专利名称：一种强肾胶囊药物及其制造方法
技术领域：
本发明涉及治疗疾病的药物领域，特别是涉及一种强肾胶囊药物及其制造方法。
背景技术：
在中医看来肾的主要功能是藏精，主生长、发育与生殖，主水，主纳气。肾藏精，是指肾脏具有储藏精气，与人体生长发育和生殖能力相关的功能。精是构 成人体的原始物质，也是人体各种机能活动的物质基础。所以《素问 金匮真言论》说“夫 精者，身之本也”。肾所藏的精，从其来源来说，有先天之精和后天之精两部分。先天之精， 禀受于父母，与生俱来，是生育繁殖，构成人体生命的原始物质。《灵枢 经脉篇》说“人始 生，先成精”。《灵枢 决气篇》说“两神相搏，合而成形，常先身生，是谓精”。都是指先天之 精而言。后天之精，来源于水谷精微，是维持人体生命活动，促进人体生长发育的基本物质。 《素问 上古天真论》说肾脏“受五脏六腑之精而藏之”。这就是说，水谷入胃，经过胃的腐 熟，化为精微，再经过脾主运化，输送到五脏六腑，使之成为脏腑之精，脏腑之精充盛，进而 储藏于肾。当五脏六腑需要这些精微物质给养的时候，肾又将其所藏的精气，重新供给五脏 六腑。一方面不断储藏，另方面又不断的给养，循环往复，生生不已，这就是肾藏脏腑之精的 过程和作用。正如《医述》弓|《怡堂散记》所说“肾者，主受五脏六腑之精而藏之，故五脏盛 乃能泄，是精藏于肾而非生于肾也。五脏六腑之精，肾藏而司其输泄，输泄以时，则五脏六腑 之精相续不绝”。这就进一步具体地论述了肾脏受藏脏腑之精，又及时地再输泄给脏腑的动 态关系。精能化气，肾精所化之气，称为“肾气”。肾的精气盛衰，关系到人的生殖和生长发 育的能力。人从幼年开始，肾的精气逐渐充盛，就有齿更发长等变化；发育到青春时期，肾的 精气充盛，产生了一种“天癸”物质，于是男子就能排出精液，女子就开始按期来月经，性机 能逐渐成熟，而有生殖能力；待到老年，肾的精气渐衰，性机能和生殖能力随之减退而消失， 形体也就逐渐衰老。所以《素问 上古天真论》说“男子”八岁，肾气实，发长齿更；二八，肾 气盛，天癸至，精气溢泻，……。七八，……天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。八八，则齿发 去”。女子“七岁，肾气盛，齿更发长；二七，而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有 子。……七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。这突出地反映了 肾的精气在主持人体生长发育和生殖功能两个方面的作用。肾藏精的功能失常，则生长发育和生殖能力必然要受到影响。肾不藏精，影响到人 体的生长发育，就会出现发育不良，如小儿发育迟缓，筋骨痿软；成年未老先衰，齿松发脱。 肾不藏精，影响到人的生殖能力，就会出现生殖能力下降，如男性阳萎、遗精、滑精、精液稀 少、不育；女性无月经，原发性不孕等生殖系统的病症，治疗常从补肾益精着手。肾主水，是指肾脏具有主管全身水液代谢，调节体内水液平衡的功能。《素问 上 古天真论》说“肾者主水。”《素问 逆调论》说“肾者水脏，主津液”。都指出了肾主水的 功能。肾主水的功能，主要是靠肾阳对水液的气化来实现的。人体水液的新陈代谢包括两个方面一是体内水液来源于水饮入胃，通过脾的运化而为胃行其津液，肺气宣降而通调 水道，使“水精四布，五经并行”，清者运行于脏腑组织，发挥其生理作用，浊者变化为汗、气、 尿等形态，分别从汗腺、呼吸，尿道排泄于体外，从而使体内水液代谢维持着相对的平衡。在 这个过程中，肾阳的温煦，推动肺、脾、胃、膀胱等脏腑，使之在水液代谢中发挥各自的生理 作用。所以，肾的气化作用是贯彻始终的。二是当各组织器官利用后的水液，下注而归于 肾，经肾的气化作用以升清降浊。《素问 水热穴论》说“肾者，胃之关也”。说明肾脏是胃 腑所化水液下注的关门。肾的气化正常，则关门开合有度。关门开张，则代谢的水液，即浊 中之浊者(又叫“客水”或“邪水”)变成尿液，下输膀胱，从尿道排尿于体外；关门闭合，则 机体需要的水液，即浊中之清者(又叫“真水”)，升腾还流体内，使体内水液维持动态平衡。 所以，罗东逸《名医汇粹》说“水有真水，有客水。肾气温则客水亦摄而归真水。肾气寒则 真水亦从而为客水”。说明肾主水的功能健全时，能恰当地回收和排泄，以保持水液在机体 内部的代谢平衡，即所谓“摄客水而归真水”的生理机制；如果肾主水的功能衰退，不能恰当 地回收和排泄，以致水液停蓄，溢而为水、湿、痰、饮，此即所谓“真水亦从而为客水”的病理 机。故罗东逸在《内经博议》里又说肾脏是一个“藏真水而行客水”的重要脏器。在病理上，肾的气化失常，关门开合不利，就会引起水液代谢障碍的病变。如肾气 虚衰，气化不利，关门开少合多，则浊中之浊者不能生成尿液而见小便不利，水肿等症。所以 《素问 水热穴论》说“关门不利，故聚水而从其类也。上下溢于皮肤，故为驸肿。驸肿者， 聚水而生病也”。又如肾气虚衰，气化失常，关门开多合少，则浊中之清者，不能升腾还流体 内而见尿频、尿多等症，临床常见的消渴病即属于这种病机，治宜补肾温阳。所以《金匮要 略》说“男子消渴，小便反多，以饮一斗，小便一斗，肾气丸主之”。肾主纳气，是指肾脏具有摄纳吸入之气的功能。肾主纳气之说，最早出自《难 经 四难》“呼出心与肺，吸入肾与肝”。《难经 i^一难》“人吸者随阴入，呼者因阳出”这 里的“阴阳”是指脏器部位的上下而言。肝肾在下为阴，心肺在上为阳.“吸者随阴入，呼者 因阳出”，与上述“呼出心与肺，吸入肾与肝”之意相同。这些记述本是言脉法的。由于脉的 跳动与呼吸有密切关系，所以《难经汇注笺正》由此推理说“呼气自内而出，由下达上，则出 于上焦之阳分，故呼出心与肺。吸气自外而内，由上达下，则纳于下焦之阴分，故曰吸入肾与 肝”。《仁斋直指方论》说“肺出气也，肾纳气也”。中医学认为。人体呼吸运动虽为肺所主，但吸入之气，必须下纳于肾。正常的呼吸 运动是由肺肾相互胁调的结果。所以《类证治裁》说“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气， 肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和，若出纳升降失常，斯喘作矣”。肾主纳气，对人体的呼吸运动有重要意义。只有肾气充沛，摄纳正常，才能使肺的 气道通畅，呼吸均勻。如果久病咳喘，劳伤肺肾之气，以致肾虚，根本不固，肾失摄纳，吸入之 气不能归纳于肾，就会出现呼吸困难，呼多吸少，短气，动则喘甚等肾不纳气的病变。当前社会人们工作压力大，会造成身体亚健康，就是中医所说肾虚等等。目前市场 上销售的治疗所谓肾虚的药物都来自中草药的配方，例如六味地黄丸等都以中草药配制而 成，来滋阴补肾，用于肾阴亏损等，尚未见到全以昆虫为原料药的药剂的报道。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术存在的不足，提供经发明人几代人多年临床开发研究以及长期临床实践开发一种全部以昆虫为原料药的药剂，见效快，疗效高，无副作 用的加强人体肾功能能力，提高人体素质和生活质量作用的强肾胶囊药物及其制造方法。本发明提供的一种强肾胶囊药物，其特征在于按下列原料药及原料药重量分配比 经浸泡，黑瓦焙干或者烘干，粉碎，混配，灭菌、管装而成白蚁 5-9黑蜘蛛11-21红蜻蜓8-21红地龙9-18锦蟑螂7-31白僵蚕 13-37青娘子3-19九香虫 7-27黑鼠妇11-21。所述原料药及原料药重量分配比优选为白蚁 5-8黑蜘蛛15-21红蜻蜓18-21红地龙9-16锦蟑螂17-27白僵蚕 13-25青娘子3-15九香虫 7-25黑鼠妇11-19。所述原料药及原料药重量分配比更优选为白蚁 5-6黑蜘蛛15-17红蜻蜓18-20红地龙9-15
锦蟑螂17-25白僵蚕 13-19青娘子3-9九香虫7-20黑鼠妇11-19。本发明提供的强肾胶囊药物的制造方法，包括下列步骤(1)将白蚁、黑蜘蛛、地龙、白僵蚕及九香虫按上述配方中任一所述重量分配比用 冬虫酒或梅花鹿鞭酒浸泡24至48小时，然后黑瓦焙干或烘干粉碎成精细粉、亚纳米级或纳 米级粉；(2)将精选红蜻蜓、锦蟑螂、青娘子、黑鼠妇，按上述配方任一中所述重量分配比， 分别进行粉碎成精细粉或亚纳米级或纳米级粉；
6
(3)将步骤1或2得到的粉料在无菌条件下充分混合均勻，经灭菌处理，管装得强 肾胶囊药物或压成片剂。本发明提供的强肾胶囊药物的制造方法，包括下列步骤(1)将精选的白蚁、黑蜘蛛、红蜻蜓、红地龙、锦蟑螂、白僵蚕、青娘子、九香虫及黑 鼠妇按上述配方中任一所述重量分配比，分别进行粉碎成精细粉或亚纳米级或纳米级粉；(2)将步骤1得到的粉料在无菌条件下充分混合均勻，经灭菌处理管装得强肾胶 囊药物或压片成片剂。本发明提供一种强肾胶囊或片剂药物及其制造方法中，所述原料药是指本发明强 肾胶囊药物配方中所涉及的全部昆虫原料药。所述精细粉、亚纳米级或纳米级粉是指粉料 的粒子直径大小尺寸分三级而矣，采用现代现有粉碎技术与设备(市售)，使粉料粒子直径 最优选达到纳米级粉(分子级)，即容易被吸收，而且得到意想不到效果。所述白蚁药用价值极高，历来白蚁用来进行疾病治疗。“白蚁有滋补强壮的功能， 主治老年体衰，久病气血虚弱及补肾益精血”。所述黑蜘蛛药性为味微苦，性平，小毒，具有益肾兴阳，解毒消肿，清热解毒药功 效。主治阳痿，痈肿疔毒，痔疮瘘管。所述红蜻蜓药性味咸，性温有益肾壮阳，强阴秘精，补益药功效。主治肾虚阴痿，遗 精，喘咳。所述红地龙，又名地龙(蚯蚓)，为巨蚓科环节动物毛蚓和缟蚯蚓的干尸，生用或 鲜用，性味咸、寒，入肝、脾、肺、膀胱经，有清热息风、清肺平喘、通经活络、清热利尿之功，适 用于壮热惊厥、抽搐、肺热咳喘、风湿热痹、关节红肿疼痛、曲伸不禾U、热结膀胱、小便不利 等。药理研究表明，红地龙含蚯蚓解热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素等，有解热镇静、抗惊厥、扩张支 气管作用。所述锦蟑螂有通利血脉，养阴生肌，提升免疫，散结消积。内服用于瘀血阻滞，胃 痛出血，胃、十二指肠溃疡；以及阴虚肺痨，肺结核、肝病、肿瘤等的辅助治疗。所述白僵蚕甘、咸，性温。能温中壮阳，理气止痛。用于脾虚气滞，胸脘痞闷、疼痛； 肾虚阳衰、腰膝酸痛。阳痿尿频等。所述青娘子别名青虫、(或称相思虫)，性味归经，微温。有毒。主治尿，祛瘀，解 毒。用于小便不利，闭经，狂犬咬伤；外用治疥癣疮疡，淋巴结结核。所述九香虫咸，性温，无毒。甘辛，气微温，能温中壮阳，理气止痛。用于脾虚气 滞，胸脘痞闷、疼痛；肾虚阳衰、腰膝酸痛。阳痿尿频等。所述黑鼠妇，又名地虱或称皮球虫，别名西瓜虫气味酸、温、无毒。其功能主治产妇 尿秘，撮口脐风，风牙疼痛。此外还能用于利咽止痛，破瘀利水。用于慢性气管炎，术后疼痛， 牙痛，口腔炎，鹅口疮，咽喉肿痛，小便不利，闭经。上述这些原料药在采用现代最先进的纳米技术与设备将其粉碎至纳米级为(10_9 的分子级)的粉料，极易被人体吸收，随着人体血液循环布及全身，特别是肾脏；同时这些 原料药混配在一起，起到互补、互配、互调(调和与协调)，达到协同效应，使本发明强肾药 物发挥其最大功效，适应症对肾虚引起的疲劳症、乏力、失眠、浑身酸软无力、盗汗、汗湿、尿频、尿急症，
对久咳引起的肾虚和哮喘症，肾虚引起的腰腿疼，风湿，类风湿，股骨头坏死症。男性肾虚引起的阳痿早泄，高血压，颈椎病。女性肾虚引起的痛经，赤白带下，头晕，贫血，屎尿无力，耳鸣，胸闷气短，四肢寒冷 症。见效快，疗效高，无副作用，效果奇特。本发明提供的强肾胶囊药经过长期(几代人)临床实践，得到充分证明其疗效，下 面举其中一些病例病例多年哮喘(中华)强肾胶囊药物，对中老年哮喘症效果很好。1.钱先生76岁肺气肿快四十年了，痛苦的无法，中药西药吃了多少不计其数，胃 液吃坏了，肝肾也吃坏了，并且还有腿浮肿多年。患者服用强肾胶囊一天一次下午4点吃2 粒。一周过后，患者腿消肿很多，走道有力气了，睡眠也好多了，胃口也好了，大便也有力气 成型。半月后。患者开始咳痰，吐痰。一个月后咳痰减轻，人也换了人似的。三个月下来， 几十年的令老人恐惧难忍的哮喘病彻底没有了。2.强肾胶囊对高血压，糖尿病能够起到有效治疗效果。张先生，48岁，患有高血压症，糖尿病，尿酸也很好。服用强肾胶囊后，肾气足了，血 压降了，血糖也恢复正常值。半年后，他同时将他多年困扰的阳痿病治愈了。他没有想到他 又恢复了他男人尊严。这样小小俩粒胶囊，在治疗疑难杂症同时也恢复男性功能例子无法 用数字来表示。3.强肾胶囊；对妇女更年期综合症以及肾虚引起的尿频尿急二便无力症效果奇 效。李女士，47岁，绝经后，头痛心烦，眼皮肿，手肿。浑身无力，出虚汗，服用强肾胶囊 后，不仅病症消失，绝经的经血又正常地回来了，并且到了 53岁才结束，而且生活质量非常 好。这种病人在治疗更年期综合症同时把二便无力，尿频症同时治愈。4.强肾胶囊对股骨头坏死，风湿类风湿症能够起到彻底治疗作用。曲华，36岁，男，股骨头坏死三年，双腿强直，自己生活自理，服用半年时间强肾胶 囊后，双腿都能够自由弯曲，生活部仅能后自理还开出租车为家里赚钱了。5.强肾胶囊对中学生便秘头痛发困浑身无力，精力不聚中，体育课上不下来的学 生效果也很好。高中生，付，男，17岁，上课犯困，体育课没有劲，学习记不住，还老摇头，声音怪怪 的叫，服用强肾胶囊每天一粒，一个月后怪声音减少，浑身有劲了，学习也进步很多。三个月 学习成绩有全学年的200多名，考成了前50名，他的爸爸妈妈高兴极了。6.强肾胶囊对女孩子痛经也有很大疗效作用。莉莉，女，17岁，每次月经来时都痛得不能睡觉，不能上学，家长也很伤心，服用强 肾胶囊后，三个月彻底摆脱痛经的困扰。
具体实施例方式本发明用下列实施例来进一步说明本发明，但本发明的保护范围并非限于下列实 施例。
实施例1将经精选的白蚁6克、黑蜘蛛16克、地龙15克，白僵蚕15克及九香虫18克用梅 花鹿鞭酒浸泡2天，然后黑瓦焙干粉碎成精细粉。将精选的红蜻蜓19克、锦蟑螂23克、青 娘子10克、及黑鼠妇15克分别进行粉碎成精细粉。再将上述精细粉在无菌条件下充分混 合均勻，经无菌处理后，管装成强肾胶囊药物(每个胶囊5毫克)。实施例2-3实施例2-3步骤相同于实施例1，不同是各原料药重量分为下列所述 实施例4-6分别将实施例1-3精选原料药及重量分不经浸泡，直接烘干粉碎成纳米级粉，市 售设备及粉碎工艺，然后在无菌条件下混合均勻，灭菌后管装成5mg的强肾胶囊药物。
权利要求
一种强肾胶囊药物，其特征在于按下列原料药及原料药重量分配比经浸泡，黑瓦焙干或者烘干，粉碎，混配、灭菌、管装而成白蚁5-9黑蜘蛛11-21红蜻蜓8-21红地龙9-18锦蟑螂7-31白僵蚕13-37青娘子3-19九香虫7-27黑鼠妇11-21。
2.根据权利要求1的强肾胶囊药物，其特征在于所述原料药及原料药重量分配比为 白蚁5-8黑蜘蛛15-21 红蜻蜓18-21 红地龙9-16 锦蟑螂17-27 白僵蚕13-25 青娘子3-15 九香虫7-25 黑鼠妇11-19。
3.根据权利要求2的强肾胶囊药物，其特征在于所述原料药及原料药重量分配比为 白蚁5-6黑蜘蛛15-17 红蜻蜓18-20 红地龙9-15 锦蟑螂17-25 白僵蚕13-19 青娘子3-9 九香虫7-20 黑鼠妇11-19。
4.一种权利要求1-3任一强肾胶囊药物的制造方法，包括下列步骤(1)将白蚁、黑蜘蛛、地龙、白僵蚕及九香虫按权利要求1-3中任一所述重量分配比用 冬虫酒或梅花鹿鞭酒浸泡24至48小时，然后黑瓦焙干或烘干粉碎成精细粉、亚纳米级或纳 米级粉；(2)将精选红蜻蜓、锦蟑螂、青娘子、黑鼠妇，按权利要求1-3任一中所述重量分配比， 分别进行粉碎成精细粉或亚纳米级或纳米级粉；(3)将步骤(1)和(2)得到的粉料在无菌条件下充分混合均勻，经灭菌处理，管装得强 肾胶囊药物。
5. 一种权利要求1-3任一强肾胶囊药物的制造方法，包括下列步骤(1)将精选的白蚁、黑蜘蛛、红蜻蜓、红地龙、锦蟑螂、白僵蚕、青娘子、九香虫及黑鼠妇 按权利要求1-3中任一所述重量分配比，分别进行粉碎成精细粉或亚纳米级或纳米级粉；(2)将步骤1得到的粉料在无菌条件下充分混合均勻，经灭菌处理管装得强肾胶囊药物。
全文摘要
本发明涉及一种强肾胶囊药物及其制造方法，其特征在于将精选的白蚁、黑蜘蛛、红蜻蜓、红地龙、锦蟑螂、白僵蚕、青娘子、九香虫及黑鼠妇经粉碎成精细粉或亚纳米级粉，然后灭菌管装成强肾胶囊药物。该强肾胶囊见效快、疗效高、效果奇特、无副作用。适用于患者有肾虚和哮喘症，各种风湿、高血压、颈椎病等症状的人体。
文档编号A61P15/10GK101849968SQ201010196649
公开日2010年10月6日 申请日期2010年6月2日 优先权日2010年6月2日
发明者刘冠男, 王立儒, 魏淑娟 申请人:刘冠男