一种治疗风湿骨病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 发明涉及制药技术领域，具体涉及一种治疗风湿骨病的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿骨病包括现代各种名词坐骨神经痛、肩周炎、腰间盘突出、澎出、腰腿痛、骨质 增生、四肢麻木等，祖国医学认为主要是风寒湿痹侵袭经络，阻塞不通，认为治风先治血，血 行风自灭，麻是有痰湿，木是血流不畅，总说是气血亏虚，流通不畅。主要是肝肾亏虚，所以 用中药补肝肾、去风湿寒热，并达到根治之目的。因治疗腰腿痛的药物繁多，总体分为中西 两类，西药主要止痛，无法根治，长期服用，容易成瘾，近年，中医药在风湿病治疗领域已取 得了一定的成绩和可喜的进步，但与现代医学的迅速发展比，相对还落后很多，还有许多中 药达不到治愈的目的。
[0003] 中国专利CN201410255761. 1公开了一种治疗风湿骨病的药物，它是以羌活、独 活、威灵仙、元胡、秦充、续断、细辛、干姜、黄芪、川牛膝、丹参、蜈蚣、地龙、木瓜、云木香、大 黄、白术、柴胡、桂枝、杜仲、甘草、神曲、鸡血藤、茯苓为原料，干燥后粉碎制成散剂或胶囊、 丸剂。该药物用于治疗风湿骨病等病症，具有消炎、止痛、舒筋活络、活血化瘀、软化骨刺等 功效，最突出的特点是标本兼治、远期效果好。但是该方法制备的药品对胃部刺激比较大， 不适宜长期使用。
[0004] 中国专利CN201310233315. 6公开了一种治疗风湿骨病的药剂，它包含：第一药物 组合物，其是由下述重量配比的物质制成：雄黄、斑蝥和细辛；以及第二药物组合物，其是 由下述重量配比的物质制成：珍珠、冰片、朱砂和三七。本发明所述的治疗风湿骨病的药剂 具有成本低、制备易、毒副作用小、疗效显着的特点。但是该方法制备的药品疗效较差，见效 慢。
[0005] 因此急需一种迅速减轻症状、药物不良反应小、调节免疫功能、长期疗效好的治疗 风湿骨病的药物。
【发明内容】
[0006] 发明针对上述问题，提供一种治疗风湿骨病的药物及其制备方法，按照中西医结 合，使其药物特定针对风湿骨病起作用，具有处方科学、制备方法简单、加工成本低、疗效显 著的特点。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明采取如下的技术方案：
[0008] 一种治疗风湿骨病的药物，药物包括中药组合物和西药组合物，药物为中药组合 物提取制备后与西药组合物混合制成，中药组合物包括：当归、威灵仙、肉桂、伸筋草、鸡血 藤、桑寄生、制川乌、制乌草、制马钱子、三七、栀子、红花、枸杞、川芎、丹参、泽兰、王不留行、 急性子、刘寄奴、白芨、侧柏叶、艾叶、蒲黄、红生衣、卷柏、槐花、槐角、山茶花、地榆、水苦荬、 瓦松，中药组合物在提取前需要经过杀菌消毒处理，杀菌消毒方法为C〇60辐照杀菌消毒与 紫外线辐照杀菌消毒结合，当归、威灵仙、肉桂、伸筋草、鸡血藤、桑寄生、制川乌、制乌草、制 马钱子采用C〇60辐照杀菌消毒，三七、栀子、红花、枸杞、川芎、丹参、泽兰、王不留行、急性 子、刘寄奴、白芨、侧柏叶、艾叶、蒲黄、红生衣、卷柏、槐花、槐角、山茶花、地榆、水苦荬、瓦松 采用紫外线辐照杀菌消毒，所述西药组合物包括：双氯芬酸钠、阿司匹林、非那西丁，中药组 合物由下述重量份组成：当归10份~15份、威灵仙10份~15份、肉桂10份~15份、伸筋 草25份~35份、鸡血藤25份~35份、桑寄生25份~35份、制川乌4份~5份、制乌草4 份~5份、制马钱子2份~3份、三七40份~50份、栀子40份~50份、红花25份~35份、 枸杞10份~15份、川芎4份~5份、丹参4份~5份、泽兰2份~3份、王不留行1份~5 份、急性子4份~5份、刘寄奴4份~5份、白芨2份~3份、侧柏叶1份~5份、艾叶4份~ 5份、蒲黄4份~5份、红生衣2份~3份、卷柏1份~5份、槐花4份~5份、槐角4份~5 份、山茶花2份~3份、地榆1份~5份、水苦荬4份~5份、瓦松1份~5份。
[0009] 进一步的，C〇60辐照杀菌消毒为：6kGy剂量60CO - γ射线辐照消毒。
[0010] 进一步的，紫外线辐照杀菌消毒为：用20W低臭氧直管紫外线消毒灯处理2小时。
[0011] 进一步的，西药组合物按重量份包括：双氯芬酸钠〇. 1份~〇. 3份、阿司匹林0. 1 份~0. 3份、非那西丁 0. 1份~0. 3份。
[0012] 更进一步的，西药组合物按重量份包括：双氯芬酸钠0. 1份、阿司匹林0. 2份、非那 西丁 〇. 3份。
[0013] 进一步的，中药组合物由下述重量份组成：当归15份、威灵仙15份、肉桂10份、 伸筋草30份、鸡血藤30份、桑寄生30份、制川乌5份、制乌草5份、制马钱子3份、三七45 份、栀子45份、红花30份、枸杞13. 5份、川芎4份、丹参4份、泽兰2份、王不留行1份、急 性子5份、刘寄奴4份、白芨2. 5份、侧柏叶1份、艾叶4. 5份、蒲黄5份、红生衣2份、卷柏 1份、槐花4. 5份、槐角4. 5份、山茶花2. 5份、地榆1. 5份、水苦荬4. 5份、瓦松1. 5份。
[0014] 其中，上述药物各成分的主要作用为：
[0015] 三七有散瘀止血，消肿定痛之功；栀子有凉血解毒之效；红花有活血通经、瘀血肿 痛、瘀血肋痛、痈肿之能，枸杞可补益精气，增强提提免疫力及修复能力，川芎、丹参、泽兰、 王不留行、急性子、刘寄奴为理血药物，能够调理气血白芨、侧柏叶、艾叶、蒲黄、红生衣、卷 柏、槐花、槐角、山茶花、地榆、水苦荬、瓦松为止血药，能够及时止血，当归补血、活血、润肠、 祛风，治关节痹痛和肌肤麻木；威灵仙祛风湿、通经络、止痹痛作用较强；肉桂散寒止痛，温 通血脉，引火下行；伸筋草祛风散寒，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱；鸡血藤 行血补血，舒筋活络，治关节酸痛，手足麻木，肢体瘫痪；桑寄生祛风湿、补肝肾、强筋骨，肝 肾不足腰腿酸痛尤为适宜；川乌草祛风、散寒、止痛，有大毒，制过用，先煎60分钟毒素减 半、不影响疗效；马前子苦寒通络散结，消肿定痛，有毒，制过用。此药物寒热并用，温通并 施，以温能祛风湿，活血能止痛，补而不滞，血行不燥，再加上双氯芬酸钠、阿司匹林、非那西 丁起到中西合用疗效更高，止痛明显。
[0016] 本发明的另一个目的在于提供所述药物的制备方法，包括以下步骤：
[0017] 步骤SOl :按要求称取当归、威灵仙、肉桂、伸筋草、鸡血藤、桑寄生、制川乌、制乌 草、制马钱子，经过C〇60辐照杀菌消毒；
[0018] 步骤S02 :按要求称取三七、栀子、红花、枸杞、川芎、丹参、泽兰、王不留行、急性 子、刘寄奴、白芨、侧柏叶、艾叶、蒲黄、红生衣、卷柏、槐花、槐角、山茶花、地榆、水苦荬、瓦松 采用紫外线辐照杀菌消毒，处理后与步骤SOl处理过后的药材混合，得到混合药材；
[0019] 步骤S03 :将制川乌、制乌草中加入混合药材8倍~12倍量纯净水煎煮60分钟， 然后加入当归、威灵仙、肉桂、伸筋草、鸡血藤、桑寄生、制马钱子、三七、栀子、红花、枸杞、川 芎、丹参、泽兰、王不留行、急性子、刘寄奴、白发、侧柏叶、艾叶、蒲黄、红生衣、卷柏、槐花、槐 角、山茶花、地榆、水苦荬、瓦松，继续煎煮30分钟，冷却至室温后再煎煮30分钟，冷却至室 温，过滤，得到滤液；
[0020] 步骤S04 :将步骤S03的滤液减压浓缩成清膏，喷雾干燥成细粉；或减压浓缩成稠 膏，真空干燥后粉碎成细粉；
[0021] 步骤S05 :将步骤S04的细粉和西药组合物混合，得到混合药粉；
[0022] 步骤S06 :将步骤S05的混合药粉添加辅料制粒，制成所需要的颗粒剂，或丸剂，或 软胶囊剂，或胶囊剂，或片剂。
[0023] 进一步的，在步骤S04中，所述清膏为：在55°C~60°C时测定相对密度为1. 00~ 1. 10的清膏。
[0024] 进一步的，在步骤S04中，所述稠膏为：在55°C~60°C时测定相对密度为1. 30~ 1. 38的稠膏。
[0025] 进一步的，在步骤S04中，所述细粉的粒径为：15 μπι~25 μπι。
[0026] 本发明所述药学上可以接受的辅料包括：（1)、稀释剂，例如淀粉、糖粉、糊精、乳 糖、预胶化淀粉、微晶纤维、无机钙盐（如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙等）、甘露醇等、植 物油、聚乙二醇等；（2)、粘合剂，例如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维 素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙甲纤维素等；(3)、崩解剂，例如干淀粉、羧甲基淀粉钠、 低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等；(4)、润滑剂，例如硬 脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁等；(5)、矫味剂，例如柠 檬酸、蔗糖等。
[0027] 本发明的优点是：
[0028] 1.发明中的药物组合物，中西医结合，利用现代制药工艺，采用高效率消毒杀菌技 术对原材料进行杀菌，制备效率更高、质量更好；
[0029] 2.本发明的药物添加双氯芬酸