专利名称：一种新型复合疝和体壁修补片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种疝和体壁修复补片，特别是一种新型复合补片。
背景技术：
生物衍生材料是近几年国内外体壁修复材料研究的新进展。它们主要是以同种 或异种细胞外基质或真皮基质等为材料，通过不同方法达到去细胞、去蛋白、去免疫原性 效果，保留了可吸收基质成分，以之为骨架，刺激和诱导病人自身的成纤维细胞或胶原的长 入，来修复腹壁的缺损，其自身完全可被机体吸收和利用，并通过机体重塑而发挥作用。总 体评价，生物衍生材料具有适合于疝和体壁修复的初始生物力学强度，有更好的抗感染效 果，在组织相容性、抗粘连性等方面也较人工合成高分子材料更为理想，生物衍生材料的降 解与纤维组织的再生基本同步而形成疤痕愈合，组织再生速度更快，应用前景广阔。生物衍 生材料也是迄今对伴有感染或污染的疝和体壁缺损修复疗效最佳的材料，特别适用于战创 伤体壁缺损。据美军在阿富汗和伊拉克战争中的救治考验，生物衍生材料修复战伤腹壁缺 损的效果优于合成材料。但生物衍生材料也有不足，如其降解后会皱缩，研究显示生物衍生材料猪小肠粘 膜下层(small intestinal submucosa, SIS)植入体内8周后面积皱缩约50% ；此外，其远 期修复效果也较非吸收材料相对稍差。最新的关于生物衍生材料Surgisis (成分为SIS)、 AlIoDerm(成分为人尸真皮脱细胞基质)等的长期随访结果发现生物衍生材料修复区远期 由纤维组织代替，缺乏“钢筋_混凝土”结构，疝复发率高于非吸收补片，尤其是在修复较大 面积筋膜缺损时。
发明内容要解决生物衍生材料修复疝和体壁缺损过程存在的上述问题，而提供一种新型复 合补片。为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，包括高分子材料网片(1)、医用粘合剂 (2)、生物衍生材料(3)，医用粘合剂(2)粘合高分子材料网片(1)和生物衍生材料(3)。所述高分子材料网片(1)为轻量网片，表面附加有弹性环(4)。[0008]所述高分子材料网片(1)的性能如下所示[0009]质量< 30g/m2抗张强度38N/cm[0010]单丝直径0. 06-0. Imm抗缝合力30-50N[0011]厚度0. 3-0. 6mm弹性值(张力强度32N/cm)[0012]网孑L大小80%> Imm横向伸长率150%[0013]最大网孔直径4X3mm横向断裂强力125-150N[0014]有效孔隙率45%纵向伸长率120%[0015]比表面积1-1. 2cm2/cm2纵向断裂强力200-300N
3[0016]所述医用粘合剂(2)为可吸收成分。所述生物衍生材料(3)包括异体组织补片，所述的异体组织补片是猪小肠粘膜下 层、猪心包、猪真皮、胎牛皮肤或牛心包的脱细胞基质。有益效果①可直接接触腹腔，并且与脏器粘连轻本复合补片为组织分离式补片，接触腹腔 面为生物衍生材料，而生物衍生材料与腹内脏器粘连极轻(国外已有以生物衍生材料作为 主要成分的防粘连膜产品上市)。生物衍生材料一般植入后60-180天吸收，自身组织长入 与材料降解同步，故可有效隔离腹腔内脏器官与合成网片的直接接触。②轻量网片，低永久性植入物轻量网片概念是每平方米网片质量< 30g，其具 有柔韧性好、炎性反应轻、术后的慢性疼痛减少、腹壁的顺应性好等优点。因可吸收的生 物衍生材料能提供60-80%的抗拉力，合成网片非早期主要受力成分而主要在远期起修复 区“钢筋”作用，并且针织经编结构也最大化的提高了网片整体抗拉性能，故其纤维可极细 (< 0. Imm)、网孔可超大(> 4 X 3mm)，确保了网片轻量、低永久性植入物，患者术后可获得 高舒适度和身体灵活性。③组织相容性佳，优异的固定性能和宿主长入性，组织嵌入后不形成大块疤痕生 物衍生材料90%为胶原成分，加上合成网片的轻量、大网孔设计，均保证了本复合疝和体壁 补片极佳的组织相容性。针织经编结构较高的孔隙率，既有利于体液的引流，不容易隐藏 细菌，也是成纤维细胞更容易长入；经编技术独特的表面“横楞”结构也增加了补片表面的 “毛糙”度，便于成纤维细胞攀附和生长，因此具有优异的固定性能和优异的宿主长入性，并 且组织嵌入不形成大块硬疤，避免了非编织结构补片(如ePTFE)与周围组织形成包裹的情 况。④广谱、强效、持久的抗感染能力该复合疝和体壁补片的高分子材料部分网片孔 隙大，利于体液的引流，不容易隐藏细菌；并且生物衍生材料内可加入各种抗菌成分，如纳 米银微粒、三氯生微粒等，这些抗菌成分可随着生物衍生材料的降解而逐步得到释放，效果 持久。⑤疝复发率低术后远期修复区形成“钢筋_混凝土”结构，最大化降低了疝复发 可能。⑥卓越的操作手感生物衍生材料脱细胞基质成分质地柔软，针织经编技术，避免 了针织纬编易脱散的缺点，医用粘合胶确保裁剪后不分层。⑦良好的记忆性合成网片表面加装粗单纤维弹性环，高弹性回复能力保证了复 合补片良好的记忆性，补片可自动伸展铺平，便于开放和腔镜手术操作，可减少侧方组织游 离，从而进一步降低了手术创伤、操作难度和疝复发率。
图1是本实用新型的结构示意图；具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本 实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容 之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申 请所附权利要求书所限定的范围。
4[0030]如图1所示，为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，包括高分子材料网片(1)、医用粘合剂 (2)、生物衍生材料(3)，医用粘合剂(2)粘合高分子材料网片(1)和生物衍生材料(3)。所述高分子材料网片(1)为轻量网片，表面附加有弹性环(4)。所述高分子材料网片(1)的性能如下所示质量<30g/m2抗张强度38N/cm单丝直径0· 06-0. Imm抗缝合力30_50N厚度0·3-0. 6mm弹性值(张力强度 32N/cm) 35%网孔大小80%>lmm横向伸长率150%最大网孔直径4X3mm横向断裂强力125_150N有效孔隙率45%纵向伸长率120%比表面积1-1· 2cm2/cm2纵向断裂强力200_300N所述医用粘合剂(2)为可吸收成分。所述生物衍生材料(3)包括异体组织补片，所述的异体组织补片是猪小肠粘膜下 层、猪心包、猪真皮、胎牛皮肤或牛心包的脱细胞基质。复合生物衍生材料和高分子材料，互相取长补短，达到1+1 > 2效果。具体结构为 使用可吸收医用粘合剂粘合超薄轻质、大网孔经编结构、表面附加有弹性环的不吸收高分 子材料网片和可吸收生物衍生材料，生物衍生材料与合成材料的质量比为9 1高渗盐+SDS法制备脱细胞基质该法首先将标本浸泡于lmol/L NaCl溶液中， 37°C下作用24h，再用0. 5%的破膜剂十二烷基硫酸钠(SDS)室温下震荡孵育Ih脱除标本 中的细胞成分，制得脱细胞基质。
权利要求一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，包括高分子材料网片(1)、医用粘合剂(2)、生物衍生材料(3)，医用粘合剂(2)粘合高分子材料网片(1)和生物衍生材料(3)。
2.根据权利要求1所述的一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，所述高分子材料 网片(1)为轻量网片，表面附加有弹性环(4)。
3.根据权利要求1所述的一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，所述高分子材料 网片(1)的性能如下所示质量< 30g/m2单丝直径0. 06-0. Imm 厚度0. 3-0. 6mm 网孑L大小80%> Imm 最大网孔直径4X3mm 有效孔隙率45% 比表面积1-1. 2cm2/cm2抗张强度:38N/cm 抗缝合力:30-50N 弹性值(张力强度32N/cm) 35% 横向伸长率150% 横向断裂强力:125-150N 纵向伸长率120% 纵向断裂强力200-300N。
4.根据权利要求1所述的一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，所述医用粘合剂 (2)为可吸收成分。
5.根据权利要求1所述的一种新型复合疝和体壁补片，其特征在于，所述生物衍生材 料(3)包括异体组织补片，所述的异体组织补片是猪小肠粘膜下层、猪心包、猪真皮、胎牛 皮肤或牛心包的脱细胞基质。
专利摘要本实用新型涉及一种新型复合材质疝和体壁补片，其特征在于，包括高分子材料网片(1)、医用粘合剂(2)、生物衍生材料(3)，医用粘合剂(2)粘合高分子材料网片(1)和生物衍生材料(3)。本实用新型涉及一种新型复合疝和体壁补片，具有可直接接触腹腔，并且与脏器粘连轻；轻量网片，低永久性植入物；组织相容性佳，优异的固定性能和宿主长入性，组织嵌入后不形成大块疤痕；广谱、强效、持久的抗感染能力疝复发率低；卓越的操作手感；良好的记忆性。
文档编号A61L31/12GK201664349SQ20092007760
公开日2010年12月8日 申请日期2009年6月30日 优先权日2009年6月30日
发明者周海洋, 张剑, 张奇, 汪汇, 王妍妍, 王强, 王毅, 颜荣林 申请人:中国人民解放军第二军医大学