专利名称：一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肺癌的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗肺癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肺癌病因至今尚不完全明确，大量资料表明肺癌的危险因子包含吸烟(包括二手 烟)、石绵、氡、砷、电离辐射、卤素烯类、多环性芳香化合物、镍等。肺癌的常见病状为咳嗽、 胸痛、咳血、发热、气急等，以咳嗽和血痰为常见的早期症状。肺癌病症目前是全世界癌症死 因的第一名，是最常见的恶性肿瘤之一，近半个世纪来许多国家和地区的发病率和死亡率 都在逐年增加，且患者正在年轻化。现代医学采用手术、化疗、放疗的治疗方法，易引起血胸、脓胸及支气管胸膜瘘、呼 吸道、心血管系统并发症，抑制骨髓造血系统，导致部分功能丧失，其治疗副作用大，复发转 移几率非常高，存活率低，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肺癌的辨病与辨证相结 合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血散瘀、解毒散结、益气养 阴、清化痰热的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种 疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肺癌的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗肺癌的中药组合物。本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗肺癌的中药组合物，主要以下重量份的组分组成穿山甲1 50份、三七1 150份、陈皮1 150份、郁金1 100份、广木香1 120份、降香1 120份、苏合香1 120份、安息香1 120份、郁李仁1 100份、三棱 1 100份、莪术1 100份、土鳖虫1 120份、侧柏叶炭1 100份、款冬花1 60份、 紫花地丁 1 120份、浦公英1 150份、连翘1 120份、金银花1 150份、败酱草1 120份、桃仁1 50份、红花1 50份、虎杖1 120份、葛根1 150份、黄芩1 120 份、黄连1 100份、山豆根1 120份、青黛1 120份、苦参1 150份、天花粉1 120 份、菊花1 120份、荆芥1 100份、防风1 150份、白茯苓1 150份、枳实1 150 份、川芎1 120份、香附子1 150份、川楝子1 150份、鱼腥草1 120份、茜草1 120 份。优选为穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、广木香25份、降香20份、苏合香15份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、土鳖虫15份、侧柏叶炭15份、款冬花10份、紫花地丁 20份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10 份、红花10份、虎杖30份、葛根50份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦 参20份、天花粉30份、菊花20份、荆芥15份、防风30份、白茯苓100份、枳实30份、川芎 20份、香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是白及1 100份、葶苈子1 100份、前胡1 120份、白芥子1 100份、羌活 1 120份、干姜1 100份、紫苏1 120份、桂枝1 150份、薄荷1 60份、白芍1 150份、党参1 150份、生黄芪1 150份、山药1 150份、紫草1 120份、大黄1 100份、防己1 120份、厚朴1 120份、神曲1 150份、山楂1 120份、麦芽1 150份。优选为白及20份、葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、干姜15份、紫苏20 份、桂枝30份、薄荷5份、白芍30份、党参20份、生黄芪30份、山药50份、紫草20份、大黄 10份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽30份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片 齐U:每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。本发明针对肺癌病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的 目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备按以下重量份称取各原料穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、广木 香25份、降香20份、苏合香15份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、土鳖 虫15份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10份、红花10份、虎杖30份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦参20份、防风30份、白茯苓100 份、枳实30份、川弯20份、香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份、白及20份、 葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、白芍30份、党参20份、生黄芪30份、山 药50份、紫草20份、大黄10份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽30份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、广木 香25份、降香20份、苏合香15份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、土鳖 虫15份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10份、红花10份、虎杖 30份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦参20份、防风30份、白茯苓100 份、枳实30份、川芎20份、香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份、白及20份、 葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、白芍30份、党参20份、生黄芪30份、山 药50份、紫草20份、大黄10份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽30份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备按照以下重量份称取各原料穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、 广木香25份、降香20份、苏合香15份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、 土鳖虫15份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10份、红花10份、 虎杖30份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦参20份、防风30份、白茯苓 100份、枳实30份、川芎20份、香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份、白及 20份、葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、白芍30份、党参20份、生黄芪30 份、山药50份、紫草20份、大黄10份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽 30份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。[实施例4]丸剂的制备按照以下重量份称取各原料穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、 广木香25份、降香20份、苏合香15份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、 土鳖虫15份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10份、红花10份、 虎杖30份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦参20份、防风30份、白茯苓 100份、枳实30份、川芎20份、香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份、白及 20份、葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、白芍30份、党参20份、生黄芪30 份、山药50份、紫草20份、大黄10份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽 30份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备按照以下重量份称取各原料穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、广木香25份、降香20份、苏合香15份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、 土鳖虫15份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10份、红花10份、虎杖30份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦参20份、防风30份、白茯苓 100份、枳实30份、川芎20份、香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份、白及 20份、葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、白芍30份、党参20份、生黄芪30 份、山药50份、紫草20份、大黄10份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽 30份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗肺癌患者的临床疗效观察实验一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗156例患者，其中男98 例，女60例；年龄最大者79岁，年龄最小者39岁。治疗方法用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天 三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片， 每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每 天三次。每次3 5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗9疗程。疗效评价标准治愈症状体征完全改善，肺部X线检查正常，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精 神焕发，饮食休息正常。显效症状体征明显改善，肺部X线检查基本正常，患者基本无不良感觉，心情舒 畅，精神很好，饮食休息基本正常。有效症状体征改善，肺部X线检查改善，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精 力比较充沛，饮食休息显著好转。无效体征无任何改变，肺部X线检查无变化。典型病例1、赖某某，女，55岁，退休教师。患者经某市人民医院检查确诊肺癌，住院治疗半年无好转，遂出院。诊见患者面 色苍白无华，左胸痛彻背，不寐，纳差，不能进食，勉强进些流质，但觉口中无味，舌质尖红， 脉细数有力。服用本发明中药组合物15日，精神见好，饮食稍感有味，睡眠稍见好转，左胸痛彻 背有所缓解，有时仍见隐隐作痛。继服本发明中药组合物1个月，睡眠进一步见好，饮食逐 渐有味，左胸及背隐隐作痛见好转，继服本发明中药组合物3个月，面色稍见有华，唇白已 转淡红，已能外出稍作行走。又服本发明中药组合物3月余，症状全部消失，X线检查肺部 阴影消失，患者生活正常，几年来，情况稳定。2、高某，男，68岁，退休工人。患者既往健康，进三月来无明显诱因出现胸闷气短，近一周加重，伴咳痰喘，动则 尤甚，呼气困难，伴小便频数，头目玄，心慌，口干，眼干，形体消瘦，面色不华，舌红苔黄略腻， 尺脉不足，右脉尤甚。胸CT示右侧中心型肺癌。服用本发明中药组合物15日，诸症缓解，继服本发明中药组合物1个月，咳痰喘减轻，呼吸较前顺畅，面色转好，患者信心大增，继服本发明中药组合物1个月，面色已见有 华，唇白已转淡红，体重增加3公斤，已能外出行走，又服本发明中药组合物4月余，诸症均 消失，病情稳定。3、李某，男，47岁，司机。患者1年前偶然扪及右胸壁有蚕豆大硬块。经活检与摄片，诊为右肺肺癌，住院采 取化疗，一疗程后肿块未见缩小。来诊是，患者咳嗽少痰，神疲乏力，舌红有齿印，脉细弱骨 上有0. 5 X 0. 5cm淋巴结3枚，质硬，胸部X片示右下肺有4 X 4cm块影，肿块下缘与右侧横 膈间侧横膈抬高。服用本发明中药组合物15日，咳嗽减轻，精神好转，继服本发明中药组合物2个 月，复查右肺肿块较前显著缩小，右锁骨上及胸壁硬结消失。又服本发明中药组合物5个月 余，活动如常人，体重增加2. 5公斤，细胞免疫功能治疗后有显著提高，全身情况佳，活动如 健康人，恢复全天工作已6年。4、黄某，女，54岁，退休干部。
患者于2001年一月肺癌手术后化疗，身体日见虚弱，觉得自己将不久于人世，嘱 其家人准备后事。来诊时见患者低烧，午后发热，五心发热，盗汗，尿黄，纳差，大便可，咽干 光滑少苔，根部腐腻，舌尖红，脉右浮大弱数，左细弱数，沉取寸关弱，尺可。服用本发明中药组合物15日，诸症好转，睡眠烦躁感已除，继服本发明中药组合 物1个月，症状又有好转，低烧已除，汗止，食纳较前好转，二便正常，身体日见好转，患者又 有生存的信心。又服本发明中药组合物5月余，生活如常，诸症消失，情况稳定。5、钱某，男，68，农民。因胸痛、咳血经三级医院支气管镜检查，病理诊断为支气管肺癌，一疗程化疗后， 疗效不显，回家。来诊时，见患者面苍白，语音低，胸闷、乏力、背寒、咳喘、偶有咳血，脉沉细 无力。服用本发明中药组合物15日，咳喘减轻，胸闷缓解，继服本发明中药组合物1个 月，胸闷、咳喘显著缓解，咳血止，面色渐好，精神渐振，又服本发明中药组合物3个月余，症 状全部消失，二年后回访其人仍健在。6、颜某某，男，72岁，退休职工。曾因左肺癌行“左肺上叶切除术”，鳞癌(IIIa期)。术后出现发热3天，经用抗生 素治疗后热退。目前自觉乏力，气急，咳黄痰，纳少，大便欠畅，面色无华，舌胖，边有齿印，质 红，苔黄腻，脉小弦。胸部CT:左肺上阴影，患者因年事已高，又罹患多种疾病，拒绝接受放 疗、化疗。服用本发明中药组合物1个月，稍咳，无痰，动则气急，纳谷渐增，大便转畅，继服 本发明中药组合物3个月，气急缓解，精神渐振，面色渐好。又服本发明中药组合物5个月， 上述症状消失，患者生活正常，随访三年，情况稳定。7、熊某，女，55岁，农民。2005年4月，因感冒发热、咳嗽、痰中带血、痰多黏、胸痛，住院拍片“右下肺部肿 块”，拟为“右下肺癌”，同年6月到北京检查，痰中找到鳞癌细胞，肺功能差，不能手术出院， 11月求诊，近段时间咳嗽、气喘加剧，痰难咳出，有血丝，头痛，舌头活动不灵活，眼皮下耷 拉，嘴唇头皮麻木，全身无力，左右两手脉象细弦弱。舌苔薄，舌质红。
服用本发明中药组合物1个月，咳嗽、气喘减轻，痰易咳出，头痛缓解，继服本发明 中药组合物3个月，各种症状明显减轻，精神渐振，又服本发明中药组合物1年余，诸症消 失，患者全身情况较好，活动如常人，2006年4月复查，右下肿块消失，服本发明中药组合物 巩固治疗5个月，并饮食调养1年，记录此病例时仍健在。8、莫某，女，51岁，会计。患者于3月前因感冒出现发热咳嗽，行胸片示“肺炎”，经抗感染及对症处理后迁 延反复，至1月前出现气促，CT示“双肺弥漫性粟粒性病变”，左侧锁骨上淋巴结摘除活检示 “肺泡腺癌”，诊断为肺泡腺癌(T4N3M1，IV期)，化疗1周期后症状无缓解。来诊见气促，汗 多，咳嗽，痰少，痰中带血，恶寒，纳眠不佳，倦怠乏力，二便不调，胸闷胸痛，舌质淡暗，苔白， 脉弦数。服用本发明中药组合物1个月，气促、咳嗽缓解，汗出减少，纳食增加，睡眠改善， 继服本发明中药组合物3个月，气促平，汗止，咳少，痰中无血又服本发明中药组合物5个 月，诸症消失。随访5年，饮食起居都正常，无不适感觉。五、治疗结果
所收治的156例病例中，经9个月治疗，其中治愈33例，显效69例，有效43例，无 效11例，总有效率达92%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肺癌患者有极其显著疗 效。
权利要求
一种治疗肺癌的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成穿山甲1～50份、三七1～150份、陈皮1～150份、郁金1～100份、广木香1～120份、降香1～120份、苏合香1～120份、安息香1～120份、郁李仁1～100份、三棱1～100份、莪术1～100份、土鳖虫1～120份、侧柏叶炭1～100份、款冬花1～60份、紫花地丁1～120份、浦公英1～150份、连翘1～120份、金银花1～150份、败酱草1～120份、桃仁1～50份、红花1～50份、虎杖1～120份、葛根1～150份、黄芩1～120份、黄连1～100份、山豆根1～120份、青黛1～120份、苦参1～150份、天花粉1～120份、菊花1～120份、荆芥1～100份、防风1～150份、白茯苓1～150份、枳实1～150份、川芎1～120份、香附子1～150份、川楝子1～150份、鱼腥草1～120份、茜草1～120份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是穿山甲15份、三七30份、陈皮100份、郁金30份、广木香25份、降香20份、苏合香15 份、安息香15份、郁李仁20份、三棱15份、莪术15份、土鳖虫15份、侧柏叶炭15份、款冬 花10份、紫花地丁 20份、浦公英30份、连翘20份、金银花35份、败酱草30份、桃仁10份、 红花10份、虎杖30份、葛根50份、黄芩30份、黄连20份、山豆根50份、青黛30份、苦参20 份、天花粉30份、菊花20份、荆芥15份、防风30份、白茯苓100份、枳实30份、川弯20份、 香附子50份、川楝子30份、鱼腥草20份、茜草30份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有白及1 100份、葶苈子1 100份、前胡1 120份、白芥子1 100份、羌活1 120 份、干姜1 100份、紫苏1 120份、桂枝1 150份、薄荷1 60份、白芍1 150份、 党参1 150份、生黄芪1 150份、山药1 150份、紫草1 120份、大黄1 100份、 防己1 120份、厚朴1 120份、神曲1 150份、山楂1 120份、麦芽1 150份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是白及20份、葶苈子15份、前胡20份、白芥子20份、羌活20份、干姜15份、紫苏20份、 桂枝30份、薄荷5份、白芍30份、党参20份、生黄芪30份、山药50份、紫草20份、大黄10 份、防己35份、厚朴30份、神曲50份、山楂15份、麦芽30份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肺癌药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肺癌的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成穿山甲、三七、陈皮、郁金、广木香、降香、三棱、莪术、桃仁、红花、蒲公英、青黛、黄芩、天花粉、白芍、生黄芪、白茯苓、土鳖虫、香附子、败酱草、茜草、白及等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善咳嗽、痰血、发热、胸痛、气闷等症状，并可消除胸腔积液，防扩散、抗转移，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/9066GK101822806SQ20101030128
公开日2010年9月8日 申请日期2010年2月6日 优先权日2010年2月6日
发明者卢春艳, 王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司