专利名称：缓冲式胶粘绷带的制作方法
技术领域：
本发明涉及施加到皮肤上的胶粘绷带(adhesive bandage)，尤其是用在承受压缩 力的皮肤伤口上的胶粘绷带。
背景技术：
人体会产生许多类型的伤口。这些伤口可以是开放性的或闭合性的。开放性伤口 包括切口或切创、裂伤、磨伤(擦伤)、刺伤、贯通伤和枪伤。闭合性伤口包括挫伤(瘀伤)、 血肿和挤压伤。胶粘绷带旨在用于皮肤上，从而避免皮肤受损或弄脏伤口，以及确保局部施用的 药物的疗效，其通常包括由液体不可渗透的材料制成的至少一层膜，它也可以防止伤口被 污染。通常，将具有至少一种吸收材料和至少一个粘合剂段的至少一个垫子连到此膜 上，用来将胶粘绷带固定到使用者的皮肤上。优选地，将粘合剂元件以特定的方式设置在胶 粘绷带上，使得旨在接触伤口(垫子)的区域无粘合剂，因为如果存在粘合剂，那么在移除 或更换胶粘绷带时就会使伤口处浸润。为了加速伤口愈合并使皮肤能够呼吸，膜应可渗透气体，并且还包含许多通孔。人们对胶粘绷带所带来的功效和舒适度的期望越来越高，以效率极大化的基本概 念提出了许多改进，例如，改进所用的材料或改变胶粘绷带的颜色。在一些情况下，胶粘绷带是在承受压缩力的条件下使用的。例如，如果某人在衣物 下具有伤口，则衣物会在绷带和伤口上施加压力，从而压缩胶粘绷带。当某人身上有水疱时就会出现这种情况。水疱是皮肤中含有水样液体的小肿胀。 水疱是由于鞋子或衣服反复摩擦皮肤，产生擦伤的结果。身体通过产生液体对摩擦产生响 应。液体在皮肤被摩擦的部分下积聚，从而产生压力和疼痛感。处理水疱的最好办法是让其暴露于空气中，从而使水疱部位干燥，水疱被重新吸 收到皮肤中。其他伤口常常用胶粘绷带覆盖，以避免伤口被弄脏或污染。就水疱而言，大多 数人都没有时间等待其愈合，就不得不穿上衣物或鞋子而被迫遮住水疱。为了在水疱上方 穿有衣服或鞋子的情况下处理水疱，使用者常常用胶粘绷带覆盖水疱。垫子会吸收水疱中 渗出的任何液体，并在水疱与鞋或袜表面之间提供缓冲。为了避免产生水疱，“磨合”(breaking in)新鞋的人们往往会在新鞋向脚施加摩 擦和压力的位置在他们的脚上使用运动胶带或胶粘绷带。这些做法有诸多问题。运动胶带 可以防止摩擦，但不能解决为水疱提供缓冲的问题。具有垫子的胶粘绷带可以缓冲该部位， 但在衣服或鞋子的压力下垫子会变形，从而极大地降低了其对该部位的缓冲能力。 总之，需要对承受压缩力的皮肤伤口或部位起额外缓冲作用的胶粘绷带
发明内容
本发明涉及用在承受压缩力的伤口上的胶粘绷带，该绷带包括具有顶面和相对的底面的支撑层、沉积在支撑层底面上的粘合剂层、与粘合剂层相连的基本上密封的缓冲垫、 以及粘结到缓冲垫上的吸收垫。
下面将结合在附图中展示的实施例更详细地描述本发明。图1为本发明的胶粘绷带的第一实施例的透视图； 图2为图1所示的胶粘绷带沿A--A平面截取的剖视图；图3为图1所示的胶粘绷带的缓冲垫实施例沿A--A平面截取的横截面侧视图；图4a为本发明的胶粘绷带的第二缓冲垫实施例的横截面侧视图；图4b为图4a所示的第二缓冲垫实施例沿C-C平面的顶视图；以及图5为本发明的胶粘绷带的第二实施例的横截面侧视图。
具体实施例方式图1-3示出了本发明的胶粘绷带的第一实施例。胶粘绷带10包括具有顶面24和 相对的底面22的至少一个支撑层20。粘合剂层30与支撑层20的底面22相连。缓冲垫 50的顶面54与粘合剂层30相连。缓冲垫50的底面52通过粘结层35粘结到吸收垫40。 粘结可通过使用粘合剂实现，或通过任何其他已知的粘结方式(例如超声焊接)实现。支撑层可以具有多种形状，例如矩形、圆形、椭圆形等。胶粘绷带10的形状受支撑 层20的形状限定。支撑层的组成可以变化，但其优选地由聚烯烃、聚氨酯聚合物、聚乙烯、 乙烯基聚乙烯乙酸酯(vinylpolyethylene acetate)、聚氨酯泡沫膜制成，并且还可以由非 织造织物、橡胶或胶粘绷带领域已知的其他材料制成。优选地，用来制备支撑层的聚合物在低于190°C的温度下显示具有约500至 500, 000厘泊的粘度，或在低于190°C的温度下显示具有约1，000至30，000厘泊的粘度，或 在低于190°C的温度下显示具有约3，000至15，000厘泊的粘度。支撑层可以不透液体，但可渗透气体，以允许胶粘绷带10所附着的伤口和皮肤呼 吸。为此，支撑层具有适当尺寸的孔，使得只允许具有极小尺寸的分子的气体通过。最后，可以设想出为了更方便皮肤透气而打孔的支撑层。然而，必要时支撑层仍然 可以完全不透气体。粘合剂层30与支撑层20相连。粘结层35可以粘合剂的形式存在，并连接到缓冲 垫50的顶面54。粘合剂层30包含粘合剂，使得能够粘附到使用者的皮肤上。粘结层35可 以具有粘合剂，以将缓冲垫50粘结到吸收垫40上。通常，多种压敏粘合剂中的任何一种都可以用作本发明的粘合剂层和粘结层。具 体地讲，通常采用可与人体皮肤生物相容的压敏粘合剂。此外，本发明的粘合剂也可以为大 致水溶性的或大致不溶解的，或者可以分散在含水环境中。例如，一种优选的市售可分散 型压敏粘合剂以商品名HL-9415-X销售，可得自H.B.Fuller Company.另一种合适的粘合 剂包含约10-75重量％的聚烷基”恶唑啉聚合物、包含羟基化合物或羧酸化合物的10-75重 量％的官能稀释剂、以及5-50重量％的增粘剂。水分散性聚合物组分可以包括(例如)聚环氧乙烷烷基苯基醚之类的表面 活性剂，例如以商品名IGEPAL. CO和IGEPAL. CA出售的那些(可得自Rhone-Poulenc,Inc.)；聚环氧乙烷月桂基、十六烷基和油烯基醚，例如以商品名BRIJ出售的那些(可得 自ICI Americas, Inc.)；聚环氧乙烷月桂酸酯；聚环氧乙烷油酸酯；山梨醇油酸脂；环氧 乙烷/环氧丙烷嵌段共聚物，例如以商品名PLURONIC和TETRONIC出售的那些(可得自 BASFCorporation)；以及有机磷酸酯，例如以商品名GAFAC PE-510出售的那些(可得自 International Specialty Products)。其他组分的例子包括但不限于聚(丙烯酸)；聚(乙 烯醇) ’聚(N-乙烯基吡咯烷酮)；聚(丙烯酰胺)；聚(烷氧基烷基(甲基)丙烯酸酯)，例 如2-乙氧基乙基丙烯酸酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸酯、2-(2_乙氧基乙氧基)乙基丙烯 酸酯和2-甲氧基乙基丙烯酸酯(可得自SARTOMER Company, Inc.)；聚(乙烯基甲基醚)； 聚(乙烯基甲基醚马来酸酐)，以商品名GANTREZ出售(可得自International Specialty Products)；聚醚多元醇，例如聚(丙二醇)等，例如以商品名SANNI X出售的那些(可得自 Sanyo Chemical Industries)；以及它们的共聚物等等。这些物质与(甲基)丙烯酸烷基 酯或乙烯基酯的共聚物也是合适的。也可以使用树胶，例如衍生自秋葵和瓜耳的那些树胶。另一种合适的压敏粘合剂包含约10重量％至约80重量％的碱可溶性聚合物； 约O至约30重量％的聚(乙烯基甲基醚)；约30重量％至约70重量％的增粘树脂；以 及约5重量％至约30重量％的合适的增塑剂。合适的粘合剂的其他例子包括可得自ATO Findley, Inc.的 HX 9236-01 或 HX 9237-01 热熔粘合剂。粘合剂层和粘结层可以包含水胶体。所用的水胶体成分可以是具有良好的使用性 能的任何物质，例如羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳 多糖、海藻提取物(cageenan)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等等。正如羧甲基纤维素钠和果胶等物质，水胶体是一与伤口的体液接触就形成凝胶的 试剂。当用于胶粘绷带时，将这些水胶体与弹性体和/或粘合剂结合。优选地，胶粘绷带应 保证潮湿的环境但不会饱和、形成瘢痕，这是一种适于加速愈合的情形。果胶是一种提取自植物(例如柠檬皮或苹果果肉)的复杂结构多糖，其具有高度 亲水的结构，因而易与伤口体液的水分子结合，从而在伤口上形成粘稠的凝胶。其与海藻酸 盐的化学相似性使得吸收和凝胶形成物理特性彼此相似。羧甲基纤维素继而又是纤维素与碱(例如钠、钾、钙等的氢氧化物)反应形成的纤 维素衍生物。正是与碱化合的性质赋予了羧甲基纤维素的离子特性(当使用氢氧化钠时， 形成羧甲基纤维素钠)。正如果胶的情况一样，羧甲基纤维素迅速溶于伤口流出的液体的水 中，以受控的粘度在伤口上形成凝胶。作为使用水胶体的另外优点，应该指出的是，果胶和羧甲基纤维素都可形成具有 酸性特性(PH值为约4)的凝胶，从而发挥杀菌剂的作用。在使用胶粘绷带之前，水胶体基本上对水蒸汽为惰性的。但是一旦凝胶化过程开 始进行，胶粘绷带就渐渐变得更易渗透。只要伤口继续流出体液，胶凝化过程就会继续进 行，直到水胶体全部耗尽，此时胶粘绷带达到饱和，应进行更换。所用的粘合剂组成分可以为已知可用于此类用途的任何常规粘合剂，例如压敏丙 烯酸粘合剂等等。另外，此类粘合剂可以包含增加粘合力的树脂、增加内聚力的试剂、吸收 剂(优选地为聚丙烯酸酯超吸收剂、聚丙烯酸盐超吸收剂或它们的混合物)、增塑剂和任选 的颜料。粘合剂层还可以被构造成不连续的图案，排列成线条、网格、枝状物或本领域的技术人员理解为不连续的任何其他图案，并由弹性体基料构成。在一些实施例中，粘合剂层和 粘结层由相同的材料构成。在粘合剂层上设置至少一个缓冲垫。缓冲垫的尺寸使得其覆盖的面积小于支撑 层，以使得在使用时粘合剂层与使用者的皮肤接触，但优选地不接触伤口表面。 在缓冲垫上设置至少一个吸收垫，它基本上覆盖伤口区域，并与伤口表面接触。吸 收垫的尺寸使其覆盖的面积小于(或至多不超过)缓冲垫的面积。粘结层将吸收垫粘结到 缓冲垫的顶面。吸收垫可由本领域通常用来形成此类垫子的任何类型的材料制成。吸收垫可由纤 维素纤维或不可生物降解的或可生物降解的泡沫制成。此外，吸收垫可与塑料或处理过的 纤维素的覆盖件缠绕或层合在一起，以免粘结至伤口组织。在一些实施例中，吸收垫还可以为可在水中分散的，以有利于胶粘绷带的处置。可 用于本发明的合适的吸收垫的一个例子是水分散性泡沫复合物。可用于吸收垫的其他合适 的材料包括轻度交联的组织结构、吸收膜等。在一些实施例中，吸收垫可以包含水胶体，例如上面所述的那些。在这些实施例 中，吸收垫为吸收粘合剂层的形式，并将与缓冲垫直接粘结，从而起到粘结层和吸收垫的 双重作用。吸收垫的粘性通过上列弹性体和粘合剂的粘性以及吸收垫中水胶体与弹性体 和/或粘合剂的比率来控制。水胶体和弹性体和/或粘合剂的共混物在美国专利申请 No. 11/743，258中有所讨论，该专利以引用方式并入本文中。吸收垫可以具有选自孔、狭槽、穿孔、断裂、凹槽、开口、洞等的间断。吸收垫可以具 有约10%至90 %、或约25%至60%、或约30 %至40%的开放面积(是指吸收垫内间断的 面积之和)。孔的面积可以为约0. 001至10mm2、或从0. 1至1mm2、或约0. 1至0. 5mm2。缓冲垫提供有助于保护伤口或水疱的缓冲作用，并为使用者带来舒适感，特别是 对承受压缩力的伤口或水疱而言。缓冲垫包含当承受压缩力时发生变形而在应力释放后又 恢复初始形状的材料。缓冲垫可以为泡沫的形式，泡沫由聚合物(例如聚苯乙烯、聚烯烃、 刚性聚氨酯、柔性聚氨酯、聚苯乙烯和聚氯乙烯)构成。泡沫具有由于缓冲垫的密封而产生 的闭孔，孔中通常充满空气。孔的体积占泡沫体积的约80%至约99%，或约90%至约97%。 典型的平均孔径为约0. Imm至约1.0mm。受益于本发明后，本领域的技术人员将能够确定 可用来实现缓冲垫所需性能的材料(聚合物化学性质、分子量)、孔隙度和孔尺寸的许多组
I=I O图3示出了本发明的缓冲垫50的第一实施例。该图为沿图1所示的胶粘绷带的 A—A平面截取的示意性剖视图，图中仅示出了缓冲垫50。缓冲垫50具有顶面54、底面52、 侧面56a和56c、以及封闭孔58形式的闭孔。虽然图中在缓冲垫50的厚度范围内示出了三 行尺寸均勻的闭孔58，但闭孔58可以具有均勻或不均勻的尺寸，并可以随机或不随机地分 散在整个缓冲垫50内。缓冲垫50的顶面54、底面52及侧面56a和56c基本上密封，以便在缓冲垫的主体 内形成封闭的孔。所谓基本上密封是指缓冲垫的周边被密封或以其他方式处理，以防止缓 冲垫主体的孔内所含的空气在承受压缩力时从缓冲垫中挤出，以至于当承受8牛顿(N)的 力5分钟时此类基本上密封的缓冲垫恢复的平均厚度百分比为至少80%。图4a示出了本发明的缓冲垫的第二实施例的横截面侧视图。缓冲垫60具有顶面64、底面62、侧面66a和66c、以及内壁结构68。图4b为图4a所示的第二缓冲垫60实施例沿C—C平面截取的横截面俯视图。图 中示出了缓冲垫60的侧面66a至66d和内壁结构68。缓冲垫60通常为三明治结构复合物 的形式，其具有由顶面64、底面62、侧面66和内壁结构68形成的闭孔。在所示实施例中， 壁结构68为具有闭孔69的蜂窝的形式。然而，闭孔69可以具有不同的横截面，例如正方 形、矩形、多边形、椭圆形、圆形等。 本发明的胶粘绷带10的制造方法可以为通常已知用于制备胶粘绷带的任何方 法。支撑层20、缓冲垫50、吸收垫40和第一粘合剂层30可通过目前可用的任何方法获得。 例如，可利用挤出方法得到支撑层20。同样地，粘合剂层30和35可通过任何已知的方式制 备。获得如本文所述的支撑层，并将本文所述的粘合剂层施加到支撑层的底部表面上。接 着将缓冲垫与粘合剂层相连。再将粘结层施加到缓冲垫的底面上。然后将吸收垫与粘结层 相连，从而将吸收垫粘结到缓冲垫上。图5为本发明的胶粘绷带的第二实施例的横截面侧视图。胶粘绷带110包括至少 一个支撑层120，支撑层上连接着至少一个吸收粘合剂层140。缓冲垫150与支撑层120相 连，缓冲垫150上面覆盖有吸收粘合剂层140。前文已经描述了支撑层120和缓冲垫150。在该实施例中，吸收粘合剂层140包含 水胶体，从而起到吸收层和粘合剂层的双重作用。如上所述，水胶体包括(例如)羧甲基纤 维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(cageenan)、 聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等等。如上所述，将水胶体与弹性体和/或粘合剂共混以形成吸收粘合剂层140。吸收 粘合剂层140的粘性受上列弹性体和粘合剂的粘性以及吸收粘合剂层140中水胶体与弹 性体和/或粘合剂的比率控制。水胶体和弹性体和/或粘合剂的共混物在美国专利申请 No. 11/743，258中有所讨论，该专利以引用方式并入本文中。在一个实施例中，胶粘绷带110可以在周边区域142 (缓冲垫150的周边)对皮肤 具有高粘性，同时在垫区域144具有较低的粘性，从而将愈合能力与更换时使用者的舒适 度结合起来。垫区域144内的粘性可以比周边区域142内的粘性低10%。例如，垫区域144内 的粘度值可以为至少36N/cm2，而周边区域142内的粘度值可以为至少40N/cm2。更优选地， 垫区域144内的粘度值为至少25N/cm2，而周边区域142内的粘度值为至少36N/cm2。还优选 地，垫区域144内的粘度值优选地为至少lON/cm2，而周边区域142内的粘度值为至少25N/ cm2。垫区域144内的其他优选粘度值为12N/cm2、8N/cm2和4N/cm2，周边区域142内的粘度 值为15N/cm2、10/cm2和8N/cm2。更优选地，垫区域144内的其他粘度值可以为至多lON/cm2， 优选地6N/cm2，更优选地lN/cm2。如上所述，本发明的胶粘绷带110的制造方法包括以下步骤获得支撑层120 ；获 得吸收粘合剂层140 ；获得缓冲垫150 ；将缓冲垫150与支撑层120相连；以及将粘合剂层 140与支撑层120和缓冲垫150相连。本发明的胶粘绷带理想地适于将一种或多种活性成分(如治疗剂)递送至皮肤 表面。可通过本发明的胶粘绷带递送到皮肤的活性成分的示例性类别包括但不限于抗 生素、止痛药、退热剂、抗微生物剂、防腐剂、抗过敏药、抗痤疮剂、麻醉剂、抗炎剂、止血剂、化妆品、维生素、血管扩张药、润滑剂、PH调节剂、止痒药、抗刺激剂、抗组胺剂和类固醇。 可通过本发明的敷料递送到皮肤的具体活性成分包括氯己定、硫酸新霉素、硫酸多粘菌 素B、杆菌肽锌、烷基苄基二甲基氯化铵、氯化十六烷基吡啶、布比卡因、丁卡因、地布卡因 (cincaine)、利多卡因、苯佐卡因、磺胺嘧啶银、氢化可的松、美雄酮、胰蛋白酶、妥拉唑林、 肝素、普莫卡因、芦荟、维甲酸、视黄醇、视黄醛、薄荷醇、辣椒碱、α羟基酸和维生素(如维 生素Ε)。当包含在本发明的胶粘绷带中时，一种或多种活性成分可以主要或只包含在胶粘 绷带的吸收垫40中，或者主要或只包含在吸收粘合剂层140中。上文已经阐述了本发明的多个实施例。每个实施例都通过解释本发明而非限制本 发明的方式提供。事实上，对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不脱离本发明范围 或精神的前提下对本发明作出各种修改和变化。例如，作为一个实施例的部分示出或描述 的特征可用于另一个实施例，从而形成又一个实施例。因而，拟由本发明涵盖这些修改和变 化，只要这些修改和变化落入随附的权利要求书及其等同物的范围内。结合下列实例可以更好地理解本发明。糊1 隱帖■纖靴个灰_靈材料和设备-激光测微仪-通用拉伸仪-PMMA 支撑板-具有6mm长XIlmm宽X IOmm厚近似尺寸的橡胶头的金属活塞-将样本切割成6mm长X20mm宽X 2. 5mm (或5. Omm)厚的近似尺寸TJ^j-用激光测微仪测量PMMA支撑板的厚度。-将样本粘贴到PMMA表面上。_用激光测微仪测量样本的初始厚度Uti)-将具有样本的支撑板置于拉伸仪底座内。-启动拉伸仪(30.00mm/min)向样本施加8N的力。将8N的力在样本上保持5分 钟，然后松开。_释放压缩力后50秒，用激光测微仪测量样本厚度(tg)。-利用下式确定样本的厚度恢复率(％REC)
0ZoREC =χ IOQ
'MS 表1和表2示出了密封缓冲垫(闭孔)与非密封缓冲垫(开孔)的厚度恢复率对 比情况。表1-具有闭孔缓冲垫的胶粘绷带的结果
权利要求
1.一种用在承受压缩力的伤口上的胶粘绷带，包括支撑层，所述支撑层具有顶面和相对的底面，粘合剂层，所述粘合剂层沉积在所述支撑层的所述底面上，缓冲垫，所述缓冲垫与所述粘合剂层相连，并基本上密封，吸收垫，所述吸收垫粘结到所述缓冲垫上。
2.根据权利要求1所述的胶粘绷带，其中所述缓冲垫在承受8N的力5分钟时提供的所 述缓冲垫的平均厚度恢复百分比至少为80%。
3.根据权利要求1所述的胶粘绷带，其中所述吸收垫包含水胶体。
4.根据权利要求3所述的胶粘绷带，其中所述水胶体选自瓜耳胶、果胶、黄原胶、明 胶、羧甲基纤维素、海藻酸钠、海藻酸钙和多糖。
5.根据权利要求1所述的胶粘绷带，其中所述粘合剂层包含压敏粘合剂。
6.根据权利要求1所述的胶粘绷带，其中所述吸收垫包含活性成分。
7.根据权利要求6所述的胶粘绷带，其中所述活性成分选自抗生素、止痛药、退热剂、 抗微生物剂、防腐剂、抗过敏药、抗痤疮剂、麻醉剂、抗炎剂、止血剂、化妆品、维生素、血管扩 张药、润滑剂、PH调节剂、止痒药、抗刺激剂、抗组胺剂和类固醇。
8.根据权利要求1所述的胶粘绷带，其中所述缓冲垫包括含有闭孔的泡沫。
9.根据权利要求8所述的胶粘绷带，其中所述闭孔的体积占所述缓冲垫体积的约80% 至约99%。
10.根据权利要求9所述的胶粘绷带，其中所述闭孔的平均直径为约0.Imm至约 1. Omm0
全文摘要
本发明涉及用在承受压缩力的伤口上的胶粘绷带，所述绷带包括具有顶面和相对的底面的支撑层、沉积在所述支撑层的所述底面上的粘合剂层、与所述粘合剂层相连的基本上密封的缓冲垫、以及粘结到所述缓冲垫的吸收垫。
文档编号A61F13/15GK102028579SQ20101050084
公开日2011年4月27日 申请日期2010年9月25日 优先权日2009年9月25日
发明者C·D·S·小马塞多 申请人:强生消费者公司