专利名称：制天南星的炮制方法
制天南星的炮制方法
技术领域：
本发明涉及中药材的炮制方法，更具体地说，涉及制天南星的炮制方法。背景技术：
本品为天南星科植物天南星Arisaema erubecens (Wall. ) Schott、异叶天南星 Arisaema heterophyllum Bi.或东北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥块莲。天 南星味苦、辛，性温；有毒。归肺、肝、脾经。生天南星辛温燥烈，有毒，多外用。也有内服者， 以祛风止痉为主，多用于破伤风，如玉真散；也用于癫痫，如南星散。外用治痈肿疮疥，蛇虫 咬伤。制天南星毒性降低，燥湿化痰的作用增强。多用于顽痰咳嗽，如治湿痰咳嗽的姜桂丸。制天南星的传统炮制方法为取净天南星，按大小分别用清水浸泡，每日换水2-3 次，如水面起白沫时，换水后加白矾(每IOOkg天南星，加白矾2kg)，泡一日后，再换水漂至 切开口尝微有麻舌感时取出。另取白矾、生姜片置锅内加适量水煮沸后，倒入天南星共煮至 无干心时取出，除去姜片，晾至4-6成干，切薄片，干燥，筛去碎屑。每IOOkg天南星，用生姜、 白矾各12. 5kg。(《中国药典》2005年版一部及2010年版一部)炮制作用一是为降低毒性，缓和燥烈之性，二是发挥辅料的协同作用，达至增效 减毒的目的。在传统的炮制方法中，天南星大多经较长时间的浸、漂，长期浸泡则水溶性成分大 量流失，其药效明显降低，因此缩短水浸泡时间，以免有效成分损失，是中药行业急待解决 的技术难题。
发明内容本发明所要解决的技术问题在于提供一种炮制法天南星的新工艺，缩短了生产时 间，提高了生产效率，减少了有效成分的损失，以确保临床疗效。本发明的技术方案是制天南星的炮制方法，包括以下步骤A、取生天南星过筛，筛去灰屑，按大小分开；将所述净选过的天南星，放入洗药机 用流动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为10转/分钟，清洗时间为20分钟；B、将所述清洗过的天南星置于润药机内进行热润，加压0. 4MPa，温度50°C，加水 量为天南星的4倍，大者浸润时间2小时，小者浸润1小时，浸泡至透心为度，将浸润过的天 南星取出，滤干；C、将滤干的天南星转入至适量的水煮沸的生姜片和白矾的水液中，每IOOkg生品 用生姜12. 5kg，白矾6kg，煮2小时；D、煮制后，取出，洗净，干燥至四至六成干，切成薄片，于60°C真空度为0.04MPa下
jys T O本发明的原理是天南星所含的草酸钙针晶可以使多种黏膜产生强烈的刺激性， 是天南星的主要刺激性毒性成分。天南星的有效成分至今尚不明确，因此在加工炮制时一
3方面要求炮制达到“解毒”的要求，另一方面要防止有效成分(水溶性活性成分)的大量流 失，以确保其临床疗效。实验表明，白矾是降低或消除天南星毒副作用的关键辅料，其可使 得天南星中具有刺激毒性的成分蛋白草酸钙针晶破坏，降低或消除天南星的刺激性毒性。 除此之外，其解毒机制还与吸附毒物，改变毒物的理化性质、生理活性及增强机体解毒能力 有关，如辅料中生姜具有解毒功能，与天南星起协同作用；白矾在水中成Al (OH) 3凝胶，吸 附毒物或与毒物中和而解毒。研究表明，炮制品中掌叶半夏碱乙、氨基酸、β-谷留醇的含 量较生品都有不同程度的降低。因此在炮制工艺中应尽量减少水处理时间。由于白矾和生 姜在炮制解毒中起主要的作用，所以，炮制过程中，水浸时间、加白矾量、加生姜量和加热处 理四个环节必须运用得当，加温可以缩短炮制的时间，加压同样也可以缩短浸泡的时间。考 虑到以上四个因素，采用正交设计法，优选出本发明的工艺条件。本发明的优点在于该项技术与传统的炮制工艺相比，具有如下优点(1)缩短了生产时间，减少了成品的损耗率，提高了生产效率。传统工艺生产一批 通常需要10天，而新工艺仅需要2天，另外，由于传统工艺长时间浸泡，致使部分天南星很 难切制成形，造成损耗率过高。(2)减少了辅料用量，节约了生产成本。新工艺每IOOkg天南星仅需生姜12. 5kg、 白矾6kg ；而传统工艺每IOOkg天南星则需用生姜12. 5kg、白矾12. 5kg。(3)简化了生产流程，生产过程易于控制，实现了炮制的自动化、规模化及规范化； 新工艺大量采用机械化操作，如采用润药机用于天南星的快速软化和浸润，用可倾式蒸煮 夹层锅煮制天南星；而传统工艺则采用浸泡池，占用空间大，不便于控制和操作。(4)充分保留了天南星的有效成分，毒性成分大大降低，确保了产品质量，提高产 品疗效，保证了用药的安全。传统工艺长期浸泡，致使天南星的有效成分大量流失，而新工 艺大大缩短了浸泡时间，充分保留了有效成分。
具体实施方式1、取生天南星过筛，筛去灰屑，按大小分开；将所述净选过的天南星，放入洗药机 用流动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为10转/分钟，清洗时间为20分钟；2、将所述清洗过的天南星置于润药机内进行热润，加压0. 4MPa，温度50°C，加水 量为天南星的4倍，大者浸润时间2小时，小者浸润1小时，浸泡至透心为度(内无白心)， 将浸润过的天南星取出，滤干(仅去除外部水分)；3、将滤干的天南星转入至适量的水煮沸的生姜片和白矾的水液中，每IOOkg生品 用生姜12. 5kg，白矾6kg，煮沸2小时，水液面要高于药物；4、煮制后，取出，洗净，干燥至四至六成干，可用凉晒的方法，切成薄片，于60°C真 空度为0. 04MPa下烘干。本发明技术先进，工艺设计科学合理，生产效率大大提高，并能确保产品质量，满 足人们对医疗保健的有效需求。本发明适合规模化、自动化生产，便于操作控制，对中药饮 片生产的产业结构优化和技术升级起到示范作用。虽然以上描述了本发明的具体实施方式
，但是熟悉本技术领域的技术人员应当理 解，我们所描述的具体的实施例只是说明性的，而不是用于对本发明的范围的限定，熟悉本 领域的技术人员在依照本发明的精神所作的等效的修饰以及变化，都应当涵盖在本发明的
4权利要求所保护的范围内。
权利要求
一种制天南星的炮制方法，其特征在于包括下述步骤步骤1、取生天南星过筛，筛去灰屑，按大小分开；将所述净选过的天南星，放入洗药机用流动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为10转/分钟，清洗时间为20分钟；步骤2、将所述清洗过的天南星置于润药机内进行热润，加压0.4MPa，温度50℃，加水量为天南星的4倍，大者浸润时间2小时，小者浸润1小时，浸泡至透心为度，将浸润过的天南星取出，滤干；步骤3、将滤干的天南星转入至用水煮沸的生姜片和白矾的水液中，每100kg生品用生姜12.5kg，白矾6kg，煮沸2小时，水液面要高于药物；步骤4、煮制后，取出，洗净，干燥至四至六成干，切成薄片，于60℃真空度为0.04MPa下烘干。
全文摘要
一种制天南星的炮制方法，包括下述步骤取生天南星过筛，按大小分开；将净选过的天南星，放入洗药机用流动水快速清洗干净；将清洗过的天南星置于润药机内进行热润，加压0.4MPa，温度50℃，加水量为天南星的4倍，大者浸润时间2小时，小者浸润1小时，浸泡至透心为度，将浸润过的天南星取出，滤干；将滤干的天南星转入至用水煮沸的生姜片和白矾的水液中，每100kg生品用生姜12.5kg，白矾6kg，煮沸2小时，水液面要高于药物；煮制后，取出，洗净，干燥至四至六成干，切成薄片，于60℃真空度为0.04MPa下烘干。本发明的优点在于缩短了生产时间，减少了成品的损耗率，提高了生产效率；减少了辅料用量，节约了生产成本；简化了生产流程；充分保留了天南星的有效成分。
文档编号A61P11/14GK101934009SQ20101024923
公开日2011年1月5日 申请日期2010年8月3日 优先权日2010年8月3日
发明者卢振英, 孟利军, 颜士华 申请人:北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司