带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管的制作方法

专利名称：带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种硅胶导尿管，特别是一种带有自动缓释给药系统的硅胶导尿管。其作用是在临床留置导尿过程中，在保证导尿、冲洗膀胱的同时，通过自动缓释给药系统将镇痛或消炎药液缓慢、持续地流入人体尿道内，且又通过硅胶导尿管的引流槽将残留药液或尿道自身分泌物排出，进而达到镇痛消炎的功效，避免因长时间置管诱发尿道感染等并发症。
背景技术：
目前市场上常用的导尿管为乳胶导尿管和硅胶导尿管，在国内市场，乳胶导尿管占主导地位，而在欧美等发达国家市场，导尿留置时间超过二天或儿童用的导尿管，其硅胶导尿管占主导地位，硅胶导尿管比乳胶导尿管更适用于医学使用。硅胶导尿管和乳胶导尿管对比如下:1.硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一；硅胶的化学组份和物理结构，决定了它具有其它同类材料难以取代的特点:化学性能稳定、热稳定性好、吸附性能高、对组织兼容性大、有较高的机械强度等。而乳胶材料化学性能不稳定、耐热性差、对组织兼容性较差，机械强度低。2.硅胶导尿管具有良好的生物相容性，无细胞毒性，无致敏与刺激反应。而乳胶导尿管含有一种对体腔内的细胞有毒物质，有细胞毒性反应，会导致尿道炎症等反应；乳胶对组织刺激性大，会引起过敏反应。
3.硅胶导尿管产品极为柔软，呈透明或半透明体，便于尿液流的观察，但价格相对乳胶导尿管偏高二倍左右。二乳胶导尿管产品质地过分柔软，医护人员操作起来相对困难，难以将其顺利插入膀胱内。4.硅胶导尿管内径宽阔，其排泄流量大于乳胶导尿管二倍以上，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。而乳胶导尿管内径狭窄且较长时间留置使用乳胶导尿管容易引起包壳形成，它是由于尿中的矿物盐沉淀到尿管上形成的，使内腔道上形成结钙、沉淀，不利于引流，则会造成再次插管，如发生导尿管堵塞则会导致拔管困难。5.硅胶导尿管适宜于人体中的中长期留置导尿，最长留置时间为29天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生；同时，经临床证实，用硅胶导尿管能使患者的不适程度降到最低。而乳胶导尿管则没有这种效果。现有的一次性使用硅胶导尿管一般包括硅胶管身、球囊或称水囊、尖部或称头部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及气阀。所称的硅胶导尿管是指以硅橡胶材料制成的导尿管，硅胶管体的前部设有球囊及尖部，在球囊与尖部之间的硅胶管体上开有排泄孔，在球囊内的管体上开有球囊孔，硅胶管体的后部设有排泄锥形接口、充起锥形接口，在充起锥形接口上装有单向充气阀，这是一种二腔硅胶导尿管，主要适用于临床上患者排尿；硅胶管体的后部设有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口，这是一种三腔硅胶导尿管，主要适用于临床上患者排尿及冲洗膀胱。排泄锥形接口通过硅胶管体的排泄内腔道与位于管体球囊前部的排泄孔贯通，用于患者排尿，充起锥形接口通过硅胶管体的充起内腔道与球囊孔贯通，通过单向充气阀向球囊注气或注水后可充起球囊，用于固定留置的尿管，冲洗锥形接口通过硅胶管体的冲洗内腔道与导头上的冲洗孔贯通，注入生理盐水或注射用水可用于冲洗膀胱。由于现有硅胶导尿管的球囊粘贴在硅胶管体外壁上，采用球囊模压或粘接工艺而成，在管体球囊部均会形成凸形，与管体外径圆整度不成线型，在临床上插入或抽出尿道过程中，使患者尿道胀缩感频繁、疼痛感加剧，不便于尿道插入或抽出；此外因三腔硅胶导尿管一般不带有塞盖，在留置导尿过程中，尿液从冲洗口流入至冲洗锥形接口流出而使临床护理带来不便。中国专利号:03231019.6，公开了一种带自动缓释给药系统的一次性医用导管，它涉及到导尿管、气管插管、引流等医用导管在临床使用时的自动缓释给药功能，其缺陷是:一是没有明确导管的材料构成；二是没有清晰地明确在临床导尿过程中，导尿管带有自动缓释给药系统的结构组成及作用机理；三是没有明确通过输液泵将药液进入病人体内后药液残留物的排出通道。四、对出液孔的位置及数量规定不明晰。

实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术中所存在的上述不足，而提供一种结构设计合理，能够有效地将尿道产生的分泌物排出体外的带有自动缓释给药系统的硅胶导尿管，在临床导尿的同时通过自动缓释输液泵，将麻醉药物或消炎药物持续、缓释地对病人尿道供药，并可对自身分泌物或残留药液通过导尿管器械结构特征排出，以达到消除尿道炎症、减轻病人的不适感、疼痛感、异物感或预防感染等并发症的目的。本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是:一种带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，包括管体、球囊和导头，其特征在于:所述的导头固定在管体的前端，管体的后端设置有排泄接口、充气接口和注药接口，所述的管体内设置有排泄腔道、球囊腔道和注药腔道，排泄腔道与排泄接口连接，球囊腔道与充气接口连接，注药腔道与注药接口连接；所述管体表面靠近导头的部位设置有排泄孔，排泄孔与排泄腔道连通；所述管体表面设置有球囊孔，球囊孔与球囊腔道连通，球囊与管体固定，球囊孔位于球囊内；所述管体表面设置有若干出液孔，出液孔与注药腔道连通；所述的管体表面还设置有引流槽，引流槽从管体的后端延伸至管体与球囊连接处；所述的自动缓释给药装置包括缓释输液泵和输液导管，输液导管的一端与缓释输液泵连接，另一端与注药接口连接，输液导管上设置有止流夹，通过止流夹可实现通流或止流。尿道内自然形成的分泌物可以通过引流槽通道排出，避免分泌物长时间在尿道内产生炎症；自动缓释给药装置与注药接口连接，通过注药接口可直接注入清洗液经出液孔对尿道进行清洗，清洗尿道内的分泌物，起到消炎镇痛的作用；自动缓释给药装置可以缓慢、持续地注入消炎药物，保证导尿管长时间在尿道不会引起尿道发炎并可消除异物感、疼痛感和不舒适感。本实用新型所述管体的后端还设置有冲洗接口，管体内设置有冲洗腔道，导头内设置有冲洗口，所述冲洗腔道的前端与冲洗口连接，后端与冲洗接口连接。可以通过外部器械连接冲洗接口，清洗液通过冲洗口对膀胱进行冲洗。本实用新型所述的冲 洗接口上设置有塞盖，塞盖包括锥形塞、盖子和连接带，盖子塞入锥形塞内密合匹配，盖子的末端通过连接带与锥形塞连接；锥形塞为空心锥形体，锥形塞塞入冲洗接口内，锥形塞的外壁与冲洗接口的内壁密合匹配，锥形塞通过连接带与冲洗接口连接。当需要对膀胱冲洗时，可拔出盖子，通过外部器械连接冲洗接口对膀胱进行冲洗；当不需要冲洗时，塞进盖子，可避免在留置导尿过程中尿液从冲洗口流入冲洗腔道、直至冲洗接口处流出而造成护理不便的现象。本实用新型所述的缓释输液泵包括芯柱、弹性硅胶囊、单向进液阀、限流管和皮圈，所述的芯柱的中心设置有一轴向通孔、芯柱的侧壁的设置有一个与通孔互相垂直连通的小孔；芯柱的一端与单向进液阀连接，另一端与限流管连接，限流管与输液导管连接；弹性硅胶囊包裹在芯柱的外侧，皮圈套在弹性硅胶囊的两端。通过向单向进液阀注入药液，经芯柱内的通孔和小孔，使弹性硅胶囊充起形成椭圆型球囊状，通过弹性硅胶囊固有的回缩性能使药液从限流管缓慢、持续流出。本实用新型所述管体的表面设置有球囊内置凹槽，球囊设置在球囊内置凹槽上，球囊的两端与球囊内置凹槽的两端通过粘接固定，球囊的外壁与管体的表面保持平齐；所述的球囊孔位于球囊内置凹槽上。球囊恰好位于球囊内置凹槽内，球囊外壁与管体表面保持平齐，使整根导尿管成直线型，在插入或抽出尿道时更加方便，不会造成患者尿道胀缩频繁，减轻疼痛。本实用新型所述的注药接口和充气接口上均设置有单向充气阀，充气接口用于连接注射器，当注射器插入单向充气阀时，单向充气阀贯通，可进行充气或抽气，当注射器拔出时，单向充气阀复原，充气接口封闭，能够防止气体流出，使球囊持续作用；注药接口用于连接注药阀时，单向充气阀导通，可直接注入清洗液或药液，当注射器拔出时，单向充气阀复原，注药接口封闭，能够防止药液回流；当要缓释、持续注药时，可连接自动缓释给药装置的出药阀进行缓释、持续给药治疗。本实用新型所述引流槽的数量为2 5条，引流槽均匀分布在管体外壁上；所述引流槽的一端与管体后 端的距离为0.5 2cm，引流槽的另一端与球囊的距离为0.5
1.5cm ;所有引流槽宽度之和不超过管体外径周长的50%。本实用新型所述出液孔的数量为3 20个，每相邻两个出液孔之间的距离相等，为I 5cm,出液孔的孔径为0.8 1.5mm。本实用新型所述管体的内壁还设置有显影定位点，该显影定位点位于排泄孔与导头之间。导尿管进入尿道时可以通过X射线探测显影定位点的位置，便于导尿管定位。本实用新型所述导尿管的材料为硅胶，球囊内置凹槽通过一次模压成型并与管体为一体，再将球囊的两端通过粘接工艺粘接到球囊内置凹槽上，使球囊与管体平齐。而一般的硅胶导尿管是采用球囊模压或粘接工艺，所以球囊包裹在管体外，无法达到平齐的效果。本实用新型与现有技术相比，具有以下明显效果:结构设计合理，在导尿管插入人体尿道时，可由缓释输液泵输入药液，使药液缓慢、持续地注入尿道，保证导尿管长时间在尿道不会引起尿道发炎及不适感，同时可将残留药液或尿道自身分泌物通过引流槽排出，以达到消炎及预防感染的目的。本实用新型结构设计新颖、合理，它将自动缓释给药装置的消炎镇痛功能与硅胶导尿管的导尿、冲洗、引流功能合为一体，特别适用于留置导尿过程中作弓I流分泌物、消炎镇痛之用。
图1为本实用新型实施例1的结构示意图。图2为图1中A-A向的剖视结构示意图。图3为图1中缓释输液泵的剖视结构示意图。图4为本实用新型实施例2的结构示意图。图5为图4中B-B向的剖视结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图并通过实施例对本实用新型作进一步说明。实施例1:参见图1 图2，本实施例包括管体1、球囊2和导头3，所述的导头3固定在管体I的前端，管体I的后端设置有排泄接口 4、充气接口 5和注药接口 6，所述的管体I内设置有排泄腔道41、球囊腔道51和注药腔道61，排泄腔道41与排泄接口 4连接，球囊腔道51与充气接口 5连接，注药腔道61与注药接口 6连接；所述管体I表面靠近导头3的部位设置有排泄孔42，排泄孔42与排泄腔道41连通；所述管体I表面设置有球囊孔52，球囊孔52与球囊腔道51连通，球囊2与管体I固定，球囊孔52位于球囊2内；所述管体I表面设置有若干出液孔62，出液孔62与注药腔道61连通；所述的管体I表面还设置有引流槽11，引流槽11从管体I的后端延伸至管体I与球囊2连接处；所述的自动缓释给药装置包括缓释输液泵21和输液导管22，输液导管22的一端与缓释输液泵21连接，另一端与注药接口6连接，输液导管22上设置有止流夹23，通过止流夹23可实现通流或止流。尿道内自然形成的分泌物可以通过引流槽11通道排出， 避免分泌物长时间在尿道内产生炎症；注药接口6可直接连接注射器向注药腔道注入清洗液或药液，并通过出液孔62对尿道进行清洗，清洗尿道内的分泌物，起到消炎镇痛的作用；自动缓释给药装置可以缓慢、持续地注入消炎药物，保证导尿管长时间在尿道不会引起尿道发炎并可消除异物感、疼痛感和不舒适感。本实施例中，缓释输液泵21包括芯柱24、弹性硅胶囊25、单向进液阀26、限流管27和皮圈28，所述的芯柱24的中心设置有一轴向通孔29、芯柱24的侧壁的设置有一个与通孔29互相垂直连通的小孔20 ;芯柱24的一端与单向进液阀26连接，另一端与限流管27连接，限流管27与输液导管22连接；弹性硅胶囊25包裹在芯柱24的外侧，皮圈28套在弹性硅胶囊25的两端。通过向单向进液阀26注入药液，经芯柱24内的通孔29和小孔20，使弹性硅胶囊25充起形成椭圆型球囊状，通过弹性硅胶囊25固有的回缩性能使药液从限流管27缓慢、持续流出。本实施例中，管体I的表面设置有球囊内置凹槽12，球囊2设置在球囊内置凹槽12上，球囊2的两端与球囊内置凹槽12的两端通过粘接固定，球囊2的外壁与管体I的表面保持平齐；所述的球囊孔52位于球囊内置凹槽12上。球囊2恰好位于球囊内置凹槽12内，球囊2外壁与管体I表面保持平齐，使整根导尿管成直线型，在插入或抽出尿道时更加方便，不会造成患者尿道胀缩频繁，减轻疼痛。本实施例中，注药接口 6和充气接口 5上均设置有单向充气阀7，充气接口 5用于连接注射器，当注射器插入单向充气阀7时，单向充气阀7贯通，可进行充气(水)或抽气(水)，当注射器拔出时，单向充气阀7复原，充气接口 5封闭，能够防止气体或水流出，使球囊2持续起固定尿管的作用；注药接口 6用于连接注射器或出药阀时，单向充气阀7导通，可进行注药，注药阀脱离时，单向充气阀7关闭，能防止药液回流。本实施例中，引流槽11的数量为2条，引流槽11均匀分布在管体I外壁上；所述引流槽11的一端与管体I后端的距离为1.5cm，引流槽11的另一端与球囊2的距离为Icm ；所有引流槽11宽度之和不超过管体I外径周长的50%。本实施例中，出液孔62的数量为10个，每相邻两个出液孔62之间的距离相等，为4cm,出液孔62的孔径为1mm。本实施例中，管体I的内壁还设置有显影定位点13，该显影定位点13位于排泄孔42与导头3之间。导尿管进入尿道时可以通过X射线探测显影定位点13的位置，便于导尿
管定位。使用时，将导尿管插入尿道，导头3和球囊2进入膀胱，插入时，球囊2与管体I的直线型结构不会增加尿道的胀缩，减轻患者痛苦；导尿管插入后，从充气接口 5充入气体，使球囊2鼓起呈球状9，将导尿管固定，不易移动；尿液通过排泄孔42流出后，当要结束留置导尿时，用注射 器插入单向充气阀7至到位，引出球囊2内的气体，使球囊2复原，抽出导尿管。当需要作导尿时消炎镇痛使用时，可以用缓释输液泵21将药液从注药接口 6输入导尿管，从出液孔62缓慢、持续地流入尿道，对尿道进行清洗和消炎，尿道内的残留的药液和分泌物可以通过引流槽11流出体外，防止产生炎症。本实施例中，导尿管的材料为硅胶，球囊内置凹槽12通过一次模压成型与管体I连为一体，再将球囊2粘接到球囊内置凹槽12上，使球囊2与管体I平齐。而一般的硅胶导尿管是采用球囊模压或粘接工艺，所以球囊2包裹在管体I外，管体I上无法设置球囊内置凹槽12，达不到平齐的效果。实施例2:本实施例中，管体I的后端还设置有冲洗接口 8，管体I内设置有冲洗腔道81，导头3内设置有冲洗口 82，所述冲洗腔道81的前端与冲洗口 82连接，后端与冲洗接口 8连接。可以通过外部设备连接冲洗接口 8，清洗液通过冲洗口 82对膀胱进行冲洗，清洗完成后，清洗液从排泄孔42排出。本实施例中，冲洗接口 8上设置有塞盖83，塞盖83包括锥形塞84、盖子85和连接带86，盖子85塞入锥形塞84内密合匹配，盖子85的末端通过连接带86与锥形塞84连接；锥形塞84为空心锥形体，锥形塞84塞入冲洗接口 8内，锥形塞84的外壁与冲洗接口 8的内壁密合匹配，锥形塞84通过连接带86与冲洗接口 8连接。避免在导尿过程中尿液从冲洗口 82进去导尿管至冲洗接口 8处流出。其余结构和功能与实施例1相同。此外，需要说明的是，本说明书中所描述的具体实施例，只要其零件未说明具体形状和尺寸的，则该零件可以为与其结构相适应的任何形状和尺寸；同时，零件所取的名称也可以不同。凡依本实用新型专利构思所述的构造、特征及原理所做的等效或简单变化，均包括于本实用新型专利的保护范围内。
权利要求1.一种带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，包括管体、球囊和导头，其特征在于:所述的导头固定在管体的前端，管体的后端设置有排泄接口、充气接口和注药接口，所述的管体内设置有排泄腔道、球囊腔道和注药腔道，排泄腔道与排泄接口连接，球囊腔道与充气接口连接，注药腔道与注药接口连接；所述管体表面靠近导头的部位设置有排泄孔，排泄孔与排泄腔道连通；所述管体表面设置有球囊孔，球囊孔与球囊腔道连通，球囊与管体固定，球囊孔位于球囊内；所述管体表面设置有若干出液孔，出液孔与注药腔道连通；所述的管体表面还设置有引流槽，引流槽从管体的后端延伸至管体与球囊连接处；所述的自动缓释给药装置包括缓释输液泵和输液导管，输液导管的一端与缓释输液泵连接，另一端与注药接口连接，输液导管上设置有止流夹。
2.根据权利要求1所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述管体的后端还设置有冲洗接口，管体内设置有冲洗腔道，导头内设置有冲洗口，所述冲洗腔道的前端与冲洗口连接，后端与冲洗接口连接。
3.根据权利要求2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述的冲洗接口上设置有塞盖，塞盖包括锥形塞、盖子和连接带，盖子塞入锥形塞内密合匹配，盖子的末端通过连接带与锥形塞连接；锥形塞为空心锥形体，锥形塞塞入冲洗接口内，锥形塞的外壁与冲洗接口的内壁密合匹配，锥形塞通过连接带与冲洗接口连接。
4.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述的缓释输液泵包括芯柱、弹性硅胶囊、单向进液阀、限流管和皮圈，所述的芯柱的中心设置有一轴向通孔、芯柱的侧壁的设置有一个与通孔互相垂直连通的小孔；芯柱的一端与单向进液阀连接，另一端与限流管连接，限流管与输液导管连接；弹性硅胶囊包裹在芯柱的外侦牝皮圈套在弹性硅胶囊的两端。
5.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述管体的表面设置有球囊内置凹槽，球囊内置凹槽与管体成一体，采用一次模压成型；球囊设置在球囊内置凹槽上，球囊的两端与球囊内置凹槽的两端通过粘接固定，球囊的外壁与管体的表面保持平齐；所述的球囊孔位于球囊内置凹槽上。
6.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述的注药接口和充气接口上均设置有单向充气阀。
7.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述引流槽的数量为2 5条，引流槽均匀分布在管体外壁上；所述引流槽的一端与管体后端的距离为0.5 2cm，引流槽的另一端与球囊的距离为0.5 1.5cm ;所有引流槽宽度之和不超过管体外径周长的50%。
8.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述出液孔的数量为3 20个，每相邻两个出液孔之间的距离相等，为I 5cm，出液孔的孔径为0.8 1.5mm。
9.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述管体的内壁还设置有显影定位点，该显影定位点位于排泄孔与导头之间。
10.根据权利要求1或2所述的带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，其特征在于:所述导尿管的材料为硅胶。
专利摘要本实用新型涉及一种带有自动缓释给药装置的硅胶导尿管，包括管体、球囊和导头，导头固定在管体的前端，管体的后端设置有排泄接口、充气接口和注药接口，管体内设置有排泄腔道、球囊腔道和注药腔道，排泄腔道与排泄接口连接，球囊腔道与充气接口连接，注药腔道与注药接口连接；管体表面设置有排泄孔、球囊孔和出液孔，排泄孔与排泄腔道连通，球囊孔与球囊腔道连通，出液孔与注药腔道连通，球囊与管体固定；所述自动缓释给药装置包括缓释输液泵和输液导管，输液导管的一端与缓释输液泵连接，另一端与注药接口连接。本实用新型将自动缓释给药功能与导尿管的导尿、冲洗、引流功能合为一体，特别适用于留置导尿过程中作引流分泌物、消炎镇痛之用。
文档编号A61M3/02GK203090197SQ20132005821
公开日2013年7月31日 申请日期2013年2月1日 优先权日2013年2月1日
发明者徐庆康, 郁鹏忠, 钱江 申请人:海盐康源医疗器械有限公司