专利名称：医疗用端口的制作方法
技术领域：
本发明涉及能够实现药液等液体的注入和/或采取的医疗用端口(port)。
背景技术：
在对患者使用药液的情况下，有时将与主药液不同的药液混注到药液供给用输液 路径上，或者对流过上述输液路径的液体进行样本采取。在这样的情况下，以往在输液路径 中设置橡胶制的栓体作为混注用端口，对该栓体穿刺注射针等来混注药液等或采取液体。然而，若向栓体的规定的穿刺部位以外的部位穿刺针，则会引起液体从该部位泄 露的问题。此外，存在因操作失误等而针被污染的问题。最近，提出了一种医疗用端口，能 够将前端不锐利的插入体插入至形成于阀的插入孔中并进行保持。作为这样的医疗用端口 的一例，在专利文献1中公开了具有如下阀的医疗用端口，所述阀为例如在将构成注射器 前端部的鲁尔(Iuer)(插入体)向插入孔内插入时，能够注入和/或采取液体，在将鲁尔从 插入孔拔出时，插入孔在其弹性作用下闭合(例如，参照专利文献1)。现有技术文献专利文献专利文献1 日本特开平11-1972M号公报 发明概要发明要解决的问题然而，如果将上述插入体例如一边以其轴为中心旋转一边拧入插入孔等、以对阀 施加过多负荷的方式将插入体插入到插入孔，则有时液体会从插入孔泄露。
发明内容
因此，在本发明中，提供进一步抑制液体泄漏的发生的医疗用端口。用于解决的问题的手段本发明的医疗用端口，具有在中央部形成有插入孔的盘状的阀；从下面侧支撑上述阀的台座；以及盖部，具有使上述阀的上述中央部的上表面露出的嵌合孔，并且，从上面侧至少覆 盖上述阀的周缘，上述嵌合孔形成为，在插入体插入到了上述插入孔中时，通过上述插入体与上述 嵌合孔的嵌合，使上述插入体卡止于上述盖部，上述阀形成有环状凸部，上述环状凸部在上述阀上形成为，在使上述插入体卡止于上述盖部的状态时，上 述环状凸部与上述插入体的前端部外周面接触。发明效果在本发明的医疗用端口中，环状凸部形成于上述阀，以使得在插入体卡止于盖部的状态时环状凸部与插入体的前端部外周面接触，因此，插入体的前端部外周面与阀之间 的密合性提高，抑制液体泄漏的发生。
图1是说明本发明实施方式1的医疗用端口的一例的俯视图。图2是图1所示的医疗用端口的11-11’截面图。图3是图1所示的医疗用端口的III-III’截面图。图4是构成图1所示的医疗用端口的盖部的截面图。图5是图2所示的医疗用端口的局部放大图。图6是构成图1所示的医疗用端口的阀的立体图。图7是图6所示的阀的俯视图。图8是图6所示的阀的VIII-VIII’截面图。图9是图3所示的医疗用端口的放大图。图10是示出了将插入体插入至图9所示的医疗用端口中、并使插入体与盖部的嵌 合孔嵌合的状态的说明图。图11是图8所示的阀的局部放大截面图。图12是构成本发明实施方式1的医疗用端口的其他例的阀的截面图。图13是说明本发明实施方式2的医疗用端口的一例的俯视图。图14是图13所示的医疗用端口的XIV-XIV’截面图。图15是图13所示的医疗用端口的XV-XV’截面图。图16是构成图13所示的医疗用端口的阀的立体图。图17是图16所示的阀的俯视图。图18是图16所示的阀的XVIII-XVIII’截面图。图19是图16所示的阀的仰视图。图20是示出了将插入体插入至图13所示的医疗用端口中、并将插入体与盖部的 嵌合孔嵌合的状态的说明图。图21是构成本发明实施方式2的医疗用端口的其他例的阀的仰视图。图22是说明气密试验的情况的概念图。图23是说明插入力测量试验的情况的概念图。图24A是以往的医疗用端口的一例的俯视图。图 MB 是图 MA 的 XXIVB-XXIVB，截面图。图 MC 是图 MA 的 XXIVC-XXIVC，截面图。图25是图24C所示的以往的医疗用端口的局部放大图。图沈是示出将插入体插入到图24C所示的医疗用端口的插入孔时的状态的截面 图。
具体实施例方式如上所述，在将插入体例如对插入孔拧入等、以对阀施加过多负荷的方式插入到 插入孔中的情况下，有时会从插入孔产生液体泄漏。本发明者们对该液体泄漏的原因进行了研究，发现该原因如下所述在于阀的密封性的降低。在将插入体例如对插入孔拧入等、以对阀施加过多负荷的方式插入到插入孔中的 情况下，有时尤其在构成插入孔的长度方向两端及其附近的阀的内面产生开裂。在插入孔 为缝隙的情况下，存在缝隙的长度方向两端及其附近产生开裂的情况。若阀的内面产生开 裂，则阀中的与插入体的前端部外周面接触的部分的弹力(复原力)降低，该复原力的降低 导致阀与插入体的前端部外周面之间的密合性降低，进而有可能发生上述液体泄漏。接着，举出认为发生上述液体泄漏的可能性较高的、以往的医疗用端口的一例，更 详细地说明液体泄漏的原因。但是，构成本发明的阀不限于具有后述的切口部的形态。即 使是不具有切口部的、例如厚度大致均勻的阀(例如，上表面及下表面都平坦的阀)，也有 可能在阀的内面产生开裂，因此，构成本发明的阀也可以是厚度大致均勻的阀。图24A是以往的医疗用端口的一例的俯视图，图24B是图24A的XXIVB-XXIVB，截 面图，图24C是图24A的XXIVC-XXIVC，截面图，图25是图24C所示的以往的医疗用端口的 局部放大图(沿与插入孔300的长度方向平行的方向切断的情况下所看到的切断面)，图 26是示出将插入体插入到图24C所示的医疗用端口的插入孔中时的状态的截面图。在以往的医疗用端口中，如图24A 图24C所示，阀100在其表面(上表面)具有 环状的切口部110。在该医疗用端口中，通过具有环状突起50的台座70和具有钩部90的 盖部200来拘持阀100，并且，切口部110与盖部200的钩部90卡合，因此，阀100被分割为 比环状突起50更靠内侧的伸长部分和比环状突起50更靠外侧的压缩部分。即，若插入体 插入至阀100的插入孔300中，则伸长部分因插入体的插入而伸长。另一方面，由于压缩部 分被盖部200与台座70压缩，因此即使插入体插入到插入孔中，压缩部分也不伸长。如图沈所示，在插入体500插入到插入孔中的状态下，从图25及图沈可知，阀 100的伸长部分中的部分b与插入体500的前端部外周面接触。因此，在阀的上表面的该b 部分与插入体500的前端部外周面密合的部位，若在圆周方向的某一个部位上该b部分与 插入体500的前端部外周面之间的密合性降低，则液体从插入孔300泄漏的可能性高。在将插入体500例如对插入孔300拧入等、以对阀100施加过多负荷的方式插入 到插入孔300中的情况下，有时尤其在阀的部分c (构成插入孔300的长度方向两端及其附 近的阀100的内面)会产生开裂。若在阀100的部分c发生开裂，则阀100中的与插入体 500的前端部外周面接触的部分的弹力(复原力)降低，该复原力的降低导致该部分b与插 入体500的前端部外周面之间的密合性降低，进而有可能发生上述液体泄漏。特别是，在利 用图24A 图沈所说明的以往的医疗用端口中，b部分是阀100中的厚度较薄的部分的一 部分，所以阀的开裂对密封性的不良影响程度较大。此外，部分b与插入体的前端部外周面的接触面积的大小能够通过X线CT等进行 确认。上述部分c中的开裂发生的有无，能够通过当插入体500插入到插入孔300中的状态 时的、阀的部分a的厚度W3的变动来进行确认。厚度W3的变动也可以通过X线CT等进行 确认。在部分c发生开裂的情况下的厚度W3变得比没有发生开裂的情况下的厚度W3薄。因此，本发明者们为了充分确保阀与插入体的前端部外周面之间的接触面积、并 提高密合性，而在阀上形成了环状凸部，该环状凸部在使插入体卡止于盖部的状态时与插 入体的前端部外周面接触。(实施方式1)
下面，利用图1 图12说明本发明实施方式1的医疗用端口的例子。如图1 图3所示，本发明的医疗用端口的一例包括盘状的阀1、从下面侧支撑阀 的周缘的台座7、以及盖部2。如图1所示，盖部2的平面形状例如为大致圆形。盖部2具有能使阀1中央部Ia 的上表面露出的嵌合孔加。如图4所示，盖部2例如在其侧部具有至少2个切口部2b，该 切口部2b与台座7的突起部7a(参照图幻卡合，阀1由台座7和盖部2拘持。若将通常 的注射器前端的鲁尔或构成输液/输血装置(set)的阳连接器的鲁尔作为插入体，则优选 设为嵌合孔加的直径Dl为3. 9 4. 4mm的范围的值，嵌合孔加的厚度L2(参照图3)为 0. 3 1. Omm的范围的值，更优选设为直径Dl为3. 9 4. 2mm的范围，厚度L2为0. 4 0. 7mm的范围。通过这样的结构，能够以简单的结构、并且可靠地将插入体卡止于盖部2。盖部2优选具有即使将插入体牢牢地嵌合于嵌合孔加也不会损坏的足够的强度。 作为盖部2的材质，若考虑耐药品性/耐热性等，则优选聚甲醛、聚丙烯、聚酰胺、聚对苯二 甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等。盖部2优选具有能够与阀1的环状槽Ic (参照图6 图8等)卡合的环状钩部 2c (参照图2及图3等)。此外，台座7优选具有环状突起7b，该环状突起7b沿着台座7所 具有的孔的周缘部形成，且位于比环状钩部2c更靠径向外侧的位置。在该医疗用端口中， 通过具有环状突起7b的台座7和具有环状钩部2c的盖部2而牢固地拘持阀1，并且环状槽 Ic和盖部2的环状钩部2c卡合，因此阀1被分割为比环状突起7b更靠内侧的伸长部分和 比环状突起7b更靠外侧的压缩部分。即，若插入体插入到阀1的插入孔If中，则伸长部分 因插入体的插入而伸长。另一方面，由于压缩部分被盖部2与台座7压缩，因此即使插入体 插入到插入孔中，压缩部分也不伸长。因此，能够同时实现阀1与台座7之间的液体泄漏的 防止、以及伸长后的阀1的良好的复原。如图5所示，优选地，在盖部2的环状钩部2c的与阀1接触的表面，形成与阀1的 环状凸部Id对应的环状凹部21。在这种情况下，能够抑制由于环状钩部2c的挤压而环状 凸部Id变形，进而，能够抑制因该环状凸部Id的上述变形而引起的、插入孔If内面与插入 体的前端部外周面的密合性的提高效果的降低，并抑制由该密合性的降低引起的从插入孔 If的液体泄漏抑制效果的降低。即，如果在环状钩部2c的与阀1接触的表面，与阀1的环 状凸部Id对应地形成有环状凹部21，则能更有效地抑制从插入孔If的液体泄漏。如图6 图8所示，在阀1的上表面形成有环状槽lc。因此，在阀1中，形成有插 入孔If的中央部的周围的厚度比中央部薄。此外，阀1中的比环状槽Ic更靠外侧的部分 (周缘部)Ib的厚度，比阀1中的形成有环状槽Ic的部分的厚度厚。在这种情况下，如果将 插入体插入到插入孔If中，则阀1的伸长部分中的厚度相对薄的部位良好地延伸，因此，与 伸长部分的厚度固定的阀相比，插入体的插入性提高，并且良好地进行插入体嵌合于嵌合 孔的状态的保持。在阀1中，在台阶面11 (参照图8)形成有环状凸部ld，所述台阶面11是通过使阀 1的中央部Ia周围的厚度比中央部Ia薄而形成的面。在本发明中，所谓台阶面是构成阀 的上表面的一部分的面，并且是对阀的中央部的上表面、和中央部周围的厚度最薄的部位 的阀的上表面进行连结的连结面。作为台阶面，有时为相对于阀的中央部的上表面成90度 的角度的垂直面，有时为倾斜面。倾斜面有时为直线倾斜，有时为曲线倾斜。即使环状凸部Id的一部分形成于台阶面上、其余的部分形成于中央部周围的厚度最薄的部位的阀的上表 面，也设为环状凸部形成于上述台阶面。作为环状凸部ld，只要是起到在插入体卡止于盖部2的状态时、环状凸部Id与插 入体的前端部外周面接触而使插入体的前端部外周面与阀之间的密合性提高的作用的结 构，不对其形状等进行特别限制。但是，作为环状凸部ld，如果在上述台阶面11上形成于比 阀1的中央部Ia的上表面低的位置上，则因为下述理由而成为优选。图9表示本发明的医疗用端口的一例的局部放大截面图，图10表示在图9所示的 本发明的医疗用端口的一例中插入插入体5、并将插入体5嵌合于盖部2的嵌合孔加(参照 图1)的状态。此外，在图10中，为了容易理解，用实线表示因插入体而被挤压并变形了的 环状凸部ld，用虚线表示未受到插入体的挤压的假想状态的环状凸部Id。如图10所示，插入体5的前端部外周面fe与阀1之间的接触，相比于插入体5的 前端部端面恥与阀1之间的接触，更有效地贡献于密封性的提高。如图9及图10所示，在 阀1中，台阶面11 (参照图8)中的与中央部Ia的上表面邻接的部分D不易与插入体5的 前端部外周面fe接触。此外，在部分D上形成环状凸部Id的情况下，插入体5的插入阻力 增大。因此，为了良好地进行对密封性提高贡献较大的、插入体5的前端部外周面fe与 阀1之间的接触，从密封性的提高与插入体的良好的插入性两者兼得的观点来看，优选地， 环状凸部Id在上述台阶面11中形成于比阀1的中央部Ia的上表面低的位置上。更具 体地讲，优选为，阀的中央部Ia的直径为3. 9mm 4. 3mm、插入孔If的长度方向的长度为
2.8mm 3. 9mm、嵌入孔加的直径为3. 9mm 4. 3mm,在插入体5为由IS0594-2规定的鲁尔 的情况下，环状凸部Id优选从如下位置开始形成，该位置为相对于阀1的中央部Ia的上表 面，在上下方向上低0. 2mm 0. 6mm的位置。在这种情况下，从密封性的提高与插入体的良 好的插入性两者兼得的观点来看，优选地，环状凸部Id满足下述关系式。0. 2 ^ (ff2-ffl)/2 ^ 0. 6Wl 从上面侧俯视阀1时所看到的中央部的直径(mm)W2 从上面侧俯视阀1时所看到的环状凸部的外径(mm)此外，如图11所示，优选地，环状凸部Id具有曲率半径Ι/r超过Omm且为0.4mm 以下的R( 7 — > )面lid。此外，如图12所示，环状凸部Id的截面形状可以是顶角Illd 为锐角的大致三角形。例如，如图8所示，可以使阀1的中央部Ia的厚度比周缘部Ib的厚度更厚。在这 种情况下，能够使在盖部2表面与阀1的中央部Ia的上表面之间产生的台阶消失或减小。 因此，即使药液、血液等附着在阀1的中央部Ia的上表面，也能容易地将其擦去，因此是优 选的。阀1的平面外形例如为圆形或椭圆形。作为插入孔lf，可以列举出直线状的缝隙 (slot)等。只要插入体是由IS0594-2规定的鲁尔，则从阀1的插入性及液密性的观点来 看，阀1的上表面的插入孔(缝隙)If的长度方向的长度LOu(参照图7)优选为2. 8mm
3.9mm。此夕卜，阀1的外径D2对于缝隙的长度LOu的比例优选为1. 1 ( O2/L0,彡4。阀1的 周缘部的厚度Ll (参照图8)，从提高插入体对阀1的插入性、阀1的止回效果、以及经济性 等观点来看，优选为Imm 2mm。此外，在本申请中，阀的尺寸是阀1不被盖部2和台座7拘持的状态下的值。缝隙的长度LOu优选为，当插入体嵌合于嵌合孔加时，插入体的与阀1埋接的部 分的最大外径D3(参照图10)的0. 7倍以上并且1. 1倍以下。作为构成阀1的材质，只要是橡胶状的弹性材料即可，若进一步限定则优选为，硬 度JIS-A中20 55的材质，更加优选为30 40的材质。作为具体材质，可以列举出硅橡 胶、天然橡胶、丁基橡胶及丁腈橡胶等合成橡胶、或热塑性弹性体等。以上，利用图1 图12，作为本发明的医疗用端口的一例，以在构成输液装置等的 输液路径的中途所设的混注端口为例进行了说明，但使用本发明的医疗用端口的用途不限 于此，本发明的医疗用端口适用于，例如收纳有药液、或用于收纳的容器的口部、输液装置 的侧注管等、具有用于药液的注入及/或采取的端口的所有医疗用具。(实施方式2)接着，用图13 图21说明本发明实施方式2的医疗用端口的例子。图13是本实施 方式的医疗用端口的一例的俯视图。图14是图13所示的本发明的医疗用端口的XIV-XIV’ 截面图。图15是图13所示的本发明的医疗用端口的XV-XV’截面图。本实施方式的医疗用端口在阀1的下表面，在与插入孔If的长度方向相同的方向 的直线上的、插入孔If的长度方向的两端附近，分别形成有凸部。各凸部例如构成以包围 插入孔If的方式形成的轮(ring)状凸部Ie的一部分。除此之外，本实施方式的医疗用端 口具有与实施方式1相同的结构，在图13 图21中，对相同部件附加相同部件符号而省略 其说明。像本实施方式的医疗用端口那样，如果在阀1的下表面形成有上述凸部，则插入体 的前端部外周面与阀1之间的密合性进一步提高，液体泄漏的发生进一步得到抑制，因此 是优选的。如图19所示，阀1的下表面的、轮状凸部Ie与插入孔If之间的最短距离X，即 轮状凸部Ie的插入孔If的长度方向两端附近部分与其附近的插入孔If的端部之间的最 短距离X，从密合性的提高以及液体泄漏的抑制效果的提高的观点来看，优选为，分别超过 Omm且在0. 5mm以下，更优选为，分别超过Omm且在0. 15mm以下。轮状凸部Ie的插入孔If的长度方向两端附近部分(凸部)与插入孔If之间的 最短距离X优选为超过Omm且为0. 5mm以下，但在插入孔If是利用刀具(cutter)等来形 成的情况下，从降低轮状凸部Ie的一部分被刀具切断的可能性来提高生产性的观点来看， 最短距离X优选为0. IOmm以上。轮状凸部Ie的与插入孔If的长度方向相同的方向的直线(插入孔If的延长 线)上的最大高度H(参照图18)，即各凸部的最大高度H，从确保较高的阀的开裂抑制效果 并抑制插入体对插入孔If的插入阻力增大的观点来看，优选为0. 2mm 0. 5mm,更优选为 0. 15mm 0. 30mmo此外，轮状凸部Ie的、与插入孔If的长度方向相同的方向的直线(插入孔If的 延长线)上以外的部位的最大高度没有特别限制。但是，为了使阀容易成型、且在插入孔形 成时能够消除插入孔的长度方向的方向限制等，轮状凸部Ie的高度优选沿其圆周方向相 等。即，优选为，沿径向切断轮状凸部Ie时所看到的截面形状，在沿任一个径向切断的情况 下都相等。轮状凸部Ie的截面形状没有特别的限制，但从更有效地抑制阀的开裂的效果来看，优选为与插入孔If的端部接近的部分的高度较高。从同样的观点出发，优选为，不仅是 与插入孔If的端部接近的部分、而且较远的部分也较高。此外，从抑制由摩擦等引起的轮 状凸部Ie的一部分的破损等观点来看，轮状凸部Ie优选为不具有锐角部分的形状。因此， 轮状凸部Ie优选为，例如，在插入孔If的长度方向的两端附近，包括其高度从接近插入孔 If的一侧及远离插入孔If的一侧开始分别徐徐增高的R面，并且顶部平坦。此外，轮状凸 部Ie优选为，在其圆周方向的任一个部位都包括其高度从内周侧及外周侧开始分别徐徐 增高的R面，且顶部平坦。对于轮状凸部Ie的宽度W(参照图18)，没有特别的限制，但为了使插入体容易向 插入孔If插入，优选为0. 4mm 1. 3mm。若轮状凸部Ie越接近台座7，轮状凸部Ie的宽度 W越大，则插入体的插入阻力增大，因此不优选。因此，如图15所示，优选为，在插入体未插 入到插入孔If中的状态下，轮状凸部Ie与开口壁面7d相离开。轮状凸部Ie与开口壁面 7d之间的距离Y，具体而言，优选为0. Imm以上，更优选为0. 2mm以上，最优选为0. 4mm以上。轮状凸部Ie的宽度W可以沿圆周方向一定或不同。例如，可以是，插入孔If的长 度方向的两端附近的宽度比除此以外的部分的宽度大。本发明的医疗用端口的另一其他例中，如图21所示，也可以在阀1的下表面，在与 插入孔If的长度方向相同的方向的直线上的、插入孔If的长度方向的两端附近，分别形成 有凸部lie。这样，在认为阀1易发生开裂的与插入孔If的长度方向相同的方向的直线(插 入孔If的延长线)上的规定位置(各凸部lie与插入孔之间的最短距离例如超过Omm且 不短于0. 5mm的位置)上例如分别形成最大高度为0. 2mm 0. 5mm的凸部lie的情况下， 也能够抑制阀的开裂。分别在插入孔If的长度方向的两端附近形成的凸部lie，如图13 图20所示，构成以包围插入孔If的方式形成的轮状凸部Ie的一部分，若从下面侧俯视阀 时所看到的轮状凸部的内周为圆形，则能够消除插入孔If的长度方向的方向限制，是优选 的。在这种情况下，当利用刀具等对阀进行切入而形成插入孔If时，能够消除插入孔If的 长度方向的方向限制。实施例制作实施例1 2、比较例1的医疗用端口，并对它们如下进行气密试验及插入性试验。(实施例1)制作图1 3所示形态的医疗用端口。阀的直径D2(参照图7)为10mm，阀的上 表面的插入孔(缝隙)的长度方向的长度LOu为3. Imm,阀1的下表面的插入孔If的长度 方向的长度LOd为2. 9mm,嵌合孔的直径Dl (参照图1)为4. 2mm,从上面侧俯视阀1时所看 到的中央部的外径Wl (参照图7)为4. 1mm，从上面侧俯视阀1时所看到的环状凸部的外径 W2(参照图7)为5. 1mm，环状凸部的R面的曲率半径为0. 1mm，环状槽Ic的最薄部位的厚度 为0. 9mm,阀1中的比环状槽Ic更靠外侧的部分Ib的厚度Ll (参照图8)为1. 5mm,阀的中 央部的厚度为1. 9mm。环状凸部Id的形成开始位置为从阀的中央部的上表面向上下方向低 0.4mm的位置。另外，插入孔(缝隙)的长度方向为与医疗用端口的长度方向相同的方向。 阀的材料为异戊二烯橡胶，其硬度为35 (JIS-A)。(实施例2)制作图13 15所示的医疗用端口。阀1的直径D2(参照图17)为10mm，阀的上CN 102137693 A
说明书
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表面的插入孔(缝隙)If的长度方向的长度LOu为3. Imm,阀1的下表面的插入孔If的长 度方向的长度LOd为2. 9mm,嵌合孔加的直径Dl (参照图13)为4. 2mm,从上面侧俯视阀1 时所看到的中央部Ia的外径Wl (参照图16)为4. 1mm，从上面侧俯视阀1时所看到的环状 凸部的外径W2(参照图7)为5. 1mm，环状凸部的R面的曲率半径为0. 1mm，轮状凸部Ie与 插入孔If两端之间的距离X(参照图19)分别为0. 15mm，轮状凸部Ie的最大高度H(参照 图18)为0. 2mm，轮状凸部Ie的宽度W(参照图18)为1.2mm，轮状凸部Ie与台座7的开口 壁面7d之间的距离Y (参照图15)为0.45mm，环状槽Ic的最薄部位的厚度为0. 9mm，阀1 中的比环状槽Ic更靠外侧的部分Ib的厚度Ll (参照图18)为1. 5mm,阀的中央部的厚度 为1. 9mm。环状凸部Id的形成开始位置为从阀的中央部的上表面向上下方向低0. 4mm的位 置。另外，插入孔(缝隙)的长度方向为与医疗用端口的长度方向相同的方向。阀的材料 为异戊二烯橡胶，其硬度为35 (JIS-A)。(比较例)作为比较例1的医疗用端口，准备了除了不形成有环状凸部的结构以外、与实施 例1同样结构的医疗用端口。(气密试验)将实施例1 2的医疗用端口以及比较例1的医疗用端口各5个分别在70°C的环 境下放置10天。接着，对各医疗用端口，在ION的负荷下将带有盖部的鲁尔的鲁尔8插入 200次后，制作图22所示的系统，采用该系统进行了气密试验。但是，在图22中，为了气密 试验的容易理解及图示的方便，插入孔的长度方向与医疗用端口的长度方向正交，但在实 际中是与插入孔的长度方向相同的方向。(1)使带有盖部的鲁尔的盖部9与医疗用端口的盖部2嵌合，从而固定带有盖部的 鲁尔。接着，将与带有盖部的鲁尔的一端连接的管15的内腔闭塞。接着，利用抽风机将图 22所示的系统内减压到之后，封闭减压管路(line) 16，使图22所示的系统为闭塞 系统。(2)接着，使鲁尔8 一边旋转360度一边插入到医疗用端口的插入孔内，从而使鲁 尔8与医疗用端口的盖部2的嵌合孔嵌合。(3)接着，使上述鲁尔倾斜8倾斜，以使在从阀的上面侧俯视医疗用端口的情况下 上述鲁尔8的中心轴与插入孔的长度方向重叠，进一步将鲁尔8压入插入孔内。(4)接着，使上述鲁尔8向与(3)的情况相反的方向倾斜，以使在从鲁尔8的插入 侧俯视医疗用端口的情况下上述鲁尔8的中心轴与插入孔的长度方向重叠，进一步将鲁尔 8压入插入孔内。(5)在上述⑵ (4)的操作中，将数字压力计所示的系统内的压力值以0. IkPa/ 秒以上上升的情况判断为有空气混入(泄漏)，根据下式计算空气混入率。空气混入率(<% )=被判断为有空气混入的检体数/试验检体数(n = 5) X 100实施例1的医疗用端口的空气混入率(％ )为60%，实施例2的医疗用端口的空 气混入率(％ )为0%，比较例1的医疗用端口的空气混入率(％ )为100%。(插入力测量试验)首先，如图23所示，将具有由IS0594-2规定的鲁尔12的阳连接器(聚碳酸酯 制)14配置在医疗用端口 10的阀的上面，以使鲁尔12的前端端面与阀的上表面接触。接着，用推拉力器(push-pull scale)对阳连接器14施加1秒的负荷之后，解除推拉力器13 对阳连接器14的推压。将即使解除推拉力器13对阳连接器14的推压也能维持阳连接器14 插入到插入孔中的状态3秒以上的负荷作为插入力来测量。插入力的测量，对实施例1 2 的医疗用端口及比较例的医疗用端口分别进行3次，求出插入体对各医疗用端口的插入孔 的插入力的平均值。此外，插入力越小，意味着越容易对插入体进行插入(插入阻力小)、并 且插入状态越容易保持。插入体对实施例1的各医疗用端口的插入孔的插入力的平均值为9. 0N，插入体对 实施例2的各医疗用端口的插入孔的插入力的平均值为9. 0N，插入体对比较例1的各医疗 用端口的插入孔的插入力的平均值为11. 7N。从以上结果可以确定，实施例1 2的医疗用端口与比较例1的医疗用端口相比， 能够抑制液体泄漏的发生。特别是可以确定，在阀的下表面，在与插入孔的长度方向相同的 方向的直线(插入孔的延长线)上的、插入孔的长度方向的两端附近分别形成了凸部的实 施例2的医疗用端口中，空气混入率(％ )极低，更有效地抑制液体泄漏的发生。工业利用性本发明的医疗用端口进一步抑制液体泄漏的发生，所以，不仅是作为构成输液装 置的医疗用端口，作为构成输血装置、收纳或用于收纳药液的容器的口部、输液装置的侧管 等医疗用端口是有用的。符号说明
1阀
Ia中央部
Ib周缘部
Ic环状槽
Id环状凸部
Ie轮状凸部
If插入孔
7台座
2盖部
2a嵌合孔
2c环状钩部
5插入体
权利要求
1.一种医疗用端口，具有 在中央部形成有插入孔的盘状的阀； 从下面侧支撑上述阀的台座；以及盖部，具有使上述阀的上述中央部的上表面露出的嵌合孔，并且，从上面侧至少覆盖上 述阀的周缘，上述嵌合孔形成为，在插入体插入到了上述插入孔中时，通过上述插入体与上述嵌合 孔的嵌合，使上述插入体卡止于上述盖部， 上述阀形成有环状凸部，上述环状凸部在上述阀上形成为，在使上述插入体卡止于上述盖部的状态时，上述环 状凸部与上述插入体的前端部外周面接触。
2.如权利要求1记载的医疗用端口，其中，在上述阀中，上述中央部的周围的厚度比上述中央部的厚度薄， 上述环状凸部形成于台阶面，该台阶面是通过使上述中央部的周围的厚度比上述中央 部的厚度薄而形成的。
3.如权利要求2记载的医疗用端口，其中，上述环状凸部从上述台阶面的、比上述阀的中央部的上表面低的位置开始形成。
4.如权利要求2或3记载的医疗用端口，其中，上述环状凸部从相对于上述阀的中央部的上表面在上下方向上低0. 2mm 0. 6mm的位 置开始形成。
5.如权利要求1 4中的任一项记载的医疗用端口，其中， 上述环状凸部满足下述关系式0. 2≤(W2-WD/2 ≤ 0. 6Wl 从上面侧俯视阀(1)时所看到的上述中央部的外径，单位为mm， W2:从上面侧俯视阀(1)时所看到的上述环状凸部的外径，单位为mm。
6.如权利要求1 5中的任一项记载的医疗用端口，其中， 上述环状凸部具有曲率半径超过Omm且为0. 4mm以下的R面。
7.如权利要求1 6中的任一项记载的医疗用端口，其中，通过在上述阀的上述中央部的周围形成环状槽，使上述中央部的周围的厚度比上述中 央部的厚度薄。
8.如权利要求7记载的医疗用端口，其中， 上述盖部具有与上述环状槽卡合的环状钩部，在上述环状钩部的与上述阀接触的表面上，形成有与上述阀的上述环状凸部对应的形 状的环状凹部。
9.如权利要求1 8中的任一项记载的医疗用端口，其中，在上述阀的下表面，在与上述插入孔的长度方向相同的方向的直线上的、上述插入孔 的长度方向的两端附近，分别形成有凸部。
10.如权利要求9记载的医疗用端口，其中，在上述阀的下表面，各凸部与上述插入孔之间的最短距离超过Omm且为0. 5mm以下。
11.如权利要求9或10记载的医疗用端口，其中，各凸部的最大高度为0. 2mm 0. 5mm。
12.如权利要求9 11中的任一项记载的医疗用端口，其中，分别在上述插入孔的长度方向的两端附近形成的上述凸部构成以包围上述插入孔的 方式形成的轮状凸部的一部分。
13.如权利要求12记载的医疗用端口，其中，从下面侧俯视上述阀时所看到的上述轮状凸部的内周为圆形。
14.如权利要求12或13记载的医疗用端口，其中，将上述轮状凸部沿径向切断时所看到的截面的形状在沿任一个径向切断时都相同。
全文摘要
一种医疗用端口，具有在中央部(1a)形成有插入孔的盘状的阀(1)；从下面侧支撑阀的台座(7)；以及盖部(2)，具有使阀的中央部的上表面露出的嵌合孔，并且，从上面侧至少覆盖阀的周缘，嵌合孔形成为，在插入体插入到了插入孔时，通过插入体与嵌合孔之间的嵌合，使插入体卡止于盖部，阀(1)形成有环状凸部，在圆周方向形成有连续的环状凸部，环状凸部(1d)在阀(1)上形成为，在使插入体卡止于盖部的状态时，环状凸部与上述插入体的前端部外周面接触。
文档编号A61M39/02GK102137693SQ20098013387
公开日2011年7月27日 申请日期2009年8月28日 优先权日2008年9月1日
发明者冲山忠, 立崎齐 申请人:株式会社Jms