专利名称：房间隔穿刺工具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科手术工具，特别涉及一种房间隔穿刺工具。
背景技术：
人类的心脏包括右心室、右心房、左心室和左心房，右心房与上静脉腔和下静脉腔相连接，三尖瓣将右心房与右心室分隔开，右心房由房间隔与左心房分隔开。现已经发展了很多种介入心脏病学的诊断和治疗技术，导管可以送入到不同的血管和心腔中的不同位置，但导管进入左心房是最困难的。通过肺动脉进入左心房是不可能的，从左心室逆向进入左心房通常也比较困难。因而，进入左心房使用的最普通的方法是通过房间隔的穿刺。导管进入左心房的目的既可以是诊断也可以是治疗。例如，左心房的消融。导管消融涉及通过导管将能量(常用的是射频能量传输到心脏的不同位置，以便消除导致心律失常的不适当的电通路。当这些不正常的电通路位于左心房时，通常通过房间隔穿刺的方法将传输射频能量的导管放置于左心房。近半个世纪前Brockenbrough设计发明的房间隔穿刺工具一直沿用至今，这期间只进行了一些小的改进，并没有重要的革新。这种房间隔穿刺工具为导管经房间隔进入左心房提供了可行性，但使用这种房间隔穿刺工具进行房间隔穿刺导致的风险仍是不可避免的，有时是致命的。既往房间隔穿刺的主要并发症及穿刺工具的设计缺陷如下
房间隔穿刺的主要并发症发生的原因是定位不准确和穿刺时造成左心房及其邻近解剖结构的损伤。由于定位不准确，可以造成误穿右心房后壁、主动脉，同时由于穿刺工具自身的设计缺陷，也增加了左心房损伤的发生(参见图1)。穿刺困难造成的左心房损伤在房间隔穿刺时常常由于房间隔较厚、较韧或穿刺针较钝，造成穿刺困难，这时常需要增加穿刺的力量，但穿刺针突然穿破房间隔后，穿刺针的阻力突然消失，但向前推送针的力量不能立即消失或即使立即停止推送针的力量， 但针将由于惯性而继续向前运动，可以导致左心房损伤。
发明内容
为克服现有技术的不足，本发明提供一种房间隔穿刺工具，该工具不仅设计合理， 而且能避免发生因穿刺定位不准确或者穿刺作用力大而导致的针头刺伤左心房内壁的情况。本发明所述一种房间隔穿刺工具，所述房间隔穿刺工具包括外鞘、扩张器和穿刺针，所述扩张器贴合穿设于外鞘内，穿刺针穿设于扩张器内，所述穿刺针包括依次相连接的头部、颈部、体部，所述头部为穿刺针头，所述颈部为内穿设有至少一根微型细钢丝的紧密螺旋状细钢丝，所述体部为长软钢丝。本发明所述体部横截面呈三棱形，所述三棱突出的高度为扩张器内半径，所述三棱之间的间隙为注射通道，所述体部尾端连接有具有侧孔的注射连接口，所述注射连接口尾端还设有电缆接口。本发明所述穿设于紧密螺旋状细钢丝内的微型细钢丝为三根，所述颈部易于弯折，其强度确保当穿刺针头伸出扩张器后其刺穿方向立即发生改变或穿刺针头触碰到心房内壁后立即发生改变。本发明所述穿刺针头的横截面呈圆形或三棱形，所述横截面呈三棱形的穿刺针头的三棱端为刀锋。本发明所述穿刺针头为螺旋钻头形。本发明所述一种房间隔穿刺工具，所述房间隔穿刺工具包括外鞘、扩张器和穿刺针，所述扩张器贴合穿设于外鞘内，穿刺针穿设于扩张器内，所述穿刺针包括依次相连接的头部、颈部、体部，所述头部为穿刺针头，所述颈部为注塑成型细钢丝，其不在扩张器内受空间影响的形状为前端头顺时针旋转后段逆时针旋转，所述体部为长软钢丝。本发明所述扩张器的尖端设有呈锐角的斜面，所述体部前端为圆锥形端头，当体部伸出扩张器后，所述扩张器的斜面与体部前端的斜面保持同一斜面角度，所述颈部的横截面为圆形。本发明所述体部尾端设有电缆接口。本发明所述头部的穿刺针头前端为圆锥形后端为圆柱形，所述圆柱形的侧壁与扩张器内圆周壁相贴合。本发明所提供的两种房间隔穿刺针头设计彻底解决了老式空心的硬针头在穿刺定位不准确或者因为穿刺力度掌握不好的情况下对左心房内壁造成的损伤。当穿刺针头因为穿刺成功而脱离扩张管尖端时，由于紧密螺旋状细钢丝缠绕成的软管本身的柔软性使针头直接因自重下落，迅速直接的改变了针尖运动轨迹而避免了因为用力过度而导致的针尖扎伤左心房内壁的情况，至少较柔软的颈部不能提供导致穿刺针头部穿透邻近解剖结构所需要的支撑力。同时在软管内还增加了微型细软钢丝使针头在脱离扩张管的情况下还可以沿着扩张管口将针头拉回原位。本发明所述房间隔穿刺工具实施例二中，采用了注塑成形技术，使穿刺针颈部的细钢丝固定成前端头向内螺旋状，使针头在脱离扩张管后不会因为只朝一个方向弯曲而造成对心房内壁的勾挂现象，由于预先设置了两个不同方向的弯曲度，使针头实际运动轨迹为先顺时针或逆时针旋转，然后在沿之前轨迹反向旋转，彻底避免了针头因过度单一方向旋转而勾挂到左心房内壁。本发明所述房间隔穿刺工具实施例二中，将扩张管口的尖端与穿刺针体部前端的圆锥形端头设计吻合，可实现当穿刺针头部和颈部进入左心房后顺利的引导扩张器也送进左心房，减小推送所遇到的阻力。这样的设计可不用注射造影剂而直接通过透视便知道定位是否在左心房内。
图1为现有技术的房间隔穿刺错误位置示意图。图2为本发明所述房间隔穿刺工具实施例一构造示意图。图3为本发明所述房间隔穿刺工具实施例一中穿刺针体部截面图。
图4为本发明所述房间隔穿刺工具实施例一中三棱形穿刺针头正视图。图5为本发明所述房间隔穿刺工具实施例一中螺旋钻形穿刺针头构造示意图。图6为本发明所述房间隔穿刺工具实施例二构造示意图。图7为本发明所述房间隔穿刺工具实施例二中穿刺针颈部构造示意图。图8为本发明所述房间隔穿刺工具组装构造示意图。图中1-外鞘、2-扩张器、21-斜面、3-穿刺针、4-头部、41-穿刺针头、411-三棱形穿刺针头、412-螺旋钻形穿刺针头、5-颈部、51-微型细钢丝、52-紧密螺旋状细钢丝、53-注塑成型钢丝、6-体部、61-长软钢丝、62-体部尾端、63-体部前端、7-注射通道、9-注射连接口、91-侧孔、92-电缆连接口、10-较为正确的穿刺位置、11-偏前的穿刺位置，易损伤主动脉、12-偏后的穿刺方向，直接穿破右心房后壁、13-偏后的穿刺方向，穿过房间隔后容易损伤左心房后壁、14-偏前的穿刺方向，容易损伤主动脉或左心耳。
具体实施例方式现结合说明书附图1-5介绍本发明所述的房间隔穿刺工具
具体实施例方式所述房间隔穿刺工具包括外鞘1、扩张器2和穿刺针3，所述扩张器2贴合穿设于外鞘1内，穿刺针 3穿设于扩张器2内，所述穿刺针3包括依次相连接的头部4、颈部5、体部6，所述头部4为穿刺针头41，所述颈部5为内穿设有至少一根微型细钢丝51的紧密螺旋状细钢丝52，所述体部6为长软钢丝61。本发明所述体部6横截面呈三棱形，所述三棱突出的高度为扩张器内半径，所述三棱之间的间隙为注射通道7，所述体部尾端62连接有具有侧孔91的注射连接口 9，所述注射连接口尾端还设有电缆接口 92。本发明所述穿设于紧密螺旋状细钢丝52内的微型细钢丝51为三根，所述颈部5 易于弯折，其强度确保当穿刺针头伸出扩张器后其刺穿方向立即发生改变或穿刺针头触碰到心房内壁后立即发生改变。本发明所述穿刺针头41的横截面呈圆形或三棱形411，所述横截面呈三棱形的穿刺针头的三棱端为刀锋。本发明所述穿刺针头41为螺旋钻头形412。现结合说明书附图6-7介绍本发明所述的房间隔穿刺工具
具体实施例方式所述房间隔穿刺工具包括外鞘1、扩张器2和穿刺针3，所述扩张器2贴合穿设于外鞘1内，穿刺针 3穿设于扩张器2内，所述穿刺针3包括依次相连接的头部4、颈部5、体部6，所述头部4为穿刺针头41，所述颈部5为注塑成型细钢丝53，其不在扩张器2内受空间影响的形状为前端头顺时针旋转后段逆时针旋转，所述体部6为长软钢丝61。本发明所述扩张器2的尖端设有呈锐角的斜面21，所述体部前端63为圆锥形端头，当体部6伸出扩张器后，所述扩张器2的斜面21与体部前端63的斜面保持同一斜面角度，所述颈部的横截面为圆形。本发明所述体部尾端62设有电缆接口 92。本发明所述头部4的穿刺针头圆柱形侧壁413与扩张器2内圆周壁相贴合，所述体部横截面为圆柱形。本发明实施例一穿刺针头41横截面呈三棱形，如图4所示，三棱针头锋口锐利，这样可以减小穿刺时用力的大小；也可以根据实际需要更换其他刀口的针头，颈部5为内穿设有至少一根微型细钢丝51的紧密螺旋状细钢丝52，类似于一般较柔软的指引钢丝，其柔软的程度可以使此部分伸出扩张器以后穿刺针头41不足以穿破心房壁；也就是当穿刺针头41刺穿房间隔后穿刺针头41脱离扩张器2，这个时候由于颈部5连接穿刺针头41，该颈部5设计使其强度非常低不足以支撑穿刺针头41的重量，那么穿刺针头41就会因自重而下落，立即改变行进方向，避免对左心房内壁造成破坏，而在颈部内还设置微型细钢丝51， 这样当穿刺针头41掉落在左心房内时可通过该微型细钢丝51将其拉住避免穿刺针头41 脱离扩张器2的开口距离过远。微型细钢丝51至少设计为一根，具体实施中数量可以根据实际进行调整，可以设置若干根，其作用是当穿刺针头41脱离扩张器2后将其拉住，不起支撑作用。本发明实施例一体部横截面为三棱形，其截面如图4所示，以便于针的头颈部伸出扩张器以后可以经其三个凹陷面形成的注射通道7注射造影剂，体部尾端62设有电缆连接口，可以通过电极定位穿刺位置。将前一实施例中的三棱形针头更换成具有螺旋钻形穿刺针头412，并通过旋转穿刺针3来实现穿刺针头41刺破房间隔，这样力度容易掌握，更加进一步降低了穿刺后伤害左心房内壁的风险。本发明实施例二参见图6、7 颈部5为注塑成型钢丝53，当其伸出扩张器2以后会恢复如图7所示的形状，首先向一侧弯曲假定为顺时针方向，也就是图中中间部分，然后以相反的方向逆时针方向旋转，这样可以保证针的头部不足以穿破心房壁，最后在左心房形成螺旋形，将穿刺针头41藏于中心，同时此螺旋形的设计还要保证当针回撤时不损伤心房壁；体部6为长软钢丝61，体部尾端62设有电缆连接口 92，由于在左心房形成螺旋形，透视便于定位是否在左心房内，所以可以不通过扩张器2注射造影剂。当颈部5伸出扩张器2 后，由于所述扩张器2的斜面21与体部前端63的斜面保持同一斜面角度，此时是穿刺针3 伸出扩张器2的极限，也就是说，此时穿刺针3已经最大限度的插入了扩张器2。在穿刺针 3体部尾端62设有电缆连接口 92，可以通过电极定位穿刺位置。本发明不限于上述实施方式，对于本领域普通技术人员而言，对上述实施方式所做出的任何显而易见的改进或变更，都不会超出本发明的构思和所附权利要求的保护范围。
权利要求
1.一种房间隔穿刺工具，所述房间隔穿刺工具包括外鞘、扩张器和穿刺针，所述扩张器贴合穿设于外鞘内，穿刺针穿设于扩张器内，其特征在于所述穿刺针包括依次相连接的头部、颈部、体部，所述头部为穿刺针头，所述颈部为内穿设有至少一根微型细钢丝的紧密螺旋状细钢丝，所述体部为长软钢丝。
2.根据权利要求1所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述体部横截面呈三棱形，所述三棱突出的高度为扩张器内半径，所述三棱之间的间隙为注射通道，所述体部尾端连接有具有侧孔的注射连接口，所述注射连接口尾端还设有电缆接口。
3.根据权利要求1或2所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述穿设于紧密螺旋状细钢丝内的微型细钢丝为三根。
4.根据权利要求1所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述穿刺针头的横截面呈圆形或三棱形，所述横截面呈三棱形的穿刺针头的三棱端为刀锋。
5.根据权利要求1所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述穿刺针头为螺旋钻头形。
6.一种房间隔穿刺工具，所述房间隔穿刺工具包括外鞘、扩张器和穿刺针，所述扩张器贴合穿设于外鞘内，穿刺针穿设于扩张器内，其特征在于所述穿刺针包括依次相连接的头部、颈部、体部，所述头部为穿刺针头，所述颈部为注塑成型细钢丝，其不在扩张器内受空间影响的形状为前端头顺时针旋转后段逆时针旋转，所述体部为长软钢丝。
7.根据权利要求1或6所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述扩张器的尖端设有呈锐角的斜面，所述体部前端为圆锥形端头，当体部伸出扩张器后，所述扩张器的斜面与体部前端的斜面保持同一斜面角度，所述颈部的横截面为圆形。
8.根据权利要求1或6所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述体部尾端设有电缆接口。
9.根据权利要求6所述的房间隔穿刺工具，其特征在于所述头部的穿刺针头前端为圆锥形后端为圆柱形，所述圆柱形的侧壁与扩张器内圆周壁相贴合。
全文摘要
本发明涉及一种房间隔穿刺工具，所述房间隔穿刺工具包括外鞘、扩张器和穿刺针，所述扩张器贴合穿设于外鞘内，穿刺针穿设于扩张器内，其特征在于所述穿刺针包括依次相连接的头部、颈部、体部，所述头部为穿刺针头，所述颈部为内穿设有至少一根微型细钢丝的紧密螺旋状细钢丝，所述体部为长软钢丝，该工具不仅设计合理，而且能避免发生因穿刺定位不准确或者穿刺作用力大而导致的针头刺伤左心房内壁的情况。
文档编号A61B17/34GK102370513SQ201010255139
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月17日 优先权日2010年8月17日
发明者李剑明, 李延辉 申请人:李延辉