专利名称：治疗小儿(轮状病毒、痢疾及疟疾)疾病分子苗药原料的制作方法
技术领域：
本发明属于生物医药交叉学科技术领域，涉及一种用于治疗小儿(轮状病毒、痢疾及疟疾)疾病具有治疗费低、疗效高的口服制剂原料，更具体地说是涉及一种以苗族复方为原料，通过化学成分组合制成的口服制剂原料。
二.
背景技术：
据世界卫生组织统计，全球每年患轮状病毒腹泻的儿童超过1. 4亿，可造成60万以上儿童死亡例如美国，每年约有400万儿童因感染轮状病毒引起重症腹泻和脱水而住院，用于治疗轮状病毒腹泻的费用每年高达4. 54亿美元。我国每年约有2300万感染轮状病毒的小儿秋季腹泻病例，其中近4万死亡，对于该病毒引起的腹泻，目前尚无特异药物治疗，2008年该病患儿每天平均门诊治疗费168元，平均住院治疗费3145元。2008年全球有2. 47亿疟疾病例，近百万人死亡，其中大多数是非洲儿童。在非洲， 每45秒钟便有一名儿童死于疟疾，死于此病的儿童数目高达儿童死亡总数的20 %。西药治疗该病不仅费用高、而且副作用大。中药青蒿素治疗疟疾虽然取得了一定疗效，但易耐药、 复发率高达30%以上。全球每年细菌性痢疾发病人次估计为1. 65亿，全球每年约有10亿人患腹泻，其中 5亿人发生在第三世界，导致每年500万小儿死亡；我国每年有8. 36亿人次患腹泻，其中5 岁以下小儿有3亿人次，其中感染性腹泻约占80%。该病儿童平均住院治疗费用是1515左右元。虽然的中、西药物治疗该病获得了一定疗效，但副作用大，西药如耐药、对人体(肝、 肾、胃、骨髓及中枢神经)等器官损伤、生产对环境污染。传统中成药由于机理(化学成分) 不清楚，导致临床错用，使医疗成本提高、生产工艺(药材利用率低、污染环境及耗能)等缺陷。因此，人们寻找一种能够治疗小儿(轮状病毒、痢疾、疟疾)药物效果更好同时，克服西药和传统中成药缺陷，并且价格便宜、没有毒副作用、生产没有污染的天然植物药-分子苗药。
三.
发明内容
本发明的目的之一.提供治疗小儿(轮状病毒、疟疾及痢疾)疾病的分子苗药作用机理，以便使苗药获得像西药一样的市场准入权；之二 .提供临床联合用药、降低临床治疗费用、节能生产及净化环境依据；之三.提供清洁生产方案。本发明是通过以下实现本人经过多年的临床实践和研究发现西医治疗小儿轮状病毒、痢疾及疟疾原则是对症治疗即抗病毒、抗菌、止泻、退热、镇痛、安神、补充营养、 增强免疫、抗贫血等方法。该发明治病机理与西医对症治疗是一致的，该成药复方的物质基础本质是化学成分组合即生物碱、皂苷、叶绿素、香豆素类、多糖类、酰胺类、氨基糖类、 木脂素、环肽、槲皮素、熊果酸、挥发油、皂苷、倍半萜内酯、咕吨酮、瑞香素、桦木酸、虹彩内酯、氨基酸、黄酮类、齐墩果酸、贝壳杉烷、环阿屯烷、五环三萜类化合、花青苷、环烯醚萜类......，作用机理的核心是信号分子组合，上述疾病症状的本质是信号分子网络紊乱，治
疗该疾病是通过化学成分组合影响到信号分子组合，使紊乱的信号分子网络恢复平衡，从而达到治疗上述疾病的作用效果。该苗族成药是临床用于治疗小儿因脾虚引起的症状如腹泻、失眠等疾病，该处方药物组合物在制备治疗儿童及成人(轮状病毒、疟疾、痢疾)疾病的药物中应用野芥兰250-500份、小一枝箭250-480份、山枝仁80-350份、马蹄香32-150份，最佳配比儿童(成人)野芥兰360份(390份)、小一枝箭3 份(380份)、山枝仁210份 (125份)、马蹄香72份(93份)。该发明实施技术方案所提到的苗族药材来自云贵高源其功能如下野芥兰为菊科植物，有治疗痢疾，尿路感染，上呼吸道感染，肺炎、腹泻、便血、水肿、治头痛、感冒发热、肝炎等功能。小一枝箭为菊科植物，有治疗感冒、咳嗽痰多、痢疾、镇痛、腹泻、急性肾炎等功能，民间有用作治疗肝炎和肝癌。山枝仁为海桐花科植物，有补肺肾、头痛、胃痛、消炎、退热、敛汗之功效，治肝炎， 感冒等功能。马蹄香败酱科缬草属植物，有腹泻，痢疾，消食健胃、理气止痛、祛风解毒、小儿疽积、腹泻、消食行气流感，疟疾、安神、消炎、补肝肾功能。本发明的制备方法儿童(成人)将野芥兰360份(395份)、小一枝箭3 份 (380份)、山枝仁210份(125份)、马蹄香72份(93份)醇提然后加水煎煮得到药液加辅料与药学上可接受的赋形剂一起制成各种常规剂型。它们的有效成分提取，可采用现有技术进行，也可以是醇提、水蒸汽提、大孔树脂吸附及二氧化碳流体超临界等提取。治疗标准小儿轮状病毒、疟疾及痢疾临床表现症状消失。治疗费用该药物治疗一例轮状病毒患儿成本是30元，比现有治疗该病3145元低近105倍。该药物治疗一例腹泻病儿童成本是30元，比现有治疗该病1515低近51倍。该处方活性成分具有抗(轮状病毒、疟疾、痢疾、菌、过敏、HIV、缺氧、病毒、结核、 贫血)、退热、镇痛、止泻、消炎、安神、增加血小板、免疫调节、补充营养、增强免疫及人体抗 (肝、肾、胃、中枢神经、心、骨髓抑制、骨、肺)器官损伤等，与世界卫生组织青少年卫生和发展处规定治疗腹泻方案药物联合增效减毒。该成果适合涉及该原料的所有(工艺、剂型及辅料)。清洁生产将制剂中的药渣制成板材或有机肥。四.本发明优点1.本发明突破制约苗药发展瓶颈，为苗药获得像西药一样的市场准入权提供有力的技术支撑。2.本发明突破国内外治疗小儿轮状病毒目前无特异药瓶颈，治疗费比现有技术低近105倍。3.本发明克服了青蒿素治疗疟疾耐药、复发及蒿甲醚引起四肢麻木感和心动过速缺陷，该制剂活性成分具有抗(轮状病毒、疟疾、痢疾、菌、过敏、HIV、缺氧、病毒、结核、 贫血)、退热、镇痛、止泻、消炎、安神、增加血小板、免疫调节、补充营养、增强免疫及人体抗(肝、肾、胃、中枢神经、心、骨髓抑制、骨、肺)器官损伤等，与世界卫生组织青少年卫生和发展处规定治疗腹泻方案药物联合增效减毒。4.本发明它克服了西药治疗腹泻引发如耐药、厌食、恶心、呕吐、头痛、眩晕、昏厥、 抑制骨髓、肝、肾等器官损伤缺陷，治疗费比现有方案低近51倍。5.本发明的作用机理为临床联合用药、优化(工艺、剂型)、质量控制、节约药材资源及土地资源，降低环境污染、控制有害物质(如重金属离子、残留农药及其他有害物质的污染)及节能生产提供科学依据。6.将制剂中的药渣再利用-板材，药材植物可作观赏植物等，提高产品附加值。7.本发明与现有技术相比临床用药安全性提高。8.该发明对环境净化、临床联合用药及生产节能提供科学依据。
权利要求
1.本发明涉及治疗小儿(轮状病毒、痢疾及疟疾)疾病分子苗药原料，其特征在于下述药物组合物重量配比野芥兰250-500份、小一枝箭250-480份、山枝仁80-350份、马蹄香 32-150 份。
2.根据权利要求1所述，其特征在于最佳配比儿童(成人)野芥兰360份(390份)、 小一枝箭3 份(380份)、山枝仁210份(125份)、马蹄香72份(93份)。
3.根据权利要求1、2所述，其特征在于将四位药材醇提然后加水蒸汽得到药液加辅料与药学上可接受的赋形剂一起制成各种常规剂型。它们的有效成分提取，可采用现有技术进行，也可以是二氧化碳流体超临界及大孔树脂吸附等技术提取。
4.根据权利要求1、2、3所述，其特征在于所有药材来自云贵高源。
5.根据权利要求1、2、3、4所述，其特征在于它的化学成分组合如生物碱、皂苷、叶绿素、香豆素类、多糖类、酰胺类、氨基糖类、木脂素、环肽、槲皮素、熊果酸、挥发油、皂苷、倍半萜内酯、咕吨酮、瑞香素、桦木酸、虹彩内酯、氨基酸、黄酮类、齐墩果酸、贝壳杉烷、环阿屯烷、五环三萜类化合、花青苷......化学成分。
6.根据权利要求1、2、3、4、5所述，其特征在于制剂活性成分具有抗(轮状病毒、疟疾、痢疾、菌、过敏、HIV、缺氧、病毒、结核、贫血)、退热、镇痛、止泻、消炎、安神、增加血小板、 免疫调节、补充营养、增强免疫及人体抗(肝、肾、胃、中枢神经、心、骨髓抑制、骨、肺)器官损伤等，与世界卫生组织青少年卫生和发展处规定治疗腹泻方案药物联合增效减毒。
7.根据权利1、2、3、4、5、6所述，其特征于它适合涉及该发明的所有(工艺、剂型及辅料)。
8.根据权利1、2、3、4、5、6、7所述，其特征于清洁生产即将制剂中的药渣制成板材及有机肥等。
全文摘要
本发明涉及治疗小儿(轮状病毒、痢疾、疟疾)疾病分子苗药原料，它以苗族复方为原料，通过化学成分组合影响上述疾病信号分子组合，使紊乱的信号分子网络恢复平衡。与现有技术相比之一.突破国内外治疗小儿轮状病毒目前无特异药瓶颈，该原料制剂治疗费比现有方案低105倍；之二.它克服中药青篙素治疗疟疾产生耐药、复发率高缺陷，同时制剂活性成分兼有免疫调节、开胃、补充营养、贫血、镇痛、退热、止泻等作用；之三.它克服了西药治疗痢疾引发如耐药、厌食、恶心、呕吐、头痛、眩晕、昏厥、(骨髓、肝、肾、中枢神经、心、肺)器官损伤，中成药治疗疾病由于化学成分不清，导致临床误用使医疗成本提高缺陷，同时该原料制剂治疗费比现有方案低51倍；之四.该发明对环境净化、临床联合用药及节能生产提供科学依据。
文档编号A61P37/04GK102475731SQ201010566150
公开日2012年5月30日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者俞锋, 羊敏 申请人:上海奇羚芊生物科技发展有限公司