采用，被称为超声药物透入疗法。超声波治疗时需要将换能器产生的声束发射进入人体发挥生理效应。由于声波在 不同密度的媒质界面上会发生反射、折射和散射现象，大大增加了声波的阻抗，严重影响了 声波的传播。为了保证超声波治疗时声束的正常传播，将一种导声物质耦合在声头与皮肤 之间，便于充填空隙，防止有空气层而产生界面反射，以利于超声能量的透过，这种物质称 为耦合剂。已有一些用于超声波成像检查的医用超声波耦合剂的专利申请公开(林必杰 中国专利公开号CN1096459 ；鞠坚果中国专利公开号CN1070927 ；赵鹏中国专利公开号 CN1161863)。截止目前，尚没有用于超声药物透入的承载治疗风湿骨病中药的超声耦合制 剂面世。
发明内容
本发明的目的是以亲水高分子材料、促渗剂、保湿剂组成一种承载了中药提取物 成分的中药凝胶剂，在超声药物透入治疗中起耦合媒质和承载释放药物的作用。本发明的 技术特征是在通用超声耦合剂中直接加载了中药提取物成分。以期提高中药外治的效率， 从而提高治疗作用。本发明可以通过以下技术方案实现该凝胶剂由亲水高分子材料、促渗剂保湿剂和生物活性物质等成份组成。所用的亲水高分子材料包括羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、 聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯，采用一种或一种以上，用量为0. 3 10%。
所用的促渗剂包括氮酮、丙二醇，采用一种或二种，用量为0. 3 12%。所用的保湿剂为丙三醇、山梨醇、聚乙二醇，采用一种或二种以上，用量为;Γ10%。所选用的中药处方为桃仁、红花、桂枝、白芍、草乌、细辛、川椒、牛膝、乳香、没药 等成分。所选用的中药提取物成分由中药饮片加工制取，用量为广30%。将以上成分按比例称量，将亲水高分子材料浸泡于水中一段时间后待其充分溶 胀，加热溶解；在冷却后的溶液中按比例加入促渗剂、保湿剂等成分和生物活性成分，搅拌 均勻，制成棕色透明、有一定黏度的流体。本发明的特点是该凝胶剂既保持了良好的超声耦合性能，又增加了中药有效成 分载体和贮库的功用。该制剂还可满足药物成分便于定量、加工、包装、贮存和使用环节的 要求。
图1 以方框图的形式对本发明的主要加工工艺过程进行了说明。
具体实施例方式以下以实施例和附图对本实用新型做进一步的说明实施例1 处方透明质酸钠1. 5氮酮0.5甘油2. 0丙二醇10中药提取物20蒸馏水30将透明质酸钠浸泡于蒸馏水中一定时间使之溶胀，水浴使其溶解，加入氮酮、丙二 醇、甘油、交换树脂搅拌均勻；最后加入中药提取物，搅拌均勻。实施例2 应用超声电导仪和局部透射风湿骨病中药凝胶制剂治疗膝关节骨关节病的临床 观察目的通过考察超声电导透射中药凝胶制剂治疗膝关节骨关节病的疗效，探索风湿骨 病中药凝胶制剂局部治疗膝关节骨关节病的有效性和安全性。方法采用随机双盲的方法选 择膝骨性关节病患者61例并分为超声电导药物、药物热敷两组，分别应用超声电导透射风 湿骨病中药凝胶制剂及传统中药热敷进行治疗，对治疗后患者疼痛和膝关节功能指标进行 比较。结果超声电导透射风湿骨病中药凝胶制剂的方法较传统中药外用的方法治疗膝关节 骨关节病更加有效(见表1、表2~)。结论超声电导透射风湿骨病中药凝胶制剂在治疗膝关 节骨关节病方面是一种安全、高效的中药外用方法。表1两组病例治疗后VAS疼痛评分比较(χ 士 S)
权利要求
1.一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于该凝胶剂由亲水高分子材料、促 渗剂保湿剂和中药提取物等成份组成。
2.根据权利要求1中所述的一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于所选用 的亲水高分子材料包括羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙 烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯，采用一种或一种以上，用量为0. 3 10%。
3.根据权利要求1中所述的一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于所选用 的促渗剂包括氮酮、丙二醇，采用一种或二种，用量为0. 3 12%。
4.如权利要求1中所述的一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于所选用的 保湿剂为丙三醇、山梨醇、聚乙二醇，采用一种或一种以上，用量为3 10%。
5.如权利要求1中所述的一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于将以桃仁、 红花、桂枝、白芍、草乌、细辛、川椒、牛膝、乳香、没药为主要中药处方组分。
6.如权利要求1中所述的一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于所选用的 中药提取物成分由中药饮片加工制取，用量为广30%。
7.如权利要求1中所述的一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，其特征在于该凝胶剂 的制备是按比例选用一种或一种以上的亲水高分子材料，浸泡于水中一段时间后待其充分 溶胀，加热溶解；在冷却后的溶液中按比例加入一种或一种以上的促渗剂、保湿剂等成分和 中药提取物成分，搅拌均勻。
全文摘要
本发明提供一种治疗风湿骨病的中药凝胶制剂，属于超声波疗技术领域。该凝胶剂组成的剂量百分比是亲水高分子材料0.5~8％、促渗剂0.5~15％、保湿剂2~10％、中药提取物成分1％~30％和水。该凝胶剂的制备方法是1、按比例准备好组分物质；2、将亲水高分子材料浸泡于水中溶解；3、将促渗剂、保湿剂加入溶液中搅拌溶解；4、将以桃仁、红花、桂枝、白芍、草乌、细辛、川椒、牛膝、乳香、没药为主要处方组分的中药制成提取物，再将提取物成分加入溶液中搅拌均匀。该凝胶剂用于超声药物透入治疗时除具有超声耦合作用外，还可保证所承载的中药提取物成分顺利透入体内发挥药理作用，治疗风湿骨病。
文档编号A61P19/02GK102091158SQ20091031131
公开日2011年6月15日 申请日期2009年12月13日 优先权日2009年12月13日
发明者王庆普, 翁春晓, 范肖冬 申请人:王庆普, 翁春晓, 范肖冬