六边形网眼结构聚丙烯盆底补片的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种体内植入修补材料，特别涉及一种用于治疗女性盆底障碍的 聚丙烯补片，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002] 女性盆底功能障碍性疾病（pelvic floor dysfunction，PFD)是以压力性尿失禁 (stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脱垂（pelvic organ prolapse，POP)以及 慢性盆腔疼痛（chronic pelvic pain，CPP)等为主要病症的一种妇科疾病。治疗女性盆底 障碍的传统治疗手段以子宫切除和阴道前后壁修补为主，此方法只是将薄弱的组织反复加 固，且手术效果差、阴道缩短、术后疼痛、住院时间长并且易于复发[D童晓文.女性盆底功 能障碍性疾病的手术治疗.现代妇科进展，2007,16 (7) :481-483;，许培荣，吴氢凯.女性 盆底重建外科组织工程支架材料的应用进展.上海交通大学学报，2012, 32 (4) :427-431]。
[0003] 大量研宄表明，盆底补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋 膜组织。与传统子宫切除手术方式相比，补片在提高手术安全性，改善术后病人生活质量等 方面也逐步受到证实[_ ACHTARI C，HISCOCK R，0' REILLY B A，et al. Risk factors for mesh erosion after transvaginal surgery using polypropylene (Atrium)or composite polypropylene, polyglactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct，2005,16(5) :389-394 ;，LORD H E，TAYLOR J D，FINN J C，et al. A randomized controlled equivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-free vaginal tape and suprapubic urethral support sling for treating stress incontinence. BJU Int.2006,98(2) :367-376]〇
[0004] 目前用于盆底修复及重建的补片材料，大致包括生物材料、人工合成材料两大类。 合成材料从20世纪50年代开始用于外科重建手术中，合成材料又分可吸收材料和不可吸 收材料。聚丙烯补片是目前应用最广泛的一种人工合成网片，较以往手术方式更合理、更可 靠，复发率明显降低，感染的发生率也低[王建六.人工合成补片在女性盆底重建手术中的 应用.中国实用妇科与产科杂志，2006, 22 (5) :398-400]。目前国内外对人工合成材料的疝 气补片研宄较多，临床应用比较成熟。由于疝气补片需要较大的拉伸、顶破等力学性能，因 而补片结构较紧密，手感较硬挺。目前国内外对人工合成材料的盆底修复补片研宄少，一般 直接采用类似疝气补片的结构作为盆底修复补片。临床使用要求显示盆底修复补片应具有 轻量、较好的柔韧性和较大的孔隙率等特征。因此开发可应用于临床并具有自主知识产权 的聚丙烯盆底修复补片，对降低补片价格、减轻患者的负担，提高人民的生活质量，具有重 要的意义。
【发明内容】
[0005] 本实用新型所要解决的是现有盆底修复补片厚重、孔隙率较低所致柔韧性不足的 缺陷。
[0006] 为了解决上述问题，本实用新型提供了一种六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片， 其特征在于：包括多个排列成蜂窝结构的六边形，同一排上的六边形均设有同一方向的倾 斜对角线；相邻排六边形上的倾斜对角线方向不同；所述聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙 烯单丝经三梳经编结构编织而成一整体。
[0007] 优选地，所述聚丙稀单丝直径为0. 1mm。
[0008] 优选地，所述三梳经编结构由二梳对称变化经平加一梳衬炜构成。
[0009] 优选地，所述补片厚度为0. 397mm。
[0010] 优选地，所述六边形宽为2. 5mm，长为3. Omm ;所述补片孔隙率为72%。
[0011] 本实用新型提供一种以聚丙烯单丝为原料编织的六边形网眼结构盆底补片，在满 足支撑盆底需要的力学性能的同时，以高孔隙率、轻重量和柔韧性好为目的，力求减小其植 入人体后可能产生的并发症。
[0012] 与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：
[0013] (1)高孔隙率：补片孔隙率高达70%以上，较大的孔隙率有助于补片植入人体后 组织的生长，减少发炎等并发症发生的概率。
[0014] (2)大孔径：大孔径结构的补片，有助于巨噬细胞的进入，促进盆底组织的恢复。
[0015] (3)柔韧性：补片平方米克重32g/m2,纵、横向抗弯刚度较小，满足轻薄柔软的盆底 补片要求，有助于减少植入量，降低术后异物感，提高病患术后生活质量。
【附图说明】
[0016] 图1为本实用新型提供的一种六边形网眼结构聚丙烯盆底补片的结构示意图。
【具体实施方式】
[0017] 为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。
[0018] 实施例
[0019] (1)补片编织：选用直径为0.1 mm的聚丙烯单丝为原料，在机号为16E的三梳栉拉 舍尔经编机上进彳丁编织，二梳塾纱运动数码如下：
[0020] GBl:2-3/2-1/2-3/1-0/1-2/1-0// 1 穿 1 空
[0021] GB2 :1-1/1-0/1-0/2-2/2-3/2-3// 1 空 1 穿
[0022] GB3 :1-0/1-2/1-0/2-3/2-1/2-3// 1 穿 1 空
[0023] (2)补片水洗：在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然晾干。
[0024] (3)补片热定型：热定型温度130°C，热定型时间lOmin。
[0025] 经上述工艺制备的聚丙烯盆底补片，如图1所示，包括多个排列成蜂窝结构的六 边形1，同一排上的六边形1均设有同一方向的倾斜对角线2 ;相邻排六边形1上的倾斜对 角线2方向不同；所述聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结构编织而成一 整体。其主要结构参数如表1所示。
[0026] 表1六边形网眼结构聚丙烯盆底补片的结构参数
【主权项】
1. 一种六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于：包括多个排列成蜂窝结构的 六边形（1)，同一排上的六边形（1)均设有同一方向的倾斜对角线（2);相邻排六边形（1) 上的倾斜对角线（2)方向不同；所述聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结 构编织而成一整体。
2. 根据权利要求1所述的六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于，所述的聚 丙稀单丝直径为0. 1mm。
3. 根据权利要求1所述的六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于，所述的三 梳经编结构由二梳对称变化经平加一梳衬炜构成。
4. 根据权利要求1-3中任意一项所述的六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在 于，所述补片的厚度为〇. 397mm。
5. 根据权利要求1-3中任意一项所述的六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在 于，所述六边形宽（W)为2. 5mm，长（L)为3. Omm ;所述孔隙率为72%〇
【专利摘要】本实用新型公开了一种六边形网眼结构的聚丙烯盆底补片，其特征在于：包括多个排列成蜂窝结构的六边形，同一排上的六边形均设有同一方向的倾斜对角线；相邻排六边形上的倾斜对角线方向不同；所述聚丙烯盆底补片的结构为由聚丙烯单丝经三梳经编结构编织而成一整体。本实用新型提供一种以聚丙烯单丝为原料编织的六边形网眼结构盆底补片，在满足支撑盆底需要的力学性能的同时，以高孔隙率、轻重量和柔韧性好为目的，力求减小其植入人体后可能产生的并发症。本实用新型具有孔隙率高、孔径大、结构稳定、柔韧性好等优点。
【IPC分类】A61F2-02, D04B21-14
【公开号】CN204542460
【申请号】CN201520118467
【发明人】张佩华, 鲁瑶, 陈南梁, 童晓文, 陈艳春, 王建军, 刘园园, 欧阳一芹
【申请人】东华大学
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年2月27日