专利名称：一种暖胃舒乐片的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种暖胃舒乐片的制备方法。
背景技术：
消化性溃疡大部分发生在胃或十二指肠，简称溃疡病，临床表现以腹痛为主，疼痛 限于上部，有慢性、周期性和节律性3个特点。本病相当于中医学胃脘痛、嘈杂、吞酸等病 症。慢性胃炎是以病人自觉胃脘部痞塞、胀满或胀痛不适，反复发作，伴有食少纳呆、嗳气、 大便稀溏或排便不爽等为主要临床表现的常见胃肠病症。目前针对性很强的治疗药物非常 缺乏，暖胃舒乐片正是在此种情况下研制而成。在固体制剂中，散剂、颗粒剂不易掩盖药物的不良气味，而且容易吸潮，不易保存， 影响疗效；胶囊剂在胃中溶化时，由于药物局部浓度过高而刺激胃粘膜，有些吸湿性成分， 因可使胶囊壁过分干燥而变脆；丸剂溶散时限难以控制，且生产流程长，易受微生物污染， 使丸剂长菌生霉，且药物的不良气味不易掩盖。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种暖胃舒乐 片的制备方法。制备的暖胃舒乐片溶出度及生物利用度较丸剂好，剂量准确，质量稳定，服 用、携带、运输等较方便。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种暖胃舒乐片的制备方法，其 特征在于，该方法包括以下步骤(1)取按重量份计的黄芪88-138份，大红袍20-70份，延胡索20-70份，白芍 88-138份，鸡矢藤88-138份，白及88-138份，砂仁3. 5-8. 5份，五倍子3. 5-8. 5份，肉桂 8. 5-13. 5份，丹参20-70份，甘草20-70份，炮姜20-70份；(2)将步骤(1)中所述肉桂、砂仁、鸡矢藤和炮姜粉碎，过100目筛后混勻；(3)将步骤(1)中所述黄芪、大红袍、延胡索、白芍、白及、五倍子、丹参和甘草八味 药材加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1. 5 小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1.5小时，第三次 煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1小时，滤过后合并滤液，减压 浓缩至60°C测得相对密度为1. 30的稠膏；(4)将步骤(2)中过筛后的药材加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均勻，制粒，60°C 以下干燥，加质量为干燥后产品质量的0. 5%的硬脂酸镁，压片，包糖衣，得到暖胃舒乐片。上述步骤(1)中所述各味药材按重量份计为黄芪100-126份，大红袍32-58份， 延胡索32-58份，白芍100-126份，鸡矢藤100-126份，白及100-126份，砂仁5_7份，五倍 子5-7份，肉桂10-12份，丹参32-58份，甘草32-58份，炮姜32-58份。上述步骤(3)中所述煎煮过程中，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10 倍，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，第三次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的12倍。所述各味药材按重量份计为黄芪113份，大红袍45份，延胡索45份，白芍113份， 鸡矢藤113份，白及113份，砂仁6份，五倍子6份，肉桂11份，丹参45份，甘草45份，炮姜 45份。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。所用的十二味药材均为市售的经过检验符合法定标准的中药材。本发明制备的暖胃舒乐片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味微苦，每素片重 0.25g。制备的暖胃舒乐片具有温中补虚，调和肝脾，行气活血，止痛生肌之功效。用于脾胃 虚寒及肝脾不和型胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性胃炎，症见脘腹疼痛，腹胀喜温，反酸嗳气。本发明选用的原料药材具有以下功效黄芪为君药，具有补气升阳，生津养血，行 滞通痹，敛疮生肌之功效，用于气虚乏力，中气下陷，痹痛麻木，久溃不敛；大红袍、延胡索为 臣药，具有活血，行气，止痛，收敛之功效；白芍、鸡矢藤、白及、砂仁、五倍子、肉桂、凡参、炮 姜为佐药，具有柔肝止痛，平抑肝阳，祛风利湿，消食化积，消肿生肌，化湿开胃，温脾止泻， 收湿敛疮，活血祛瘀，通经止痛之功效；甘草为使药，具有补脾益气，清热解毒，缓急止痛之 功效，并能调和诸药共奏温中补虚，调和肝脾不和型胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性胃炎，症见 脘腹疼痛，腹胀喜温，反酸嗳气。本发明采用正交试验对黄芪、大红袍、延胡索、白芍、白及、五倍子、丹参、甘草八味 需要煎煮的药物在进行三次煎煮的过程中每次加水量为所煎煮中药材总量的倍数进行优 选。经大量资料查询，黄芪治疗本病的有效成分为黄芪甲苷(C41H68O14)；延胡索治疗本病的 有效成分为延胡索乙素(C21H25O4)；白芍治疗本病的有效成分为芍药苷(C23H28O11)；五倍子治 疗本病的有效成分为丹酚酸B (C36H3tlO16)；甘草治疗本病的有效成分为甘草苷(C21H22O9)15以三次水煎提取的加水量为所煎煮中药材总重量的倍数为考察因素，进行三因 素三水平L9(34)正交试验，由于上述六种成分为治疗本病的有效成分，故将其作为设计权 重系数的依据，将上述煎煮出的六种有效成分分别在各味药材中所占的百分含量为评价指 标，由于黄芪为君药，故黄芪甲苷的权重系数为0. 25，其余五种成分的权重系数皆为0. 15， 并以综合评分作为提取效果的衡量指标，筛选出每次煎煮的最佳加水量。实验方法将黄芪、大红袍、延胡索、白芍、白及、五倍子、丹参、甘草八味药材，加 水煎煮三次，第一、二次皆为煎煮1.5小时，第三次煎煮1小时，各味药材分别取处方量 的1/10，每次加八味药材总重量不同倍数的水，滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为 1.30(60°C )的稠膏，60°C以下干燥，粉碎成细粉，精密称定，分别采用高效液相色谱法测定 各成分含量，换算成各提取成分在相应药材中的百分含量，试验结果分别见下表。表1暖胃舒乐片水煎提取正交试验因素水平表
权利要求
1.一种暖胃舒乐片的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤(1)取按重量份计的黄芪88-138份，大红袍20-70份，延胡索20-70份，白芍88-138 份，鸡矢藤88-138份，白及88-138份，砂仁3. 5-8. 5份，五倍子3. 5-8. 5份，肉桂8. 5-13. 5 份，丹参20-70份，甘草20-70份，炮姜20-70份；(2)将步骤(1)中所述肉桂、砂仁、鸡矢藤和炮姜粉碎，过100目筛后混勻；(3)将步骤(1)中所述黄芪、大红袍、延胡索、白芍、白及、五倍子、丹参和甘草八味药材 加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1.5小 时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1. 5小时，第三次煎 煮的加水量为需煎煮药材总重量的8 12倍，煎煮时间为1小时，滤过后合并滤液，减压浓 缩至60°C测得相对密度为1. 30的稠膏；(4)将步骤(2)中过筛后的药材加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均勻，制粒，60°C以下 干燥，加质量为干燥后产品质量的0. 5%的硬脂酸镁，压片，包糖衣，得到暖胃舒乐片。
2.根据权利要求1所述的一种暖胃舒乐片的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述 各味药材按重量份计为黄芪100-126份，大红袍32-58份，延胡索32-58份，白芍100-126 份，鸡矢藤100-126份，白及100-126份，砂仁5-7份，五倍子5-7份，肉桂10-12份，丹参 32-58份，甘草32-58份，炮姜32-58份。
3.根据权利要求1所述的一种暖胃舒乐片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述煎 煮过程中，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，第二次煎煮的加水量为需煎 煮药材总重量的10倍，第三次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的12倍。
4.根据权利要求2所述的一种暖胃舒乐片的制备方法，其特征在于，所述各味药材按 重量份计为黄芪113份，大红袍45份，延胡索45份，白芍113份，鸡矢藤113份，白及113 份，砂仁6份，五倍子6份，肉桂11份，丹参45份，甘草45份，炮姜45份。
全文摘要
本发明公开了一种暖胃舒乐片的制备方法，该方法对肉桂、砂仁、鸡矢藤、炮姜四味药材进行粉碎过筛，对黄芪、大红袍、延胡索、白芍、白及、五倍子、丹参、甘草八味药材进行三次煎煮，将煎煮后的滤液合并、减压浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，混合过筛后的药材和浓缩后的稠膏，干燥，粉碎，制粒，压片，包糖衣即得暖胃舒乐片。本发明工艺简单，制备的暖胃舒乐片，对脾胃虚寒及肝脾不和型胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性胃炎有奇效。
文档编号A61K9/28GK102000319SQ20101056439
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者尹子郡 申请人:杨凌无为制药集团有限公司