呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的制作方法

专利名称：呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的制作方法
技术领域：
本发明涉及覆盖使用者的鼻孔并将加压的呼吸用气体供给至上述鼻孔的呼吸用面罩及其佩戴件。
背景技术：
作为在睡眠时气道堵塞而成为无呼吸状态的睡眠时无呼吸综合征的治疗方法之一，已知下述CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)疗法通过在患者睡眠时向鼻孔持续地供给被加压至392 1961 左右的呼吸用气体来拓宽气道，帮助患者的呼吸。在CPAP疗法中，使用具有对空气加压而生成呼吸用气体的功能的呼吸用气体供给装置。呼吸用气体供给装置生成的呼吸用气体由软管供给至呼吸用面罩。呼吸用面罩的一个例子如专利文献1所述，构成为覆盖使用该面罩的患者(以下记为使用者)的鼻孔。然后，使用者通过在睡眠时佩戴呼吸用面罩而接受呼吸用气体的供给。为了得到基于CPAP疗法的预定的治疗效果，重要的是令呼吸用气体不会泄露到呼吸用面罩的外部。因此，要求使呼吸用面罩紧贴在使用者的鼻孔周边，并在该状态下长时间地固定。为了应对该要求，提出了各种方法。例如，在专利文献1或专利文献2中披露了一种头盔式的佩戴件。头盔式的佩戴件通过将固定带绑在使用者的头部周边而固定呼吸用面罩。另外，专利文献3中披露的感冒面罩式的佩戴件将环状的橡胶带等卡合在耳朵的周围而固定呼吸用面罩。并且，在专利文献2中披露了连接上述佩戴件的角度能够调节的呼吸用面罩。该呼吸用面罩具有佩戴件的连接部能够旋转地构成的角度调节机构，调节呼吸用面罩相对于使用者的鼻孔周边的角度，使呼吸用面罩的紧贴度提高。另外，若呼吸用气体或使用者的呼气所包含的水份在呼吸用面罩的内壁结露，水滴掉落在仰卧的使用者的脸上，则会使使用者意外地醒来。因此，提出了对其进行防止的方法。例如，对比文献4披露的呼吸用面罩中，外廓(框架)构成为双层，在呼吸用面罩的外壁与内壁之间具有隔热用的空气层。由此，将呼吸用面罩的内壁的温度保持得高于外壁的温度，抑制结露。并且，在使用者佩戴呼吸用面罩并横卧时，若软管被身体压溃，则会阻碍呼吸用气体的供给，给治疗带来障碍。为了对其进行防止，例如在专利文献5中披露了将与软管连接的L形管能够旋转地设置于框架的呼吸用面罩。根据该呼吸用面罩，能够使软管预先朝向使用者横卧而被身体压在底下的可能性较小的方向，因此能够防止压溃软管。现有技术文献
专利文献1 日本特开平9 - 10311号公报专利文献2 日本特开2004 - 572号公报专利文献3 日本特开2004 - 209061号公报专利文献4 日本特开2008 - 119239号公报专利文献5 日本特开2004 - 570号公报。

发明内容
本发明要解决的问题
然而，在上述现有技术中存在如下各种问题。首先，专利文献1或专利文献2披露的头盔式的佩戴件中，由于用固定带压迫头部周边，因此有可能给使用者带来约束感或压迫感这样的不适感。另外，专利文献3披露的感冒面罩式的佩戴件中，橡胶带会陷入使用者的耳根，有可能产生不适感或者疼痛。这样的不适感或疼痛是妨碍优质睡眠的主要原因。鉴于抑制不必要且有害的醒来而确保优质睡眠这样的CPAP疗法的治疗目的，这会成为问题。另外，在固定带等佩戴件中，在睡眠中使用者改变姿势时，呼吸用面罩或管会与使用者的身体或寝具等接触而被拉伸，有时对固定带会在宽度方向作用扭曲的力。这样，固定带会扭曲，呼吸用面罩有可能从鼻孔周边错位。这从治疗效果的观点而言会成为问题。另外，专利文献2披露的呼吸用面罩和佩戴件的角度调节机构中，若在使用者横卧时被压在底下则会压迫使用者的面部，有可能给使用者带来不适感。此外，若在佩戴有呼吸用面罩的状态下欲与使用者的鼻子的高度或鼻孔的朝向对应地调节呼吸用面罩的角度， 则有可能容易在鼻孔周边产生间隙而在角度调节后需要将佩戴件再次重新佩戴。这从使用者的便利性的观点出发会成为问题。并且，专利文献4披露的呼吸用面罩在制造双层构造的框架时，成本的增加会成为问题。例如若欲利用吹塑成形等高难度的技术来一体成形，则会导致成本增加。即使使用将内壁和外壁各自成形并将其组合的方法，由于部件数量的增加和组装工时数的增加， 也有可能导致成本增加。而且，专利文献5披露的呼吸用面罩中，由于将框架与L形管作为不同部件形成并将其组合，因此由于部件数量及工时数增加而会带来成本增加的问题。另外，若L形管能够自由旋转，则有可能软管与额头或口唇部接触而给使用者带来不适感。因此，本发明的目的在于提供一种能够降低伴随着佩戴的不适感的呼吸用面罩及其佩戴件。另外，本发明的另一目的在于提供一种呼吸用面罩不易错位的佩戴件。本发明的再另一目的在于提供一种在佩戴时能够进行与使用者的鼻孔的角度对应的调节，佩戴容易的佩戴件。本发明的再另一目的在于以低成本提供一种能够抑制结露的呼吸用面罩。本发明的再另一目的在于以低成本提供一种能够防止呼吸用气体的供给被阻碍的呼吸用面罩。用于解决问题的方法
为达到所述目的，根据本发明的第一方案，是一种佩戴件，是覆盖使用者的鼻孔并将加压的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，设有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结；以及一对固定部件，与所述连结部件的第二端部连结，并且嵌入所述使用者的耳屏内侧的凹处。根据本发明的第二方案，是一种向使用者供给呼吸用气体的呼吸用面罩的佩戴件，设有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结；以及框架部，与所述连结部件的第二端部连结，并且配置在所述使用者的耳郭的周围，所述框架部具有与所述使用者的耳根抵接而施力的施力部。
根据本发明的第三方案，是一种覆盖使用者的鼻孔而将加压的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，设有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结，将所述呼吸用面罩固定在使用者的鼻孔周边；以及支承部件，沿所述连结部件的长度方向延伸，并且具有大于该连结部件的刚性，所述支承部件在所述第一端部侧具有第一宽度，在其之外的部分具有窄于所述第一宽度的第二宽度。根据本发明的第四方案，是一种具有佩戴件的呼吸用面罩，所述佩戴件具有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结，将所述呼吸用面罩固定于使用者的脸；以及支承部件对，设于所述连结部件对，具有大于所述一对连结部件的刚性。 而且，所述支承部件对具有固定于所述呼吸用面罩的第一板状部件、和固定于所述连结部件的第二板状部件，所述第一、第二板状部件在进行所述呼吸用面罩的角度调节时能够以成为角度调节的支点的位置为转动轴进行转动。根据本发明的第五方案，是一种覆盖使用者的鼻孔并将呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，设有第一部件，抵接于使用者的面部并覆盖所述鼻孔；第二部件，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性。而且，在所述第一部件设有将所述呼吸用气体吸入内部的第一进气口和将呼气排出的第一排气口这两者、或者所述第一进气口，在所述第二部件设有与所述呼吸用气体的运送机构连接、嵌入所述第一进气口部分的第二进气口和嵌入所述第一排气口部分并与外部连通的第二排气口这两者、或者所述第一排气口。而且，在所述第一部件与第二部件之间设有空洞，或者所述第一部件具有防水性。根据本发明的第六方案，是一种覆盖使用者的鼻孔并将呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，包括第一部件，抵接于所述使用者的面部并覆盖所述鼻孔；以及第二部件，与所述呼吸用气体的运送机构在预定的位置连接，与所述第一部件连结，并且具有大于所述第一部件的刚性。而且，所述第一部件与所述第二部件的连结部分具有180度旋转对称的形状。发明的效果
根据本发明的第一、第二方案，能够将呼吸用面罩固定在使用者的鼻孔周边部，并且降低伴随着佩戴的不适感。根据本发明的第三方案，能够防止在使用中呼吸用面罩错位，并且能够降低伴随着佩戴的不适感。根据本发明的第四方案，能够进行在佩戴时与使用者的鼻子的构造对应的调节， 提供一种佩戴容易的呼吸用面罩的佩戴件。根据本发明的第五方案，能够以低成本提供一种能够抑制结露的呼吸用面罩。根据本发明的第六方案，能够以低成本提供一种能够防止呼吸用气体的供给被阻碍的呼吸用面罩。


图1是说明本发明的呼吸用面罩及其佩戴件能够适用的CPAP系统整体的结构的图。图2是说明第一实施方式的佩戴件的使用状况的图。
图3是说明塞子12嵌入耳屏内侧的凹处的状况的图。图4是说明佩戴件14的结构的图。图5是说明作为固定部件的塞子12的第一实施例的图。图6是说明插入部12d的变形例的图。图7是说明作为固定部件的塞子12的第二实施例的图。图8是说明第二实施例的使用状况的图。图9是说明第二实施例的变形例的图。图10是说明第二实施例的塞子12与连结部12b的连接构造的图。图11是说明作为固定部件的塞子12的第三实施例的图。图12是说明塞子12和耳挂部13的变形例的图。图13是说明佩戴件的第二实施方式的图。图14是说明佩戴件14的使用状况的图。图15是说明施力部130b的形状的例子的图。图16是说明第二实施方式的变形例的图。图17是说明支承部件的结构的图。图18是说明面板16的变形例的图。图19是说明作为支承部件的面板16的图。图20是说明佩戴件的第四实施方式的作用的图。图21是说明板状部件160a、160b的变形例的图。图22是说明在以往的头盔式的佩戴件上应用佩戴件的第三或者第四实施方式的面板16的例子的图。图23是说明将佩戴件14的第一实施方式与第三实施方式进行组合的情况的图。图M是说明以往的呼吸用面罩的结构的图。图25是说明框架的构造的图。图沈是框架各部的放大图。图27是说明缓冲件的构造的图。图28是表示缓冲件的截面的图。图四是表示将框架20和缓冲件30嵌合的状态的剖视图。图30是表示分别具有进气口和排气口的框架20及缓冲件30的结构例的图。图31是说明框架20和缓冲件30的嵌合部的形状例的图。图32是说明应用有框架20及缓冲件30的以往的呼吸用面罩的例子的图。图33是说明框架20和面板16的嵌合方法相关的实施例的图。
具体实施例方式下面，根据

本发明的实施方式。但是，本发明的技术范围不限于这些实施方式，也包括权利要求所述的事项及其等同替代物。图1是说明本发明的呼吸用面罩及其佩戴件所应用的CPAP系统整体的结构的图。 该CPAP系统为，向接受CPAP疗法的睡眠无呼吸综合征的患者(使用者)的气道送入与医师的处方压对应而加压的呼吸用气体，从而拓宽气道，帮助使用者的呼吸。
CPAP系统具有呼吸用气体供给装置2，输入有医师的处方压，根据处方压对空气加压并供给呼吸用气体；软管^、4b，运送呼吸用气体；以及呼吸用面罩8，使用者在睡眠时佩戴。此处，进一步示出了加湿器6，其在将呼吸用气体加湿至预先设定的湿度后供给至呼吸用面罩8。若电源接通则呼吸用气体供给装置2开始动作，被加压的呼吸用气体经由软管如首先传送至加湿器6。由加湿器6加湿的呼吸用气体经由软管4b传送至呼吸用面罩8。呼吸用面罩8借助后述的佩戴件而紧贴在鼻孔周边部并被固定以覆盖使用者的鼻孔，将呼吸用气体从使用者的鼻孔传送至气道。呼吸用气体供给装置2以例如固定压方式或变动压方式的动作模式进行动作，其中，固定压方式为，将空气加压至392 1961 的范围的恒定压；变动压方式为，利用设在装置内的呼吸用气体的压力传感器或流量传感器来监视使用者的呼吸状态，根据呼吸状态来调节压力。此外，加湿器6用于防止鼻孔内部或咽头部的粘膜的干燥，但也可以根据医师的处方或使用者的喜好而省略。在下面的说明中，说明呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩的各实施方式。下面示出的实施方式分别能够通过单独或者组合、或者与其他组合来实施。[1]佩戴件的第一实施方式
图2是说明第一实施方式的佩戴件的使用状况的图。此处，示出使用者利用佩戴件14 佩戴呼吸用面罩8时的主视图与侧视图。在与软管4b连结并覆盖鼻孔的呼吸用面罩8的两侧部连结有佩戴件14。佩戴件14具有具有长条形状且一个端部与呼吸用面罩8的两侧部的某一个连结的一对连结部件即固定带10 ；以及与固定带10的另一端部连结的一对固定部件即塞子12。此外，在以下的说明中，以佩戴时的使用者为基准，规定左右、前后、及上下的各方向。此处图3表示耳部的名称以及塞子12的使用状况。塞子12如虚线所示地嵌入使用者的耳屏周边的凹处。此处，通过将固定带10构成为适当的长度，在使用者佩戴着呼吸用面罩8时，为沿固定带10的长度方向作用有张力(箭头Tl)的状态。这样，塞子12克服施加的张力而被钩在耳屏的内侧。由此，佩戴件14将呼吸用面罩8以紧贴在使用者的鼻孔周边部的状态进行固定。上述构成的佩戴件14不会像头盔式的佩戴件那样约束并压迫使用者的头部。因此，具有降低肉体的痛苦、约束感、压迫感这样的不适感的效果。另外，与头盔式相比，与佩戴件接触的头部的面积较小。因此，能够降低与佩戴件接触处出汗蒸发导致的不适感。另外，能够避免头发弄乱这样的不便。另外，佩戴件14在使用者仰卧时不会像头盔式那样与枕头接触。因此，能够防止在使用者翻身时由于与枕头的摩擦使佩戴件与头部的相对位置错位，结果使呼吸用面罩8 的位置错位这样的情况。若呼吸用面罩8错位，则会失去与使用者的鼻孔周边部的紧贴状态，呼吸用气体从在呼吸用面罩8与使用者的面部之间所产生的间隙泄漏，因此无法向使用者的气道送入期望量的呼吸气体而治疗效果较差，而且会产生向使用者的脸施加呼吸用气体而导致意外且有害的醒来这样的问题，但根据本实施方式，能够避免该问题。另外，与用环状的橡胶带等弹性部件卡止在耳朵的周围的感冒面罩式的佩戴件相比时，本实施方式的佩戴件14能够减轻带给使用者的痛苦。这是由于耳朵的周围是易于感到疼痛的敏感的部位，感冒面罩式的佩戴件由于陷入该部位而给使用者带来痛苦，但耳屏内侧与耳朵的周围相比是坚固的构造，是不易感到疼痛的部位。因此，本实施方式的佩戴件 14能够减轻使用者的痛苦。并且，根据本实施方式，在佩戴佩戴件时，不需要像头盔式那样挂在后头部这样的动作。因此，即使是在肩的动作区域存有不便的使用者，也可以容易地佩戴呼吸用面罩8。图4是说明佩戴件14的结构的图。图4(A)以右侧的佩戴件14为例而表示其整体的结构。固定带10作为一个例子由非伸缩性的布形成。如上所述，固定带10的一端部与呼吸用面罩8的侧部连结，另一端部与塞子12连结。此处，作为将固定带10与呼吸用面罩8的侧部连结的方法，能够以缝合或树脂粘接等进行固定。另外，作为优选方式如图4 (A) 所示，在固定带10的端部与呼吸用面罩8的侧部设有能够互相嵌合的带扣或钩这样的嵌合部10a，能够互相装拆地构成。由此，能够将固定带10与呼吸用面罩8分解而清洗，能够保持卫生。另一方面，作为将固定带10与塞子12连结的方法，能够以缝合或树脂粘接等进行固定。另外，作为优选方式如图4(A)所示，在固定带10的尖端设有克罗(Velcro，注册商标)或魔术贴(magic tape,注册商标)这样的已知的面接合件10b。然后，将其尖端通过设在塞子12的带扣12a的孔而折回，利用面接合件IOb而卡止在固定带10的表面。由此， 作为固定带10整体能够进行长度调节。此外，除面接合件IOb以外，能够利用各种卡止机构。例如，也可以在固定带10的尖端部和与其对置的固定带10的中央部的某一方上设有等间隔的调节孔，在另一方上设有与调节孔卡合的爪或按钮。或者，也可以在带扣1 侧设有能够与固定带10表面的材质卡止的齿。在进一步优选的方式中，由具有伸缩性的布橡胶等不同部件形成固定带10的一部分、例如通过带扣12a并折回的部分10c。由此，能够防止固定带10整体的过度的伸缩性，提高长度调节的自由度。由此能够将固定带10的长度调节为适于使用者的脸的尺寸的长度。然后，如图2、 图3说明的那样，相对于固定带10的长度方向的张力Tl而塞子12钩在耳屏处，从而能够使呼吸用面罩8紧贴在使用者的鼻孔周边部并固定。接下来，说明塞子12。嵌入耳屏内侧的凹处的塞子12利用露出到耳屏的外部的连结部12b与带扣1 连结。优选的是，塞子12、连结部12b大致配置在固定带10的中心线C(由点划线表示)上。由此，能够不分散塞子12对于耳屏内侧的钩力地克服作用于固定带10的长度方向的张力。因此，能够防止塞子12的脱落。塞子的点划线C的截面如图4(B)所示。嵌入耳屏内侧的凹处的塞子12具有大致半球状的形状。并且，在划分塞子12的底面与侧面的边缘El具有圆角，这在缓和佩戴时的接触并减轻使用者的痛苦方面是优选的。另外，通过使塞子12的直径Rl大于与连结部12b的连接部分的直径R2，在塞子 12嵌入耳屏内侧的凹处时，能够增大耳屏内侧的凹处的接触面积，能够使钩力增大。另外， 塞子12的高度Hl优选是收纳在耳屏内侧的凹处的高度。而且，优选减小连结部12b从耳屏露出的部分的高度即直径R3。在使用者横卧且连结部12b与枕头接触并压迫耳屏附近的情况下，通过减小直径R3，能够减轻压迫感。作为优选的尺寸的例子，塞子12的直径Rl 为13 17mm，高度Hl为5 10mm，连结部1 的直径R3为8mm以下，但本实施方式不限于该数值范围。塞子12能够利用单独的材质的一体成形来形成其整体，也可以利用多个材质的组合来形成。在由单独的材质形成的情况下，适于使用具有适当的弹性、耐久性、生物体适合性的材质。作为该材质的例子，能够例举硅酮橡胶、天然橡胶、聚苯乙烯橡胶、聚异戊间二烯橡胶、聚氨酯弹性体、氨基甲酸乙酯等低回弹部件。另一方面，在由多个材质形成的情况下，如图4(C)的剖视图所示，例如由尼龙等材质Ml形成连结部12b和塞子12的阴影所示的内部，由氨基甲酸乙酯等低回弹部件或硅酮橡胶等材质M2包覆外部。由此，能够增大嵌入耳屏内侧时的摩擦力，能够防止塞子12的脱落。并且，能够缓和接触并减轻使用者的痛苦。再参照图3并使用图4(A)说明塞子12的其他优选方式。在塞子12上，在嵌入耳屏的内侧的凹处时与外耳道相通处，设有作为通音孔12c的缺口部。由此，能够确保外部环境的声音或闹钟的警报声音通过的路径。因此，即使使用者佩戴着佩戴件14在睡眠中也可以听到非常情况时的外部环境的声音或闹钟的警报声音，能够确保安全性，且提高便利性。 此外，为了确保声音的路径，也可以在塞子12设有贯穿孔以代替缺口部。此外，为了确保佩戴件14的卫生，优选的是将其分解并清洗，但使用者需要自己再次组装佩戴件14。因此，为了正确且有效地帮助组装操作，在塞子12上设有判别其左右的判别机构。例如，若放大塞子12如图4(D)所示，则通过在塞子12 (此处为设在塞子12 上的连结部12b)处形成突起12p，从而能够利用突起的有无或其数量来判别左右。另外，作为判别机构，除突起以外也可以设有字符或记号、图案。[固定部件的第一实施例]
图5是说明作为固定部件的塞子12的第一实施例的图。图5(A) (D)是表示塞子 12的从侧面方向的外观的图。在图5(A)所示的例子中，塞子12还有插入外耳道的入口附近的插入部12d。插入部12d至少其一部分具有与外耳道的直径等同或与其相比略大的直径，形成为大致圆柱形或者大致圆锥梯形(由点划线图示)。通过设有该插入部12d，塞子 12嵌合在耳屏内侧的凹处，此外还利用插入部12d的外壁与外耳道的摩擦力，以更高的可靠性防止塞子12的脱落。特别是在使连结部12b向箭头T2所示的方向转动的外力作用于连结部12b的情况下，与该外力联动，塞子12欲向箭头T3所示的方向转动。此时通过具有插入部12d，通过其摩擦力及反作用力能够克服所述转动，能够以高于不设置插入部12d时的可靠性防止塞子12的脱落。另外，在这种情况下，如图5(B)所示，通过在塞子12和插入部12d的整体上设置缺口部或者贯穿孔，能够确保通音孔12c。因此，确保在睡眠时的使用者的安全性，且提高便利性。另外，考虑到外耳道一般而言具有向使用者的脸的前方且上方缓慢弯曲的形状， 优选通过使插入部12d能够沿外耳道的形状变形，能够维持相对于外耳道的摩擦力，并防止给使用者带来不协调感或压迫感。例如，在由硅酮橡胶形成塞子12的情况下，插入部12d 能够由与其相比刚性较低的材质例如氨基甲酸乙酯等低回弹材料形成。或者，在由硅酮橡胶等同一材质将塞子12和插入部12d —体成形的情况下，如图5 (C)所示，也可以在插入部 12d设有直径2mm左右的空洞12e，从而使其刚性下降而能够变形。此外，此时为空洞兼作通音孔12c的结构，在简化形状并容易成形方面是适宜的方式。
或者，也可以如图5(D)所示地设置插入部12d，使得插入部12d的中心相对于塞子12的中心CL具有某种程度的角度。具体而言，由于一般外耳道向使用者的脸的前方且上方缓慢弯曲，因此插入部12d设有在佩戴时能够向使用者的脸的前方且上方沿着外耳道插入的角度。由此，通过使插入部12d沿着外耳道变形，在塞子12上作用应力，能够防止塞子12 相对于耳屏的位置微妙地错位。即，由于将塞子12与耳屏的位置关系适宜地保持并得到插入部12d与外耳道的摩擦力，因此更可靠地防止脱落。并且，能够防止给使用者带来压迫感。图6是表示插入部12d的变形例的图。插入部12d能够为下述结构具有沿插入方向延伸的轴、以及沿与插入方向大致垂直的方向突出的多个部位。例如，如图6 (A)所示，能够在轴120d的周围设有多个刀的凸缘这样的形状的摩擦板121d。或者，如图6(B)所示，也可以以在轴120d的周围形成螺纹的槽的方式将摩擦板 121d设为螺旋状。图6(A)、(B)的情况的摩擦板121d的平面形状能够是例如图6(C)所示的圆形、图6(D)所示的三叶草形、图6(E)所示的心形等各种任意形状。或者，也可以对于每个摩擦板121d改变形状。而且，例如在图6(C)的圆形形状的情况下通过设有缺口部或贯穿孔，确保通音孔12c。另外，在图6 (D)的三叶草形或图6 (E)的心形等的情况下，即使不特别设有缺口部或贯穿孔，也可以确保作为通音孔12c的间隙。在图6㈧ (E)中，优选摩擦板121d由硅酮橡胶等具有弹性的材质构成。由此构成，即使外耳道的直径存在个体差异，在将插入部12d插入外耳道时摩擦板121d也能够弯曲而紧贴于外耳道。因此，提高相对于外耳道的摩擦力，能够可靠地防止塞子12和插入部12d的脱落。并且，能够缓和对外耳道的接触，能够防止给使用者带来压迫感。并且，也可以在上述图6 (A) (E)所示的结构中应用图5(C)所示的结构，通过在轴120d设置空洞而使插入部12d整体能够变形。或者，也可以设为相对于塞子12的中心， 轴120d具有沿着外耳道的角度。由此，能够维持相对于外耳道的摩擦力，同时防止给使用者带来不协调感或压迫感。通过为这样的结构，能够维持相对于外耳道的摩擦力，并减轻对于外耳道的接触。因此，能够防止塞子12的脱落，并且减轻使用者的不协调感或压迫感。另外，也可以是使塞子12的中心与轴120d的中心错位的结构。图6(F)表示该结构的塞子12的中心和轴120d的剖视图。如图所示，通过令塞子12的中心CL与轴120d的中心错位，能够适宜地保持塞子12相对于耳屏的位置关系、和含有轴120d的插入部12d相对于外耳道的位置关系。进而在这种情况下，通过轴120d由例如硅酮橡胶等具有弹性的材质构成，并且在内部设有空洞121h，能够沿着外耳道使轴120d能够变形。此外，此时设在轴120d的空洞 121h为封闭的空间，从而能够将轴120d变形容易地构成，并且能够防止污垢进入。或者，也可以如图6(G)所示，轴120d相对于塞子12的中心CL具有沿着外耳道的角度。通过这样的结构，能够防止塞子12及插入部12d的脱落。另外，在图6(F)、(G)中，摩擦板121d的直径越向尖端部越小。由于一般外耳道是尖端较细的形状，因此通过这样的结构，能够维持插入部12d相对于外耳道的摩擦力，同时减轻相对于外耳道的接触。因此，能够防止脱落，并且减轻使用者的不协调感或压迫感。[固定部件的第二实施例]图7是说明作为固定部件的塞子12的第二实施例的图。在图7(A)中以右侧的塞子12 为例示出其俯视图，在图7(B)中示出其侧视图。此处，为了易于理解，省略了连结部12b的图示。另外，图8是说明第二实施例的使用状况的图。在图8中，以右侧的耳朵为例，耳朵的各部名称、嵌入有塞子12的状态如虚线所示。首先，在图7(A)、图8中，纸面的右方为前方，即在使用者的面部侧，纸面的左方为后方，即与使用者的后头部侧对应，垂直于纸面的方向与使用者的左右方向对应。第二实施例的塞子12由以前后方向为长度方向的板状片构成，具有在佩戴时从耳屏内侧的凹处到达对耳屏内侧的凹处的长度方向的长度L。此处，塞子12例如具有在前后和/或上下为非对称的大致椭圆形，优选是外径R’的大直径部和外径r’的小直径部在前后方向连结的蚕豆状的形状。塞子12除了卡止在耳屏的内侧的凹处的卡止部IMa，还在长度方向与卡止部 12 大致对置的位置，具有卡止在对耳屏的内侧的凹处的卡止部124b。卡止部12 具有沿着耳屏内侧的凹处的形状的在上下方向和/或左右方向弯曲的面。同样，卡止部124b具有沿着对耳屏内侧的凹处的形状的在上下方向和/或左右方向弯曲的面。更优选的是，塞子12具有卡止在屏间切迹内侧的凹处的卡止部12如。卡止部12 具有沿着屏间切迹的内侧的凹处的形状的在上下方向和/或左右方向弯曲的面。图7(B)与图7㈧的从箭头P的侧视图对应。在图7(B)中，纸面的上方对应于使用者的右方，纸面的下方对应于使用者的左方，即头部侧。在优选方式之一中，塞子12在其侧面形状中，卡止部12 向外耳道的入口弯曲，卡止部124b向与卡止部12 相反的方向弯曲。即，塞子12作为整体形成平缓的S形。在如上所述的塞子12中，长度方向的长度L的适宜尺寸例如是13 30mm。另夕卜， 大直径部的外径R’的适宜尺寸例如是13 20mm。另一方面，小直径部的外径r’的适宜尺寸例如是7 15mm。进一步塞子12的厚度H，的适宜尺寸例如是2 10mm。但是，此处所示的塞子12的形状、尺寸只是一个例子，大直径部、小直径部不限于标准的圆弧状的形状。 塞子12例如能够是由平面或自由曲面形成的任意形状。另外，卡止部lMa、b、或者c的形状只要能够分别卡止于耳屏、对耳屏、或者屏间切迹即可，能够为任意的形状。在第二实施例中，卡止部12 卡止在耳屏内侧的凹处，此外，卡止部124b卡止在对耳屏内侧的凹处。因此，即使对于耳屏较小的使用者而言，塞子12也不易脱离。特别是， 如图7(B)的箭头D’所示，即使在有使塞子12整体向前方转弯的力作用的情况下，由于卡止部124b卡止在对耳屏内侧的凹处，防止塞子12脱离。对于这一点，在上述第一实施例中， 通过插入部12d在外耳道内被卡止而防止塞子12脱离，但第二实施例没有插入部12d也取得了相同效果。因此，即使对于外耳道容易感到疼痛或异物感的使用者而言，也可以经受长时间的佩戴。但是，一并包括第二实施例的卡止部IMa、上述第一实施例的插入部12d的结构当然也是可以的。由此，由于卡止部124b卡止在对耳屏内侧的凹处，并且插入部12d在外耳道内被卡止，因此能够进一步强化钩，能够更可靠地防止塞子12脱离。并且，塞子12通过卡止部12 卡止在屏间切迹内侧的凹处而强化了钩力。在上述内容中，卡止部IMa、b、及c具有沿着耳屏、对耳屏、以及屏间切迹各内侧的凹处的形状的弯曲面，这在增大接触面积并强化钩力方面罩有有利的作用。另外，卡止部 124a向外耳道的入口弯曲，卡止部124b向与卡止部12 相反方向，即以紧贴在对耳屏内侧的凹处的方式弯曲，从而相对于耳屏内侧的凹处和对耳屏内侧的凹处的接触面积进一步增大，强化了钩力。另外，与第一实施例同样，在塞子12能够设有与外耳道相通的通音用的缺口(或者孔)lMd。由此，使用者能够听到外部环境的声音。因此，使用者的安全性和便利性提高。另外，在优选方式之一中，塞子12在长度方向具有伸缩性。由此，即使耳屏与对耳屏的距离存在个体差异的情况下，也可以佩戴同一尺寸的塞子12。为了得到伸缩性，塞子 12例如由硅酮橡胶、天然橡胶、聚苯乙烯橡胶、聚异戊间二烯橡胶、聚氨酯弹性体、氨基甲酸乙酯等弹性部件一体成形，与具有大于塞子12的刚性的连结部12b连结。弹性部件作为缓冲件起作用，从而也具有降低使用者的痛苦这样的效果。另外，由于塞子12在侧面形状作为整体形成S形，因此塞子12在长度方向易于弯曲，能够具有伸缩性。图9是说明第二实施例的变形例的图。在图9(A) (D)中，表示令塞子12作为整体在长度方向易于弯曲而得到伸缩性的例子。图9 (A)是在塞子12的小直径部设有孔12 的例子。图9 (B)是在塞子12的小直径部沿着长度方向设有长条形状的狭缝12 的例子。图9(C)是在塞子12的小直径部设有空洞(中空或者凹处)125c的例子。图9(D)是在塞子12的小直径部设有缺口 125d 的例子。在图9(A) (D)中，由于设有孔12 或狭缝125b、空洞125c、或者缺口 125d的小直径部的刚性相对下降，因此在此处塞子12易于弯曲。因此，塞子12作为整体而弯曲， 从而能够具有长度方向的伸缩性。此外，此处，设于塞子12的孔12 或狭缝125b、或者缺口 125d也可以兼作通音孔。图10是说明第二实施例的塞子12与连结部12b的连接构造的图。在图10(A)中以右侧的塞子12为例，其俯视图示出连结部12b的一部分。在图10(B)中，示出图10(B) 的在NN’的剖视图。在图10(A)、(B)中，纸面的右方对应于前方，纸面的左方对应于后方。此处，塞子12被分割为内部构造12i与外部构造12ο，内部构造12i和外部构造 12ο分别由不同部件构成。即，内部构造12i与连结部12b —体成形，这些由尼龙等具有某种程度的刚性的部件形成。另一方面，塞子12的外部构造12ο由硅酮橡胶或氨基甲酸乙酯等弹性部件形成。由此，作为塞子12整体能够确保某种程度的强度，并且能够增大嵌入耳屏或对耳屏内侧时的摩擦力，能够防止塞子12的脱落。并且，能够缓和接触，降低使用者的痛苦。此处，通过将塞子12的长度方向的内部构造12i的长度L’缩短，能够将塞子12 的长度方向的外部构造12ο的长度L1、L2延长。由此，能够确保塞子12在长度方向的伸缩性。此处，塞子12的长度方向的内部构造12i的长度L’的适宜尺寸例如是3 15mm。 另外，塞子12的长度方向的外部构造12ο的从内部构造12i起的前方的长度Ll的适宜尺寸例如是0. 5 ^mm。另一方面，从内部构造12i向后方的长度L2的适宜尺寸例如是0. 5 ^mm。此外，此处所示的形状、尺寸只是例子，也可以是满足上述要件的各种形状、尺寸。例如，只有具有卡止部IMa、b及前后方向的长度L即可，上下的尺寸也可以是到达耳轮脚的大小。并且，在第二实施例中，如箭头Dl所示，塞子12通过以与连结部12b的连接部分为中心在前后方向变形，能够模拟前后方向的倾动动作。使用者的耳朵的角度存在个体差异，既有耳朵比较朝向前方的使用者，也有耳朵比较朝向的左右侧面方向的使用者。但是， 通过塞子12在前后方向倾动，能够对应该个体差异，塞子12能够与使用者的耳朵的角度无关而卡止在预定的位置。在适宜方式之一中，构成为使塞子12的外部构造12ο与内部构造12i互相嵌合从而能够装拆。由此，能够将塞子12分解并清洗，能够保持清洁。在这种情况下，塞子12的外部构造12ο和内部构造12i的组合构成为具有在左右不同的嵌合形状。例如，如图10(C) 所示的塞子12的外部构造12ο所示，嵌合部124k是向上打开的C形，在前后具有非对称的形状。由此，若欲使塞子12与左右相反的连结部12b嵌合则无法嵌合，因此能够容易知道组装失误，能够有助于正确的组装。另外，在塞子12的外部构造12ο中，也可以沿着嵌合部 124k的C形设有通音用的缺口(或者孔)lMd。此外，不限于此处所示的例子，嵌合部的形状能够为各种各样。当然也可以是左右完全不同的形状。[固定部件的第三实施例]
图11是说明作为固定部件的塞子12的第三实施例的图。第三实施例是以更高可靠性防止塞子12的脱落方面进一步优选的实施例。第三实施例能够单独，或者与上述的第一、 第二实施例的任一个同时实施。在图Il(A)所示的构成中，作为能够卡合在耳朵的周围的卡合部件，佩戴件14还具有钩形状的耳挂部13。耳挂部13与固定带10的连结有塞子12的端部连结。优选的是， 如图11㈧所示，耳挂部13与塞子12的连结部12b连结。由此，塞子12和耳挂部13例如能够由硅酮橡胶等同一材质利用一体成形而形成。或者，塞子12和耳挂部13能够由不同材质形成，但在这种情况下，优选的是由具有某种程度的弹性和刚性的材质形成耳挂部13， 以便维持钩形状而容易挂在耳朵周围。作为该材质的例子，能够例举尼龙、乙酸纤维素、赛璐珞等树脂，或者钛、不锈钢、铝、杜拉铝等金属。通过这样地设有耳挂部13，能够以更高的可靠性防止塞子12的脱落。或者，即使在塞子12脱落的情况下，能够利用耳挂部13防止佩戴件14整体的脱落。另外，使耳挂部13的虚线AB的截面形状为如图Il(B)所示，与耳朵的周围接触侧为形成曲线的纺锤形或圆形，这在防止耳挂部13陷入耳朵的周围方面是优选的方式。由此，能够减轻使用者的痛苦。特别是，在为纺锤形的情况下，即使在使用者横卧时用枕头等压迫耳朵，由于图11 (B)的截面形状的上部A附近的厚度较薄，因此能够减轻压迫感。另外，耳挂部13的截面的直径不一定为恒定。例如，能够在与耳朵的周围卡合时在最发挥钩力的中央部附近1 增大直径，在尖端部13a减小直径。由此，在中央部附近 13b防止扭曲并维持钩形状，容易挂在耳朵周围，并且能够防止对于耳朵的周围的侵入。另一方面，能够在尖端部13a沿着耳朵的周围的形状能够进行某种程度变形，能够减轻对于耳朵的周围的压迫感。另外，如图Il(C)所示，也可以构成为耳挂部13相对于塞子12能够在箭头T4所示的方向转动。例如，可以为下述结构可以是将塞子12和耳挂部13利用不同部件能够转动地组合，也可以是由具有某种程度的弹性的硅酮橡胶等单独材质一体成形而能够通过扭曲来转动。由此，能够利用在使耳挂部13卡合在耳朵的周围后边使塞子12转动边嵌入耳屏内侧的凹处、或者在使塞子12嵌入耳屏内侧的凹处后边使耳挂部13转动边与耳朵的周围卡合这样的动作步骤来佩戴佩戴件14。因此，与塞子12和耳挂部13不转动的情况相比，能够更容易地佩戴佩戴件14。此外，图11 (A) (C)所示的耳挂部13从减轻对于耳朵的周围的侵入方面而言，优选的是直径例如为3 10mm，但本实施方式不限于该数值范围。并且，如图11⑶所示，耳挂部13也可以是环状。在这种情况下，通过由具有伸缩性的材质来形成耳挂部13，构成为能够卡合在耳朵的周围。这是所谓的感冒面罩式的形状， 但即使是该耳挂部13，与单独使用其的情况相比，通过用作本实施方式的塞子12的辅助性机构，能够减轻使用者的痛苦。因此，通过使用该耳挂部13，能够以更高的可靠性防止塞子 12的脱落。图12是说明塞子12和耳挂部13的变形例的图。在该变形例中，如图12㈧所示， 塞子12和耳挂部13由能够装拆的不同部件形成。例如，塞子12由具有适当的弹性、耐久性、生物体适合性的硬度40左右的硅酮材质形成。另一方面，耳挂部13由具有某种程度的弹性和刚性的尼龙材质与连结部12b、带扣1 利用一体成形而形成。而且，在设于塞子12 的孔部122b中嵌入耳挂部13侧的嵌合部12 而互相安装。此外，此处塞子12示出图6(F)或者(G)所示的变形例的形状的外观。在这种情况下，图6(F)或者(G)所示的空洞121h能够与孔部122b连通，也可以不连通，但通过为连通的结构，能够令成形容易。这样，通过将塞子12和耳挂部13能够装拆地构成，能够分解并清洗，或更换磨损的每个部件。因此，对于使用者的便利性提高。另外，在该变形例中，耳挂部13的尖端部13a其放大图如图12⑶所示，直径间断地变化，形成为所谓的圆盘被串起来的形状。由此，在将耳挂部13整体由同一材质一体成形时，能够使尖端部13a的刚性相对下降。由此，在中央部附近1 防止扭曲并维持钩形状， 容易挂在耳朵周围，并且能够防止对于耳朵的周围的侵入。另一方面，能够使得在尖端部 13a沿着耳朵的周围的形状能够进行某种程度变形，能够减轻对于耳朵的周围的压迫感。并且，设图12 (A)的横向为X轴、纵向为Y轴、与纸面垂直的方向为Z轴，Y — Z轴的外观如图12(C)所示，能够将耳挂部13作为整体成形为扭曲的立体形状，使得从中央部附近1 到连结部12b的部分、与尖端部13a在Y — Z轴方向具有不同的角度。由此，在使用者佩戴时，耳挂部13的形状容易适合沿着耳朵周围的曲面形状。因此，耳挂部13能够更可靠地固定在耳朵周围，并且能够缓和相对于使用者的接触而防止痛苦。[2]佩戴件的第二实施方式
图13是说明佩戴件14的第二实施方式的图。该佩戴件14设在固定带10的连结呼吸用面罩8的端部相反侧的端部，被固定在使用者的耳朵的位置。图13作为例子表示右耳用的佩戴件14，纸面的右方对应于前方，纸面的左方对应于后方。如图所示，该佩戴件14具有弯曲为上下反转的U形的框架部130a。框架部130a 在其一端侧具有用于与固定带10连结的带扣12a，在另一端侧具有施力部130b。施力部 130b设在框架部130a的内侧。框架部130a与施力部130b作为整体以描绘回头形曲线的形状一体成形，在弯曲部分130c互相结合。框架部130a与施力部130b由例如与上述耳挂部13同样的具有某种程度的弹性和刚性的，尼龙、乙酸纤维素、赛璐珞等树脂，或者钛、不锈钢、铝、杜拉铝等金属形成。施力部130b具有框架部130a的上下的长度的1 / 2 3 / 4左右的长度，并且大致沿着耳根的形状缓慢弯曲，其尖端从框架部130a离开。框架部130a与施力部130b的各截面构成为大致圆形。弯曲部分130c的直径构成得小于框架部130a或者施力部130b 的其他部分，具有相对较低的刚性。利用该结构，施力部130b以弯曲部分130c为中心，如箭头D2所示地在前后方向倾动。此外，此处，图示了与第一实施方式的塞子12同时实施第二实施方式的情况，但能够单独实施第二实施方式。另外，实施第二实施方式时的呼吸用面罩能够是仅覆盖鼻孔部周边的呼吸用面罩，也可以是覆盖鼻孔部与嘴的呼吸用面罩。图14是说明图13所示的佩戴件14的使用状况的图。在图14中，为了易于理解， 省略了塞子12的图示。在图14中，作为例子示出右耳，纸面的右方对应于前方，纸面的左方对应于后方。框架部130a围绕耳郭的周围并将其围住而配置。而且，施力部130b在框架部130a的内侧从耳朵的背后与耳根抵接，向前方施力。此外，为了更可靠地固定佩戴件 14，框架部130a及施力部130b也可以是以沿着使用者的侧头部的耳根的形状的方式对于使用者而言向左右方向即本图中与纸面垂直方向弯曲的形状。根据第二实施方式，由于框架部130a围绕耳郭的周围并围住，因此能够防止与带扣1 连结的固定带10的张力所导致的负载局部地施加在耳根。因此，能够防止感冒面罩式的佩戴件那样的，橡胶带等所导致的负载局部地施加在耳根而产生疼痛。特别是，能够防止橡胶带陷入耳根的上端部而产生疼痛。另外，即使在使用者横卧时，也可以防止在框架部 130a被夹在耳与头部之间的状态下耳朵被压迫、框架部130a陷入耳朵的背侧或头部而产生疼痛。而且，施力部130b遍及耳根整体施力，从而能够可靠地固定呼吸用面罩。另外，即使在耳朵的形状或大小存在个体差异的情况下，施力部130b与耳根也难以产生间隙，强化了钩力。因此，能够防止由于佩戴件错位而该部分摩擦而增加疼痛，能够减轻伴随着呼吸用面罩的佩戴的疼痛或不适感。图15是说明施力部130b的形状的例子的图。图15(A)是具有施力部130b的尖端与框架部130a连接的环形形状的例子。优选的是，施力部130b的直径构成得小于框架部130a的直径。由此，通过由施力部130b形成的环形弯曲而进行施力。图15(B)是施力部130b在其尖端与框架部130a连接并且具有折曲形状、通过折曲形状伸缩来进行施力的例子。图15(C)是施力部130b不在框架部130a的尖端而在中心部与框架部130a —体化、 另一方面尖端从框架部130a离开，作为整体为分支的形状的例子。优选的是，施力部130b 的直径构成得小于框架部130a的直径。由此，施力部130b容易向箭头D3的方向进行倾动， 通过倾动来进行施力。此外，相对于框架部130a设有海绵等低回弹原材料或阿尔法凝胶、 金属制的弹簧等分体部件作为施力部130b的情况的也包含在第二实施方式中。图16是说明第二实施方式的变形例的图。图16(A)是带扣1 具有多个固定带通孔12s的佩戴件14的例子。由此，固定带10的长度能够阶段性地调节，佩戴时的自由度提高。图16(B)是改变固定带通孔12s的角度，配置为扇状的例子。由此，能够变更固定带 10相对于框架部130a的角度。因此，能够对应使用者的鼻孔部和耳朵的位置关系的个体差
已图16(C)是在框架部130a包括能够卡止在耳轮脚(参照图8)的卡止部130d的佩戴件14的例子。由此，强化了钩力。另外，图16(D)是在框架部130a描绘的U形状的内侧设有肋130e的佩戴件14的例子。虚线FF’的截面形状如下段所示。由此，减小框架部 130a的直径，实现小型化、轻量化，另一方面，能够确保框架部130b的强度。或者，也可以代替设有肋130e而将框架部130a的截面构成为内侧(F)缩窄的纺锤形的截面。此处，肋 130e或者为纺锤形时的棱部为不触碰耳根的上部地围绕其的尺寸、形状，从而能够防止肋 130e与耳根的上部摩擦而产生疼痛。此外，在将第二实施方式与第一实施方式的塞子12 —起实施的情况下，通过利用施力部130b进行施力，能够分散施加于耳屏或对耳屏的力。因此，能够减轻随着呼吸用面罩的佩戴的使用者的痛苦或不适感。[3]佩戴件的第三实施方式
在第三实施方式中，佩戴件14具有沿着其长度方向而设的支承部件。图17是说明支承部件的结构的图。图17(A)以第一实施方式的右侧的固定带10 为例，表示设在固定带10上的支承部件。但是，第三实施方式能够单独，或者与第一、第二实施方式，或者与其他佩戴件的任一个以上同时实施。另外，实施第三实施方式时的呼吸用面罩能够是仅覆盖鼻孔部周边的呼吸用面罩，也可以是覆盖鼻孔部与嘴的呼吸用面罩。如图17(A)所示，在固定带10上作为支承部件而设有面板16，所述支承部件沿固定带10的长度方向延伸并且具有大于固定带10的刚性，且在宽度方向具有一定的长度。面板16优选由除了刚性还具有耐久性的材质，例如由尼龙、聚缩醛、聚丙烯等形成。而且，固定带10与面板16至少在面板16的周缘部利用缝合或树脂粘接等方法固定。而且，在面板 16的端部设有能够相对于呼吸用面罩8的侧部嵌合的嵌合部16a。由此，固定带10利用面板16与呼吸用面罩8连结。由于面板16在固定带10的长度方向与宽度方向具有不变的长度并且具有某种程度的刚性，因此能够取得如下效果。第一，即使在加压的呼吸用气体供给至呼吸用面罩 8内，在固定带10的长度方向作用有张力时，能够利用长度方向的应力防止固定带10的延伸，使呼吸用面罩8紧贴在使用者的鼻孔周边部。第二，即使在作用有使呼吸用面罩8向固定带10的宽度方向扭曲的外力(如箭头T5表示)的情况下，能够利用宽度方向的应力防止固定带10的扭曲，防止呼吸用面罩8的错位。此处，进一步优选的是，面板16在与呼吸用面罩8的侧部连结的端部附近具有平面部16b，该平面部16b具有宽度方向的长度和长度方向的长度。例如，对于长度方向为3 15cm,宽度为2 5cm的面板16而言，平面部16b形成为具有在长度方向为Icm以上、在宽度方向为2cm以上的平面区域。由此，能够增大对于宽度方向的扭曲的应力，能以更高的可靠性防止扭曲。但是，平面部16b的尺寸不限于上述数值范围。另外，在进一步优选的方式中，面板16在长度方向的一部分，具有下述宽度窄于与呼吸用面罩8连结的端部的宽度。具体而言，如图17(A)所示，相对于与呼吸用面罩8连结的端部的宽度W1，在从长度方向的中央部附近到塞子12附近的部分，具有窄于宽度Wl的宽度W2。即，具有所谓的面板16上部被挖去的形状。在使呼吸用面罩8固定在使用者的鼻孔周边部并防止错位方面，希望使面板16具有某种程度的刚性，但在如图2所示地使用者进行佩戴时，固定带10会通过颧骨上方，因此若将面板16沿固定带10的整个表面设置，则有可能面板16与颧骨接触而带来痛苦。因此， 通过使面板16为如上所述的形状，能够防止向颧骨的接触(或者即使与颧骨接触，其面积也较小)，防止给使用者带来痛苦。此外，在安装有面板16时的固定带10的形状中，优选的是，使固定带10的通过塞子12的带扣1 并折回的部分的宽度W3窄于设有面板16的部分的宽度W4。而且，将具有如上所述的形状的面板16设在与折回的固定带10不重合的位置。由此，能够构成为面板 16与折回的固定带10不重合。由此，在将通过带扣12a的固定带10的尖端折回时，能够确保设在固定带尖端的面接合件IOb所卡止的固定带10的表面积，能够提高固定带10的长度调整的自由度。并且，由于折回的固定带10的尖端及面接合件IOb与面板16位于不互相重合的位置关系，因此能够减薄作为固定带10及面板16整体的厚度。由此，在使用者横卧而将脸的侧面压向枕头时，能够防止固定带10与面板16陷入面部所导致的痛苦。此外，能够在面板16上设置用于判别左右的判别机构。若例如放大面板16的与呼吸用面罩8的嵌合部16a附近而表示在图17(B)中，则在面板16设有突起16p，能够利用突起的有无或其数量来判别左右。另外，作为判别机构，除突起以外也可以设有字符或记号、图案。由此，在将佩戴件14与呼吸用面罩8连结时能够容易地判别左右。因此，在将佩戴件14分解并清洗，使用者再次将其组装时，能够有助于有效且正确的操作。另外，如图17(C)所示，在并用塞子12和耳挂部13的情况下，面板16对于固定带 10也适用。在这种情况下，除了利用耳挂部13防止塞子12的脱落的效果之外，还有利用面板16防止固定带10的扭曲的效果，能够将呼吸用面罩8更可靠地紧贴在使用者的鼻孔周边部并进行固定。图18是说明面板16的变形例的图。图18 (A) (C)表示平面部16b的形状的例子。如图18(A) (C)所示，平面部16b能够为以不与将固定带10折回时的尖端部重叠的方式与设在尖端部的面接合件IOb的形状对应的任意形状。另外，图18(D)表示在与塞子12连结的端部附近，宽度变宽的面板16的形状的例子。根据这样的形状，能够设置具有宽度方向的长度的多个平面部16b、16c。因此，与图 17(A)、或者图18(A) (C)所示的情况相比，能够进一步增大相对于宽度方向的扭转的应力。而且，通过令面板16的长度方向的中心部处的宽度变窄，折回的固定带10的尖端部的面接合件IOb卡止于固定带10的中央附近。因此，不使长度调整的自由度下降，就能够提高防止扭曲的效果。另外，能够避免面板16接触颧骨而减轻使用者的痛苦。而且，能够防止固定带10与面板16重合而增加厚度，能够防止在使用者横卧时固定带10向面部陷入而带来痛苦。[4]佩戴件的第四实施方式
在第四实施方式中，佩戴件14具有沿着其长度方向而设的支承部件。该支承部件具有固定在呼吸用面罩8的第一板状部件、固定在上述连结部件的第二板状部件，上述第一、第二板状部件能够转动地构成。第四实施方式能够单独，或者与第一、第二实施方式，或者与其他佩戴件的任一个以上同时实施。另外，实施第四实施方式时的呼吸用面罩能够是仅覆盖鼻孔部周边的呼吸用面罩8，也可以是覆盖鼻孔部与嘴的呼吸用面罩。图19是说明作为支承部件的面板16的图。图19(A)表示右侧的面板16的俯视图，图19(B)表示箭头P’方向的剖视图。面板16由具有与呼吸用面罩8连结的嵌合部16a 的第一板状部件160a、与固定带10连结的第二板状部件160b构成。板状部件160a、160b互相利用转动轴160c能够转动地组合。转动轴160c构成为，设在板状部件160a(或者160b) 侧的突起嵌入设在板状部件160b(或者160a)侧的孔(或者凹部或缺口)。此处，板状部件 160a、板状部件160b的与板状部件160a重合的部分构成为扇形，在扇的主要部分设有转动轴160c。适宜方式的板状部件160a、160b的厚度是0. 1 3mm。根据该结构，将板状部件160a与呼吸用面罩8连结，将板状部件160b与固定带10 连结，从而呼吸用面罩8与固定带10的角度为可变。此处，转动轴160c设在与使用者佩戴呼吸用面罩8时的鼻孔的下端一致的位置，因此以鼻孔的下端为中心的呼吸用面罩8的角度调节变得可能。使用图20对其进行详细说明。图20是说明第四实施方式的作用的图。本实施方式在与仅覆盖鼻孔部周边的呼吸用面罩8同时实施的情况下，特别有利。在图20中，示意地示出使用者的侧脸。此处，以水平面为基准，代表性地示出鼻孔向上的角度为α的情况、鼻孔向下的角度为β的情况。 使用者的鼻孔的角度大致具有角度α与角度β之间的角度。呼吸用面罩8期望覆盖鼻孔部而在与鼻孔周边抵接的周缘部不产生间隙。但是， 由于如图所示，鼻孔的角度存在个体差异，因此需要进行调节以使呼吸用面罩8的周缘部相对于使用者的面部的角度(即呼吸用面罩8的角度)与鼻孔的角度一致，使周缘部紧贴在鼻孔周边。即，在鼻孔的角度为α的情况下，需要以虚线81所示的角度佩戴呼吸用面罩 8，在鼻孔的角度为β的情况下，需要以虚线82所示的角度佩戴呼吸用面罩8。根据转动轴160c设在与鼻孔下端的位置Nb —致的位置的本实施方式，通过板状部件160a、b以鼻孔下端的位置Nb为中心转动，能够以鼻孔下端的位置Nb为支点而进行呼吸用面罩8的角度调节。这与现有技术相比，具有如下效果。通常，在使用者佩戴呼吸用面罩8时，首先，调节固定带10的长度，以使呼吸用面罩8的应该与鼻孔下端对置的位置(此处称为鼻孔下端的对置位置)紧贴在鼻孔下端。然后，利用固定带10佩戴呼吸用面罩8，确认实际上呼吸用面罩8的鼻孔下端的对置位置紧贴在鼻孔下端。此处，在鼻孔周边的至少一部分没有紧贴呼吸用面罩8或反之强力压迫的情况下，即在判明呼吸用面罩8的角度不适当的情况下，在呼吸用面罩8的上下方向的中心具有角度调节机构的现有技术中，以从鼻孔下端的位置Nb 离开的位置Nm为转动轴，进行呼吸用面罩8的角度调节。因此，呼吸用面罩8的鼻孔下端的对置位置从鼻孔下端错位，其结果是，在鼻孔下端会产生间隙或反之鼻孔下端被强力压迫。 这样，必须再次调节固定带10的长度或佩戴位置。这样，由于呼吸用面罩8的角度不适当是在调节了固定带10的长度后判明的，因此需要在进行呼吸用面罩8的角度调节后，进行固定带10的长度的再调节。对于这一点，根据本实施方式，由于以鼻孔下端的位置Nb为支点进行呼吸用面罩 8的角度调节，因此呼吸用面罩8的鼻孔下端的对置位置不会错位。因此，即使进行呼吸用面罩8的角度调节，也不需要再调节固定带10的长度。因此，伴随角度调节的呼吸用面罩 8的佩戴变得容易，使用者的便利性提高。另外，由于现有技术的角度调节机构具有某种程度的厚度，因此在使用者翻身时若将角度调节机构压在底下，则有可能压迫脸而产生不适感。对于这一点，根据本实施方式，由于能够将角度调节机构整体形成得较薄，因此能够防止该不适感。此外，上述的第三实施方式说明的面板16中，在长度方向的一部分上部被挖去，具有比与呼吸用面罩8连结的端部的宽度窄的宽度。在同时实施该结构与第四实施方式的情况下，优选板状部件160a、160b的转动轴160c设在面板16的下端部，即宽度较窄的部分的延长线上。因此，在使板状部件160a、160b转动时，确保作为面板16整体的强度。图21是说明板状部件160a、160b的变形例的图。在图21㈧ (C)中，示出在使板状部件160a、160b转动时用于固定转动位置的固定机构。例如图21(A)是令转动轴160c 为星形或者其他齿轮形状、利用齿轮机构构成固定机构的例子。在这个例子中，在板状部件 160b侧配设在以转动轴160c为中心的圆的圆弧上的齿轮状的突起，嵌入板状部件160a侧的与转动轴160c对应的齿轮状的孔或者凹部，通过两者啮合，固定转动位置。然后，若以大于这样的齿轮机构啮合的力的力使板状部件160a、b转动，则解除固定，被固定在其他转动位置。另外，图21 (B)是在板状部件160b的圆周附近设有突起160d、沿着板状部件160a的圆周设有孔或者凹部160e的例子。在这个例子中，以转动轴160c为中心使板状部件160a、 160b转动，使板状部件160b的突起160d与板状部件160a的孔或者凹部160e互相卡合，从而固定转动位置。而且，图21 (C)是在板状部件160b的圆周附近设有突起160f，另一方面在板状部件160a设有沿着圆周的圆弧状的开口 160g，从而构成固定机构的例子。在这个例子中，设在板状部件160b上的开口 160g在其周缘部具有波形的部分。然后，在以转动轴 160c为中心使板状部件160a、160b转动时，板状部件160b的突起160f在板状部件160a的开口 160g内移动，与波形的波谷部分卡合，从而固定转动位置。图22是说明在以往的头盔式的佩戴件中应用第三或者第四实施方式的面板16的例子的图。图22所示的例子是具有与呼吸用面罩8的两侧部连结的固定带100，使固定带 100卡止于使用者的头部周围的头盔式的佩戴件的例子。各固定带100通过使用者的颧骨上方，在耳朵的前方分岔为两个。而且，分岔的端部分别在使用者的头顶部及后头部环状地连结，卡止在使用者的头部周围。在该结构中，若对于呼吸用面罩8在固定带100的整个表面设有具有刚性的支承部件用于防止在固定带100的宽度方向的扭曲，则支承部件有可能与颧骨接触并给使用者带来疼痛。因此，在以防止该痛苦并防止固定带100的扭曲为课题时，通过将本实施方式的面板16应用于固定带100，能够避免与使用者的颧骨接触而防止给使用者带来痛苦，且能够防止固定带100的宽度方向的扭曲。这样，第三或者第四实施方式也可以应用于头盔式的佩戴件。即，根据第三或者第四实施方式，提供一种支承部件，是设置在与呼吸用面罩8的两侧部连结而卡止在使用者的头部周围的佩戴件(上述例的固定带100)上的支承部件(上述例的面板16)，沿佩戴件的长度方向延伸并且具有大于佩戴件的刚性，长度方向的一部分处的宽度窄于其他部分的宽度。图23是说明将佩戴件14的第一实施方式与第三实施方式进行组合的情况的图。 此处，示出了包括上述的固定带10、塞子12、耳挂部13、以及面板16的佩戴件14的使用状况。即，在呼吸用面罩8的两侧部连结有固定带10的一个的端部，其另一端部与塞子12连结。而且，塞子12嵌入使用者的耳屏周边的凹处并被固定。并且在固定带10的端部设有耳挂部13，耳挂部13卡合在耳朵周围。并且，在固定带10上设有面板16作为支承部件。面板16沿固定带10的长度方向延伸，并且在与呼吸用面罩8的连结部附近具有某种程度的宽度，形成平面部。由此，能够防止固定带10在长度方向过度伸缩，且能够防止宽度方向的扭曲。而且，由于与颧骨接触的部分的宽度形成得较窄，因此能够防止使用者的痛苦。根据该结构的佩戴件14，能够减轻佩戴呼吸用面罩8时的痛苦或不适感，并且能够防止呼吸用面罩8的错位。并且，呼吸用面罩8的佩戴变得容易。[5]呼吸用面罩的第一实施方式
首先，使用图23说明呼吸用面罩8的概要结构。呼吸用面罩8具有形成其外廓并且与软管4b连结的框架20 ；以及与该框架20组合使用而与使用者的鼻孔周边部接触而对其进行覆盖的缓冲件30。此处说明以往的呼吸用面罩的结构，之后说明本实施方式。图M是说明以往的呼吸用面罩的结构的图。在图M中示意地示出呼吸用面罩的剖视图。附图的下方对应于仰卧的使用者的鼻孔周边部的位置。一般的呼吸用面罩具有构成呼吸用面罩的外壳的框架200、以及设在框架200的开口部204周缘而与使用者的鼻孔周边部抵接的缓冲件300。框架200具有与供给呼吸用气体的软管4b接合的进气口 202。此外，此处示出了在相对于仰卧的使用者的鼻孔周边部的铅垂上方设有进气口 202的情况。该结构的呼吸用面罩中，利用开口部204覆盖使用者的鼻孔而利用佩戴件紧贴在使用者的鼻孔周边部并固定。然后，将从进气口 202供给的呼吸用气体送入使用者的鼻孔。此处，进气口 202或框架200由具有某种程度以上的刚性的材质形成，使得不会由于施加外力或由于使用者的呼吸而内部为负压导致形状变化而用于供给呼吸用气体的路径被阻塞。另一方面，为了将呼吸用气体送入使用者的鼻孔，期望使框架200紧贴在面部来确保气密状态。但是，若将具有刚性的框架200按压至面部则会导致痛苦，另外，框架200 的开口部204周缘的形状不一定沿着每个使用者的面部的形状，而有可能产生空隙。因此， 对于设在框架200的开口部202周缘的缓冲件300要求具有某种程度的柔软性和弹性。为了应对该要求，框架200例如由聚碳酸酯形成。而且，缓冲件300由硅酮橡胶形成。另外，在CPAP疗法中，为了避免鼻孔内的粘膜过度干燥，有的情况下使用如图1所示的加湿器6来加湿呼吸用气体。另外，使用者自身的呼气含有水份。这样，由于由聚碳酸酯形成的框架200没有防水性，因此在冬季等低温下，有时被加湿的呼吸用气体或含有水份的呼气会在框架200内壁结露。而且，在使用者仰卧的情况下，若结露的水滴成长为无法克服重力的程度的大小而掉落在使用者的脸上，则有可能使使用者醒来。因此，作为该结露的对策，提出下述方法令框架200为如点划线所示的双层构造并设有隔热空气层206，将框架200的内壁的温度保持得高于外壁的温度，由此来抑制结 Mo但是，若为了一体成形该构造的框架200而使用吹塑成形等高难度的技术，则会导致成本增加。另外，即使使用将内壁和外壁分别成形并将其组合的方法，由于部件数量的增加和组装工时数的增加，也会导致成本增加。因此，以利用低成本提供能够抑制结露的呼吸用面罩为目的，本实施方式的呼吸用面罩如下。
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一种覆盖使用者的鼻孔并将加湿的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，具有第一部件(缓冲件)，具有将所述呼吸用气体吸入内部的第一口且抵接于使用者的面部而覆盖所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性，在所述第一部件与第二部件之间具有空洞。另外，其他方面的呼吸用面罩，具有第一部件(缓冲件)，具有将呼吸用气体吸入内部的第一进气口、将呼气排出的第一排气口，抵接于使用者的面部并覆盖所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一进气口部分的第二进气口、嵌入有所述第一排气口部分并与外部连通的第二排气口，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性，在所述第一部件与第二部件之间具有空洞。另外，其他方面的呼吸用面罩具有第一部件(缓冲件)，具有将所述呼吸用气体吸入内部的第一口，抵接于使用者的面部而覆盖所述鼻孔；第二部件(框架)，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一口部分的第二口，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性，所述第一部件具有防水性。另外，其他方面的呼吸用面罩的特征在于，具有第一部件(缓冲件)，具有将呼吸用气体吸入内部的第一进气口、将呼气排出的第一排气口，抵接于使用者的面部而覆盖所述鼻孔；以及第二部件(框架)，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一进气口部分的第二进气口、嵌入有所述第一排气口部分并与外部连通的第二排气口，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性，所述第一部件具有防水性。 而且，在优选方式中，所述第一进气口兼用作所述第一排气口，所述第二进气口兼用作所述第二排气口。接下来，根据图25 图33，详细说明本实施方式的呼吸用面罩。图25是说明本实施方式的框架的构造的图。图25(A)表示框架的正面立体图，图 25(B)、(C)表示背面立体图。图沈是框架各部的放大图。本实施方式的框架20具有与使用者对置的开口部M、被供给呼吸用气体并且将呼气排气的进排气口 22。进排气口 22的尖端弯曲为L形，形成L形管观。而且，L形管观的尖端如图26(A)所示，构成为能够与软管4b嵌合。另外，在L形管观内壁的与进排气口 22对置的位置设有排气孔21。由此，使用者的呼气被排出至框架20的外部。此外，软管4b 和L形管观构成呼吸用气体的运送机构。另外，在开口部M周缘的内壁上设有凹形状的嵌合槽沈，如后文所述构成为能够与缓冲件30嵌合。而且，如图^(B)放大所示，在框架20的两侧部，设有与设于固定带10 的面板16的嵌合部16a嵌合的嵌合部27。由此，框架20在两侧部与固定带10连结。而且，框架20要求有不容易由于外力而变形的程度的刚性，作为一个例子由聚碳酸酯一体成形。此外，一体成形从削减部件数量和低成本化的观点出发是适宜的方式。此外，如图25(C)所示，也可以在框架20的进排气口 22周边部的对置的位置(例如左右两端)形成一对板状部22a。由此，在如后文所述使缓冲件30的进排气口嵌合时，对其进行夹持而能够更可靠地固定。此外，此处，作为一个例子示出了半圆形的板状部22a，但只要是能够夹持缓冲件30的进排气口的形状即能够，能够是任意的形状。
图27是说明缓冲件的构造的图。图27㈧表示缓冲件的正面立体图，图27⑶表示背面立体图。另外，图观是表示缓冲件的截面的图。图观(幻表示图27(A)的缓冲件30 的平面AA’的截面，图观⑶表示图27㈧的缓冲件30的平面BB’的截面。本实施方式的缓冲件30具有与使用者的面部抵接的第一膜(抵接部)31、与框架20的进排气口 22嵌合的进排气口 32、以及将这些抵接部31与进排气口 32连结的中间部33。利用抵接部31、进排气口 32及中间部33形成内部空间34，向该内部空间34内供给来自框架20的进排气口 22的呼吸用气体。在抵接部31的大致中央部形成有与内部空间34连通的椭圆状的开口部35，使用者的鼻孔经由该开口部35面对内部空间34。对于抵接部31与使用者的面部接触的区域， 在使用者的脸的上下方向遍及从鼻尖到上唇之间的范围内，在左右方向遍及两脸颊部之间的范围内。因此，仅有比较难以感到对于异物的接触或压迫的不适感的鼻孔周边部为与抵接部31的接触界面。所以，缓冲件30不会与敏感的鼻梁部或眼睛的周围部接触，能够确保良好的视野，并且能够防止由于长时间的使用而产生瘙痒或炎症等情况。另外，抵接部31由具有某种程度的柔软性和弹性，并且具有生物体适合性的材质例如硅酮橡胶形成得较薄。因此，若向内部空间34内加压供给呼吸用气体，则第一膜31会向外侧膨胀，紧贴在患者的面部。所以，呼吸用气体不会从抵接部31与使用者的面部之间泄漏，能够防止气体的泄漏所导致的异常噪声的产生或对眼睛的刺激等。另外，在将佩戴件 14系紧并将呼吸用面罩8佩戴在患者的脸上时，抵接部31给患者的脸带来的接触压力被缓和，因此能够得到良好的佩戴感。另外，在缓冲件30的第一膜即抵接部31与中间部33之间一体地设有第二膜36。 该第二膜36向内部空间34的内侧突出，且沿着抵接部31形成为环状。而且，第二膜36、中间部33及进排气口 32如图^(A)所示，与第一膜的抵接部31相比形成得壁厚，具有某种程度的刚性。因此，在作为使呼吸用面罩8紧贴在患者的脸上的情况下，能够将缓冲件30 的形状维持为良好的状态，而且由于第二膜36为从内侧按压抵接部31的形状，因此能够进一步提高抵接部31向使用者的面部的紧贴力。特别地，优选抵接部31的开口部35的周缘部延伸到比第二膜36的内周缘部向内侧。在这种情况下，由于仅有柔软的抵接部31抵接在使用者的脸上，因此能够得到更良好的佩戴感。另外，利用该结构，在抵接部31的内侧和第二膜36上形成之后详细说明的能够保持水滴的袋37。此外，第二膜36、中间部33及进排气口 32能够分别由不同材料形成，但从削减部件数量和低成本化的观点出发，优选的是由与抵接部31同一材料一体成形。另一方面，在缓冲件30的中间部33的外侧一体设有凸形状的嵌合条38，该嵌合条 38能够嵌合于设在框架20的开口部周缘的内壁上的嵌合槽26。图四是表示将框架20和缓冲件30嵌合的状态的剖视图。图四(A)表示图27 (A) 所示的平面BB’的截面。在框架20的进排气口 22中嵌合缓冲件30的进排气口 32，并且在框架20的嵌合槽沈中嵌合缓冲件30的嵌合条38。由此，框架20和缓冲件30在两处被嵌合。而且，通过预先成形使得框架20的外壁为向外侧鼓起的形状，在框架20与缓冲件 30之间形成空洞40。该空洞40作为隔热空气层起作用，从而能够将缓冲件30内的温度维持得高于框架20外的温度，能够抑制缓冲件30内的结露。此外，为了提高空洞40的气密性，也可以在框架20侧的嵌合槽沈与缓冲件30侧的嵌合条38之间涂布凝胶剂等粘接剂。由此，能够提高空洞40的隔热效果，以更好的可靠性抑制结露。另外，在上述构成中，由于能够使框架20侧的嵌合槽沈与缓冲件30侧的嵌合条 38嵌合并固定，因此在将佩戴件14系紧并使呼吸用面罩8紧贴在患者的脸上时，能够防止缓冲件30被压入框架20内。由此，能够防止空洞40阻塞。另外，在用硅酮橡胶等柔软的材料构成缓冲件30的情况下，在加压供给呼吸用气体时，中间部33等略微膨胀，但是在这种情况下，由于使嵌合槽26与嵌合条38嵌合，因此能够防止在框架20与缓冲件30之间产生位置错位。另外，将呼吸用面罩8佩戴在使用者时的接触压能够利用抵接部31的膨胀作用来缓冲，但此外，通过用与缓冲件30的其他部分同样的硅酮橡胶等形成凸形状的嵌合条 38，嵌合条38作为缓冲压力的缓冲件进行作用。因此，能够进一步提高使用者的佩戴感。此外，也可以在框架20和缓冲件30的外周或者其一部分设有能够互相卡合的台阶，以代替设置凹形状的嵌合槽26与凸形状的嵌合条38，也能取得与上述相同的作用效果。即，由于能够使框架20与缓冲件30卡合并固定，因此提高空洞40的气密性，并且在将佩戴件14系紧并使呼吸用面罩8紧贴在患者的脸上时，能够防止缓冲件30被压入框架20 内。因此，能够防止空洞40阻塞。另外，即使在由于加压的呼吸用气体使缓冲件30的中间部33膨胀时，也可以防止在框架20与缓冲件30之间位置错位。另外，缓冲件30通过卡合于框架20而作为缓冲压力的缓冲件起作用，能够进一步提高使用者的佩戴感。此外，如图^(B)所示，在缓冲件30设有用于判别左右的突起30p，能够利用突起的有无或其数量来判别左右。另外，作为判别机构，除突起外也可以设置字符或记号、图案。 由此，在连结缓冲件30与框架20时能够容易地判别左右。因此，在将呼吸用面罩8分解并清洗，使用者再次将其组装时，能够有助于有效且正确的操作。此处，与已有例比较来说明本实施方式的效果。首先，在图M所示的已有例中，在框架200与缓冲件300作为由不同的材质形成的分体部件构成、将其组合来使用的呼吸用面罩8中，通过进一步使框架200为双层构造而形成隔热空气层。与之相对，在图25 图四所示的本实施方式中，框架20与缓冲件30构成为由不同的材质形成的分体部件，在将其组合而使用时，能够形成作为隔热空气层的空洞40，对于这一点，能够利用更少的部件数量或制造工时数来抑制结露。并且，在上述构成中，呼吸用面罩8的整个内壁由缓冲件30构成，因此能够将硅酮橡胶具有的防水性应用于整个内壁。因此，即使在缓冲件30内由于结露而生成有小直径的水滴，由于与缓冲件30的吸附力较小，因此在成长为掉落至使用者的脸程度的大直径的水滴前，就能够利用供给至面罩内的呼吸用气体或患者的呼吸等气流而排出至外部，能够防止水滴掉落在使用者的脸上。而且，通过在进排气口 32附近即框架20侧的进排气口 22附近设置排气孔21，能够促进湿润的空气的排出。因此，能够在更早的时机促进水滴的蒸发。此处，若在使用者仰卧时在鼻孔周边部的上方分布有没有防水性处，则在该处，结露的水滴成长并掉落在使用者的面部的盖然性较大。关于这一点，通过如上所述构成，具有防水性的缓冲件30的内壁和进排气口 32、框架20的进排气口 22、以及设有排气孔21的L 形管观的内壁部分位于仰卧的使用者的鼻孔周边部的铅垂上方。此处，L形管观内壁虽然没有防水性，但通过设有排气孔21，能够减小在该处产生结露的盖然性、或者结露的水滴成长为大直径的盖然性。这样，即使在缓冲件30的内壁产生结露，在水滴成长为掉落的程度的大小前，能够利用供给至面罩内的呼吸用气体或患者的呼吸等气流经由进排气口 32、 22从排气孔21排出至外部。因此，能够减小在使用者的鼻孔周边部的上方水滴成长的盖然性，能够防止水滴的掉落所导致的醒来。并且，为了提高使用者的鼻孔周边部的紧贴性而抵接部31作为整体在左右方向弯曲，抵接部31的开口部35的周缘部比第二膜36的内周缘部还向内侧延伸地形成，因此在使用者仰卧并佩戴时，即使结露的水滴在缓冲件30的内壁传递并下降，在抵接部31的内侧和第二膜36形成有能够保持水滴的袋37。而且，通过使抵接部31的形状为向左右方向弯曲的形状，袋37具有下方拓宽的形状，因此能够可靠地保持积存的水滴。优选在袋37内具有海绵或吸水凝胶等吸水材料，从而能够以更高的可靠性保持水滴。因此，能以更高的可靠性防止水滴掉落在使用者的面部并使使用者醒来。此外，作为其他方式，框架20及缓冲件30也可以分别有进气口和排气口。图30是表示分别具有进气口和排气口的框架20及缓冲件30的结构例的图。在该构成中，缓冲件30的进气口 3 和排气口 32b设为分别能够嵌合在框架20的进气口 2 和排气口 22b中。而且，缓冲件30的排气口 32b部分与缓冲件30整体同样由具有防水性的硅酮橡胶形成。因此，即使在缓冲件30内部产生结露，能够在成长为掉落的程度的水滴前使其蒸发，将湿润的空气从排气口 32b排气至面罩外部。因此，能够防止结露作为水滴掉落而使使用者醒来。此外，此处表示了设有两个排气用口 22b、32b的情况，但排气用口的数量及其配置不限于此处所示的例子。另外，在这种情况下，通过在框架20与缓冲件30之间形成作为隔热空气层的空洞 40，能够取得如上所述的抑制结露的效果。[6]呼吸用面罩的第二实施方式
在呼吸用面罩的第二实施方式中，通过在框架20上一体成形而设置L形管观，能够使呼吸用面罩8的部件数量和成本降低。而且，将框架20与缓冲件30嵌合的部分，即进排气口 22、32 ；嵌合槽沈、嵌合条38形成为180度旋转对称的形状。并且，将框架20与设于固定带10的面板16的嵌合部27形成为180度旋转对称的形状。由此，无论根据用户的喜好令L形管观的尖端部的朝向为左右哪个方向都能够构成呼吸用面罩8，能够利用佩戴件14 来佩戴。由此，在使用者横卧时，能够预先将软管4b朝向软管4b被身体压坏的可能性较小的方向而佩戴呼吸用面罩8。因此，能够防止压坏软管4b而阻碍呼吸用气体的供给的情况。图31是说明框架20和缓冲件30的嵌合部分的形状例的图。图31所示的形状例是框架20的进排气口 22和缓冲件30的进排气口 32的形状例、或者框架20的嵌合槽沈和缓冲件30的嵌合条38的形状例。图25 图四所示的例子对应于图31 (A)的椭圆形。 此外，例如能够是菱形(图31⑶)、矩形(图31 (C))、其他不规则的形状(图31 (D))等，只要是180度旋转对称的形状即可，形状能够为任意。此外，此处也包含正圆、正方形等90度旋转对称的形状，但由于若是90度旋转对称的形状，则使框架20和缓冲件30的左右方向旋转90度的状态下也能够嵌合，因此在防止该组装失误方面，优选的是180度旋转对称的形状。另外，框架20侧的进排气口 22与嵌合槽26、以及缓冲件30侧的进排气口 32与嵌合条38的形状可以是分别相同的形状，也可以是不同的形状。由此构成，在使用者组装呼吸用面罩8时，能够令L形管观的方向朝向左右的任意方向，因此确保选择的自由度，并且不会弄错上下方向。因此，能够进行正确的组装。这样，根据本实施方式，能够以低成本确保框架20与软管4b的连接方向的自由度，能够使使用者的便利性提高。并且，框架和缓冲件的嵌合部分的形状如上所述为180度旋转对称的实施方式也可以应用于图32所示的以往的由框架与缓冲件构成的呼吸用面罩。此处，与图M的情况不同，进气口 203形成朝向左右方向的L形管。在这种情况下，呼吸用面罩8具有构成呼吸用面罩的外壳的框架200、设在框架 200的开口部204周缘并与使用者的鼻孔周边部抵接的缓冲件300，其中，将框架200与缓冲件300构成为能够装拆。例如，能够将框架200的开口部的周缘与缓冲件300嵌合地构成。此处，通过使框架200的开口部的周缘与缓冲件300的嵌合部分的形状如上所述地形成为180度旋转对称的形状，形成L形管的进气口 203的连接方向向左右都可以。即，能够确保框架20与软管4b的连接方向的自由度，并且能够进行正确的组装。因此，能够使使用者的便利性提高。图33是说明框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a的组合相关的实施例的图。在图33(A)中，示意地示出框架20和左右的面板16的俯视图。为了方便，此处框架20 及面板16的左右对应于纸面的左右来进行说明。另外，此处说明了面板16侧的嵌合部16a 具有圆柱状的形状、一个框架20侧的嵌合部27具有与其嵌合的槽的形状(涂成黑色所示) 的情况，但嵌合部16a与27也可以具有相反的形状。在该实施例中，框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a构成为180度旋转对称，上下非对称。例如，在左侧的嵌合部16a的上端设有圆锥状的部位16r，在右侧的嵌合部 16a的下端设有圆锥状的部位16r’，将嵌合部27构成为与其对应的形状。根据该结构，首先，由于框架20的嵌合部27和面板16的嵌合部16a为180度旋转对称，因此在使框架20整体旋转而改变L形管观的朝向时，无论哪个嵌合部27都能够与左右的面板16的嵌合部16a嵌合。然而，若欲将框架20与面板16错误地表里相反地安装，则由于嵌合部27、16a嵌合形状不一致而无法组装。若将面板16的表里弄错而组装，则有可能面板16抵接于使用者的脸颊而产生不适感，但根据本实施例能够防止该情况。另外，在设有表示表里的记号的情况下，使用者需要逐一对其确认。但是，根据本实施例，由于无法错误地组装，因此能够容易地防止组装的失误。图33⑶ (E)表示其他变形例。在图33⑶ (E)中，为了方便，仅示出左侧的嵌合部16a、27。图33(B)是在嵌合部27、16a的上端设有半球状的部位16s以代替圆锥形状的例子。图33 (C)是在嵌合部16a的从中心靠近上端的位置设有圆盘状的部位16t，在嵌合部27设有与其对应的开口的例子。图33 (D)是将嵌合部27、16a上下地分割，并且令上下的长度不同的例子。图33(E)是在嵌合部27的上端相对于圆柱状的槽在直角方向设有凸缘状的凸部16u，在嵌合部16a侧设有与其对应的开口的例子。此外，呼吸用面罩的第一、第二实施方式的具有框架20和缓冲件30的呼吸用面罩 8，能够与上述的佩戴件的第一 第四实施方式的佩戴件14 一起使用，也可以与佩戴件14 以外的佩戴件，例如以往的头盔式的佩戴件一起使用。无论在哪种情况下，都能够以低成本实现抑制内部的结露的呼吸用面罩。另外，即使产生结露，也可以防止结露所导致的水滴掉落在睡眠中的使用者的脸上并使其醒来。并且，能够以低成本实现一种呼吸用面罩，能够防止由于使用者横卧而用身体压坏软管4b而阻碍呼吸用气体的供给这样的情况。另外，上述的佩戴件的第一 第四实施方式的佩戴件14，不仅是对于睡眠时无呼吸综合征的CPAP疗法，还能够使用于其他用途。例如，能够作为在紧急时的救命处理用的氧气面罩的佩戴件使用。在这种情况下，与卡止在使用者的头部周围的头盔式相比，能够容易且迅速地进行佩戴。另外，佩戴件的第一 第四实施方式的佩戴件14及呼吸用面罩的第一、第二实施方式的呼吸用面罩8还能够应用于换气不全的治疗方法之一的向使用者的鼻孔周边部间歇地供给被加压至392 19611 左右的呼吸用气体的NIPPV(Non-invasive Positive Pressure Ventilation)疗法。在NIPPV疗法中，使用者不仅在睡眠时，在白天也需要佩戴呼吸用面罩。因此，在降低伴随更长时间地佩戴呼吸用面罩而产生的痛苦或不适感、另外在抑制结露或防止水滴的成长方面，佩戴件的第一 第四实施方式的佩戴件14及呼吸用面罩的第一、第二实施方式的呼吸用面罩8适宜使用。如以上说明，根据本发明，能够将呼吸用面罩固定在使用者的鼻孔周边部，并且使伴随者佩戴的痛苦或不适感降低，能够防止在使用中呼吸用面罩错位。另外，根据本发明， 在呼吸用面罩佩戴时能够与使用者的鼻子的构造对应地进行调节，呼吸用面罩的佩戴变得容易。并且，根据本发明，能够以低成本抑制呼吸用面罩的结露。而且，根据本发明，能够以低成本提供一种能够防止呼吸用气体的供给受到阻碍的呼吸用面罩。标号说明
2 呼吸用气体供给装置、4a、4b 软管、6 加湿器、8 呼吸用面罩、10 固定带、12 塞子、13 耳挂部、13a 框架部、13b 施力部、14 佩戴件、16 面板、160a、b 板状部件、20 框架、21 排气孔、22 进排气口、24 开口部、26 嵌合槽、28 :L形管、30 缓冲件、31 抵接部、 32 进排气口、35 开口部、37 袋、38 嵌合条
权利要求
1.一种佩戴件，是覆盖使用者的鼻孔并将加压的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，具有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结；以及一对固定部件，与所述连结部件的第二端部连结，并且嵌入所述使用者的耳屏内侧的凹处。
2.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件连结于所述连结部件的宽度方向的中心线上。
3.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件在嵌入所述耳屏时与所述使用者的外耳道对应的位置具有孔或者缺口部。
4.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件还具有插入所述使用者的外耳道的插入部。
5.根据权利要求4所述的佩戴件，其特征在于， 所述插入部能够沿着外耳道变形。
6.根据权利要求4所述的佩戴件，其特征在于， 所述插入部相对于所述固定部件的中心具有预定角度。
7.根据权利要求4所述的佩戴件，其特征在于，所述插入部的中心位于相对于所述固定部件的中心错开的位置。
8.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件在卡止于所述使用者的耳屏的内侧的凹处的部分，具有沿着该凹处的形状弯曲的面。
9.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件还具有卡止于所述使用者的对耳屏的内侧的凹处的部分。
10.根据权利要求9所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件在卡止于所述使用者的对耳屏的内侧的凹处的部分，具有沿着该凹处的形状弯曲的面。
11.根据权利要求9所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件还具有卡止于所述使用者的屏间切迹的内侧的凹处的部分。
12.根据权利要求11所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件在卡止于所述使用者的屏间切迹的内侧的凹处的部分，具有沿着该凹处的形状弯曲的面。
13.根据权利要求9所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件为，在卡止于所述使用者的耳屏的内侧的凹处的部分和卡止于对耳屏的内侧的凹处的部分之间具有伸缩性。
14.根据权利要求9所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件为，卡止于所述使用者的对耳屏的部分具有弹性部件。
15.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述固定部件为，与所述连结部件的所述第二端部连接的部分能够倾动。
16.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，在所述连结部件的所述第二端部，还连结有与所述使用者的耳朵的周围卡合的卡合部件。
17.根据权利要求16所述的佩戴件，其特征在于，所述卡合部件为，预定部位处的直径与其他部位处的直径不同。
18.根据权利要求17所述的佩戴件，其特征在于， 所述预定部位是尖端附近的部位。
19.根据权利要求1所述的佩戴件，其特征在于，所述连结部件还具有支承部件，所述支承部件沿长度方向延伸并且具有大于该连结部件的刚性，所述支承部件在所述第一端部侧具有第一宽度，在此之外的部分具有窄于所述第一宽度的第二宽度。
20.一种呼吸用面罩，具有权利要求1至19中任一项所述的佩戴件。
21.一种佩戴件，是向使用者供给呼吸用气体的呼吸用面罩的佩戴件，其特征在于，具有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结；以及框架部，与所述连结部件的第二端部连结，并且配置在所述使用者的耳郭的周围， 所述框架部具有抵接于所述使用者的耳根并施力的施力部。
22.根据权利要求21所述的佩戴件，其特征在于，所述框架部弯曲为大致U形，并且在其一端与所述连结部件的第二端部连结，在另一端具有所述施力部。
23.根据权利要求21所述的佩戴件，其特征在于， 所述施力部的尖端从所述框架部件离开。
24.根据权利要求21所述的佩戴件，其特征在于，还具有与所述连结部件的第二端部连结，并且嵌入所述使用者的耳屏内侧的凹处的一对固定部件。
25.根据权利要求21所述的佩戴件，其特征在于， 所述框架部围绕所述使用者的耳郭的周围。
26.—种呼吸用面罩，包括权利要求21至25中任一项所述的佩戴件。
27.一种佩戴件，是覆盖使用者的鼻孔并将加压的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件，其特征在于，具有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结，将所述呼吸用面罩固定于使用者的鼻孔周边；以及支承部件，沿所述连结部件的长度方向延伸，并且具有大于该连结部件的刚性， 所述支承部件在所述第一端部侧具有第一宽度，在此之外的部分具有窄于所述第一宽度的第二宽度。
28.根据权利要求27所述的佩戴件，其特征在于，还具有一对固定部件，与所述连结部件的第二端部连结，并且嵌入所述使用者的耳屏内侧的凹处，所述连结部件能够通过将所述第二端部折回并卡止于中央部来进行长度调节，所述支承部件位于所述连结部件的不与所述折回的第二端部重合的位置。
29.根据权利要求27所述的佩戴件，其特征在于，所述支承部件具有固定于所述呼吸用面罩的第一板状部件、以及固定于所述连结部件的第二板状部件，所述第一、第二板状部件设置为能以转动轴为中心互相转动， 所述转动轴设在所述支承部件以所述第二宽度延伸的延长线上。
30.根据权利要求四所述的佩戴件，其特征在于，在所述第一、第二板状部件，设有对该第一、第二板状部件在转动的位置进行固定的固定机构。
31.一种呼吸用面罩，是具有佩戴件的呼吸用面罩，其特征在于， 所述佩戴件具有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结，将所述呼吸用面罩固定于使用者的脸上；以及支承部件对，设于所述连结部件对，具有大于所述连结部件对的刚性， 所述支承部件对还分别具有固定于所述呼吸用面罩的第一板状部件、以及固定于所述连结部件的第二板状部件，所述第一、第二板状部件能以进行所述呼吸用面罩的角度调节时成为角度调节的支点的位置为转动轴进行转动。
32.根据权利要求31所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一、第二板状部件的厚度是0. Imm 3. 0mm。
33.根据权利要求31所述的呼吸用面罩，其特征在于，在所述第一、第二板状部件，设有对该第一、第二板状部件在转动的位置进行固定的固定机构。
34.根据权利要求33所述的呼吸用面罩，其特征在于，所述第一、第二板状部件具有以所述转动轴为扇轴的大致扇形形状， 所述固定机构设在该扇型的圆弧侧。
35.根据权利要求34所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述固定机构具有多个孔，沿着所述第一、第二板状部件的任一个的圆弧配置；以及突起，设在所述第一、 第二板状部件的另一个上而能够卡合于所述孔。
36.根据权利要求34所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述固定机构具有单独的孔，设于所述第一、第二板状部件的任一个的圆弧，在周缘部具有缺口 ；以及突起，设在所述第一、第二板状部件的另一个上，能够在所述孔内移动并且能够卡合于所述缺
37.根据权利要求34所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述固定机构是设于所述转动轴的齿轮机构。
38.根据权利要求31至37中任一项所述的呼吸用面罩，其特征在于，是覆盖使用者的鼻孔的呼吸用面罩，所述呼吸用面罩的下端部在该呼吸用面罩的角度调节时成为支点。
39.一种呼吸用面罩，是覆盖使用者的鼻孔并将加湿的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有第一部件，具有将所述呼吸用气体吸入内部的第一口，抵接于使用者的面部而覆盖所述鼻孔；以及第二部件，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一口部分的第二口， 覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性， 在所述第一部件与第二部件之间具有空洞。
40.一种呼吸用面罩，是覆盖使用者的鼻孔并将加湿的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有第一部件，具有将呼吸用气体吸入内部的第一进气口、将呼气排出的第一排气口，抵接于使用者的面部并覆盖所述鼻孔；以及第二部件，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一进气口部分的第二进气口、和嵌入有所述第一排气口部分并与外部连通的第二排气口，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性， 在所述第一部件与第二部件之间具有空洞。
41.根据权利要求39或40所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一部件与所述第二部件互相嵌合或者卡合从而封闭所述空洞。
42.—种呼吸用面罩，是覆盖使用者的鼻孔并将加湿的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有第一部件，具有将所述呼吸用气体吸入内部的第一口，抵接于使用者的面部而覆盖所述鼻孔；以及第二部件，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一口部分的第二口， 覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性， 所述第一部件具有防水性。
43.一种呼吸用面罩，是覆盖使用者的鼻孔并将加湿的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有第一部件，具有将呼吸用气体吸入内部的第一进气口、将呼气排出的第一排气口，抵接于使用者的面部而覆盖所述鼻孔；以及第二部件，具有与所述呼吸用气体的运送机构连接并嵌入所述第一进气口部分的第二进气口、和嵌入有所述第一排气口部分并与外部连通的第二排气口，覆盖所述第一部件的至少一部分，并且具有大于所述第一部件的刚性， 所述第一部件具有防水性。
44.根据权利要求40或43所述的呼吸用面罩，其特征在于，所述第一进气口兼用作所述第一排气口，所述第二进气口兼用作所述第二排气口。
45.根据权利要求42或43所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述第一部件在内壁的周缘部具有保持水滴的袋。
46.根据权利要求45所述的呼吸用面罩，其特征在于， 所述袋在内部具有吸水材质。
47.一种呼吸用面罩，是覆盖使用者的鼻孔并将呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩，其特征在于，具有第一部件，抵接于所述使用者的面部而覆盖所述鼻孔；以及第二部件，与所述呼吸用气体的运送机构在预定位置连接，与所述第一部件连结，并且具有大于所述第一部件的刚性，所述第一部件与所述第二部件的连结部分具有180度旋转对称的形状。
48.根据权利要求47所述的呼吸用面罩，其特征在于，所述第二部件在两端能够与将所述呼吸用面罩固定于使用者的脸上的佩戴件对连接， 所述第二部件的两端与所述佩戴件对的连接部对均为，具有上下非对称的形状，且将一方旋转180度时成为与另一方相同的形状。
全文摘要
使伴随着呼吸用面罩的佩戴的不适感降低。覆盖使用者的鼻孔并将加压的呼吸用气体供给至所述鼻孔的呼吸用面罩的佩戴件具有一对连结部件，具有长条形状，并且第一端部与所述呼吸用面罩连结；以及一对固定部件，与所述连结部件的第二端部连结，并且嵌入所述使用者的耳屏内侧的凹处，从而能够降低由于约束使用者的头部周围导致的不适感。
文档编号A61M16/06GK102227233SQ20098014759
公开日2011年10月26日 申请日期2009年11月26日 优先权日2008年11月27日
发明者大村佳子, 藤本慎也, 西岛彰人 申请人:帝人制药株式会社