专利名称：印有分剂量标识的片剂的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种片剂，尤其是一种印有分剂量标识的片剂。
背景技术：
片剂具有质量稳定和服用、携带、运输方便等诸多优点，是品种多、产量大、用途广 的剂型之一，在临床治疗中占有重要地位。目前临床上应用的片剂一般按照成人的剂量生 产，对于儿童、老年人、肝肾功能不全等特殊患者群体因其生理病理的特殊性，市场上的片 剂剂量规格已经不能满足临床治疗的需要。据资料统计，我国患病儿童占患者总数的20%以上，但目前国内近90%的药物没 有专用于儿童的剂型，约50%的药物没有儿童用药说明(李雪梅，刘灿先.特殊人群临床 用药安全问题及其对策[J].中华现代中西医杂志，2008，3 (6) :193-194. ) 0儿童用药品种 少。儿童家长和医生在患儿用药时只能根据儿童体重、年龄或体表面积与成人的比例进行 计算而经验用药，通常需要将整片药片分为多个等份。例如复方双氢青蒿素片说明书用法 用量注明11岁以上服1片，7 10岁服半片，3 6岁服1/3片，1 2岁服1/6片。儿童 用药成人化的现象比较普遍，只能根据其体重、体表面积、年龄与成人的比例经验用药。多 数儿童的用量是成人的1/2片或1/3片，如果是新生儿或婴幼儿，剂量甚至是1/5片或1/12 片、1/20片(邢花，胡伟利，郭莹.关注儿童用药剂型，提高用药合理性[J].国际医药卫生 导报，2007，13 (7) :65-67)。对于老年人，由于其器官功能减退，用药应从小剂量开始，逐渐增加到最佳疗效 的治疗剂量。一般应根据年龄、体重、体质情况，以成人用量的1/5片、1/4片、1/2片、 2/3片、3/4片顺序用药(衣晓峰.老年患者合理用药须从多角度关注[N].中国医药报， 2009-12-29， (B2))。已上市片剂某些表面压制有一条或二条刻痕，其缺点是(1)刻痕往往只能将片剂分成1/2等份或1/4等份。遇到需要将片剂分为1/3等 份、1/5等份、1/6等份、1/8等多等份情况，医院药房目前的做法是将片剂研磨成粉末再分 成小包，研磨时粉尘容易被操作者吸入体内引发不良反应，且研磨不同的片剂容易造成药 物的交叉污染，剂量的准确性难以控制。在家庭使用此类需要分剂量的片剂通过目测用小 刀或剪刀分割的方法难达到治疗剂量准确性的要求；(2)片剂表面压制的刻痕需要用到特殊的冲模，由于刻痕的深度和宽度都非常小， 冲模在压制刻痕片时容易发生磨损，使用寿命比较短。
发明内容为克服现有技术的不足，本发明提供一种印有分剂量标识的片剂，使用时只需按 照片剂表面的分剂量标识分割，即可满足儿童、老年人、肝肾功能不全等特殊患者群体临床 治疗调整剂量的需求；且不需要更换特殊的冲模，冲模使用寿命可延长。本发明所述的印有分剂量标识的片剂，其特征是片剂的一侧平面1印有的的分剂量标识2 > 1条，将整片片剂至少均勻分为两等份；片剂的另一侧平面上3印有的分剂量 标识2 ^ 0条，将整片片剂至少均勻分为零等份。本发明所述的印有分剂量标识的片剂，其形状可以为圆形、圆环形、长方形、正方 形、梯形、椭圆形、胶囊形、三角形、正多边形。进一步地，分剂量标识可以为实线或虚线。进一步地，分剂量标识可以是直线或两端带箭头的直线。本发明所述的印有分剂量标识的片剂其有益效果是(1)整片可供成年人服用，亦能通过片剂表面的分剂量标识方便快速地调整剂量， 弥补已上市药物片剂剂量规格的缺乏，能减少由于剂量不准确导致的药物不良反应，特别 适用于儿童、老年人、肝肾功能不全等特殊患者，具有巨大的商业价值和应用价值；(2)结构简单，通过现有技术片剂印字机可实现在片剂表面印制分剂量标识，节约 成本，不需要购买特殊的刻痕片冲模，避免了刻痕片冲模容易磨损的缺点。
图1是本实用新型第一个实施例俯视图；图2是本实用新型第一个实施例仰视图；图3是本实用新型第二个实施例俯视图；图4是本实用新型第二个实施例仰视图；图5是本实用新型第三个实施例俯视图；图6是本实用新型第三个实施例仰视图；图7是本实用新型第四个实施例俯视图；图8是本实用新型第四个实施例仰视图；图9是本实用新型第五个实施例俯视图；图10是本实用新型第五个实施例仰视图；图11是本实用新型第六个实施例俯视图；图12是本实用新型第六个实施例仰视图；图13是本实用新型第七个实施例俯视图；图14是本实用新型第七个实施例仰视图；图15是本实用新型第八个实施例俯视图；图16是本实用新型第八个实施例仰视图；图17是本实用新型第九个实施例俯视图；图18是本实用新型第九个实施例仰视图；图19是本实用新型第十个实施例俯视图；图20是本实用新型第十个实施例仰视图；图21是本实用新型第十一个实施例俯视图；图22是本实用新型第十一个实施例仰视图。图中1.片剂的一侧平面；2.分剂量标记；3.片剂的另一侧平面。
具体实施方式
以下结合附图及实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式 的限定。实施例1 图1、图2所示的是本实用新型一种圆形片剂。图1中片剂的一侧平面 1印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻 分成1/2片；图2中片剂的另一侧平面3未印制分剂量标记。实施例2 图3、图4所示的是本实用新型另一种圆形片剂。图3中片剂的一侧平 面1印有三条夹角为60°的分剂量标记2，其为虚线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻 分成六等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/6、2/6(1/3) ,3/6(1/2)、 4/6(2/3)、5/6片；图4中片剂的另一侧平面3印有四条夹角为45°的分剂量标记2，其为 两端带箭头的实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成八等份，通过分剂量标记2用小 刀或剪刀能将片剂均勻分成 1/8、1/4 (2/8)、3/8、4/8(1/2) ,5/8,3/4(6/8)、7/8 片。实施例3 图5、图6所示的是本实用新型一种圆环形形片剂。图5中片剂的一侧 平面1印有四条分剂量标记2，其为虚线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成四等份，通 过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/4、1/2 (2/4)、3/4片；图6中片剂的另一 侧平面3印有六条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成六等份，通 过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/6.2/6(1/ >3/6(1/2) ,4/6(2/3)、5/6片。实施例4 图7、图8所示的是本实用新型一种长方形片剂。图7中片剂的一侧平 面1印有二条平行的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成三等 份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/3、2/3片；图8中片剂的另一侧平 面3印有三条平行的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成四等 份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/4、1/2(2/4)、3/4片。实施例5:图9、图10所示的是本实用新型另一种长方形片剂。图9中片剂的一 侧平面1印有二条平行的分剂量标记2及一条与其垂直的分剂量标记2，其为实线型直线， 分剂量标记2能将片剂均勻分成六等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分 成1/6、2/6(1/3)、3/6(1/2)、4/6(2/3)、5/6片；图10中片剂的另一侧平面3印有三条平行 的分剂量标记2及一条与其垂直的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂 均勻分成八等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/8、1/4(2/8)、3/8、 4/8(1/2)、5/8、3/4(6/8),7/8 片。实施例6 图11、图12所示的是本实用新型另一种正方形片剂。图11中片剂的一 侧平面1印有二条垂直的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成 四等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/4、1/2 (2/4)、3/4片；图12中 片剂的另一侧平面3印有二条平行的分剂量标记2及一条与其垂直的分剂量标记2，其为实 线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成六等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片 剂均勻分成 1/6,2/6 (1/3)、3/6 (1/2)、4/6 (2/3)、5/6 片。实施例7 图13、图14所示的是本实用新型一种梯形片剂。图13中片剂的一侧平 面1印有二条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成三等份，通 过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/3、2/3片；图14中片剂的另一侧平面3 印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成二等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/2片。实施例8 图15、图16所示的是本实用新型一种椭圆形片剂。图15中片剂的一侧 平面1印有二条垂直的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成四 等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/4、1/2 (2/4)、3/4片；图16中片 剂的另一侧平面3印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分 成二等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/2片。实施例9 图17、图18所示的是本实用新型一种胶囊形片剂。图17中片剂的一侧 平面1印有印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成二等 份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/2片；图18中片剂的另一侧平面 3印有二条垂直的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成四等份， 通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/4、1/2(2/4)、3/4片。实施例10 图19、图20所示的是本实用新型一种三角形片剂。图19中片剂的一 侧平面1印有印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成二 等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/2片；图20中片剂的另一侧平 面3印有印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分成二等份， 通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/2片。实施例11 图21、图22所示的是本实用新型一种正六边形片剂。图21中片剂的 一侧平面1印有二条垂直的分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均勻分 成四等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/4、1/2(2/4)、3/4片；图22 中片剂的另一侧平面3印有一条分剂量标记2，其为实线型直线，分剂量标记2能将片剂均 勻分成二等份，通过分剂量标记2用小刀或剪刀能将片剂均勻分成1/2片。
权利要求1.印有分剂量标识的片剂，其特征是片剂的一侧平面上(1)印有的的分剂量标识 (2) > 1条，将整片片剂至少均勻分为两等份；片剂的另一侧平面上(3)印有的分剂量标识 (2) >0条，将整片片剂至少均勻分为零等份。
2.根据权利要求1所述的印有分剂量标识的片剂，其特征是片剂的形状可以为圆形、 圆环形、长方形、正方形、梯形、椭圆形、胶囊形、三角形、正多边形。
3.根据权利要求1或2所述的印有分剂量标识的片剂，其特征是分剂量标识可以为 实线或虚线。
4.根据权利要求1或2所述的印有分剂量标识的片剂，其特征是分剂量标识可以是 直线或两端带箭头的直线。
专利摘要印有分剂量标识的片剂，片剂的一侧平面上印有的的分剂量标识≥1条，将整片片剂至少均匀分为两等份；片剂的另一侧平面上印有的分剂量标识≥0条，将整片片剂至少均匀分为零等份。片剂的形状可以为圆形、圆环形、长方形、正方形、梯形、椭圆形、胶囊形、三角形、正多边形。该片剂整片可供成年人服用，亦能通过其表面印有的的分剂量标识方便快速地调整剂量，弥补已上市药物片剂剂量规格的缺乏，能减少由于剂量不准确导致的药物不良反应，特别适用于儿童、老年人、肝肾功能不全等特殊患者；结构简单，通过现有技术片剂印字机可实现在片剂表面印制分剂量标识，节约成本，不需要购买特殊的刻痕片冲模，避免了刻痕片冲模容易磨损的缺点。
文档编号A61K9/20GK201855438SQ20102061291
公开日2011年6月8日 申请日期2010年11月13日 优先权日2010年11月13日
发明者刘元江, 张黎黎, 缪经纬, 邓欣, 陈景勇, 黄自通 申请人:清远市人民医院, 清远职业技术学院