专利名称：用于接触型镜片的一次性盖的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学光学成像，特定来说，涉及一种一次性光耦合元件和相关构件，所述构件以无菌方式将所述元件“吸附”到接触成像设备，以使得所述构件可充当用于接触光学成像设备的“无菌”屏障。
背景技术：
存在各种无接触眼用成像设备，但所述各种无接触眼用成像设备的视角范围都受到限制。RetCam成像系统是一种接触眼用成像设备，所述接触眼用成像设备可为眼底和眼球前段成像两者都提供相对较大的视角范围。在过去，光耦合凝胶(诸如GenTeal凝胶) 已经用作桥接介质来完成光耦合作用。缺点在于在每次使用后，在每次使用前都需要对多用成像设备的接触部分进行清洁/消毒。
发明内容
图1示出一次性镜盖的示例性实施方式；图2示出一次性镜盖的示例性实施方式的透视图，所述一次性镜盖附接于镜片；图3示出一次性镜盖的示例性实施方式的剖视图，所述一次性镜盖附接于镜片；图4示出一次性镜盖的示例性实施方式的剖视图，所述一次性镜盖附接于镜片并与眼睛进行接触；图5A至图5C描绘借助于一次性镜盖递送系统将一次性镜盖安装到镜片上的示例性实施方式；图6描绘仅模制光耦合区的示例性实施方式，模制所述光耦合区以便光耦合区的形状与接触镜的形状类似，以配合眼睛的半径。此外，将与所述镜片接触的内表面模制成与不具有安装区的设备紧密配合，因此，所述设备将“吸附”在所述镜片的尖端上并以备即时使用；以及图7描绘一次性镜盖的示例性实施方式，其中将患者接触侧模制成调整/调节不同的眼部应用，诸如前角成像，在这种情况下，光耦合区的形状为楔形镜。
具体实施例方式概述本公开案描述在永久性、多用的成像设备与患者之间产生“无菌”屏障的示例性实施方式，同时所述屏障对于光照和成像路径是光学“透明”的。在这种情况下，可再用部分在每次使用前对多用设备的消毒方面，对于用户具有较小的程度的负担或依赖，同时不会损害影像质量或可用性。在一个方案中，选择折射率以优化光学性能。这是一种新的装置和相关方法，所述装置和相关方法将允许最终用户以确实“无
4菌”的方式安装所述“无菌”一次性屏障，使患者很快地看到影像，降低由于不充分的消毒或不消毒造成的污染风险，并且减轻长期清洁多用设备带来的压力。此外，所述设备能使人在处于直立位置时成像。描述现在将具体参照本发明的各个实施方式。这些实施方式的实例示出于随附附图中。虽然将结合这些实施方式来描述本发明，但应理解所描述内容并不旨在将本发明限制于任何实施方式。相反地，所描述内容将旨在涵盖替代性实施方式、修改和等效实施方式， 所述替代性实施方式、修改和等效实施方式可包括在如附加权利要求书所定义的本发明的精神和范围内。在以下描述中，阐述数个特定细节以提供对于各个实施方式的透彻理解。然而，本发明可在不具有一些或所有这些特定细节的情况下实践。在其它情况下，没有详细地描述熟知的处理操作，以免不必要地混淆本发明。此外，本说明书中各处出现的用语“示例性实施方式”无需代表同一示例性实施方式。图1描绘一次性“屏障”光学元件镜盖10的示例性实施方式。一次性镜盖10包括中心光耦合区12和锥形安装区14。在图1中还描绘了 RetCam 成像系统的典型的镜片 20，所述RetCam 成像系统具有外壳22和光学孔径M，所述光学孔径M的形状为从外壳 22凹进的接触镜表面。通常，一次性镜盖10的示例性实施方式为柔性材料或介质，所述柔性材料或介质覆盖设备与患者接触的整个区域，并且所述柔性材料或介质可延伸到所述接触区域之外。 所述材料或介质可具有足够的挠性以符合患者接触区域(眼睛)以及设备的轮廓(镜头)， 或者所述材料或介质可具有预成形轮廓以与所述设备和所述患者接触区域两者都配合。在一个示例性实施方式中，一次性镜盖10由两种不同的材料制成。光耦合区12 由挠性的材料(诸如类似于保鲜膜的薄膜)制成，从而在与患者的眼睛的接触点处提供良好的柔性。锥形安装区14由比光耦合区12更具有刚性的材料制成，并且锥形安装区14提供的刚性超过接触点。锥形安装区14还可形成为具有与特定的镜片外壳形状互补的形状以提供紧固的安装。在示例性实施方式中，所述锥形安装区预成形(模制)为与镜片20的外壳22 “紧密地”配合，从而提供一种在使用期间将一次性镜盖固持在适当位置的机构。如图2和图3所描绘的，在这个示例性实施方式中，所述一次性镜盖直接在镜片外壳上方滑动。在另一示例性实施方式中，所述一次性镜盖直接放置在患者与设备的接触点上。如图4中所描绘的，光耦合区12具有内侧12i和外侧12e，内侧12i邻接镜片20， 外侧1 邻接患者的眼角膜表面50。在示例性实施方式中，将光学上可接受的凝胶(诸如， 由 Novartis Pharmaceuticals Corporation 制造的 GeniTeal 凝胶)放置在光耦合区 12 的内表面12i与镜片20之间。在这个示例性实施方式中，所述光学凝胶还提供将所述屏障保持在设备上的“黏接”效果。光学凝胶还可以涂敷到光耦合区12的外侧12e，以形成与患者的角膜50舒适的界面。光耦合区12可由水凝胶、玻璃或医学级“塑料”或在眼接触应用行业内部所使用的其它材料制成。如果使用所述一次性镜盖不涉及直接接触眼睛，那么可配置一组更为广泛的材料。
在另一示例性实施方式中，所述一次性镜盖设计成便于进行单个分配的较易方法，类似于一次性分杯器。这种较为容易的使用潜在的副作用可能在于后续的一次性镜盖 (要取出的下一个一次性镜盖)较小可能维持一次性镜盖的无菌状态；也就是说，暴露的一次性镜盖保护下一个一次性镜盖，下一个一次性镜盖保护第三个一次性镜盖，以此类推。所述设备还可以分配于单个的无菌容器/载具中。图5A至图5C描绘装置的示例性实施方式，所述装置配置成借助于一次性镜盖递送系统60，以确实“无菌”的方式将一次性镜盖10安装到镜片20上，一次性镜盖递送系统 60包括套61和递送系统容器62，递送系统容器62具有上支撑表面63，上支撑表面63固持一次性镜盖10。贮存器64形成于所述套61与容器62之间。递送系统60在概念上类似于接触镜薄膜包装，但是递送系统60具有数个独特的设计特征。递送系统60以直观的方式起作用而不使用任何额外的工具或附件。当移除所述递送系统盖(未示出)时，递送系统调整片65由最终用户的手固持。将递送系统盖(未示出)沿着容器表面66密封。无菌液体填充容器62，容器62固持一次性镜盖10。环绕的贮存器64是空的。在操作中，镜片20进一步附接于手持件(未示出)，并且镜片20轻轻地插入递送系统容器62中，递送系统容器62固持一次性镜盖10。一次性镜盖10和镜片20 配置成像手套和手一样彼此相配。当镜片20接近一次性镜盖10时，将覆盖一次性镜盖10 的液体转移到环绕的贮存器64中，以维持清洁和干燥的工作区域。递送系统容器62设计成使得一旦照相机镜片20与一次性镜盖10接触，镜盖10 与镜片20之间的吸力就大于镜盖10与递送系统容器62之间的吸力。递送系统容器62的表面光洁度最小化镜盖10与递送系统容器62之间的吸力。在示例性实施方式中，这种吸力的减小是通过在递送容器62上使用粗糙的或有波纹的支撑表面63，或使用具有凸起结构的支撑表面63而实现的。此外，在其它示例性实施方式中，递送系统容器62的支撑表面61的侧面倾斜角度小于与孔径相邻的外壳的部分的倾斜角度，以最小化镜盖10与递送系统容器62之间的吸力。一次性镜盖10以这种方式从递送系统60转移到照相机镜片20。如图5C中所描绘的，所述外壳以第一角度A从所述孔径向外倾斜，所述第一角度A 是从水平位置测量的。容器62的支撑表面63以第二角度B倾斜，所述第二角度B是从水平位置测量的，其中角度B小于角度A，从而在所述外壳与支撑表面61的侧面之间产生间隔，以减小吸力。镜片20随后升起而离开递送系统60，并且一次性镜盖10通过吸力牢固附着于镜片20并同时维持所述一次性镜盖10的无菌状态。镜片20和一次性镜盖10随后以备用于对患者成像。在另一示例性实施方式中，如图6所描绘的，将光耦合区12模制成具有与接触镜的形状类似的形状，并且将与患者的眼睛50接触的外表面1 模制成与眼睛50的半径配合。此外，将与镜片20接触的内表面12i模制成与镜片设备20紧密配合。这一组件将是一个设备侧和患者侧的集成组件。这一示例性实施方式不一定包括安装区，相反所述光耦合元件将“吸附”在所述镜片的尖端上并以备即时使用。在另一示例性实施方式中，如图7中所描绘的，例如，将患者接触侧1 模制成调整/调节任何数目的特定的眼睛半径或不同的眼部应用，诸如前角成像。在这些实施方式中，光耦合区12可形成为具有凹部，所述凹部的形状符合患者的眼角膜。所述凹部的位置和方向可发生变化以执行不同的功能，诸如在检查期间允许患者坐着或直立。在这一示例性实施方式中，所述光耦合区可额外或另外充当光学元件(诸如透镜或楔形镜)以形成光束或达到操作的目的。特定来说，对于前角成像，光耦合区12的形状可以是楔形镜，所述楔形镜由模制塑料、水凝胶或组合材料制成。所描述的各个示例性实施方式可设计/制造成在所述设备侧和/或患者接触侧上含有光学上可接受的凝胶(例如GenTeal )。因此，最大化光耦合并且减少了表面与表面接触理想匹配的设计限制。所述一次性镜盖可为柔性光耦合盘，所述光耦合盘是挠性的。在一个示例性实施方式中，所述盘呈袋状，所述盘含有包封的光学凝胶或液体，所述光学凝胶或液体会变形以与所述设备表面和所述患者角膜两者都匹配，从而提供光学上透明的耦合。此外，其它的示例性实施方式并入额外的特征，所述额外的特征将有助于用户操作或稳定性。例如，手指“环”可整合入或附接于所述盖；鼻桥接支架可包括在内；“安置” 在前额上的附接物。在另一示例性实施方式中，所述光耦合区包括滤波器，诸如传统的“玻璃”滤波器， 所述“玻璃”滤波器整合入所述屏障中，或“染料”，所述“染料”包括在模制材料内部，所述模制材料制成所述光耦合区，所述滤波器符合光照环圈光束(或返回路径)以辩别所关注的特定波长。例如，所述滤波器可用于荧光血管造影、荧光素染色角膜成像或红光自由成像。在另一示例性实施方式中，所述光耦合区包括标记(蚀刻)，所述标记符合成像路径(或光照路径)以提供尺寸校准“工具”或用于与影像对准的尺寸参考中的一者、测量以及用解剖学记录的参考。所述光耦合区可形成为含有特定设计的成像系统的其它透镜材料或结构，所述成像系统允许在水凝胶或硅树脂基质内部使用特定的光学设计，以用于大量的光学成像或光照功能。所述一次性镜盖可用于任何眼睛接触的眼用成像设备，例如RetCam 照相机、眼压计、测厚计和超声仪。还可以进行一些可能的修改而将所述一次性镜盖用于声图探针/ 接触，或鼓室测量/探针。所述一次性镜盖还可用以保护照相机的透镜元件远离碎屑、灰尘和/或污染。所述一次性镜盖还可用于放置和/或移除接触镜。所述设备还可应用到术后的角膜表面上以预防眼球前段检查或视网膜检查的表面不平整。所述设备还可应用于“近光锥”透镜以进行内皮细胞检查，或应用于青光眼角度评价的各种设计的眼球前段透镜。现在已经参照所述示例性实施方式描述了本发明。替代性实施方式和取代性实施方式将对本领域的技术人员显而易见。因此，所述实施方式并不旨在限制本发明，本发明由附加的权利要求书限制。
权利要求
1.一种一次性镜盖，所述一次性镜盖包含柔性光耦合区，所述柔性光耦合区由医学上认可的与眼睛接触的材料制成，并且所述柔性光耦合区配置成覆盖接触型眼用成像设备的接触镜，所述接触型眼用成像设备具有外壳、孔径和接触镜，所述接触镜配置成与患者的眼睛进行光学耦合；以及安装区，所述安装区环绕所述柔性光耦合区，并且所述安装区预成形以符合所述外壳的形状，以将所述光耦合区紧固地设置于所述接触型眼用成像设备的所述接触镜上方。
2.如权利要求1所述的一次性镜盖，其中所述安装区由柔性小于所述光耦合区的材料制成。
3.如权利要求2所述的一次性镜盖，其中所述柔性光耦合区和所述安装区是由不同的材料制成。
4.如权利要求1所述的一次性镜盖，其中所述柔性光耦合区具有内表面，所述内表面配置成朝向所述接触型眼用成像设备的所述接触镜；以及外表面，所述外表面配置成朝向眼睛；以及其中所述柔性光耦合区的形状使得当患者的眼睛的角膜邻接所述外表面时，所述外表面符合所述角膜。
5.如权利要求4所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区的形状使得所述内表面与所述接触型眼用成像设备的所述接触镜紧密配合。
6.如权利要求4所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区的形成形状类似于接触镜的形状，并且所述外表面模制成与所述患者的眼睛的半径配合。
7.如权利要求4所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区的形状具有凹部，所述凹部的形状符合患者眼睛的角膜的形状。
8.如权利要求7所述的一次性镜盖，其中使所述凹部定向以允许对处于垂直位置的患者进行检查。
9.如权利要求1所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区含有包封的光学凝胶，所述光学凝胶配置成变形而与所述接触型眼用成像设备的所述接触镜的所述表面和所述角膜匹配。
10.如权利要求1所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区含有滤波器以辩别所关注的特定波长。
11.如权利要求1所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区包括标记，所述标记配置成当所述标记符合光照光束时，提供用于与影像对准的尺寸参考、测量或用解剖学记录的参考。
12.如权利要求1所述的一次性镜盖，其中所述光耦合区的所述形状为用于前角成像的楔形镜。
13.一种一次性镜盖，所述一次性镜盖包含柔性光耦合盘，所述柔性光耦合盘由医学上认可的与眼睛接触的材料制成，并且所述柔性光耦合盘配置成配合于接触型眼用成像设备的外壳中的孔径内，所述接触型眼用成像设备具有接触镜，所述接触镜安置于所述孔径内，其中所述柔性光耦合盘具有内表面，所述内表面配置成朝向所述接触镜；以及外表面，所述外表面配置成朝向患者的眼睛，其中所述柔性光耦合盘的形状使得所述内表面与所述接触型眼用成像设备的所述接触镜紧密配I=I O
14.如权利要求13所述的一次性镜盖，其中所述柔性光耦合盘的形状使得当患者的眼睛的角膜邻接所述外表面时，所述外表面符合所述角膜。
15.如权利要求13所述的一次性镜盖，其中所述光耦合盘呈袋状，并且所述光耦合盘含有包封的光学凝胶或液体，所述光学凝胶或液体配置成变形而与所述接触型眼用成像设备的所述接触镜的所述表面和所述角膜匹配。
16.如权利要求13所述的一次性镜盖，其中所述光耦合盘的形成形状类似于接触镜的形状，并且所述外表面模制成与患者的眼睛的半径配合。
17.如权利要求13所述的一次性镜盖，其中所述光耦合盘的形状具有凹部，所述凹部的形状符合患者眼睛的角膜的形状。
18.如权利要求17所述的一次性镜盖，其中使所述凹部定向以允许对处于直立位置的患者进行检查。
19.如权利要求13所述的一次性盘盖，其中所述光耦合区含有滤波器以辩别所关注的特定波长。
20.如权利要求13所述的一次性盘，其中所述光耦合盘包括标记，所述标记配置成当所述标记符合光照光束时，提供用于与影像对准的尺寸参考、测量或用解剖学记录的参考。
21.一种装置，所述装置包含套，所述套具有柱状容积，并且所述柱状容积具有内表面；柱状容器，所述柱状容器具有外表面和上支撑表面，所述柱状容器安置于所述容积内部，贮存器形成于所述柱状容积的所述内表面与所述柱状容器的所述外表面之间，并且所述上接收表面配置成支撑用于覆盖接触型眼用成像设备的所述接触镜的一次性镜盖，所述接触型眼用成像设备具有外壳、孔径和接触镜，所述接触镜配置成与患者的眼睛进行光学耦合，环绕所述孔径的外壳区以第一角度A从所述孔径向外倾斜，并且所述上支撑表面的侧面以角度B倾斜，其中所述角度B小于所述角度A，以当所述外壳邻接所述上支撑表面时形成间隔，以在外壳上安装一次性盖时减小所述外壳与所述上表面之间的吸力。
22.如权利要求21所述的装置，其中所述柱状容器具有粗糙的或有波纹的支撑表面，以减小所述支撑表面与所述一次性镜盖之间的吸力。
23.如权利要求21所述的装置，其中所述支撑表面上形成有结构，以减小所述支撑表面与所述一次性镜盖之间的吸力。
全文摘要
在一个实施方式中，挠性膜适于符合光学检查设备的部分，并且所述挠性膜适于在被检查的患者的眼睛与光学检查设备之间提供屏障。
文档编号A61B19/00GK102348426SQ201080012045
公开日2012年2月8日 申请日期2010年2月22日 优先权日2009年2月23日
发明者B·林德, K·马洛尼, P·贝克, S·里德, W·克龙, W·谢伊, Y-Y·程 申请人:透明医疗体系公司