专利名称：一种高效安全型硅胶热疗导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种高效安全型硅胶热疗导管。
背景技术：
男性前列腺疾病及一些常见妇科病如非淋菌性阴道炎等疾病，采用药物治疗都达不到最理想的效果，采用常规手术创伤大，给病人身心造成很大痛苦。近年来，采用腔内热 疗的方法比较常见。现有技术中的腔内热疗导管例如中国发明专利200510023690. 3公开的一种多功 能安全型腔内热疗导管，包括管体及内腔道；设置在管体前部的定位气囊；位于管体中部 的热疗部件；设置在管体后部且与管体内腔道连通的外腔道；设置在外腔道端部的阀门和 插头；其特点是管体内至少设置三内腔道，管体后端设置与各内腔道连通且适配的外腔 道；热疗部件由设置在管体外壁上的射频和测温线圈以及将射频和测温线圈包裹在其中的 与一内腔道连通的热疗囊所组成；还包括设置在管体后部且与一内腔道连通的一封闭气 囊、设置在热疗部件和封闭气囊之间且与一内腔道连通的注药(或生理盐水)部分。现有技术中为了避免射频和测温线圈与患者腔道表面膜粘不易剥离以及局部过 热的问题，在射频和测温线圈外部包裹有一层保护膜，即现有技术中的热疗囊，但采用热疗 囊结构时，射频线圈仅仅加热热疗囊内部的介质，然后再通过热传导对患者腔道内加热，这 样造成的问题是1.与病变部位接触面过小导致病变部位受热面积小，不利于整个病变部 位的加热治疗。2.测温线圈位于热疗囊内部，所测量的温度与患者腔道内温度有一定偏差， 不利于病变部位治疗温度达到最佳状态，从而影响治疗效果。3.现有技术中一般可以通过 管体内的腔道向患者腔道内注入药物(或生理盐水)，但注入后药物(或生理盐水)呈静止 状态，不能被病灶部位充分利用，影响治疗效果。
发明内容
本发明提供一种使用安全，治疗温度精确，加热效果好的硅胶热疗导管，还采用可 回流的结构，使得药物(或生理盐水)可以被充分利用。一种高效安全型硅胶热疗导管，包括管体，所述的管体内部沿其长度方向设有相 互隔离的导线腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔；所述的管体的表面从头部至中部依次开有与排液腔相通的排液孔、与注液腔相通 的注液孔和与球囊充起腔相通的球囊充起孔；所述的球囊充起孔外围罩有球囊，所述的导线腔内设有若干导线，导线一端的从 管体的尾部穿出导线腔；在管体的排液孔和注液孔之间的外壁设有裸露的测温电极和两个 裸露的加热电极，所述的测温电极和两个加热电极分别与导线腔内的导线相连接；管体的尾部设有与球囊充起腔相通的充起腔头、与注液腔相通的注液腔头和与排 液腔相通的排液腔头，其中，充起腔头上设有球囊充起单向阀，注液腔头上设有注液单向 阀。
本发明热疗导管采用的加热电极不用封闭物包裹，使用时通过注液孔向病灶部位 注入药液(或生理盐水)，加热电极通电后会加热其周围的药液(或生理盐水)，由于人体 本身也可导电，在加热电极通电后会直接在病灶部位形成电场并使病灶部位发热，减少了 测量温度与实际治疗温度间的偏差，使热疗效果好。本发明热疗导管既带有注液孔还带有排液孔，在使用时药液(或生理盐水)是循环的，药液(或生理盐水)不断的流过测温、加热电极与人体内腔表面，避免了现有技术中 射频和测温线圈与患者腔道表面膜粘不易剥离的问题。测温电极和两个加热电极分别与导线腔内的导线相连接，导线从管体的尾部穿出 导线腔并接入控制系统，接入控制系统时可以采用现有技术中的各类接口技术和接头类型。所述的测温电极和两个加热电极沿管体长度方向上布置的次序并没有严格限制， 作为优选，所述的测温电极位于两个加热电极之间，这样可以适当加大两个加热电极之间 的距离，工作时加热面积略大，测温电极所采集的温度信号也更接近实际情况，便于加热电 极工作电压以及病灶部位温度的精准控制，使用更加安全可靠。充起腔头、注液腔头和排液腔头均为管状结构，充起腔头上的球囊充起单向阀仅 在向球囊内注入介质时开启，避免球囊充起后自行注液腔头上的注液单向阀仅在进行注液 时开启。本发明所述的管体的长度、排液孔、注液孔以及球囊充起孔的位置均可以根据需 要以及施用对象的不同进行调整。导线腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔的截面形状也并没 有严格限制。作为优选，所述的测温电极和两个加热电极均为环形结构，绕管体的外圆周布置， 为了便于测温电极和两个加热电极的定位，绕管体的外圆周分布有若干环形凸起，测温电 极和两个加热电极的两侧均带有所述的环形凸起，环形凸起也可以进一步起到隔离作用避 免测温电极和两个加热电极与患者腔道表面膜粘。综上所述，本发明的有益效果在于1.采用裸露的加热电极，增大了病灶部位的受热面积，利于整个病灶部位的加热 治疗。2.采用裸露的测温线圈，所测量的温度与患者腔道内温度一致，有利于病灶部位 治疗温度达到最佳状态，改善了治疗效果。3.药物(或生理盐水)注入后呈流动状态，可以被病灶部位充分饱和利用，提高了 治疗效果。
图1为本发明热疗导管的结构示意图；图2为图1中A-A剖视图。
具体实施例方式参见附图，本发明热疗导管，包括管体10，管体10内部沿其长度方向设有相互隔 离的导线腔11、球囊充起腔12、排液腔14和注液腔13 ；
管体10的表面从头部至中部依次开有与排液腔14相通的排液孔141、与注液腔 13相通的注液孔131和与球囊充起腔12相通的球囊充起孔121 ；球囊充起孔121外围罩有球囊30，其中球囊充起腔12 —端与球囊充起孔121相 通，另一端通过管状的充起腔头42引出管体10，充起腔头42上设有球囊充起单向阀52。从 球囊充起单向阀52充入的生理盐水时，可以将球囊30充起成球状。球囊充起单向阀52-球 囊充起腔12-球囊充起孔121-球囊30是一个独立的腔体通道，与其他腔体互不相通。注液腔13前端与注液孔131连通，后端通过管状的注液腔头43引出管体10，注液 腔头43上设有注液单向阀53。从注液单向阀53可以通过注液腔13、注液腔孔131向病灶 部位滴注生理盐水或者药液。排液腔14前端与排液腔孔141连通，后端连接管状的排液腔头44。治疗时，来自 注液腔孔131的生理盐水或者药物可以通过排液孔141、排液腔14及排液腔头44排出体 夕卜。治疗时注液单向阀53-注液腔13-注液孔131-病灶部位-排液孔141-排液腔14-排 液接头44可形成一个液体流动回路。在管体10的排液孔141和注液孔131之间的外壁设有测温电极23、加热电极21 和加热电极22，测温电极23位于加热电极21和加热电极22之间，测温电极23、加热电极 21和加热电极22与导线腔11内的导线24相连接，导线24的另一端从管体10的尾部引出 并接入控制系统(治疗仪主机)。加热电极21和加热电极22，测温电极23采用不锈钢材质，当电极被注入的生理盐 水或者药液浸没后，治疗仪可将射频能量在电极之间释放，产生热效应和非热效应。测温电 极23为温度高精度传感器，可以精确的检测治疗部位的实际温度。测温电极23、加热电极21和加热电极22均为环形结构，绕管体10的外圆周布置， 测温电极23、加热电极21和加热电极22彼此之间及两侧分布有环形凸起，环形凸起与管体 10外壁为一体结构，图中可见加热电极21、测温电极23和加热电极22间隔的设置在环形 凸起1、环形凸起2、环形凸起3和环形凸起4之间。也可以进一步起到隔离作用避免测温 电极和两个加热电极与患者腔道表面膜粘。导头15将管体10内的腔道的头部堵住，并使导管头部光滑，便于就住本发明热疗导管使用时(例如将导管置入患者阴道内)，当球囊30后部进入阴道 口约5-10mm处，通过球囊充起单向阀52，用注射器注入生理盐水，将球囊30充起。充起后 的球囊30既起到了固定导管的作用，也起到密封阴道的作用。通过重力滴注，生理盐水(或药液)从注液单向阀53，通过注液腔13、注液孔131 将生理盐水或者药物注入患者病灶部位，当滴注的液体漫过位于导管头部的排液孔141 时，液体便从排液孔141经排液腔14从排液腔头44流出。因此生理盐水(药液)从注液单向阀53-注液腔13-注液孔131-病灶部位-排 液孔141-排液腔14-排液腔头44形成一个流动的回路。这个回路在治疗过程中，一方面 为电极的能量释放提供介质，另一方面可以调节治疗温度，将治疗过程中的代谢产物及时 排出体外。同时不断流过测温、加热电极与人体内腔表面，避免了膜粘不易剥离的问题。
权利要求
一种高效安全型硅胶热疗导管，包括管体，其特征在于，所述的管体内部沿其长度方向设有相互隔离的导线腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔；所述的管体的表面从头部至中部依次开有与排液腔相通的排液孔、与注液腔相通的注液孔和与球囊充起腔相通的球囊充起孔；所述的球囊充起孔外围罩有球囊，所述的导线腔内设有若干导线，导线一端的从管体的尾部穿出导线腔；在管体的排液孔和注液孔之间的外壁设有裸露的测温电极和两个裸露的加热电极，所述的测温电极和两个加热电极分别与导线腔内的导线相连接；管体的尾部设有与球囊充起腔相通的充起腔头、与注液腔相通的注液腔头和与排液腔相通的排液腔头，其中，充起腔头上设有球囊充起单向阀，注液腔头上设有注液单向阀。
2.如权利要求1所述的高效安全型硅胶热疗导管，其特征在于，所述的所述的测温电 极位于两个加热电极之间。
3.如权利要求1所述的高效安全型硅胶热疗导管，其特征在于，所述的充起腔头、注液 腔头和排液腔头均为管状结构，充起腔头上的球囊充起单向阀仅在向球囊内注入介质时开 启，避免球囊充起后自行注液腔头上的注液单向阀仅在进行注液时开启。
4.如权利要求1、2或3所述的高效安全型硅胶热疗导管，其特征在于，所述的测温电极 和两个加热电极均为环形结构，绕管体的外圆周布置。
5.如权利要求4所述的高效安全型硅胶热疗导管，其特征在于，测温电极和两个加热 电极的两侧均带有绕管体的外圆周分布的环形凸起。
全文摘要
本发明公开了一种高效安全型硅胶热疗导管，包括管体，所述的管体内部沿其长度方向设有相互隔离的导线腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔；所述的管体的表面从头部至中部依次开有与排液腔相通的排液孔、与注液腔相通的注液孔和与球囊充起腔相通的球囊充起孔；在管体的排液孔和注液孔之间的外壁设有测温电极和两个加热电极，测温电极和两个加热电极分别与导线腔内的导线相连接；管体的尾部设有与球囊充起腔相通的充起腔头、与注液腔相通的注液腔头和与排液腔相通的排液腔头，其中，充起腔头上设有球囊充起单向阀，注液腔头上设有注液单向阀。本发明热疗导管使用安全，测温精确，加热效果好，药物(或生理盐水)可以被充分利用。
文档编号A61M35/00GK101810527SQ20101013094
公开日2010年8月25日 申请日期2010年3月23日 优先权日2010年3月23日
发明者章吉云 申请人:杭州富善医疗器械有限公司