专利名称：具有密封鲁尔接头的注射装置的制作方法
技术领域：
本发明整体上涉及一种预填充注射装置，该注射装置用于通过注射输送一定剂量的药物并且具有用于防止在注射装置被使用之前污染注射装置的密封系统。更具体地，本发明涉及包括密封鲁尔接头(Luer fitting)的注射器组件。
背景技术：
用于向病人输送药物的注射器是众所周知的。通常，注射器由制药商预填充一定剂量的药物或其他物质，并且随后分发给最终的使用者比如医护专业人员或病人用于实施预填充剂量的药物。本文使用的“压缩式注射器”指的是一种注射器，其在由多个壁限定的存贮器中保持药物，其中这些壁中的至少一个能够在由使用者的手压挤时压缩。压缩式注射器能够预填充单一剂量的药物，该药物能够在压缩存贮器时从存贮器中排出。由于它们的轻重量和压缩特性、它们的坚固性和低成本，因此在很多环境中广泛地使用压缩式注射器。美国专利No. 4，955，871公开了一种压缩式注射器10 ；该美国专利的全部内容通过参引的方式并入本文。如在图1至图3中描绘的，常规的压缩式注射器10具有用于将药物注射到病人体内的针组件。针组件包括穿过针座20且固定到该针座中的针套管12。针组件还包括嘴18，该嘴具有连接到注射端口上的封闭端部以及用于保持针座20的开口端部。嘴18的封闭端部由嘴膜22形成。针组件的针套管12在尖锐端部14和针头16处为尖的。当针座20朝向嘴膜22 移动时，尖锐端部14能够穿刺嘴膜22。针套管12的针尖16用于例如通过病人皮肤静脉注射或肌肉注射实施药物。针组件的针座20由聚苯乙烯制成并且优选地使用粘附剂比如环氧树脂固定到针套管12上。针座20的形状能够为圆筒形且具有大直径第一部段M和小直径第二部段26。 大直径第一部段M的尺寸和圆筒形嘴18的内径尺寸选取为使得针座20摩擦地保持在圆筒形嘴18内，但是当力施加到针座20上时能够在嘴18内横向地移动，正如在下面解释的那样。针组件的嘴18的形状能够为圆筒形。内肋观形成在嘴膜22与针座20之间以防止针套管12的尖锐端部14刺穿管的封闭端部，除非施加足够的力。内肋观的尺寸和大直径第一部段M的尺寸选取为使得针座20将不会移动过肋28，除非足够的力施加到针座20 上。该结构减小无意中刺穿嘴膜22的风险。压缩式注射器10具有防护盖30，该防护盖与嘴18协作以包封和保护针套管12。 保护盖30的开口端部34构造为配合到嘴18的内部，并且优选地具有这样的外径，即，该外径选取为紧密地保持在嘴18内的位置中。保护盖30足够长，以在针套管12包封在保护盖 30和嘴18中时防止其封闭端部32接触针套管12的针头16。由此，保护盖30和嘴18在压缩式注射器10的存储和运输期间保持针套管12无菌。保护盖30和针座20彼此协作以使针套管12在嘴18内轴向地移动。保护盖30的开口端部34的内径选取为使得针座20的小直径第二部段沈紧密地装配在保护盖30的开口端部34内。保护盖30的开口端部34的外径选取为使得保护盖30能够在嘴18内横向地移动。如此形成的保护盖30能够用作一种工具，其中保护盖30的开口端部34被推靠在针座20的大直径第一部段M上。这样，足够的力能够被安全地施加到针座20上以迫使其通过内肋观。保护盖30随后继续推动针座20的大直径第一部段M直到针套管12的尖锐端部14刺穿嘴膜22为止。压缩式注射器10还包括用于存储药物且用于将药物排放到针组件中的存贮器 46。存贮器46由一对热塑性材料的柔性板38a和38b形成。每个板38a、38b具有中央部分40、扩展注射颈部分42、以及基本平直的周缘部分44。两个板38a、38b的周缘部分44 彼此相对且共同延伸并且面对面密封到一起以形成存贮器46。存贮器46能够经由具有填充端口 58的填充颈部分56 (参见图1)填充药物，正如在美国专利No. 4，955，871中更全面解释的那样。在填充步骤之后，两个柔性板38a、38b的填充颈部分56通过密封部分或区域 57(参见图幻热密封到一起。为了激活图1至图3的压缩式注射器10，朝向针座20往回推动保护盖30，以导致针套管12的尖锐端部14刺穿嘴膜22，由此将针套管12置于与存贮器46流体连通。保护盖30随后被移除以使针套管12的针头16暴露用于实施对病人的注射。为了实施药物，中央部分40 (即存贮器46的柔性壁)被压缩，比如在使用者的拇指与食指之间被压缩。在药物被实施之后，针套管12被从病人中缩回且被覆盖以避免暴露于和可能受污染于用过的针头16。但是，以上描述的压缩式注射器10不能与鲁尔连接器兼容并且不能通过鲁尔连接器实施药物。图4和图5示出了另一常规的鲁尔型注射器10’，其采用鲁尔接头19以将药物直接输送给鲁尔连接器。鲁尔型注射器10’典型地由盖31密封，该盖能够被拧断以暴露在鲁尔尖端(Luer tip)处的鲁尔通道21。但是，该盖31能够在鲁尔型注射器10’的运输或操作期间被无意中断裂或移除，从而导致该注射器10’不适合于它们的常规使用。另外，由于鲁尔接头19意为直接装配在消毒的鲁尔连接器中，因此鲁尔接头19或整个注射器10’必须被密封以在注射器10’被使用之前保护鲁尔接头19免受污染。这些和其他缺点能够不利地影响该鲁尔型注射器10的操作。因此，存在对一种具有鲁尔接头的注射装置的需求，其中鲁尔接头能够直接插入相配的阴鲁尔连接器用于通过鲁尔接头实施药物。具体地，存在对一种具有被保护的鲁尔接头的注射装置的需求，其中鲁尔接头在注射装置的处理期间被防护免于污染。下面的实施例描述了一种注射装置，其被密封使得内含物免于通过其鲁尔尖端从药物存贮器中泄漏。附加地或可选地，注射装置的阳鲁尔接头在注射装置被使用之前被密封免于外部污染。
发明内容
本发明整体上涉及一种注射装置，所述注射装置用于通过注射输送一定剂量的药物并且具有用于防止在所述注射装置的操作期间污染所述注射装置的防护系统。例如，所述注射装置能够是预填充压缩式注射器。所述注射装置具有注射器本体，所述注射器本体限定有用于容纳一定剂量的药物的可压缩存贮器。阳鲁尔接头被设置，并且具有贯穿其中的通道用于传输存贮器的内含物，并且由外表面、连接到所述注射器本体上的基部端部以及位于所述阳鲁尔接头的与所述基部端部相对的端部处的鲁尔尖端限定。防护盖布置在所述阳鲁尔接头上，并且在所述注射装置被使用之前在第一位置处密封抵靠所述阳鲁尔接头。所述防护盖在从第一位置向第二位置移动期间能够绕所述阳鲁尔接头的轴线旋转或沿着轴线移动。第一密封件设置用于至少当所述防护盖处于所述第一位置时密封位于所述阳鲁尔接头的所述鲁尔尖端处的所述通道并且防止内容物通过所述通道从所述存贮器中泄漏。 在一个示例中，所述鲁尔尖端能够由呈膜形式的第一密封件密封，从而封闭所述阳鲁尔接头的所述通道。在该情况下，所述防护盖能够形成为具有尖针头，所述尖针头在所述防护盖处于所述第一位置时面对所述鲁尔尖端。例如，所述尖针头能够包括结合到所述防护盖上的针。当所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动时所述尖针头能够刺穿或切开所述第一密封件。在另一示例中，所述第一密封件能够呈拧断凸片的形式，其通过弱的或易碎的接头接合到所述阳鲁尔接头的所述鲁尔尖端上。拧断凸片在所述第一位置中封闭所述阳鲁尔接头中的所述通道。在一个示例中，当所述防护盖处于所述第一位置时，所述拧断凸片的一个端部接收在形成于所述防护盖中的凹部中。所述凹部限定有肩部，在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间所述肩部接触所述拧断凸片。当所述防护盖从居中位置向所述第二位置移动时，所述肩部迫使所述拧断凸片扭转并且由此与所述阳鲁尔接头脱离。当使所述防护盖从所述第一位置转向所述第二位置时，将所述拧断凸片连接到所述阳鲁尔接头的所述鲁尔尖端上的所述弱的或易碎的接头断裂并且由此松开所述第一密封件。在所述防护盖中的所述凹部还能够限定平直盖表面，所述平直盖表面布置为在所述拧断凸片与所述阳鲁尔接头脱离之后通过摩擦配合保持所述拧断凸片。替代地，所述平直盖表面布置为当所述防护盖从所述第一位置向介于所述第一与第二位置之间的居中位置移动时保持所述拧断凸片。可选地，所述注射装置包括对准指示器，所述对准指示器指示所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头与所述第一位置的对准。可选地，所述第一密封件能够由密封块形成，所述密封块连接到所述防护盖中并且当所述防护盖处于所述第一位置时插入到或安置在所述阳鲁尔接头的在其鲁尔尖端处的所述通道内。当所述防护盖从所述阳鲁尔接头中松开时将所述密封件从所述通道中移除。当所述防护盖布置在所述第一位置时，第二密封件布置在所述防护盖与所述阳鲁尔接头之间，用于使所述阳鲁尔接头的所述外表面和所述鲁尔尖端被保护于外部污染。所述第二密封件由第一连接结构和第二连接结构形成，其中所述第一连接结构在所述基部端部与所述鲁尔尖端之间形成在所述阳鲁尔接头上，所述第二连接结构形成在所述防护盖上。当所述防护盖布置在所述第一位置时，所述第一和第二连接结构彼此相互作用以防止所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头无意中移动。所述第一和第二连接结构包括肋，并且当所述防护盖在所述第一位置包封所述阳鲁尔接头时所述第二密封件由肋形成的弯曲路径形成。在一个示例中，所述第一和第二连接结构包括周向肋或凸起环。在另一示例中，所述第一和第二连接结构包括旋拧螺纹部，这些螺纹部互锁以形成所述第二密封件。所述注射装置还包括套管，当所述防护盖处于所述第一位置时所述套管通过易碎凸片连接到所述防护盖上。所述注射装置还能够包括布置为靠近所述阳鲁尔接头的所述基部端部的锁定件。 所述锁定件构造为当所述防护盖处于所述第一位置时与通过易碎凸片连接到所述防护盖上的套管相互作用。所述锁定件在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间保持所述套管，并且导致所述易碎凸片断裂，使得在所述防护盖从所述第一位置移动到所述第二位置之后所述套管与所述防护盖分离。在一个示例中，所述锁定件和所述套管包括互补的锯齿边缘。所述注射装置的所述防护盖能够相对于所述阳鲁尔接头从所述第一位置移动到所述第二位置，以使所述第一和第二密封件中的一个或两个断裂，使得在所述防护盖从所述第二位置从所述阳鲁尔接头中移除之后所述阳鲁尔接头能够输送所述存贮器的所述内容物。在一个示例中，所述防护盖在从所述第一位置向所述第二位置移动期间拧松，由此从所述鲁尔尖端提升所述第一密封件。由此，本发明的注射装置在所述防护盖处于所述第一位置时被密封使得内容物免于通过所述鲁尔尖端从所述存贮器泄漏。附加地或可选地，所述注射装置的所述阳鲁尔接头在所述注射装置被使用之前被密封免于外部污染。本发明还涉及一种通过连接到注射装置上的阳鲁尔接头施配所述注射装置的可压缩存贮器的内容物的方法。所述方法包括在第一位置将所述防护盖布置在所述阳鲁尔接头上；通过第一密封件密封所述鲁尔尖端，从而至少当所述防护盖处于所述第一位置时防止内容物通过所述鲁尔尖端从所述注射器的所述存贮器泄漏；以及当所述防护盖布置在所述第一位置时，通过由分别位于所述阳鲁尔接头和所述防护盖上的第一连接结构和第二连接结构形成的第二密封件使所述鲁尔尖端的外表面密封免受外部污染。例如，所述第一密封件包括密封块，当所述防护盖处于所述第一位置时所述密封块安置在位于所述鲁尔尖端上的开口中。所述第二密封件由布置在所述防护盖和所述阳鲁尔接头上的肋或周向环形成。在一个示例中，所述密封鲁尔尖端的步骤能够包括通过拧断凸片密封所述鲁尔尖端，其中所述拧断凸片通过易碎连接部连接到所述阳鲁尔接头上。在所述注射装置的使用期间，位于所述阳鲁尔接头上的所述防护盖从第一位置移动到第二位置以至少打开所述第一密封件。所述防护盖随后可以从所述阳鲁尔接头中移除，使得能够施配所述存贮器的所述内容物。所述防护盖能够从所述阳鲁尔接头拉开或拧断。将所述防护盖移动到所述第二位置能够包括使所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头扭转并且使所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头纵向地移动。在第一示例中，所述防护盖包括尖针头，当所述防护盖处于所述第一位置时所述尖针头面对所述第一密封件。所述尖针头能够在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间切开或刺穿所述第一密封件。在第二示例中，所述方法能够在所述移动步骤期间包括通过所述防护盖保持所述拧断凸片，使得所述拧断凸片在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间与所
8述鲁尔尖端分离。在第三示例中，所述第二密封件由在所述防护盖和所述阳鲁尔接头上的互锁的螺旋螺纹部形成。将所述防护盖移动到所述第二位置的步骤能够包括使所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头扭转以拧松所述互锁的螺纹部。在第四示例中，所述防护盖包括套管，当所述防护盖处于所述第一位置时所述套管通过易碎凸片连接到所述防护盖上。将所述防护盖移动到所述第二位置的步骤还能够包括使所述易碎凸片断裂，其中所述套管在所述移除步骤之后保持在所述阳鲁尔接头上。通过下面对实施例的详细描述，与所述注射装置相关的这些和另外的构型、特征和优点将变为更明显。
结合附图阐释以下说明，这些附图不必按比例，而是总体强调图示本发明的原理。 在附图和下面的详细描述中，在若干视图中相似的元件和部件始终以具有相同的两个更小的数字的附图标记表示并且省略冗余的描述。图1是常规的压缩式注射器的分解立体图；图2是图1的注射器处于组装状态下的立体图；图3是图2中所示的压缩式注射器的纵向截面图；图4是处于组装状态下的另一常规的压缩式注射器的顶部的俯视图；图5是图4中所示的压缩式注射器的鲁尔接头和盖的局部纵向截面图；图6是根据本发明的第一实施例形成且示出为处于组装状态下的组装注射装置的顶部的平面图；图7是没有防护盖的图6中所示的注射装置的顶部的平面图；图8是图6中所示且处于第一位置中的注射装置的纵向截面图；图9是图6中所示且处于第二位置中的注射装置的纵向截面图；图10是形成在图6的注射装置上的第二密封件的局部纵向截面图；图11是可选防护盖的纵向截面图；图12是根据本发明的第二实施例形成且处于组装状态下的注射装置的立体图；图13是图12中的注射装置的局部纵向截面图；图13A和图1 是局部纵向截面，示出了与图13中所示的阳鲁尔接头的鲁尔尖端接合和分离的拧断凸片；图14是图12中所示且处于第一位置中的注射装置的局部立体图
图15是图12中所示且处于第二位置中的注射装置的局部立体图；图16是图12中的注射装置的局部分解立体图；图17是根据本发明的第三实施例形成且处于组装状态下的注射装置的立体图；图18是图17中所示的注射装置的纵向截面图；图19是图17中所示的注射装置的顶部的平面图；图20是图17中所示的注射装置的侧视图；图21是图17中所示的注射装置的正视端视图；图22是图17中所示的注射装置的后视端视图23是图17中所示且处于第一位置中的注射装置的局部纵向截面图；图M是图17中所示的注射装置的阳鲁尔接头的局部立体图；图25是图17中的注射装置的防护盖的立体图；图沈是处于组装状态下的第三实施例的注射装置的变型的立体图；图27是图沈中的注射装置的局部纵向截面图；图观是图沈中所示的注射装置在组装之前的局部分解正视立体图；图四是图沈中所示的注射装置在防护盖与阳鲁尔接头脱离之后的局部立体图； 以及图30是图沈中所示的注射装置在组装之前的局部分解后视立体图。
具体实施例方式本文描述的各种注射装置形成为存储一定剂量的药物并且通过注射输送该一定剂量的药物。尽管压缩式注射器在各种附图中示出为注射装置的示例，但是本发明并不限于该压缩式注射器。图6至图11图示了根据本发明的第一实施例的注射装置110。注射装置110示出为压缩式注射器，其包括限定有用于存储药物的存贮器146的注射器本体137。注射器本体 137至少部分地可压缩，用于将药物排放到阳鲁尔接头150内，这将在下面详细描述。存贮器146由一对热塑性材料的柔性板138a和138b形成。板138a、138b中的每一个能够具有中央部分140、扩展的注射颈部分142、以及基本平直的周缘部分144。板138a、138b中的至少一部分形成中央部分140，使得中央部分140是可压缩的。两个板138a、138b的周缘部分 144彼此相对且共同延伸并且面对面密封到一起以形成存贮器146。存贮器146能够在如已知的将两个柔性板138a、138b密封到一起之前在填充步骤期间经由填充颈部分填充一定剂量的药物。注射装置110的阳鲁尔接头150具有从阳鲁尔接头150的基部端部154b延伸到鲁尔尖端154t的内通道152。内通道152与存贮器146流体连通以用于传输其内容物。阳鲁尔接头150的基部端部154b密封到成对的柔性板138a和138b上并且介于它们之间，并且经由注射颈部分142与存贮器146流体连通。阳鲁尔接头150能够形成为使用任何已知的或以后开发的连接部与存贮器146相连。阳鲁尔接头150具有从鲁尔尖端154t朝向基部端部154b延伸的接触部分156。 接触部分156形成为当通过阴鲁尔连接器实施药物时直接配合到阴鲁尔连接器(未示出) 的内部。在图7中所示的示例中，接触部分156具有基本圆筒形的形状。接触部分156能够朝向鲁尔尖端154t渐缩，从而导致减小的针头，用于在注射装置110的组装和插入鲁尔连接器内的期间容易地操作所述注射装置。该渐缩能够是线性的或抛物线的或具有任意其他弯曲的形状以有利于将接触部分156插入对应的阴鲁尔连接器内并且与对应的阴鲁尔连接器相连。阳鲁尔接头150还能够具有介于基部端部154b与接触部分156之间的凸缘部分 158。凸缘部分158具有相对于阳鲁尔接头150的剩余部分增大的径向尺寸以有利于其操作。可选地，凸缘部分158的周向表面能够形成为具有多个轴向肋或沟槽或滚花或织构以增大阳鲁尔接头150或整个注射装置110的牵引或抓握性能。
10
注射装置110还包括防护盖160，该防护盖适于在注射装置110被使用之前在第一位置装配到阳鲁尔接头150的至少一部分上。防护盖160具有本体部分162，该本体部分具有封闭端部16 和开口端部164p。在图6和图8中所示的示例中，所述防护盖160在第一位置围绕且包封阳鲁尔接头150的鲁尔尖端154t和接触部分156。在该第一位置中，防护盖160允许使通道152保持密封以保存存贮器146中的内容物。附加地或可选地，防护盖160与以下描述的另外的密封装置一起在所述第一位置防护阳鲁尔接头150的接触部分 156免于外部污染。防护盖160能够相对于阳鲁尔接头150从第一位置移动到第二位置，以松开封闭位于阳鲁尔接头150的鲁尔尖端154t处的通道152的密封件，如将在下面详细描述的。若需要，防护盖160的外表面166能够形成为具有多个轴向肋或沟槽或滚花或织构以增大防护盖160或整个注射装置110的牵引并且有利于其操作。注射装置110能够在第一位置包括另外的密封件以防止内容物通过阳鲁尔接头 150的鲁尔尖端154从存贮器146泄漏。附加地或可选地，该另外的密封件能够防止在注射装置110被使用之前污染阳鲁尔接头150的接触部分156。如图8和图9所示，至少当防护盖160处于所述第一位置时，第一密封件170设置用于密封阳鲁尔接头150在其鲁尔尖端IM处的通道152，以防止内容物通过该通道从所述存贮器146泄漏。在一个示例中，第一密封件170能够呈形成于鲁尔尖端154t处的膜172 的形式，以密封在阳鲁尔接头150内部的通道152。该膜172将通道152保持在封闭或密封状态中直到注射装置110被激活以实施药物为止。在一个实施例中，刺穿元件174比如针或尖针头用于激活注射装置110。如图8和图9所示，刺穿元件174形成在防护盖160的封闭端部16 处。刺穿元件174具有朝向第一密封件170定向且沿轴向方向与该第一密封件对准的尖针头。当防护盖160处于如图8 中所示的第一位置时，刺穿元件174保持在不会使第一密封件170(比如膜17 断裂的位置中。在图8中所示的一个示例中，当所述防护盖160处于所述第一位置时，刺穿元件174 的尖针头面对所述鲁尔尖端154t。当防护盖160从第一位置移动到如图9中所示的第二位置时，刺穿元件174被推到第一密封件170内直到第一密封件170被刺穿或断裂以容许释放容纳在存贮器146中的药物为止。刺穿元件174能够以多种方式形成。在图8和图9中所示的示例中，刺穿元件174 能够分离地形成为针头，该针头通过多种方式比如粘合和粘附固定到防护盖160的封闭端部16 上。在图11中所示的另一示例，刺穿元件174能够与防护盖160 —体地形成，比如通过模制工艺。附加地或可选地，刺穿元件174能够由多种材料(比如金属或塑料)制成或者通过多种材料增强。当防护盖160布置在第一位置时，第二密封件180形成在所述阳鲁尔接头150与防护盖160之间。第二密封件180保护所述阳鲁尔接头150的接触部分156和鲁尔尖端 154t免于外部污染。在图10中最佳所示的示例中，第二密封件180包括分别形成在阳鲁尔接头150和防护盖160上的第一和第二连接结构182、184。例如，第一连接结构182比如周向肋或凸起环182a、182b能够在所述基部端部154b与所述鲁尔尖端154t之间布置在所述阳鲁尔接头150上。第二连接结构184比如凸起环的内周向肋能够形成在防护盖160的内部。第一和第二连接结构182、184的互锁形成阳鲁尔接头150与防护盖160之间的隔档部，并且防止阳鲁尔接头的接触部分156受到污染。 附加地或可选地，当所述防护盖160布置在所述第一位置时，第二连接结构184与第一连接结构182相互作用以防止防护盖160相对于所述阳鲁尔接头150无意中移动。在一个示例中，当防护盖160处于第一位置时，防护盖160上的周向脊184装配在所述阳鲁尔接头150上的周向肋182a、182b之间。在该情况下，更靠近阳鲁尔接头150的基部端部 154b的周向肋18 能够在注射装置110的常规使用之前防止防护盖160无意中移动到第二位置内而由此使膜172断裂。另一方面，更靠近阳鲁尔接头150的鲁尔尖端154t的周向脊182b能够防止防护盖160无意中远离阳鲁尔接头150拉开而由此使其接触部分156经受污染。注射装置110能够通过在第一位置将防护盖160布置在阳鲁尔接头150的接触部分156上而进行组装，正如图8中所示。当如此做时，操作者使阳鲁尔接头150和防护盖 160朝向彼此接近并且在阳鲁尔接头150的鲁尔尖端154t以及随后在接触部分156上推动防护盖160。当防护盖160上的周向肋184与阳鲁尔接头150上的周向肋182b接触时，操作者施加轻柔的力以推动周向肋184经过周向肋182b。防护盖160上的周向肋184由此落在位于所述阳鲁尔接头150上的两个周向肋18加、182b之间并且将防护盖160带入第一位置。下面给提供对本发明的注射装置110的示例性使用的描述。应当由本领域的技术人员理解的是，下面的描述提供为说明性的而非限制性的示例。当激活注射装置110时，操作者使防护盖160在阳鲁尔接头150上进一步从第一位置朝向第二位置移动。该运动推动防护盖160上的周向肋184经过阳鲁尔接头上的周向肋182a，直到刺穿元件174被迫进入膜172内在第二位置刺穿或穿透该膜。防护盖160随后能够从所述第二位置从阳鲁尔接头150中移除，以暴露接触部分156和鲁尔尖端154t。 阳鲁尔接头随后被插入阴鲁尔连接器(未示出)中。操作者随后例如在拇指与食指之间以手指迫压存贮器146，以输送存贮器146的内容物。用过的防护盖160与固定到防护盖160的封闭端部16 上的刺穿元件174 —起能够随后被废弃或被消毒以用于进一步使用。在一个示例中，用过的防护盖160能够与用过的注射器本体137再组装且一起废弃。在另一示例中，用过的防护盖160能够与用过的注射器本体137再组装且存储用于剩余药物的将来使用。在另外的示例中，用过的防护盖 160能够被消毒且与另一个新的注射器本体137组装。第一和第二连接结构182、184以及密封件170、180可以可选地以如在下面的另外的实施例中描述的各种其他方式形成。图12至图16图示了根据本发明的第二实施例形成的注射装置210。在该实施例中，注射器本体237、阳鲁尔接头250、以及防护盖260与在第一实施例中描述的它们各自的对应部件137、150和160相似地形成。仅在下面详细描述第一与第二实施例之间的差异。如在图13和图16中所示，第一密封件270在该实施例中呈连接到鲁尔尖端254 上的拧断凸片272的形式以密封位于阳鲁尔接头250中的通道252。如在图13A中最佳所示，拧断凸片272通过弱的或易碎的部分27 接合到鲁尔尖端2M上。如在下面详细描述且在图13B中所示，当激活注射装置210以实施容纳在存贮器246中的药物时，弱的或易碎的部分27 能够被切断或断裂。
为了在激活注射装置210时有利于移除拧断凸片272，夹持元件274被设置并且呈位于防护盖260的封闭端部沈如中的内凹部的形式。如在图14和图15中所示，凹部274 具有包括一对径向相对的第一壁274f的轮廓周缘，该对第一壁形成为在它们之间容纳拧断凸片272。径向相对的第一壁274f间隔开，使得它们在拧断凸片272在第一位置被置于第一壁274f之间之后不会与拧断凸片272相干扰。凹部274的轮廓周缘还包括沿周向方向与第一壁274f周向相邻的一对径向相对的夹持壁274p、以及沿相反的周向方向与第一壁274f周向相邻的另一对径向相对的夹持壁27如。径向相对的夹持壁274p、274n中的每一对彼此间隔开一段距离，该距离小于拧断凸片272的较大的径向尺寸。当防护盖260相对于阳鲁尔接头250旋转以与相邻的径向相对的夹持壁274p、27^对准时，位于阳鲁尔接头250上的拧断凸片272被径向地夹持在多对径向相对的夹持壁274p、274n中的一对之间。另外，一个或多个肩部27如形成在轮廓周缘上并且朝向彼此径向延伸。当防护盖 260从第一位置向第二位置移动时，肩部27如能够作为用于拧断凸片272的切断装置。在一个示例中，当防护盖260相对于阳鲁尔接头250持续旋转时，拧断凸片272抵靠肩部27 并且通过该肩部27如被迫相对于阳鲁尔接头250旋转，直到弱的或易碎部分27 被断裂为止。断裂的拧断凸片272通过径向相对的夹持壁274p、27^保持在凹部274中，并且能够与防护盖260 —起从阳鲁尔接头250中移除。如在图16中所示，第二密封件280能够呈在所述基部端部254b与所述鲁尔尖端 254t之间形成在阳鲁尔接头250上的一个或多个肋、环、隆起、或其他突起。在一个示例中， 第二密封件280包括一个或多个弯曲路径的肋观2，这些肋适于摩擦地接合防护盖260的内壁，由此提供阳鲁尔接头250与防护盖260之间的密封，并且防止外界物质进入防护盖沈0 而污染阳鲁尔接头250的接触部分256。结果，防护盖260在第一位置保持在阳鲁尔接头 250上的位置中。如本领域的技术人员将理解地，弯曲路径的肋282能够可选地或附加地形成在防护盖260的内壁上以摩擦地接合阳鲁尔接头250。当组装注射装置210时，阳鲁尔接头250和防护盖260朝向彼此靠近并且彼此对准。例如，阳鲁尔接头250上的拧断凸片272将与位于防护盖沈0的封闭端部沈如中的径向相对的第一壁274f对准。为了有利于该对准，阳鲁尔接头250和防护盖260能够设有对准标记，比如分别为定向线276m、276s。在防护盖260在第一位置完全装配到阳鲁尔接头 250上的接触部分256上之后，拧断凸片272设置在位于防护盖沈0的封闭端部沈如中的径向相对的第一壁274f之间。下面提供对本发明的注射装置210的示例性使用的描述。应当由本领域的技术人员理解的是，下面的描述被提供为说明性的而非限制性的示例。为了激活注射装置210，防护盖260相对于阳鲁尔接头250顺时针或逆时针地旋转。该相对旋转在位于防护盖260上的一对径向相对的夹持壁274p、27^之间驱动拧断凸片272。结果，拧断凸片272被径向相对的夹持壁274p、274压挤或刺穿并且由该夹持壁保持。防护盖260随后相对于阳鲁尔接头250进一步旋转而肩部27 在旋转时承载拧断凸片272，直到弱的或易碎部分27 被断裂为止。随后，防护盖沈0与由径向相对的夹持壁 274p,274n保持的拧断凸片272 —起从阳鲁尔接头250中移除，以便暴露接触部分256和鲁尔尖端254t。阳鲁尔接头250随后被插入阴鲁尔连接器(未示出)中。一旦插入，操作者就压挤存贮器M6以实施药物。第一和第二密封件270 J80能够可选地由在本申请的其他实施例中描述的各种连接结构和密封件形成。图17至图25图示了根据本发明的第三实施例形成的注射装置310。在该实施例中，注射器本体337、阳鲁尔接头350、和防护盖360与在第一实施例中描述的它们各自的对应部件137、150和160相似地形成。仅在下面详细描述第三实施例与先前实施例之间的差已升。第一密封件370在防护盖360内部形成在封闭端部36 处。第一密封件370呈沿轴向方向朝向阳鲁尔接头350中的通道352突起的形式且沿轴向方向与该阳鲁尔接头中的该通道对准。在第一位置，如在图18和图23中所示，第一密封件370在阳鲁尔接头350 的鲁尔尖端354t处插入或安置在通道352中。第一密封件370防止药物从注射器本体337 中泄漏。如下面描述的，当防护盖360从第一位置向第二位置移动时，第一密封件370被从通道352的内部移除或取出，以容许释放容纳在存贮器346中的药物。第二密封件380在该实施例中能够包括形成在相应的阳鲁尔接头350和防护盖 360上的匹配的螺旋螺纹部382、384。在图23中所示的示例中，防护盖360具有扩大的开口端部364，在该开口端部的内部形成有螺纹部384。匹配螺纹部382、384能够彼此接合以使阳鲁尔接头350的接触部分356密封免受外部污染。附加地或可选地，第二密封件380 能够防止从通道352中无意中拉出第一密封件370，并且由此至少部分地操作为用于第一密封件370的紧固装置。如图23所示，注射装置310能够设有紧固件390以辅助将防护盖360保持在第一位置并且防止由操作失误或环境干扰而导致该防护盖360与阳鲁尔接头350分离。在一个示例中，阳鲁尔接头350设有锁定结构392m，比如锯齿边缘，正如在图M中最佳所示的。防护盖360形成有匹配的锁定结构39 (例如锯齿边缘)，该锁定结构一旦与位于阳鲁尔接头 350上的锁定结构39 !匹配就防止防护盖360相对于阳鲁尔接头350无意中旋转。结果， 能够减小阳鲁尔接头350和防护盖360无意中分离的风险。若需要，在该实施例中能够设置一个或多个另外的密封件以增强对阳鲁尔接头 350的接触部分356的密封。在如图23中所示的一个示例中，阳鲁尔接头350形成为具有周向肩部386m以接触或接合形成在防护盖360内部的对应的内周向肩部386s。该另外的密封件386m、386s能够进一步阻断外部物质穿过位于阳鲁尔接头350与防护盖360之间的匹配的锁定结构或锯齿边缘39an、39k和/或匹配螺纹部382、384。为了组装注射装置310，防护盖360比如沿顺时针方向旋拧或螺纹接合到阳鲁尔接头350上，使得匹配螺纹部382、384彼此接合且彼此密封抵靠，以防护接触部分356免于外部污染。同时，防护盖360内部封闭端部36 上的第一密封件370被插入或安置在位于阳鲁尔接头350的鲁尔尖端354t处的通道352中，并且由此密封存贮器346内部的药物。 防护盖360被进一步推到阳鲁尔接头350上直到紧固件390接合为止。例如，匹配的锁定结构39aii、39k能够彼此接合以将第一和第二密封件370、380保持在第一位置中而不受作用在注射装置310上的非期望力的干扰。下面提供对本发明的注射装置310的示例使用的描述。应当由本领域的技术人员理解的是，下面的描述提供为说明性的而非限制性的示例。
为了激活注射装置310，操作者沿逆时针方向旋拧防护盖360以脱开紧固件390。 例如，操作者能够旋拧防护盖360以导致锯齿螺纹39aii、39k无效并使其彼此分离。操作者使防护盖360沿逆时针方向继续旋拧或旋转直到匹配螺纹部382、384彼此脱开为止。同时，第一密封件370从阳鲁尔接头350中的通道352轴向拉出以激活存贮器346。当第一和第二密封件370、380被松开时，防护盖360与附接的第一密封件370 —起从阳鲁尔接头 350的接触部分356中移除以暴露接触部分356和鲁尔尖端354t。注射装置310的未受污染的阳鲁尔接头350随后直接装配到阴鲁尔连接器(未示出)中。为了输送药物，操作者压挤存贮器346。第一和第二连接结构382、384和密封件370、380以及紧固件390能够可选地根据在本申请的其他实施例中描述的连接结构和密封件形成。图沈至图30图示了形成为以上描述的注射装置310的变型的注射装置410。在注射装置410中，注射器本体437、阳鲁尔接头450和防护盖460与在第一实施例中描述的它们各自的对应部件137、150和160相似地形成。另外，注射装置410中的第一密封件470 与在以上实施例中描述的第一密封件370相似地形成。注射装置410与先前实施例之间的差异在下面详细描述。注射装置410中的第二密封件480能够包括形成于相应的阳鲁尔接头450和防护盖460上的匹配螺纹部482、484。第二密封件480形成于在第一位置中的阳鲁尔接头450 与防护盖460之间，以防止外部物质穿过且污染所述阳鲁尔接头450的鲁尔尖端454t的接触部分456。在图27中所示的示例中，第一连接结构482能够呈在所述基部端部454b与所述鲁尔尖端454t之间布置在所述阳鲁尔接头450上的至少一个周向肋或螺旋螺纹部48加、 482b的形式。第二连接结构484能够呈在防护盖460的开口端部464p处形成在该防护盖内部的内周向肋或螺旋螺纹部48 的形式。第一和第二连接结构48h、482b、484能够彼此互锁以密封防护盖460的内部并且由此使阳鲁尔接头450的接触部分456密封免受污染。另外，紧固件490能够设置在注射装置410中以将第一和第二密封件470、480保持在第一位置中。在一个示例中，紧固件490呈干预(tamper)密封件的形式，其能够包括通过多个防干预凸片496连接到防护盖460的开口端部464p上的第一套管构件494。套管构件494形成为装配到位于阳鲁尔接头450上的凸缘458的周向表面上。圆筒构件494和凸缘458的界面能够适于彼此协作，从而允许它们之间的仅单向的相对旋转。例如，套筒构件494和凸缘458的界面能够是单向锁定螺纹部49aii、492S以允许防护盖460被旋拧到阳鲁尔接头450上并且防止防护盖460沿相反的方向旋转而从阳鲁尔接头450中松开。若需要，防护盖460或套管494的一个或多个周向表面能够设有用于操作者在操纵注射装置410时使用的另外的牵引或抓握部，比如具有凸起的抓握部。另外的牵引构件比如纵向肋或沟槽能够出于相同的目的而附加地或可选地设置。为了组装注射装置410，例如沿逆时针方向将防护盖460旋拧到阳鲁尔接头450 上，使得匹配螺纹部482、484彼此接合且彼此密封抵靠，以保护接触部分456免于外部污染。同时，防护盖460内部封闭端部46 上的第一密封件470被插入或安置在阳鲁尔接头 450的鲁尔尖端454t处的通道452内，由此密封在存贮器446内部的药物。防护盖460随后被进一步旋拧到阳鲁尔接头450上直到紧固件490接合为止。例如，匹配的锁定螺纹部 492m,492s彼此接合以防止第一和第二密封件470、480偏离第一位置。防干扰凸片496将断裂以指示注射装置410的非期望激活。下面提供对本发明的注射装置410的示例性使用的描述。应当由本领域的技术人员理解的是，下面的描述提供为说明性而非示例性的示例。为了激活注射装置410，操作者首先检查防干扰凸片496以确保它们没有已经破裂。随后沿逆时针方向旋拧防护盖460以使紧固件490脱开。例如，操作者能够旋拧防护盖 460以使防干扰凸片496断裂，正如在图四中所示。随后能够从阳鲁尔接头450的接触部分456移除防护盖460，同时从阳鲁尔接头450的通道452中拉出或移开第一密封件470。 阳鲁尔接头450随后直接装配到阴鲁尔连接器(未示出)中。随后通过操作者压挤或迫压存贮器446输送药物。第一和第二连接结构482、484和密封件470、480以及紧固件490能够可选地由以上实施例公开的连接结构和密封件形成。由此，尽管已经示出和描述且指出了如施加到本发明的优选实施例中的本发明的基本新型的特征，但是应当理解的是，本领域的技术人员可以对所说明的装置的形式和细节以及它们的操作进行各种省略和替代及改变而不偏离本发明的精神。例如，明确旨在的是，以基本相同的方式执行基本相同的功能以实现相同结果的那些元件的所有组合落在本发明的范围内。此外，应当明白的是，与本发明的任意公开的形式或实施例关联示出和/或描述的结构和/或元件能够并入到任意其他公开或描述或建议的形式或实施例中作为设计选择的通用事项。因此，旨在仅仅限制为由所附权利要求的范围所指示的那些。
权利要求
1.一种具有鲁尔接头的注射装置，所述注射装置包括限定有存贮器的可压缩注射器本体；阳鲁尔接头，所述阳鲁尔接头具有外表面、基部端部以及位于所述阳鲁尔接头的与所述基部端部相对的端部处的鲁尔尖端，所述基部端部连接到所述注射器本体上，所述阳鲁尔接头具有贯穿其中的用于传输所述存贮器的内容物的通道；第一连接结构，所述第一连接结构在所述基部端部与所述鲁尔尖端之间布置在所述阳鲁尔接头上；防护盖，所述防护盖在所述注射装置被使用之前在相对于所述阳鲁尔接头的第一位置处布置在所述阳鲁尔接头上，所述防护盖具有第二连接结构，当所述防护盖布置在所述第一位置时，所述第二连接结构与所述第一连接结构相互作用以防止所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头无意中运动；第一密封件，所述第一密封件至少在所述防护盖处于所述第一位置时密封所述鲁尔尖端处的所述通道并且防止内容物通过所述通道从所述存贮器泄漏；以及第二密封件，所述第二密封件在所述防护盖与所述阳鲁尔接头之间，从而使所述阳鲁尔接头的所述外表面和所述鲁尔尖端被密封免于外部污染，当所述防护盖布置在所述第一位置时所述第二密封件由所述第一和第二连接结构形成；其中，所述防护盖能够相对于所述阳鲁尔接头从所述第一位置移动到第二位置，所述第一密封件通过所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置的运动而破裂。
2.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述防护盖能够从所述第二位置从所述阳鲁尔接头中移除，所述阳鲁尔接头能够在所述防护盖从所述第二位置从所述阳鲁尔接头中移除之后输送所述存贮器的所述内容物。
3.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述防护盖包括尖针头，所述尖针头在所述防护盖处于所述第一位置时面对所述鲁尔尖端。
4.如权利要求3所述的注射装置，其中，当所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动时，所述尖针头穿刺或切开所述第一密封件。
5.如权利要求3所述的注射装置，其中，所述尖针头包括结合到所述防护盖上的针。
6.如权利要求3所述的注射装置，其中，所述第一和第二连接结构包括周向肋或凸起环。
7.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述阳鲁尔接头还包括形成所述第一密封件的拧断凸片，当所述防护盖处于所述第一位置时，所述拧断凸片的端部接收在形成于所述防护盖中的凹部中。
8.如权利要求7所述的注射装置，其中，所述防护盖在从所述第一位置向所述第二位置移动期间绕所述阳鲁尔接头的轴线旋转。
9.如权利要求8所述的注射装置，还包括对准指示器，所述对准指示器指示所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头与所述第一位置的对准。
10.如权利要求9所述的注射装置，其中，所述凹部限定有肩部，所述肩部在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间抵接且推动所述拧断凸片而扭转，由此导致所述拧断凸片从所述阳鲁尔接头断裂。
11.如权利要求10所述的注射装置，其中，所述凹部还限定有平直盖表面，所述平直盖表面布置为在所述拧断凸片从所述阳鲁尔接头断裂之后通过摩擦配合保持所述拧断凸片。
12.如权利要求11所述的注射装置，其中，所述平直盖表面布置为当所述防护盖从所述第一位置移动到介于所述第一与第二位置之间的居中位置时保持所述拧断凸片，并且所述肩部在所述防护盖从所述居中位置向所述第二位置移动时扭转所述拧断凸片。
13.如权利要求7所述的注射装置，其中，所述第一和第二连接结构中的至少一个包括肋，并且当所述防护盖处于所述第一位置中时，所述第二密封件由所述肋形成的弯曲路径形成。
14.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述第一密封件由密封块形成，当所述防护盖处于所述第一位置时，所述密封块连接到所述防护盖中并且安置在位于所述鲁尔尖端处的开口中。
15.如权利要求14所述的注射装置，其中，所述第一和第二连接结构包括旋拧螺纹部， 所述第一和第二连接结构的所述螺纹部互锁以形成所述第二密封件。
16.如权利要求15所述的注射装置，其中，所述防护盖在从所述第一位置向所述第二位置移动期间被拧松，由此从所述鲁尔尖端中提升所述密封块。
17.如权利要求15所述的注射装置，还包括套管，当所述防护盖处于所述第一位置时所述套管通过易碎凸片连接到所述防护盖上；以及锁定件，所述锁定件布置为靠近所述阳鲁尔接头的所述基部端并且与所述套管相互作用，其中，所述锁定件在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间保持所述套管并且在所述防护盖从所述第一位置移动到所述第二位置之后导致所述易碎凸片断裂， 使得所述套管与所述防护盖分离，由此断裂的凸片能够用于指示所述注射装置的非期望激活。
18.如权利要求17所述的注射装置，其中，所述锁定件和所述套管包括互补的锯齿边缘。
19.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述第一和第二连接结构包括周向肋或凸起环。
20.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述第一和第二连接结构中的至少一个包括肋，并且当所述防护盖处于所述第一位置时所述第二密封件由所述肋形成的弯曲路径形成。
21.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述第一和第二连接结构包括旋拧螺纹部， 所述第一和第二连接结构的所述螺纹部互锁以形成所述第二密封件。
22.一种通过连接到注射装置上的阳鲁尔接头施配所述注射装置的可压缩存贮器的内容物的方法，所述方法包括在第一位置将防护盖置于所述阳鲁尔接头上；通过第一密封件密封鲁尔尖端，从而至少当所述防护盖处于所述第一位置时防止内容物通过所述鲁尔尖端从所述注射器的所述存贮器中泄漏；当所述防护盖布置在所述第一位置时，通过第二密封件使所述鲁尔尖端的外表面被密封免于外部污染，所述第二密封件由分别在所述阳鲁尔接头和所述防护盖上的第一连接结构和第二连接结构形成；使在所述阳鲁尔接头上的所述防护盖从第一位置向第二位置移动以至少打开所述第一密封件；以及从所述第二位置中移除所述防护盖，由此在从所述第二位置中移除所述防护盖之后能够施配所述存贮器的所述内容物。
23.如权利要求22所述的方法，其中，所述密封鲁尔尖端的步骤包括通过拧断凸片密封所述鲁尔尖端，所述拧断凸片通过易碎连接部连接到所述阳鲁尔接头上。
24.如权利要求23所述的方法，还包括在所述移动步骤期间通过所述防护盖保持所述拧断凸片，使得在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间所述拧断凸片与所述鲁尔尖端脱离。
25.如权利要求22所述的方法，其中，所述防护盖包括尖针头，当所述防护盖处于所述第一位置时所述尖针头面对所述第一密封件。
26.如权利要求25所述的方法，其中，在所述防护盖从所述第一位置向所述第二位置移动期间所述尖针头切开或刺穿所述第一密封件。
27.如权利要求22所述的方法，其中，所述第一密封件包括密封块，当所述防护盖处于所述第一位置时所述密封块安置在位于所述鲁尔尖端上的开口中。
28.如权利要求27所述的方法，其中，所述防护盖包括套管，当所述防护盖处于所述第一位置时所述套管通过易碎凸片连接到所述防护盖上。
29.如权利要求观所述的方法，其中所述移动所述防护盖的步骤还包括使所述易碎凸片断裂，其中所述套管在所述移除步骤之后保持在所述阳鲁尔接头上。
30.如权利要求22所述的方法，其中，所述第二密封件由布置在所述防护盖和所述阳鲁尔接头上的肋形成。
31.如权利要求22所述的方法，其中，所述第二密封件由布置在所述防护盖和所述阳鲁尔接头上的周向环形成。
32.如权利要求22所述的方法，其中所述移动步骤包括使所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头扭转。
33.如权利要求22所述的方法，其中，所述移动步骤包括使所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头纵向移动。
34.如权利要求22所述的方法，其中，所述第二密封件由位于所述防护盖和所述阳鲁尔接头上的互锁的螺旋螺纹部形成，所述移动步骤包括使所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头扭转以拧松所述互锁螺纹部。
35.如权利要求20所述的注射装置，其中，所述肋形成在所述阳鲁尔接头上。
36.如权利要求13所述的注射装置，其中，所述肋形成在所述阳鲁尔接头上。
全文摘要
本发明涉及一种具有鲁尔接头的注射装置，所述注射装置具有限定有存贮器(146)的可压缩注射器本体(137)。阳鲁尔接头(150)具有贯穿其中的用于传输所述存贮器的内容物的通道(152)、以及位于所述阳鲁尔接头的与所述基部端部相对的端部处的鲁尔尖端。第一连接结构(182)在所述基部端部与所述鲁尔尖端之间布置在所述阳鲁尔接头上。防护盖(160)布置在所述阳鲁尔接头上。所述防护盖具有第二连接结构，当所述防护盖布置在所述第一位置时，所述第二结构与所述第一连接结构相互作用以防止所述防护盖相对于所述阳鲁尔接头无意中的运动。第一密封件(170)设置用于密封在所述鲁尔尖端处的所述通道。第二密封件(180)布置在所述防护盖与所述阳鲁尔接头之间，用于将所述阳鲁尔接头的所述外表面和所述鲁尔尖端被密封免于外部污染。
文档编号A61M5/28GK102481412SQ200980161173
公开日2012年5月30日 申请日期2009年7月15日 优先权日2009年7月15日
发明者H·S·李, H·T·T·林, R·豪斯尔, X·H·恩古延·胡, Y·L·N·谢 申请人:贝克顿·迪金森公司