专利名称：用于医疗器械的开关控制装置和操作部件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于医疗器械的开关控制装置，具体地，涉及一种用于HF外科手术的电极，以及该类器械的操作部件。
背景技术：
这里，术语“开关控制装置”表示操作者可以以某些其他方式(特别是也以模拟方式)开关或控制所述器械的功能(特别是到该器械的电源、该器械的几何构造或来自该器械的信号传输)的任意开关和/或控制装置。原则上，“器械”应该理解为表示任何医疗-外科的疗法或诊断-器械，而“操作部件”表示该类器械的部件或零件，在该器械用于医疗目的时操作者将其握在手中和/或他在其上执行开关或控制功能。狭义上的无操作部件但是可以由操作者操作和开关/控制的内窥镜器械被明确地认为属于本发明的范围。市面上当前可获得的具有激活功能的可重复使用的医疗操作元件(例如，用于HF 外科手术的电极手柄)以以下方式被设计，即医疗操作元件需要的开关功能或电子组件 (例如，按钮，电阻，二极管)安装在印刷电路板上，该印刷电路板集成在手柄内部中央。电缆连接点(绞合线)通常焊接在印刷电路板上。器械(例如，单电极)的电连接和机械连接所需的接触座也连接(例如通过焊接)到印刷电路板上。在HF外科手术手柄的情况下，从而经由安装在印刷电路板上的导体来提供使用所需的功率。通过湿热、环氧乙烷(ethylene oxide)气体或伽马辐射的方式消毒来准备具有激活功能的外科操作元件(例如，用于HF外科手术的电极)。确保在无任何限制情况下的限定的时间段内产品满足他们的功能以及确保由此对病人或用户造成危险的安全相关的缺陷不会出现是必要的。不同消毒方法的周围环境(热的，物理的)可能导致产品提前故障， 例如由于液体的渗入。为了保持无故障功能以及排除安全相关的缺陷，需要防止湿气(由准备引起的 洗涤，消毒)的渗透。这通常通过在接口处与外部环境(例如，电缆出口，按钮区，手柄末端的接触插座区)机械密封(例如0型密封圈)来实现。不同的外科操作元件的激活作用的结构原理有时可以很不一样，且从而根据安全需要维持限定的寿命可能结果很不一样。为了防止在器械或操作部件的准备、清洗或消毒期间湿气的渗透，已知的解决方案存在某些系统缺陷特别是由于由化学/热修复引起的材料变化，多个接口的机械密封很难实现。由于“密封系统(tight system)”和圈闭(trap)的空气(在大的空的空间中)、热循环和手柄内部的相应的空气交换(由清洗和消毒处理引起)，密封元件遭受了极大的压力。湿气的渗透可以导致金属部件(特别是导体、触点和电子元件之间的连接点)的腐蚀，该腐蚀可以引起故障，在“最坏情况”下为了自活化。特别是具有HF导电结构，湿气的渗透可以导致由电化学处理引起的腐蚀，该腐蚀从功能和安全角度两方面都可能具有非常严重的后果。
发明内容
本发明基于通过新的创造的方式解决已知操作部件的这些问题的目的，特别是便于供应具有不受限制的功能的操作部件和满足在所需寿命期间的所有安全需求，以及还实现了对于产品的舒适度和该操作部件的处理可靠性的改进。根据本发明的第一方面通过提供具有权利要求1的特征的用于医疗器械的新型开关控制装置以及根据本发明的第二方面通过提供根据权利要求8的操作部件来实现该目的。还提供了一组具有相应操作部件的医疗器械。本发明的实施例为从属权利要求的主题。本发明包括所描述类型的器械的实际操作功能和开关控制功能的模块化实现的思想。这种模块化使得开关控制装置被设计为相对独立、固有的三维封闭的开关控制模块，该开关控制模块具有相应的驱动元件和用于与实现开关/控制功能的器械或相关装置相互交互的通信构件。本发明还包括提供固定构件的思想，该固定构件将被可拆卸地 (releasably)装在该开关控制模块上的操作部件内或上面。最后，考虑到上述需求和问题， 设计将被压力密闭并且对热不敏感的开关控制模块，以使得该开关控制模块能在多个应用周期中在清洗、消毒等期间可靠地承受主要周围环境条件是很重要的。开关控制模块不具备自己的电源导线，但是使其接触件构件啮合在器械的内部电连接点中，该内部电连接点可以经由器械电源线连接至电源网络。所提出的解决方案的一个重要优点在于，由于小的物理尺寸，开关控制模块中的残留气体量可以被保持的很低，且由热循环在部件(特别是外壳)上引起的压力可以被显著减小。在移除开关控制模块之后剩余的操作部件不再必须具有密闭的设计，即，不再需要上述结构上和技术上复杂的接口密封。这对于新的、模块化的操作部件特别产生了简单和可靠的装配技术。在本发明的优选实施例中，如果多种不同的但是系统兼容的操作部件或器械需要，开关控制模块可以用于“标准化”设计，并且可选地开关控制模块还可作为独立单元，无需空间上参考操作部件。这进一步便于设计和产品处理以及医院或诊所中后勤的简化。在一个实施例中，该实施例根据当前观点提供了宽范围的可能的应用，提供了模块接触构件，该模块接触构件包括插入式接触元件，特别是接触引脚或插头，用于与操作部件的连接接触件啮合。可选地，可以提供模块的接触构件，该模块的接触构件包括无线传输单元，特别是蓝牙、IR或超声波传输单元。具体地，最后提及的实施例还便于在空间上与狭义上的操作部件分离的开关控制装置的独立功能。在本发明的又一个实施例中，提供了固定构件，该固定构件包括尤其是装在外壳上的闩锁构件。可选地或甚至与此相结合，固定构件可以包括特别是装在外壳上的螺纹部分。使用本身已知的进一步简化的固定或连接构件以用于在开关控制模块和操作部件之间可拆卸连接的产品也是可能的，例如诸如插销栓、导轨等构件。在一个特别有利的实施例中，驱动元件可以由外壳的可变形部分构成。例如，在开关控制装置包括作为驱动元件的按钮的情况下，同时构成开关控制模块的外壳的按钮的外壳中塑成的开关弹簧可以形成驱动元件。根据本发明的操作部件的有利特征可以从上述关于开关控制模块的实施例的描述中获得，因此不再在此赘述。总体上，应该理解，手柄侧固定或连接构件以及接触构件被设计为与开关控制模块的相应固定或接触构件相对应。只要功能上可能的，互换特征也是可能的，例如在手柄中提供接触插脚以及在开关控制模块上提供对应的接触插座。
还可以参照附图从本发明的示例性实施例和方面的以下描述得到本发明的优点和有利特征，其中图IA至图IC为根据本发明的具有可更换开关控制模块的操作部件的透视图；图2为作为图IA至图IC中所示的开关控制模块的元件的按钮的纵剖面图；图3为本发明的又一个实施例的草图；并且图4为根据本发明设计的一组医疗器械的草图。
具体实施例方式图IA至图IC示出了 HF电极手柄1，该HF电极手柄用来操作用于HF外科手术的 HF电极(未示出)，其包括可移动开关控制模块3，该可移动开关控制模块3具有外壳3a， 该外壳3a具有嵌在其上的挂钩北以及两个按钮5，这两个按钮5作为用于在外壳3a中使用的每个通/断开关7的驱动元件。该开关用于在器械的各种(电的)操作模式之间切换。 能够提供用于控制器械电操作参数的旋转或滑动执行机构，来代替一个或两个开关。每个开关7具有环状内部接触件和环状外部接触件7a，7b。在操作部件1上设置有斜表面截面la，该截面用于安装开关控制模块3，且这个截面中存在第一凹槽Ib以及第二凹槽lc，所述第一凹槽Ib可以容纳开关7以及第二凹槽Ic与开关控制模块上的挂钩北互相配合用作手柄侧的固定或上锁构件。图2示出了连接至两个外部连接接触件Cl和C2的按钮10，这两个外部连接接触件布置在医用操作部件的印刷电路板P上。在图IA至图IC所示的本发明实施例中，该按钮10可以用于替代开关7，该按钮10包括第一外壳部分11、由玻璃制成的环状第二外壳部分12和位于玻璃外壳部分12的中心的接触件部分(对接件(mating contact)) 13，其中该第一外壳部分具有锅状，其中底板Ila被敲出圆柱形部分，该第一外壳部分还具有圆柱形壁lib。选择第二外壳部分的外径大小以使其几乎无间隙地(with no play)容纳在第一外壳部分11的圆柱形壁lib中，以及接触件部分13的针形部分13a也几乎无间隙地容纳在圆柱套管的中心。在每种情况下热加工在所述部分的接触表面上形成气密密封(hermetically tight sealing)TS。接触件部分13以下面的方式置于按钮10中，该方式为圆形接触盘 13b的内端位于第二外壳部分12的内表面与第一外壳部分11的底板之间的空腔14中， 确切地说，在第一外壳部分的底板中的凹部Ila之下具有间距，以便在弹性凹陷(elastic depression)的情况下，凹部Ila接触接触盘13b。这在连接接触件Cl与连接接触件C2之间建立了(暂时的)电连接，其中接触件部分13连接至连接接触件Cl，导电第一外壳部分 11连接至连接接触件C2。因此，凹部Ila用作按钮10的开关弹簧，并且在根据图IA至图 IC的修改实施例中，凹部Ila可以直接取代驱动开关或布置在其下。图3示出了本发明又一实施例的开关控制模块3'的草图，其中(在另一个结构中)开关控制模块3'可以连接至医疗器械的操作部分，但是，在所示的结构中，开关控制模块3'没有集成在手柄中，而是通过操作者独立操作以在内窥镜器械I上执行控制功能。 在蓝牙无线链路上发生信号连接，且为了这个目的，开关控制模块3 ‘包括蓝牙无线传输单元T，而器械I包括相应的接收单元R。图4为一组具有不同设计的操作部分1. 1至1. 3的SI医疗器械Il至13的草图， 每个操作部分包括固定的连接线和统一设计的用于开关控制模块3的插座(receptacle)。 因此，每个器械可以适用于相同的开关控制单元，或需要针对全部器械来生产和在商店中保存仅一种单一类型的开关控制装置。本发明的实施例并不被限制为以上描述的实例和突出的方面，而落入本专业惯例范围内的多种修改也是可能的。
权利要求
1.一种用于医疗器械、特别是用于在HF外科手术中使用的电极的开关控制装置，所述开关控制装置包括连接线，所述连接线被设计作为用于控制耐消毒温度的具有三维且压紧密封的外壳的器械的各种电操作模式的开关控制模块；驱动元件和固定构件，所述驱动元件和所述固定构件能被拆卸地装在所述器械的操作部件内或上面；以及模块接触构件，所述模块接触构件用于与装置-接触构件或器械-接触构件相互配合， 所述装置-接触构件或器械-接触构件依次连接至连接线，以执行开关控制功能。
2.根据权利要求1所述的开关控制装置，其中，所述模块接触构件包括插入式接触元件，特别是接触引脚或用于与所述操作部分的连接件啮合的插头。
3.根据权利要求1所述的开关控制装置，其中，所述模块接触构件包括无线传输单元， 特别是蓝牙、IR或超声传输单元。
4.根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，其中，所述固定构件包括闩锁构件，所述闩锁构件特别形成于所述外壳上。
5.根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，其中，所述固定构件包括螺纹部分，所述螺纹部分特别形成于所述外壳上。
6.根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，该开关控制装置包括按钮。
7.根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置，其中，所述驱动元件由所述外壳的挤压变形部分形成。
8.—种医疗器械的操作部件，该操作部件具有凹槽和用于根据上述权利要求中任一项权利要求所述的开关控制装置的可拆卸安装和基于控制信号的连接的操作固定构件和操作接触构件。
9.根据权利要求8所述的操作部件，其中，所述操作接触构件包括与所述开关控制装置的插入式接触元件啮合的连接接触件。
10.根据权利要求8所述的操作部件，该操作部件具有无线接收器单元，特别是蓝牙、 顶或超声接收器单元，用于与所述开关控制装置的相应的无线传输单元相互配合。
11.根据权利要求8-10中任一项权利要求所述的操作部件，该操作部件具有闩锁构件和/或螺纹部分，所述闩锁构件和/或螺纹部分被设计为与所述开关控制装置的相应的固定构件相对应。
12.具有根据权利要求8-11中任一项权利要求所述的操作部件的一组医疗器械，其中，所有所述器械的所述操作部件具有同一种类的操作固定构件以及操作接触构件的凹槽，所述操作固定构件以及操作接触构件用于同一开关控制装置的安装和基于控制信号的连接。
全文摘要
公开了一种用于医疗器械、特别是用于在HF外科手术中使用的电极的开关控制装置，所述开关控制装置包括连接线。所述开关控制装置被设计为用于控制其写的各种电操作模式的开关控制模块，并包括三维且压紧密封的外壳，该外壳耐消毒温度，驱动元件和所述固定构件将可拆卸地装在器械的操作部件内或上面，以及模块接触构件用于与装置或仪器接触构件相互配合，所述装置或器械接触构件依次连接至连接线，以执行开关控制功能。
文档编号A61B17/00GK102348423SQ201080011055
公开日2012年2月8日 申请日期2010年3月10日 优先权日2009年3月12日
发明者U·施尼茨勒 申请人:爱尔伯电子医疗设备公司