专利名称：一种用于增加骨密度的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种组合物，具体涉及一种用于增加骨密度的组合物及其制备方法。
背景技术：
骨质疏松是一种严重危害老年人健康的骨代谢性疾病，由于骨骼实质结构密度降 低所致。随着社会人口的老龄化，该病的发生率越来越高，其以骨量减少和易发生骨折为特 征，给社会、家庭带来危害。骨密度的测量是评价骨质疏松的必要手段。导致骨质疏松的原 因很多，其中重要的一点是食物中缺少钙。钙是人体重要的元素，人体中的99%的钙都是 储存于硬组织，即骨骼和牙齿中，其余1 %分布在血液、肌肉和其他组织中，骨骼中的钙是骨 矿物质的重要成分，使骨骼具有一定强度，起到对身体的支撑作用。钙离子参与许多生理功 能，如神经兴奋性、肌肉收缩、心脏活动、细胞膜通透性、血凝过程、某些酶的活动等，钙缺乏 会影响骨骼的生长及骨骼的硬度，并会引起生理的一系列异常的变化。有的报刊上提到“中国人全民缺钙”，确切的提法应该是大部分中国人钙摄入不 足。因为日常膳食中的谷类、肉、鱼、蛋和浅色蔬菜等含钙量都很低，而奶类含钙丰富。中国 人习惯喝奶的人较少，所以大多数人钙摄入不足。长期钙摄入不足就需要不断的从骨库中 提取“存款”以保证血钙恒定，骨钙不断丢失，虽然年轻时没有什么表现，但到了老年就会更 早地出现骨质疏松，导致脊椎压缩性骨折，造成弯腰驼背。长期钙摄入不足还与其他慢性病 如高血压有关。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于增加骨密度的组合物。本发明的另一目的在于提供所述组合物的制备方法。本发明的目的还在于提供所述组合物的用途。为了解决上述技术问题，本发明提供一种用于增加骨密度的组合物，其主要由如 下重量份的原料组成碳酸钙180-540份、D-氨基葡萄糖盐酸盐23-69份、胶原蛋白15-45 份；优选地，碳酸钙300-400份、D-氨基葡萄糖盐酸盐40-50份、胶原蛋白25-35份；更优选 地，碳酸钙360份、D-氨基葡萄糖盐酸盐46份、胶原蛋白30份。本发明的组合物中，还包括如下重量份的辅料聚乙烯吡咯烷酮5-15份、硬脂酸 镁2-6份；优选地，聚乙烯吡咯烷酮8-12份、硬脂酸镁3-5份；更优选地，聚乙烯吡咯烷酮 10份、硬脂酸镁4份。本发明用于增加骨密度的组合物可以通过如下方法制备1)分别取碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，粉碎，过60-100目筛，然后混 合20-40min，得混合粉；2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中制成8-12%的水溶液，作为粘合剂；3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材，用10-30目筛制粒，得湿颗粒，在 50-55°C下干燥，用10-30目筛快速整粒；
4)整好的颗粒与硬脂酸镁混合5-10分钟，混合均勻。本发明用于增加骨密度的组合物是依据传统中药养生、保健理论和现代药理的研 究成果研制而成，以碳酸钙为主要原料，配以D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白共同作用；其 中D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白均可有效促进钙的吸收，并能促进骨骼对钙的利用，缓 解骨质疏松症状，三种原料作用相辅相成，配合使用可发挥1+1 > 2的作用，有效促进钙的 吸收，修复和重建关节软骨，催生关节滑液，促进关节软骨基质中胶原的合成，阻止软骨进 一步退化，间接减弱破骨细胞作用及抑制骨的再吸收，增加骨钙含量，改善骨生物力学性 能，使产品具有很好的增加骨密度的作用。本发明组合物的剂型为口服制剂，可以为胶囊剂、片剂和颗粒剂，优选为胶囊剂。 所述胶囊剂具有可掩盖原料苦味及臭味，其整洁、美观、容易吞服。胶囊剂的生物利用度高， 能提高药稳定性，产品外形美观，携带、服用方便。本发明还提供上述组合物的制备方法，其包括如下步骤1)分别取配方量的碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，粉碎，过60-100目 筛，然后混合20-40min，得混合粉；2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中制成8-12%的水溶液，作为粘合剂；3)向所述混合粉中加入适量所述粘合剂制成软材(可适当补加水)，用10-30目 筛制粒，得湿颗粒，在50-55°C下干燥，用10-30目筛快速整粒；4)整好的颗粒与配方量的硬脂酸镁混合5-10分钟，混合均勻后，制成胶囊剂、片 剂或颗粒剂。优选地，本发明的组合物的制备方法包括如下步骤1)分别取配方量的碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，粉碎，过80目蹄，然 后混合30min，得混合粉；2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中制成10%的水溶液，作为粘合剂；3)向所述混合粉中加入适量所述粘合剂制成软材(可适当补加水)，用20目筛制 粒，得湿颗粒，在55°C下干燥，用20目筛快速整粒；4)整好的颗粒与配方量的硬脂酸镁混合5分钟，混合均勻后，装粒，选囊，抛光，制 成胶囊剂。通过本发明的方法制备得到的胶囊剂，每IOOg中含钙35_45g，优选地，每IOOg中 含钙39. 2g。本发明还提供所述组合物在制备用于增加骨密度的功能食品、保健品或药品中的 应用，优选地将本发明的组合物作为功能食品或者保健品应用。本发明的优点在于，本发明用于增加骨密度的组合物是采用传统药食两用的中药 制备而成，无毒副作用、健康安全，具有促进钙吸收、缓解骨质疏松的效果，能够安全有效地 补充人体的钙质，使骨钙水平升高，防止骨折及骨丢失，对骨形成有改善作用；并且，本发明 采用科学合理的生产工艺，很好地保留了原料中的有效成分。目前市场已有的补钙类产品较多，但多为营养素补充剂，而保健功能为增加骨密 度的产品较少。单纯补钙，吸收率差，很少量能沉积在骨骼上，尤其是老年人消化吸收功能 减弱，更不易吸收，因此增加骨密度的效果差。本产品在补充足够钙量的情况下，配合D-氨 基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，能起到协同促进钙质吸收的作用，全面改善骨质疏松等问题。
具体实施例方式以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1原料碳酸钙180kg、D_氨基葡萄糖盐酸盐23kg、胶原蛋白Mkg、聚乙烯吡咯烷酮 ^g、硬脂酸镁业区。胶囊剂的制备方法1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁去掉外包 装后，送进洁净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白分别在高效筛粉机中 过100目筛，在三维摇摆混合机中混合20min，得混合粉。2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于纯化水中制成8%的水溶液，作为粘合剂。3)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量上述粘合剂制成软材，可适当补加水，用 30目筛制粒，得湿颗粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度55°C)，干燥颗粒用快 速整粒机30目筛整粒。4)整好的颗粒与配方量硬脂酸镁在三维摇摆混合机中混合10分钟，混合均勻。5)将混合好的物料在全自动硬胶囊充填机中装粒，450mg/粒。6)剔除不合格胶囊，选择外观合格的胶囊置于药品抛光机抛光。将合格的胶囊装 入白塑瓶中，每瓶60粒。实施例2原料碳酸钙360kg、D_氨基葡萄糖盐酸盐46kg、胶原蛋白30kg、聚乙烯吡咯烷酮 10kg、硬脂酸镁4kg。胶囊剂的制备方法1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁去掉外包 装后，送进洁净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白分别在高效筛粉机中 过80目筛，在三维摇摆混合机中混合30min，得混合粉。2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于纯化水中制成10%水溶液作为粘合剂。3)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量上述粘合剂制成软材，可适当补加水，用 20目筛制粒，得湿颗粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度55°C)，干燥颗粒用快 速整粒机20目筛整粒。4)整好的颗粒与配方量硬脂酸镁在三维摇摆混合机中混合5分钟，混合均勻。5)将混合好的物料在全自动硬胶囊充填机中装粒，450mg/粒。6)剔除不合格胶囊，选择外观合格的胶囊置于药品抛光机抛光。将合格的胶囊装 入白塑瓶中，每瓶60粒。实施例3原料碳酸钙M0kg、D-氨基葡萄糖盐酸盐69kg、胶原蛋白4^g、聚乙烯吡咯烷酮 Mkg、硬脂酸镁^^。胶囊剂的制备方法1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁去掉外包 装后，送进洁净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白分别在高效筛粉机中过60目筛，在三维摇摆混合机中混合40min，得混合粉。2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于纯化水中制成12%水溶液作为粘合剂。3)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量上述粘合剂制成软材，可适当补加水，用 10目筛制粒，得湿颗粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度50°C)，干燥颗粒用快 速整粒机10目筛整粒。4)整好的颗粒与配方量硬脂酸镁在三维摇摆混合机中混合10分钟，混合均勻。5)将混合好的物料在全自动硬胶囊充填机中装粒，450mg/粒。6)剔除不合格胶囊，选择外观合格的胶囊置于药品抛光机抛光。将合格的胶囊装 入白塑瓶中，每瓶60粒。实施例4原料碳酸钙300kg、D_氨基葡萄糖盐酸盐40kg、胶原蛋白2^g、聚乙烯吡咯烷酮 ^g、硬脂酸镁3kg。胶囊剂的制备方法1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁去掉外包 装后，送进洁净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白分别在高效筛粉机中 过70目筛，在三维摇摆混合机中混合25min，得混合粉。2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于纯化水中制成10%水溶液作为粘合剂。3)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量上述粘合剂制成软材，可适当补加水，用 20目筛制粒，得湿颗粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度55°C)，干燥颗粒用快 速整粒机20目筛整粒。4)整好的颗粒与配方量硬脂酸镁在三维摇摆混合机中混合5分钟，混合均勻。5)将混合好的物料在全自动硬胶囊充填机中装粒，450mg/粒。6)剔除不合格胶囊，选择外观合格的胶囊置于药品抛光机抛光。将合格的胶囊装 入白塑瓶中，每瓶60粒。实施例5原料碳酸钙400kg、D_氨基葡萄糖盐酸盐50kg、胶原蛋白3^g、聚乙烯吡咯烷酮 Ukg、硬脂酸镁证区。胶囊剂的制备方法1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁去掉外包 装后，送进洁净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白分别在高效筛粉机中 过90目筛，在三维摇摆混合机中混合35min，得混合粉。2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于纯化水中制成12%水溶液作为粘合剂。3)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量上述粘合剂制成软材，可适当补加水，用 20目筛制粒，得湿颗粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度55°C)，干燥颗粒用快 速整粒机20目筛整粒。4)整好的颗粒与配方量硬脂酸镁在三维摇摆混合机中混合8分钟，混合均勻。5)将混合好的物料在全自动硬胶囊充填机中装粒，450mg/粒。6)剔除不合格胶囊，选择外观合格的胶囊置于药品抛光机抛光。将合格的胶囊装 入白塑瓶中，每瓶60粒。
实施例6原料碳酸钙360kg、D_氨基葡萄糖盐酸盐46kg、胶原蛋白30kg、聚乙烯吡咯烷酮 10kg、硬脂酸镁Ag，乳糖lWkg，微晶纤维素100kg。片剂的制备方法(1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、乳糖、 微晶纤维素去掉外包装后，送进洁净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、 乳糖、微晶纤维素分别在高效筛粉机中过80目筛，在三维摇摆混合机中混合30min，得混合 粉。(2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于纯化水中制成10%水溶液作为粘合剂。(3)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量上述粘合剂制成软材，可适当补加水， 用16目筛制粒，得湿颗粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度50-55°C)，干燥颗 粒用快速整粒机16目筛整粒。(4)整好的颗粒与配方量硬脂酸镁在三维摇摆混合机中混合5分钟，混合均勻。(5)压片，0. 7g/片。(6)包薄膜衣。实施例7原料碳酸钙360kg、D-氨基葡萄糖盐酸盐46kg、胶原蛋白30kg、异麦芽酮糖 2564kg。颗粒剂的制备方法(1)碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、异麦芽酮糖去掉外包装后，送进洁 净区。取配方量碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白、异麦芽酮糖分别在高效筛粉机中 过80目筛，在三维摇摆混合机中混合30min，得混合粉。(2)将混合粉装入湿法制粒机中，加入适量水制成软材，用18目筛制粒，得湿颗 粒。将湿颗粒置于喷雾干燥制粒器中干燥(温度50-55°C)，干燥颗粒用快速整粒机18目 筛整粒。(3)整好的颗粒装袋，3g/袋。实验例以下通过毒理及药理试验来进一步说明本发明。采用本发明优选配方(实施例幻制备的产品(以下称为“盖尔新胶囊”，北京同仁 堂健康药业股份有限公司生产)进行毒理和药理试验。实验例1毒理试验一、试验目的检验产品是否具有毒性。二、试验材料样品盖尔新胶囊，人体口服推荐量为每日1350mg，成人体重按60kg计算。实验动物清洁级昆明种小鼠、Wistar大鼠及饲料。实验环境条件温度20-22 °C，湿度45-53 °C。三、试验方法通过小鼠急性经口毒性试验(取盖尔新胶囊，以0. 2mL/10g · bw的灌胃体积给小 鼠一次性经口灌胃)、Ames试验(试验设五个剂量，分别为0. 008mg/皿、0. 04mg/皿、0. 2mg/皿、1. Omg/皿、5. Omg/皿，同时设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照)、小鼠骨髓细胞微 核试验(以40mg/kg4w剂量的环磷酰胺为阳性对照，去离子水为阴性对照，试验组3个剂 量分别为10. Og/kg · bw、5. Og/kg · bw、2. 5g/kg · bw的受试液给小鼠灌胃)、小鼠精子畸形 试验(以40mg/kg4w剂量的环磷酰胺为阳性对照，去离子水为阴性对照，试验组3个剂量 分别为10. Og/kg · bw、5. Og/kg · bw、2. 5g/kg · bw的受试液给小鼠灌胃)、30天喂养试验 (取盖尔新胶囊，配制试验组的三个剂量:0. 1125g/kg · bwU. 125g/kg · bw、2. 25g/kg · bw, 对照组给予等体积蒸馏水，每日给Wistar大鼠灌胃一次，连续30天)来进行毒理学试验评 定。四、试验结果1、急性经口毒性试验雌性、雄性小鼠急性经口的最大耐受量(MTD)均大于15g/ kg · bw02、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性。3、小鼠精子畸形试验结果为阴性。4, Ames试验结果为阴性。5,30天喂养根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中30天 喂养试验的评价标准判定在受试剂量范围内，盖尔新胶囊对大鼠的体重增长、食物利用 率、进食量、血液各项常规指标、血液各项受检的生化指标及脏器湿重和脏/体比等均未见 明显影响。各项数据经统计学处理无显著性差异。病理组织学检查也未见有意义的与受试 物有关的病理组织学改变。实验例2药理试验一、试验目的检验产品是否具有该项增加骨密度的保健功能二、试验材料样品实施例2制备的胶囊(盖尔新胶囊)，内容物为乳白色颗粒，450mg/粒，密 封，置阴凉、通风、干燥处保存。试验动物清洁级Wistar雄性大鼠60只，体重为68_95g。剂量选择及样品处理分别取6. 75g、2. 25g、l. 125g盖尔新胶囊，加去离子水至IOOmL混勻备用，相当于 剂量分别为 675mg/kg · bw、225mg/kg · bw> 112. 5mg/kg · bw。主要仪器及试剂原子吸收分光光度计、骨矿物质测量仪、精密卡尺、动物台枰、分析天平、代谢鼠 笼、烘箱、消化炉、硝酸、高氯酸、盐酸、氧化镧(均为优级纯)。三、试验方法设盖尔新胶囊高、中、低剂量分别为675mg/kg*lw、225mg/kg*lw、112. 5mg/ kg 分别相当于人体推荐剂量的30、10、5倍)。另设碳酸钙高、低剂量两个对照组(分 别为590. 6mg/kg · bwU96. 8mg/kg · bw)与盖尔新胶囊的高、中剂量实验组含钙量相当。低、中、高剂量受试液配制时，分别取6.75g、2.25g、l. 125g盖尔新胶囊加去离子 水至IOOmL,分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，对照组自由进食低钙饲料，试验周期为 12周。四、试验结果
试验结果表明，给予675mg/kg · bw、225mg/kg · bw的盖尔新胶囊可使大鼠单位股 骨钙含量显著高于低钙对照组(*ρ < 0. 05)(表1)；给予675mg/kg 的盖尔新胶囊可使 大鼠股骨远心端骨密度显著高于低钙对照组(*P < 0. 05)(表幻。对大鼠体重增长无显著 性差异。以上结果说明本发明的胶囊具有增加骨密度的功能。具体实验结果数据见下表表1本发明的胶囊对大鼠股骨长度、重量及骨钙含量的影响
剂量组动物数 (只)股骨长度 (cm)股骨重量 (g)股骨总钙含量 (mg)单位股骨钙含量 (mg/g)低钙对照组(饲料 中的钙含量为 1500mg/kg)103.80±0.0910.681 ±0.049151.06+11.50226.06±7.61碳酸钙髙 (mg/kg · bw)103.82 ±0.0420.673 ±0.036159.20 ±9.66236.60+8.26碳酸钙中 (mg/kg · bw)103·77±0·1230.662 ±0.047156.57± 13.24236.52± 10.82675 (mg/kg · bw)103.78±0.0910.649 ±0.055162.00± 15.82245.07± 13.98*225 (mg/kg · bw)103·77±0·1140.649 ±0.045154.69 ±14.49238.05±7.45*112.5(mg/kg .bw)103.79±0·0700.660 ±0.046153·35±11·98232.47± 11.51由表1可知，高、中剂量实验组大鼠的单位股骨钙含量显著高于低钙对照组大鼠 (*P < 0. 05)。并且，高于相应剂量碳酸钙对照组。表2本发明的胶囊对大鼠骨密度的影响
剂量组动物数(只)大鼠股骨密度(g/cm)股骨远心端股骨中点低钙对照组(饲料中的 钙含量为1500mg/kg)100.399 ±0.0510.337±0.034碳酸钙高(mg/kg · bw)100.441 ±0.0160.331 ±0.022碳酸钙中(mg/kg *bw)100.443 ±0.0370.358 ±0.024675 (mg/kg · bw)100.487±0.039*0.375 + 0.031225 (mg/kg · bw)100.448±0.0320.352±0.033112.5 (mg/kg · bw)100.457±0.0300.341 ±0.021由表2可知，受试物高剂量大鼠的股骨远心端骨密度显著高于低钙对照组(*P < 0. 05)。并且，高于相应剂量碳酸钙对照组。五、结论根据上述试验结果，以卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的 有关标准进行判定，说明本发明组合物对大鼠具有增加骨密度的作用。采用其他实施例制备的组合物制剂同法进行上述实验，结果与实施例2制备的胶囊剂效果相近，但以实施例2制备的胶囊剂效果最优。 虽然，上文中已经用一般性说明具体实施方式
及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
权利要求
1.一种用于增加骨密度的组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料组成碳酸 钙180-540份、D-氨基葡萄糖盐酸盐23-69份、胶原蛋白15-45份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料组成碳酸钙 360份、D-氨基葡萄糖盐酸盐46份、胶原蛋白30份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，还包括如下重量份的辅料聚乙烯吡咯 烷酮5-15份、硬脂酸镁2-6份。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述辅料的重量份为聚乙烯吡咯烷酮 10份、硬脂酸镁4份。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物通过如下方法 制备1)分别取碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，粉碎，过60-100目筛，然后混合 20-40min，得混合粉；2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中制成8-12%的水溶液，作为粘合剂；3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材，用10-30目筛制粒，得湿颗粒，在 50-55°C下干燥，用10-30目筛快速整粒；4)整好的颗粒与硬脂酸镁混合均勻。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为口服制剂。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。
8.权利要求1-7任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)分别取配方量的碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，粉碎，过60-100目筛，然 后混合20-40min，得混合粉；2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中制成8-12%的水溶液，作为粘合剂；3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材，用10-30目筛制粒，得湿颗粒，在 50-55°C下干燥，用10-30目筛快速整粒；4)整好的颗粒与配方量的硬脂酸镁混合均勻，制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)分别取碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐、胶原蛋白，粉碎，过80目筛，然后混合30min， 得混合粉；2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于水中制成10%的水溶液，作为粘合剂；3)向所述混合粉中加入所述粘合剂制成软材，用20目筛制粒，得湿颗粒，在55°C下干 燥，用20目筛快速整粒；4)整好的颗粒与硬脂酸镁混合均勻，装粒、选囊、抛光，制成胶囊剂。
10.权利要求1-9任一项所述的组合物在制备用于增加骨密度的食品、保健品或药品 中的应用。
全文摘要
本发明提供一种用于增加骨密度的组合物，其主要由如下重量份的原料组成碳酸钙180-540份、D-氨基葡萄糖盐酸盐23-69份、胶原蛋白15-45份。本发明还提供上述组合物的制备方法。本发明用于增加骨密度的组合物采用的原料无毒副作用、健康安全，具有促进钙吸收、缓解骨质疏松的效果，能够安全有效地补充人体的钙质，使骨钙水平升高，防止骨折及骨丢失，对骨形成有改善作用；并且，本发明采用科学合理的生产工艺，很好地保留了各原料中的有效成分。
文档编号A61K31/7008GK102085356SQ20101062250
公开日2011年6月8日 申请日期2010年12月28日 优先权日2010年12月28日
发明者张宏, 查圣华 申请人:北京同仁堂健康药业股份有限公司