专利名称：固定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于插入人骨中的固定装置。
背景技术：
目前修复受损肢体(诸如脱落的牙齿、受损髋关节或受损手指)的常用方法是在相邻骨组织中安置一个固定装置并代替受损部位。在这方面，成功的结果是该固定装置应当是十分稳定的，并且正确地与骨接合。术语骨整合用于这种接合作用，该术语的基本意思是指骨组织生长进入所述固定装置表面内。机械接合和有机接合是对所述接合作出贡献的两种因素。两种因素中的前者通常受其中安装固定装置的钻孔的宏观几何形状和该固定装置的宏观几何形状的影响，并且是这两种几何形状如何良好地工作的直接作用。两种因素中的后者是一个不断演化和发展的作用，特别是在固定装置被安装后的即刻，并且该因素通常受固定装置的表面微结构如何良好地与骨组织相互作用所影响。由于向内生长，导致骨与固定装置之间会有一种联锁作用。机械接合也会随着时间的过去而发展，因为骨组织在理想的条件下可以生长到固定装置的表面空腔内并且生长到在安装后固定装置与钻孔之间遗留的空隙内。机械方面和有机方面的相互作用会影响骨长入(bone ingrowth)和在骨与固定装置突出的表面结构之间的接合。突出的表面结构可以是如下的形式螺纹、环形脊、小珠 (beads)的线或图案等等。此外固定装置的喷砂处理过的表面会为这种方法提供有利条件。在患者看来，期望尽快将修复体(prosthesis)安装就位。例如，对于牙种植体，使用假牙咀嚼会将轴向载荷传导到固定装置上。通常的理解是在骨组织充分地长入发生前， 被安装的固定装置不应当承受完全的功能负荷量。存在一些情况，其中在愈合期间可以允许有限的负荷，且存在另一些情况，其中在愈合期间任何负荷都应当避免。这种理解不仅适用于牙科固定装置，而且还适用于其他固定装置。期望缩短骨组织长入的时间从而允许患者能尽快地得到可用的修复体。发明概述本发明是基于如下理解使血液在从固定装置的芯向周围骨延伸的方向上分布 (或使血液在从周围骨向固定装置的芯延伸的方向上分布)可以正面地影响骨组织的长入。具体地，已经被认识到的是通过在固定装置突出的表面结构上设置至少部分呈径向延伸的间隙，从而可以减少初始骨吸收的量，同时提供较大的刺激骨组织长入的区域。此外， 已经被认识到的是，在突出的表面结构以螺纹的形式设置的情况中，沿着安装的固定装置的螺纹螺纹面(thread flank)的通道可以用来输送血液并因此刺激骨组织的长入。本发明还基于这样的理解施加在固定装置上的小负荷可以引起抽吸效应(pumping effect)，该种抽吸效应通常发生在骨中，而且当固定装置在愈合期间承受负荷时该抽吸效应会增强。根据本发明的一个方面，本发明提供了一种用于插入至人骨中的固定装置。所述固定装置包括表面结构，所述表面结构从所述固定装置的芯突出并且具有交替的顶部和底部， 以及
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至少一个通道，所述通道设置在所述表面结构的表面中，所述通道具有通道底部， 其中所述通道底部沿从所述固定装置的芯向结构顶部延伸的路径延伸，其中所述通道的深度小于所述表面结构的高度。因此，所述通道底部与所述芯之间的距离随所述通道沿所述表面结构的延伸部而变化。因为所述通道在所述表面结构的表面上方以距所述固定装置的芯不同的距离延伸， 所以所述通道可以被设计以使其在所述表面结构的表面上的一大片区域上刺激骨的长入。 此外，相对于没有通道的固定装置，所述一个或多个通道的存在可以增加所述固定装置的总表面积。增加的表面积可以致使所述骨与所述固定装置之间的联锁效应增加。此外，所述一个或多个通道的存在可以促进/加速在低质量骨组织(low-quality bone tissue)中的愈合过程。所述路径可以基本是直线的或者可以具有弯曲的延伸部，当所述路径从所述芯向所述结构顶部弯曲前进时，所述路径甚至可以扭曲和改变方向。所述通道可以沿所述路径的一个或多个部分延伸或沿所述整个路径延伸。此外，所述通道可以在所述结构顶部的上方继续延伸并越过所述结构顶部，然后向所述芯再向下延伸(或者向不同的结构底部位置延伸或往回向相同的结构底部位置延伸)。当所述通道沿所述路径向所述结构顶部走行时， 所述固定装置的纵轴和所述通道底部之间的径向距离会增加。相反地，当所述通道沿所述路径向所述结构底部或所述固定装置的芯走行时，所述固定装置的纵轴和所述通道底部之间的径向距离会减少。根据至少一个实施例实施方案，所述至少一个通道包括两个或更多彼此平行延伸的通道。这允许为所述突出的表面结构的一大片区域设置以血液分布通道。所述两个或更多通道可以合适地以围绕所述芯或所述固定装置的几何纵轴的螺线的形式配置。可选地， 所述两个或更多通道可以绘制出围绕所述固定装置的环形路径。根据至少一个实施例实施方案，所述至少一个通道包括两个或更多个彼此不平行延伸的通道。这也可以允许为所述突出的表面结构的一大片区域设置以血液分布通道。所述多个通道的延伸部可以完全地与彼此隔开。然而，作为备选方案，所述多个通道的延伸不也可以朝向彼此会聚。例如，所述通道可以从一个公共点发出，或者甚至彼此的路径可以交叉。如此，相互连通的血液分布通道的系统可以设置在所述表面结构的表面上。固定装置可以设置以一个或多个示例的延伸部备选方案。此外，两个或更多个不平行延伸的通道可以与平行延伸的通道相结合。根据至少一个实施例实施方案，所述至少一个通道是形成方形或菱形图案的多个通道。除了通过设置以格栅状的方式相互连通的通道，允许所述突出的表面结构的表面的一大片区域被血液分布覆盖，从而可以进一步促进血液分布。虽然所述一个或多个通道可以便利地描绘出沿所述固定装置的长度定向的路径， 但根据至少一个实施例实施方案，所述至少一个通道基本在所述固定装置的周向上延伸。 根据至少一个实施例实施方案所述至少一个通道形成围绕所述固定装置的纵轴和芯的环形路径。换言之，所述通道可以被看成一种环状结构，所述环状结构在所述芯的表面上突出并在所述表面结构的表面上突出。这进一步被部分地反映在至少一个实施例实施方案中， 根据所述至少一个实施例实施方案，所述通道表现为已在所述固定装置的表面上突出的线性、环状或螺旋状形状，即在所述芯的表面上突出并在所述突出的表面结构的表面上突出。
所述至少一个通道可以是一个或多个短的不连续的通道部分的形式，所述通道部分设置在所述固定装置上的一个或多个位置处。所述通道部分可以是分散的，或者可以形成一个或多个虚线。可选地，所述至少一个通道可以是一个或多个长的连续通道的形式，所述长的连续通道在多个表面结构的顶部和底部的上方延伸，从而描绘出沿所述固定装置表面的过山车式路径。这后一种备选方案反映在至少一个实施例实施方案中，根据所述至少一个实施例实施方案，所述固定装置的芯(或所述固定装置的纵轴)与所述通道底部之间的径向距离沿着所述通道的延伸部交替地增加和减少。根据至少一个实施例实施方案，所述至少一个通道的深度是0. 15mm以下，优选 0. Imm以下，更优选0. 05mm-0. Imm以下。根据至少一个实施例实施方案，所述至少一个通道的深度小于所述表面结构的高度，合适的是所述至少一个通道的深度是所述表面结构高度的50%或小于50%，例如30% 或小于30%，诸如15% -30%。所述至少一个通道的深度甚至可以大于所述表面结构高度的50%，例如，在表面结构(例如，以微螺纹或圆周定向的脊或凸起条带的形式的表面结构)从所述固定装置的芯突出不超过0. 2mm的情况下。根据至少一个实施例实施方案，所述固定装置包括锚定部，所述锚定部适合完全插入至骨中，其中所述锚定部的总圆周表面积的多于设置有所述至少一个通道/由所述至少一个通道构成，合适的是所述锚定部的总圆周表面积的多于5%以上，例如多于 10%以上，诸如多于20%设置有所述至少一个通道/由所述至少一个通道构成。所述锚定部可以构成整个所述固定装置。因此，所述固定装置会被完全插入骨中，而上部结构可以与所述固定装置相连从而从骨中突出。可选地，所述固定装置除了所述锚定部外可以包括突出部，在所述锚定部定位在骨中时所述突出部适于从骨中突出。尽管在至少一个实施例实施方案中，从所述芯突出的所述表面结构可以是非定向的粗糙物(roughness)(诸如或多或少随机或均勻分布的凸出物)的形式，但是根据至少另一个实施例实施方案，其可以是定向的粗糙物的形式。例如，轴向的或以其他方式定向的粗糙物是一个备选方案。根据至少一个实施例实施方案，所述定向的粗糙物是圆周定向的粗糙物，即，所述粗糙物具有沿所述固定装置的圆周的延伸的主要方向。根据至少一个实施例实施方案，所述圆周定向的粗糙物是小珠的一条或多条圆周线的形式。在每条线上的所述小珠可以在圆周上分隔开。根据至少一个实施例实施方案，所述圆周定向的粗糙物是圆周定向的脊或凸起的条带的形式，所述圆周定向的脊或凸起的条带可以形成一个或多个完整的环形(例如，圆形)，或形成环形的一个或多个部分。脊或凸起的条带也可以在具有非圆周定向的粗糙物的实施方案中提供。根据至少一个实施例实施方案，所述圆周定向的粗糙物是一个或多个螺旋螺纹的形式。固定装置可以呈现上面呈现的用于突出表面结构的各个备选方案的任意组合，因为对于所述备选方案的任一个或任意组合均可以实现使用血液分布通道的总发明构思。根据至少一个实施例实施方案，所述固定装置包括具有螺纹牙型(thread profile)的外螺纹，其中所述至少一个通道设置在所述螺纹的表面中，其中所述通道底部基本上遵从于所述螺纹牙型相对于所述固定装置的芯的变化。所述固定装置可以被认为具有几何纵轴，其中所述外螺纹在轴向方向上具有交替的螺纹底部(thread bottom)和螺纹顶部(thread top)，其中至少一些螺纹底部位于所述固定装置的芯的表面中，其中所述通道底部和所述芯之间的距离随所述通道沿所述螺纹的延伸而变化。换言之，当所述纵轴到所述螺纹牙型的径向距离增加时，所述轴到所述通道底部的径向距离也增加。相反地，当所述纵轴到所述螺纹牙型的径向距离减少时，所述轴到所述通道底部的径向距离也减少。在其他实施例实施方案中，所述通道可以沿着例如突出的圆周定向的脊的牙型或可以沿着其他表面结构(诸如凸起)的牙型而行。根据至少一个实施例的实施方案，所述螺纹以围绕所述固定装置的纵轴的螺线的形式延伸，其中所述通道的延伸部不平行于所述螺线。因此，所述通道将描绘出一条路径， 所述路径在一个或多个螺纹顶部和一个或多个螺纹底部之间的方向上延伸。所述通道自身可以是围绕所述纵轴的螺线的形式，然而，它的导程将与所述螺纹螺线的导程不同。合适地，可以设置多个螺旋状通道。所述通道中的一些彼此的路径可以交叉。具有多于一个通道的总体构思也可以反映在以下的实施例实施方案中。作为具有过山车式形式的备选方案，仅所述螺纹螺纹面中之一设置有所述通道。 因此，根据至少一个实施例实施方案，所述螺纹牙型包括面向冠侧的螺纹面和面向顶侧的螺纹面，其中所述至少一个通道的延伸受到面向冠侧的螺纹面和面向顶侧的螺纹面中的一个的限制。在至少一个备选实施方案中，在所述实施方案中环形或圆周定向的脊从所述固定装置的芯突出，所述至少一个通道的延伸受到这样的脊的面向冠侧的螺纹面或面向顶侧的螺纹面中的一个的限制。以上示例的实施方案和其他实施方案利用远离所述固定装置体部的螺纹/脊螺纹面的径向伸长，并且提供沿远离所述固定装置的芯的螺纹面的至少部分伸长的一个或多个通道。尽管所述总发明构思可应用于不同种类的固定装置，所述固定装置用于在不同种类的骨组织中刺激血液分布，但为简单起见，下面的讨论将主要涉及牙科固定装置。因此，根据至少一个实施例实施方案，所述固定装置是用来插入至人颚骨中的牙科固定装置。所述固定装置合适地可以是螺钉型固定装置，所述螺钉型固定装置通过旋转插入骨组织内。牙科固定装置被用来作为牙修复体的锚定构件。为此，根据至少一个实施例实施方案的牙科固定装置可以在需要牙修复体的部位处(诸如通过旋转)插入至钻进颚骨(上颂骨或下颂骨)骨组织中的钻孔-孔洞内。对于螺钉型固定装置的实施方案，所述钻孔-孔洞可以预先设置有内螺纹，或者所述钻孔-孔洞可以是未开启的(untapped)，而所述固定装置设置有自攻(self-tapping) 能力，例如通过在所述固定装置螺纹上提供一个或多个轴向延伸的切削凹口、边缘或切口等。例如，所述固定装置的顶侧端部可以设置以2-4个切削凹口(诸如3个切削凹口)。其他数目的切削凹口是容易想到的。用于将修复体部分连接到所述固定装置的上部结构可以包括桥基(abutment)、间隔区或其他穿粘膜部件，所述穿粘膜组件与所述牙科固定装置接合从而桥接覆盖上颂骨或下颂骨的齿龈。所述修复体部分(例如齿冠、齿桥或者假牙)可以固定在桥基上。所述上部结构可以采用其他不同的形式。例如，所述修复体部分可以直接固定到所述牙科固定装
7置上。牙植入体因此可以包括连接到所述牙科固定装置上的桥基或者只包括所述牙科固定装置而没有桥基。这里使用的以及在本申请全文中使用的术语“冠侧(coronal) ”是用来表示朝向所述牙植入物的头端或尾端的方向。例如，在桥基被连接到所述牙科固定装置的情况下，所述桥基的冠侧方向是指朝向所述桥基的远离所述固定装置的部分的方向。相反地，术语“顶侧 (apical)”表示朝向所述部件的插入端的方向。因此，顶侧方向和冠侧方向是相反的方向。 此外，术语“轴向方向”或“轴向地”在整个本申请中被用来表示从所述冠侧端到所述顶侧端的方向，或反之亦然。为了待被固定到所述固定装置的上部结构，盲孔或插座可以从冠侧端至所述固定装置体部的顶侧端和冠侧端之间的端面，向顶侧延伸至所述固定装置体部内。所述插座可以包括用于将所述上部结构螺旋式连接到所述固定装置的内螺纹段。可以在所述插座中设置用于所述上部结构的旋转锁，诸如内部的多边侧壁(例如六边形)，或者备选地一个或多个所述插座壁上的突起或所述插座壁上的凹槽。所述插座的一段(诸如冠侧段)可以朝所述顶侧端逐渐缩小。所述锥形段被合适地配置在所述内螺纹段的冠侧。所述牙科固定装置可以以一步法或者两步法来使用。在一步法中，愈合桥基或临时桥基被连接到所述固定装置上以形成所述齿龈组织，并且在愈合期后，所述愈合桥基或临时桥基被永久桥基替代。对于两步法，所述固定装置设置有盖用螺钉，所述齿龈组织被缝合到所述固定装置及盖用螺钉上方，并且在愈合期后将所述组织开放，并且在移除所述盖用螺钉后将桥基连接到所述固定装置上。一种可想到的具有连接到所述牙科固定装置的桥基的备选方案是具有一体式植入物，其中所述植入物的一部分包埋在骨组织中，而所述植入物的另一部分从所述骨组织跨越齿龈延伸。 所述牙科固定装置可以具有一个锥形的逐渐变细的端部，所述锥形的逐渐变细的端部朝所述冠侧端逐渐变细。此冠侧端部的轴向伸长(axial extent)与所述固定装置的总长度相比较小，作为实例，所述冠侧端部的轴向伸长是所述固定装置的总长度的4%，诸如在1. 5% -3. 7%的范围内。可以适当地设置没有螺纹表面的冠侧端部，例如具有平滑或喷砂处理的表面的冠侧端部。所述牙科固定装置可以具有基本平坦的冠侧端表面，所述冠侧端表面垂直于所述固定装置的纵轴。可选地，所述冠侧端表面可以具有相对于所述固定装置的纵轴的倾斜的轮廓，例如，使得当所述固定装置被置于颚骨中时所述固定装置的长度在舌侧较长而在颊侧较短。例如取决于临床情况，所述牙科固定装置的长度可以在5_19mm的范围内。所述固定装置的外径可以合适地在2-6mm，诸如3_5mm的范围内。所述牙科固定装置可以是基本上圆柱形的或者是从所述冠侧端向所述顶侧端稍稍逐渐变细。如果所述固定装置具有微小的锥度，则所述固定装置的芯和由例如螺纹顶部限定的外圆周可以具有相同或不同的锥角。此外，所述固定装置的芯可以是圆柱形的而所述螺纹顶部描绘成锥形，或者相反地，所述固定装置的芯可以是锥形的而所述螺纹顶部大体上描绘成圆柱形几何形状。可选地，所述固定装置可以包括一个或多个圆柱形和/或一个或多个锥形部的组合。因此，所述固定装置的一个或多个部分可以具有，例如位于共有的虚柱面上的螺纹顶部，所述柱面与所述固定装置的纵轴平行。可选地或另外地，所述固定装置的一个或多个部分可以具有位于虚锥形面上的螺纹顶部，所述虚锥形面在顶侧方向上朝纵轴逐渐变细。在所述固定装置设置有外螺纹的实施方案的情况下，所述固定装置可以包括一个或多个螺纹螺线，即，多头螺纹(multi-start thread)。术语“螺距”用来表示螺纹相邻顶部之间的轴向距离。术语“导程(lead)”用来表示当所述固定装置旋转一周时所述固定装置平行于所述纵轴前进的距离，即，导程相当于螺距乘以螺纹螺线的数目。对于具有恒定螺距的单螺纹螺线，所述导程与所述螺距相等；对于双螺纹螺线，所述导程是所述螺距的两倍。术语“微螺纹”是用来表示具有不超过0.2mm高度的螺纹。根据至少一个实施例实施方案，所述固定装置设置以具有0. 02-0. 2mm范围内，诸如0. 05-0. 015mm范围内，例如 0. Imm高度的微螺纹。术语“大螺纹(macrothread) ”是用来表示具有超过0. 2mm高度的螺纹。根据至少一个实施例实施方案，所述固定装置设置以具有0.25-0. 35mm范围内，诸如 0. 3mm高度的大螺纹。微螺纹可以合适地被置于大螺纹的冠侧。例如，微螺纹可以被配置为与致密的骨皮质接合而大螺纹可以被配置为与多孔的海绵状/骨松质接合。微螺纹的导程适当地相当于大螺纹的导程。所述大螺纹的螺距可以是，作为实例，所述微螺纹螺距的2-4倍(诸如3 倍)。在设置有微螺纹的固定装置部分处的的螺距(顶部间距(top-to-top spacing))可以是大约0. 20-0. 24mm。在设置有大螺纹的固定装置部分处的螺距(顶部间距)可以是大约0.60-0. 72mm。作为微螺纹的替代物(或另外地)，所述固定装置可以在所述大螺纹的冠侧设置以环形脊。微螺纹可以被看作是有边界的、定向的粗糙物。具有较小尺寸的非定向的粗糙物 (例如通过喷砂、蚀刻等获得的非定向的粗糙物)可以叠加在微螺纹上以及大螺纹上。所述至少一个通道可以任选地设置以改性的表面，诸如通过喷砂、蚀刻或任何其他合适类型的表面改性获得的改性的表面。一个螺纹牙型包括两个螺纹面，在所述两个螺纹面的交叉部分之间形成的顶点的顶部半径R，在两个相邻螺纹之间形成的底部半径r，所述两个螺纹面形成具有平面的角度v，所述平面垂直于所述螺纹的横截面并垂直于与所述固定装置体部表面相切的平面，所述牙型还具有高度D。合适地是，当10°时，R大于0.4XD，且对于；35° Sv < 55°，R 大于 0. 2XD。附图简述
图1图示根据本发明的至少第一个实施例实施方案的固定装置。图2图示根据本发明的至少第二个实施例实施方案的固定装置。图3图示根据本发明的至少第三个实施例实施方案的固定装置。图4图示根据本发明的至少第四个实施例实施方案的固定装置。图fe和恥图示根据本发明的至少第五个实施例实施方案的固定装置。图6图示根据本发明的至少第六个实施例实施方案的固定装置。图7图示根据本发明的至少第七个实施例实施方案的固定装置。图8图示根据本发明的至少第八个实施例实施方案的固定装置。
图9图示根据本发明的至少第九个实施例实施方案的固定装置。附图详述图1图示根据本发明的至少第一个实施例实施方案的固定装置10。固定装置10 具有从固定装置10的冠侧端18向顶侧延伸的冠侧部12以及具有从固定装置10的顶侧端 20向冠侧延伸的顶侧部16。中间部14在冠侧部12与顶侧部16之间延伸。顶侧部16具有向固定装置10的顶端20逐渐变细的锥形从而使固定装置10容易插入钻孔-孔洞中。相对于固定装置10的纵轴X的锥角可以是，例如，大约10° -20°，诸如15°。尽管附示一个无螺纹的顶侧部16，在可选实施方案中所述固定装置的顶侧部可以设置有外螺纹。不论是否设置螺纹，与所述冠侧部和/或所述中间部相似，顶侧部16 还可以任选地设置以喷砂处理的表面结构。固定装置10具有芯11，从该芯11突出表面结构，该表面结构在图示的实施例中是螺纹22，24的形式。冠侧部12在本文中被图示为至少部分设置以微螺纹22，所述微螺纹22具有三个 (虽然其他数目也是可以想象的，诸如1个、2个、4个或更多个)螺纹螺线。尽管已经图示了微螺纹，但根据至少一个备选实施例实施方案，与中间部14类似，所述冠侧部至少部分地设置以大螺纹对，所述大螺纹M要么作为单独的螺纹螺线要么作为在中间部14处的螺纹螺线的延续。根据至少另一个可选实施例实施方案，所述冠侧部可以设置以多个环形脊以代替微螺纹，对于肉眼来说所述多个环形脊与微螺纹具有相同的外观。其他可以想象的备选方案可以是小珠的圆周线或非定向/随机设置的凸出物(诸如凸起)。在图示的实施例实施方案中，在中间部14处的大螺纹M与在冠侧部12处的微螺纹22具有相同的导程。然而，大螺纹M的螺距是微螺纹22螺距的三倍，因为微螺纹22包括三个螺纹螺线。本文图示的冠侧部12的长度可以是大约l_2mm(诸如1. 5mm)。然而，更短或更长的长度是容易想象的。冠侧部12的相对长度也可以选自很宽的范围内(诸如固定装置10 总长度的5-50%，例如，固定装置10的总长度的10-20% )。冠侧部12包括逐渐变细的端部沈，所述逐渐变细的端部沈朝向固定装置10的冠侧端18逐渐变细。逐渐变细的端部沈不大于固定装置10总长度的4%。逐渐变细的端部沈的表面可以是无螺纹的，其是光滑的或喷砂处理的。此逐渐变细的端部沈在图6的实施例实施方案中(附图标记为626)更清晰可见。继续描述图1，中间部14包括大螺纹M。尽管中间部14在图示中具有一个螺纹螺线，但中间部14可以备选地具有两个或更多个螺纹螺线。相似地，尽管中间部14在图示中具有基本直的圆柱形形状，但中间部14可以具有微小的锥度，S卩，朝顶侧部16略微逐渐变细的形状，在此情况下锥角可以例如是3°或更小(诸如约1° -2° )。切削凹口观或切割凹槽从顶侧端20延伸到中间部14内。尽管只有一个切削凹口观在图中显示，但是固定装置10可以具有更多个，诸如两个、三个或四个切削凹口观，当固定装置10被拧进/旋进设置在上颂骨或下颂骨上的钻孔-孔洞中时，为了固定装置10 的自攻，所述切削凹口 28适当地环绕固定装置10的顶侧端20的圆周对称地安置。顶侧部16和中间部14在固定装置的外表面处设置以多个浅通道30。多个通道 30在本文中被图示成彼此平行地延伸。多个通道30在本文中还被图示成具有相对于固定
10装置10的纵轴X有些倾斜且不平行的主延伸方向。然而，其他倾斜是容易想象的，而且它们可以彼此或与固定装置10的纵轴X平行或不平行。多个通道30甚至可以倾斜到如此程度以至于它们围绕固定装置10的纵轴X形成螺线。如图1中局部放大的部分所示，当通道30从冠侧螺纹面34通到顶侧螺纹面36并继续通到下一个冠侧螺纹面和下一个顶侧螺纹面，等等时，它们形成过山车式的路径。换言之，通道30和通道底部32形成路径，所述路径沿螺纹底部38和螺纹顶部40交替并反复地延伸。因此，根据本发明的至少一个方面，通道底部32沿从固定装置10的芯11向结构上部(在此实施例中是指螺纹顶部40)延伸的路径延伸，其中通道30的深度小于所述表面结构的高度(在此实施例中是指螺纹M的高度)。当固定装置10已经被安装且螺纹已经切入骨中并与骨接合时，骨组织与所述螺纹接触的部分可能最初被吸收。然而，由于通道30的存在，在被安装后，在所述螺纹与所述骨组织之间还会直接地存在小的间隙。在这些通道底部32和周围骨之间的间隙中，允许血液流动并且刺激骨组织的长入。在一些情况中，安装后即刻，在所述固定装置体部的芯附近 (即，在螺纹底部38处)存在的血液最多，在此情况中，沿螺纹面34、36向所述螺纹的圆周径向延伸的通道30将会有利地在此方向上分布血液。血液通道的存在以及早期长入的方法还被认为刺激骨组织的其他部位，从而减少骨吸收并减少骨组织令人满意的愈合时间。 因此，与一些骨组织潜在的吸收的同时，其他骨组织会生长进所述间隙和通道30中。最终在潜在再吸收区处的骨组织会再生长从而完全将固定装置10稳定在颚骨中。通过具有沿螺纹面34、36 (所述螺纹面34、36符合所述螺纹牙型)延伸的通道30，可以获得一大片用于刺激向内生长的区域。尽管为了例示的目的，图1被显示为通道30被稀疏地设置在固定装置的表面上，但是可以想象的是通道30可以被安置成彼此更靠近地定位并且彼此的路径相交叉，从而进一步增加刺激骨长入的区域，例如，如图fe和/或图恥中放大的局部部分所示。虽然图1显示通道30设置在顶侧部16上，并且尽管顶侧部16可以设置有螺纹， 但是备选方案可以只在中间部14上具有通道30(见例如图3中的实施例实施方案)。此外，可以想象的是只在中间部14的部分长度上(诸如所述中间部向切削凹口观的冠侧延伸的部分)设置有通道。图1还图示了通道30的横断面视图。尽管图示中通道30具有一个U形的横截面，其他形状(诸如V形、W形、方形、不规则形等)的横截面也是可以想象的备选方案。通道底部32基本上遵从于所述螺纹牙型相对于所述固定装置的纵轴的变化，因此通道30的深度小于所述螺纹的深度(高度)。通道30的深度可以合适地是大约0. 15mm以下，优选 0. Imm以下，更优选0. 05mm-0. Imm0通道30的深度可以合适地是所述螺纹高度的50%或小于50%，优选所述螺纹高度的30%或小于30%，更优选所述螺纹高度的15% -30%。因为通道30可以具有很多可以想象的形状中的任意一种，所以它的深度32应当被理解是指最大深度。此外，通道可以沿它的延伸部而具有不同的深度。类似地，尽管所述通道的宽度已经被图示为是恒定的，但是允许通道的宽度沿所述通道的延伸部而变化是可以想象的。同样，通道在一个点或多个点处可以分成两个通道或分支成数个扩展的通道。例如，为了在一大片区域上分布血液，“主干”通道可以从螺纹底部走形，然后在它通往所述螺纹顶部的路上被分为许多“分支”通道。
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图2图示根据本发明的至少第二个实施例实施方案的固定装置210。除第一组通道230a(所述第一组通道230a基本上如图1中所示地延伸)外，固定装置210还设置以第二组通道230b，所述第二组通道230b具有相对于第一组通道的主延伸方向成角度的主延伸方向。第一组中的通道230a与第二组的通道230b的路径相交叉，从而形成菱形图案。因此根据图2的固定装置210的螺纹螺纹面234、236可以设置以相比于根据图1的固定装置 10更大的骨长入刺激区域。此外，交叉的通道230a、230b形成血液管道系统，所述血液管道系统可以进一步增加血液分布和向内生长的刺激。关于图1中图示的固定装置10讨论的各种备选方案和特征也可以容易地对于图2的示例性固定装置210进行实施。图3图示根据本发明的至少第三个实施例实施方案的固定装置310。在图示的实施方案中，只有冠侧螺纹螺纹面334设置以相对短的通道330a、330b，而顶侧螺纹螺纹面 336上没有通道。在冠侧螺纹面334上的通道具有允许血液分布的优势，而在顶侧螺纹面 336处通道的缺少则具有在顶侧螺纹面336上维持负荷承载能力的优势，因为初始负荷被分布到与顶侧螺纹面设置有通道的情况相比更大的区域上。可选地，只有顶侧螺纹螺纹面336可以设置以相对短的通道，而冠侧螺纹螺纹面 334上没有通道。这从促进骨发生的角度来看是有利的。当植入物经受轴向载荷时，所述植入物在向顶侧方向上受压，这意味着在冠侧螺纹面上的接触/压力被减小而在顶侧螺纹面上的接触或压力被增加。因此所述冠侧螺纹面的作用可以被减弱，而作为选择，冠侧螺纹面上的通道可以被省略。另一方面，在顶侧螺纹面处，当承受施加在骨上的增加的压力时，所述顶侧螺纹面上的通道将导致在所述植入物轴向负重时面向通道的骨区域不承受压力，从而减少了再吸收的风险。而另一个备选方案是使一些亚部分设置以只安置在所述冠侧螺纹面上的通道以及使另外的亚部分设置以只安置在所述顶侧螺纹面上的通道。在螺纹面334上短通道 330a、330b的延伸部在本文图示中是不平行的，然而，平行的通道是可想象的备选方案。尽管通道330a、330b已经被图示成从螺纹底部338 —直延伸到螺纹顶部340，但是备选方案可以是所述通道仅延伸在螺纹底部338和螺纹顶部340之间的部分距离。关于图3实施方案讨论的特征和备选方案可以与关于图1和图2给出的上述特征和备选方案相结合。图4图示根据本发明的至少第四个实施例实施方案的固定装置的一部分。在图示的实施例中，浅通道430被安置于与所述固定装置的纵轴X垂直的平面P (即，纵轴X形成平面P的法线)中。然而，具有导程的螺纹螺线450相对于所述平面P倾斜(即，螺纹螺线 450与通道430不平行)。事实上，不考虑平面P相对于所述纵轴如何(以什么角度)定向， 只要所述通道围绕着所述植入物的圆周走行，螺纹螺线450就会相对于所述平面P倾斜。值得注意的是在其他附图中所示的实施例实施方案中，一个或多个螺纹螺线与所述通道的延伸部也是不平行的。这会导致通道430(以及通道底部)会从螺纹顶部440延伸到螺纹底部438。通道430可以围绕所述固定装置的圆周一直延伸，从而形成环形，或者可以备选地沿所述圆周的部分延伸。通道430经过的螺纹底部438和螺纹顶部440的数目取决于螺纹 450的导程、通道430的伸长和平面P相对于纵轴X的角度(因为平面P可能以与附图中图示的角度不同的角度倾斜)。除了图示的通道430，所述固定装置还可以设置以多个其他这样的通道，所述其他这样的通道位于与所示平面P平行或不平行的平面上。多个通道可以描绘出完整的环形路径，或者可选地，部分围绕所述固定装置体部延伸。关于图4实施方案讨论的特征和备选方案可以与上面讨论的关于图1-3中给出的特征和备选方案相结合。例如，固定装置可以包括环形通道430以及菱形通道图案。图fe图示根据本发明至少第五个实施例实施方案的固定装置510。在图fe的放大的局部部分中，可以看到以格栅状紧密图案设置的多个通道530a、530b，从而在螺纹面表面仅形成金字塔形的顶点(peak) 560。这在骨与固定装置之间提供了一大片连续的血液管道/间隙区域。一种备选方案在图恥所示的放大的局部视图中图示，其中多个通道530c 也以格栅状图案设置，但是具有变化的宽度，从而在螺纹面表面上形成凸起562。关于图fe 和恥的实施方案讨论的特征可以与上面讨论的关于图1-4给出的特征和备选方案相结合。 例如，固定装置可以包括环形通道以及紧密的格栅状图案。图6图示根据本发明的至少第六个实施例实施方案的固定装置610。图示的固定装置610在固定装置610的冠侧部612处设置以微螺纹622而在固定装置610的顶侧部 616以及中间部614处设置以大螺纹624，并且与图2中的图示类似，多个通道630彼此交叉地设置，然而，这里图示的通道具有更紧密的通道图案。图6图示在固定装置610的冠侧端618中具有开口端的插座660。插座660向顶侧方向延伸入固定装置610中。插座660 用来接纳桥基结构(未显示)，所述桥基结构将桥接覆盖所述钻孔-孔洞的齿龈并且支撑/ 呈现修复体部分。插座660具有锥形的冠侧段662、内螺纹顶侧段(未显示)以及圆柱形的 (或如图所示的六边形的，或其他多边形的)中间段664。锥形冠侧段664相对于所述固定装置的纵轴可以具有7° -15° (诸如10° -12° )范围内的锥角。所述桥基结构将具有 顶侧段，所述顶侧段能够被旋进保留在固定装置插座660内用于可拆卸地将所述桥基结构固定到固定装置610上；和锥形段，所述锥形段用于为插座660的冠侧段662提供锥体密封件。关于图6的实施方案讨论的特征和备选方案可以与上面讨论的关于图1-5给出的特征和备选方案相结合。图7图示根据本发明的至少第七个实施例实施方案的固定装置710。固定装置710 设置以宽通道730。所述宽通道的宽度相当于固定装置710的周长的大约六分之一。通道 730在顶侧到冠侧方向上有一点弯曲并且形成沿螺纹顶部和螺纹底部上上下下的过山车式路径。作为可以想象的备选方案，通道730可以设置以比图示或多或少的曲率，或者甚至在顶侧到冠侧方向上基本呈线性。尽管附图显示宽通道730设置在沿大部分固定装置的长度延伸的大螺纹7M上，但是这种宽通道也可以设置在其他先前讨论的突出的表面结构(诸如微螺纹、脊、小珠等)上。关于图7实施方案讨论的特征和备选方案可以与上面讨论的关于图1-6给出的特征和备选方案相结合。图8图示根据本发明的至少第八个实施例实施方案的固定装置810。固定装置810 在冠侧部812处设置以在圆周上延伸的脊823，所述脊823从固定装置810的芯径向突出。 所述脊从所述芯合适地突出大约0. 2mm以下(S卩，与微螺纹类似)，然而，其他脊高度也是容易想象的。尽管，在图示的实施例中，脊823意在为呈环形，但是备选方案可以具有一个或多个脊，所述一个或多个脊形成圆形的一部分或多部分。如图8中放大的局部视图所示，通道830a、830b以交叉的方式设置在脊823的上方。此外，在图示的实例中，每个脊823都处于一个垂直于固定装置810的纵轴的平面中(即，所述纵轴X与所述平面正交)。可选地， 一个或多个脊可以在与固定装置810的纵轴成其他角度的平面上或甚至与固定装置810的纵轴成零度角的平面上延伸。当固定装置810被安装到骨组织中时，致密的骨皮质通常会与固定装置810的冠侧部812相接触。因为在骨皮质处的血供相对地低，所以如图所示在冠侧部812处设置通道830会是有利的，因为这会促进血液分布。关于图8的实施方案讨论的特征和备选方案可以与上面讨论的关于图1-7给出的特征和备选方案相结合。
图9图示根据本发明的至少第九个实施例实施方案的固定装置910。在固定装置 910的冠侧部912处设置从固定装置910的芯911突出的非定向的表面结构。所述表面结构被本文描绘成被随机设置的凸起925，如图9中的放大的局部视图所示。通道930a、930b 以过山车式的方式沿凸起925上上下下地交叉走行。凸起925的高度合适地是0. 2mm以下， 然而，其他高度也是可想象的。关于图9的实施方案讨论的特征和备选方案可以与上面讨论的关于图1-8给出的特征和备选方案相结合。
权利要求
1.用于插入人骨中的固定装置，所述固定装置包括表面结构，所述表面结构从所述固定装置的芯突出并且具有交替的顶部和底部，以及至少一个通道，所述至少一个通道设置在所述表面结构的表面中，所述通道具有通道底部，其中所述通道底部沿从所述固定装置的芯向结构顶部延伸的路径延伸，其中所述通道的深度小于所述表面结构的高度。
2.权利要求1所述的固定装置，其中所述至少一个通道是多个通道的形式，其中所述多个通道中的至少两个或多个通道彼此平行地延伸。
3.权利要求1-2中任一项所述的固定装置，其中所述至少一个通道是多个通道的形式，其中所述多个通道中的两个或多个通道彼此不平行地延伸。
4.权利要求3所述的固定装置，其中所述通道中的至少一个通道与所述通道中的至少另一个通道相交叉。
5.权利要求1-4中任一项所述的固定装置，其中所述至少一个通道包括多个通道，所述多个通道形成方形或菱形图案。
6.权利要求1-5中任一项所述的固定装置，其中所述至少一个通道基本在所述固定装置的周向上延伸。
7.权利要求6中所述的固定装置，其中至少一个通道形成围绕所述固定装置的芯的环形路径。
8.权利要求1-7中任一项所述的固定装置，其中所述固定装置的芯与所述通道底部之间的距离沿所述通道的延伸部交替并反复地增加和减少。
9.权利要求1-8中任一项所述的固定装置，其中所述通道表现为已在所述固定装置的表面上突出的线性、环状或螺旋状形状。
10.权利要求1-9中任一项所述的固定装置，其中所述至少一个通道的深度是0.15mm 以下，优选0. Imm以下，更优选0. 05mm-0. 1mm。
11.权利要求1-10中任一项所述的固定装置，其中所述至少一个通道的深度小于所述表面结构的高度，合适的是所述至少一个通道的深度是所述表面结构的高度的50% 或小于50%，例如所述表面结构的高度的30%或小于30%，诸如所述表面结构的高度的 15% -30%。
12.权利要求1-11中任一项所述的固定装置，其中所述固定装置包括锚定部，所述锚定部适于完全插入骨中，其中所述锚定部的总圆周表面积的多于设置有所述至少一个通道/由所述至少一个通道构成，合适的是所述锚定部的总圆周表面积的多于5%，例如多于10%，诸如多于20%设置有所述至少一个通道/由所述至少一个通道构成。
13.权利要求1-12中任一项所述的固定装置，其中从所述固定装置的芯突出的所述表面结构是圆周定向的粗糙物的形式，诸如一个或多个螺旋状螺纹、小珠的一条或多条圆周线、圆周定向的一个或多个脊或它们的组合。
14.权利要求1-13中任一项所述的固定装置，其中从所述固定装置的芯突出的所述表面结构具有牙型，其中所述通道底部基本遵从于所述结构牙型相对于所述固定装置的所述芯的变化。
15.权利要求1-14中任一项所述的固定装置，所述固定装置包括外螺纹，所述外螺纹具有螺纹牙型，其中所述至少一个通道设置在所述螺纹的表面中，其中所述通道底部基本遵从于所述螺纹牙型相对于所述固定装置的所述芯的变化。
16.权利要求15中所述的固定装置，其中所述螺纹以围绕所述固定装置的纵轴的螺旋的形式延伸，其中所述通道的延伸部与所述螺旋是不平行的。
17.权利要求15或16所述的固定装置，其中所述螺纹的牙型包括面向冠侧的螺纹面和面向顶侧的螺纹面，其中所述至少一个通道的延伸受到面向冠侧的螺纹面或面向顶侧的螺纹面中的一个的限制。
18.权利要求1-17中任一项所述的固定装置，其中所述固定装置是用于插入人颚骨中的牙科固定装置。
全文摘要
本发明涉及用于插入人骨中的固定装置。所述固定装置包括芯，表面结构从所述芯突出。至少一个通道设置在所述表面结构的表面中并且在朝向所述表面结构顶部的方向上具有延伸部。所述通道的深度小于所述表面结构的高度。
文档编号A61B17/86GK102355867SQ201080011966
公开日2012年2月15日 申请日期2010年3月12日 优先权日2009年3月23日
发明者约翰·霍尔姆斯特伦 申请人:艾斯特勒科技公司