专利名称：一种可生物降解的肠造口装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于造瘘的外科手术装置，尤其是涉及一种可生物降解的肠造口
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背景技术：
在外科临床工作中，许多疾病，例如直肠癌的低位吻合或超低位吻合术后，如果术者对吻合不满意或怀疑有发生吻合口漏的可能时，通常需做预防性结肠或回肠保护性造瘘，鉴于回肠造瘘相对易于护理，故近年来回肠造瘘的比例增多，但传统的回肠造瘘术需在 3至6个月后行二次手术还纳，无论在生理、心理上还是经济上都对患者造成很大的影响及负担。近年来随着可降解吻合环的出现，我们在应用的过程中发明了一种使用可降解吻合环配合避孕套；普通引流管的应用，作一期保护性造瘘术，可降解吻合环通常需2 3周裂解，足以使吻合口安全渡过危险期，既能达到保护性造瘘的目的，也可避免二次手术的打击。但吻合环、避孕套、普通引流管组合成的肠造口装置，其间的“配合”往往不是很协调， 有时影响手术的效果。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种结构简单、无任何残留的可生物降解的肠造口装置。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，该装置包括头侧吻合机构、尾侧引流机构及集粪机构，所述的头侧吻合机构可设在肠腔内，所述的尾侧引流机构设在体外，前端与头侧吻合机构连接，后端与集粪机构连接。所述的头侧吻合机构的形状为吻合环结构，该头侧吻合机构的前部和后部的圆盖状结构上开设有镂空槽，两圆盖状结构经中空的圆柱槽连接，该圆柱槽的后部设置可连接尾侧引流机构的尾侧，该尾侧上设置外螺纹，尾侧与中央孔的连接处设置凹痕。所述的头侧吻合机构的材料为87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸钡，该头侧吻合机构在体内2 3周后会降解。所述的尾侧引流机构为管状结构，前端设置内螺纹，后端设置外螺纹，尾侧引流机构的形状为喇叭状，内腔直径略小于中央孔。所述的尾侧引流机构的长度为20 25cm，直径为6 8mm。所述的尾侧引流机构的材料为硅胶或PVC塑料。所述的集粪机构包括一次性引流袋，顶部设置内螺纹。一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，该装置为头侧吻合机构，所述的头侧吻合机构的形状为吻合环结构，该头侧吻合机构的前部和后部的圆盖状结构上开设有镂空槽，两圆盖状结构经中空的圆柱槽连接，该圆柱槽的后部为膜状的全封闭结构。所述的头侧吻合机构的材料为87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸钡，该头侧吻合机构在体内2 3周后会降解。与现有技术相比，本发明可以用于一期保护性造瘘的手术，手术效果完全等同于传统的回肠末端或横结肠造口，不需二期手术回纳，从而能够减轻患者的生理、心理及经济负担，另外结构简单，用法简单易学，便于推广，头侧吻合机构由可生物降解材料构建，硫酸钡不透射线，术后复查可显影，聚乙二醇酸2 3周后分解成碎片或自行溶解，随大便排出体外，吻合部位在人体内无任何异物残留。
图1为实施例1中本发明的结构示意图；图2为实施例2中本发明的主视结构示意图；图3为实施例2中本发明的俯视结构示意图。图中1为头侧吻合机构、11为前端圆盖、12为圆柱槽、13为后端圆盖、2为尾侧引流机构、3为集粪机构。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。实施例1一种可生物降解的肠造口装置(GE-I型)，其结构如图1所示，该装置包括位于肠腔内带肠吻合功能的头侧吻合机构1，连接体内外的尾侧引流机构2，位于体外的集粪机构 3。头侧吻合机构1形状类似吻合环，前部和后部分别设置前端圆盖11和后端圆盖13，圆盖上开设有镂空槽，两圆盖经中空的圆柱槽12连接，该圆柱槽12的后部设计成带有可连接引流部的尾侧，尾侧带外螺纹，尾侧与主体环连接处设计有凹痕，便于裂解后于尾侧断离，头部其材质可由87. 5wt%聚乙二醇酸和12. 5wt%硫酸钡构建，硫酸钡不透射线，术后复查可显影，聚乙二醇酸经过一段时间(术后2 3周)后分解成碎片或自行溶解，随大便排出体夕卜，吻合部位无任何异物残留。尾侧引流机构2的要求1、长度约20cm ；2、一端带内螺纹， 用于连接头侧吻合机构1的外螺纹，一端带外螺纹，用于体外连接集粪机构3，尾侧引流机构2为内腔逐级扩大的喇叭状，有利于肠内容物引出；3、引流管内腔直径略小于头部中央孔11，内侧面要求光滑，表面张力小，有利于肠内容物流出。4、引流管的管壁不能太厚，引流管外径约6 8mm，且要求有一定的柔韧度和硬度，可由硅胶或PVC等材质构建。体外集粪机构3类似一次性尿液引流袋，但需满足前部带内螺纹，可连接尾侧引流机构2的外螺纹； 引流管内径约为尾侧引流管的外径；另一端为集粪机构3，连同体外引流管为一次性，可由塑料材质构建。鉴于需要行保护性回肠、结肠造瘘的疾病较多，我们仅以低位直肠癌放疗术后行腹腔镜DIXON术的病患为例，介绍可生物降解的肠造口装置(GE-IS)进行一期回肠预防性造瘘的具体操作步骤。1.在完成腹腔镜直肠癌根治术(DIX0N术)后，经下腹部切口提出末端回肠，测量回肠直径，确定头侧吻合机构1的型号，距回盲部20cm处回肠对系膜缘肠壁作一环行荷包， 纵向切开肠壁约2cm，置入头侧吻合机构1至近端小肠，距切开处约5cm处，在此处小肠系膜缘游离约0. 5cm,穿过可吸收缝线，结扎小肠于头侧吻合机构1两端之间，闭合头侧吻合机构1，将尾侧引流机构自肠壁切开处置入，并与头侧吻合部螺旋连接，荷包内翻缝合肠壁切开处，将尾侧引流机构2另一端从右下腹Trocar孔引出腹腔外，肠壁切开处四周与腹壁缝合固定，利用部分肠壁与腹壁将尾侧引流机构包埋约2 3cm，腹壁外缝合固定引流管，螺旋连接集粪机构3，完成回肠预防性造瘘术。2.术后每周行腹部平片检查以动态观察吻合环情况，发现吻合环完全崩解后(约术后3周)，拔除引流管；腹壁伤口换药后治愈。实施例2一种可生物降解的肠造口装置(GE-II型)，该装置为头侧吻合机构1，其结构如图 2 3所示，头侧吻合机构1的形状为吻合环结构，前部和后部分别设置前端圆盖11和后端圆盖13，圆盖上开设有镂空槽，两圆盖经中空的圆柱槽12连接，该圆柱槽的后部为膜状的全封闭结构。头侧吻合机构1的材料2 3周后定时降解，其材质由87. 5wt%聚乙二醇酸和12. 5wt%硫酸钡构建。使用时将GE-II型可生物降解的肠造口装置置于回肠中，通过带有膜状的全封闭结构，造成回肠末端的完全梗阻，在其近端应用引流管将肠内容物导出体外即可。
权利要求
1.一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，该装置包括头侧吻合机构、尾侧引流机构及集粪机构，所述的头侧吻合机构可设在肠腔内，所述的尾侧引流机构连接在体外，前端与头侧吻合机构连接，后端与集粪机构连接。
2.根据权利要求1所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的头侧吻合机构的形状为吻合环结构，该头侧吻合机构的前部和后部的圆盖状结构上开设有镂空槽，两圆盖状结构经中空的圆柱槽连接，该圆柱槽的后部设置可连接尾侧引流机构的尾侧， 该尾侧上设置外螺纹，尾侧与中央孔的连接处设置凹痕。
3.根据权利要求1所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的头侧吻合机构的材料为87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸钡，该头侧吻合机构在体内2 3周后会降解。
4.根据权利要求1所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的尾侧引流机构为管状结构，前端设置内螺纹，后端设置外螺纹，内腔直径小于中央孔。
5.根据权利要求1所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的尾侧引流机构的长度为20 25cm，直径为6 8mm。
6.根据权利要求1所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的尾侧引流机构的材料为硅胶或PVC塑料。
7.根据权利要求1所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的集粪机构包括一次性引流袋，顶部设置内螺纹。
8.—种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，该装置为头侧吻合机构，所述的头侧吻合机构的形状为吻合环结构，该头侧吻合机构的前部和后部的圆盖状结构上开设有镂空槽，两圆盖状结构经中空的圆柱槽连接，该圆柱槽的后部为膜状的全封闭结构。
9.根据权利要求8所述的一种可生物降解的肠造口装置，其特征在于，所述的头侧吻合机构的材料为87. 5wt%的聚乙二醇酸和12. 5wt%的硫酸钡，该头侧吻合机构在体内2 3周后会降解。
全文摘要
本发明涉及一种可生物降解的肠造口装置，该装置包括头侧吻合机构、尾侧引流机构及集粪机构，头侧吻合机构可设在肠腔内，尾侧引流机构连接在体外，前端与头侧吻合机构连接，后端与集粪机构连接。与现有技术相比，本发明应用于一期保护性造瘘的手术，手术效果完全等同于传统的回肠末端或横结肠造口，但不需二期手术回纳，减轻患者的生理、心理及经济负担，另外手术器械的用法简单易学，便于推广。
文档编号A61L31/06GK102475593SQ20101056716
公开日2012年5月30日 申请日期2010年11月30日 优先权日2010年11月30日
发明者杨明烽, 葛步军, 陈泉宁, 黄琦 申请人:同济大学