医用盖布的制作方法

专利名称：医用盖布的制作方法
技术领域：
本发明的实施例涉及医用盖布，更具体地，涉及与医疗手术操作一起使用的环保型医用盖布。本发明的实施例还涉及具有可选的插入附接的插入部分的医用盖布，该插入部分使盖布适于多种手术操作，同时减少危险废弃物并改进存货管理。
背景技术：
医用盖布在实施外科手术操作和其他医疗手术操作期间被广泛地使用。盖布作为保护患者的措施使用来覆盖患者。为了防止患者可能受到感染，可以对该盖布进行消毒。该盖布通过在手术操作区域周围创造无菌的环境并通过维持有效的屏障而降低了有菌区和无菌区之间的微生物造成的感染，向患者提供保护。盖布基本由抗血、血浆、血清和/或其他体液的材料制成，以禁止这些流体污染无菌区域。盖布基本构造为特别适用于特定的待实施的外科手术操作，这导致需要配备手术设施以储存不同尺寸和不同形状的多种盖布。一些盖布不仅具有常见的总体形状，还具有设计用于特定手术的特别的手术部分。因此，手术设施必须保存有不仅具有相同尺寸和形状还具有特殊手术部分的多种盖布的存货。因为盖布可能会很大，所以，各盖布在存储期间将占用相当大的空间，因此加深了存货管理的复杂性。盖布必须足够大以充分地覆盖患者，方便实施外科手术操作。许多盖布很大，除足够覆盖整个患者外还可以覆盖与患者相邻的其他设备。该盖布的总体尺寸可以是大的，而用于实施手术操作的部分实际上是小的或至少相对于整个盖布的尺寸是小的，因为该盖布必须足够大以防止感染。结果，该盖布的大部分在外科手术操作期间或其从手术操作区域移除时可能不被污染。在许多情况下，一旦手术操作完成，则即使只有小部分的盖布受到严重的污染而需要进行生物危害性处理，整个盖布都必须根据生物危险废弃物处理原则丢弃进生物危险废弃物废弃箱中。因此，大量的未受污染的非危害性材料以危险废弃物处理的方式废弃。因为感染风险的加大以及生物危险废弃物废弃原则，生物危险废弃物的废弃更加昂贵且更加艰难。手术设施招致了根据生物危险废弃物废弃原则废弃大量材料时的成本的增加，即使该材料并没有受到污染也不具备危害性。此外，即使当盖布没有被严重地污染而需要进行危害性废弃时，现有的盖布当前也都由非可生物降解材料制成。结果，整个盖布就变成了必须以非环保型方式进行处理的废弃物。因此，期望具有环保型的、减少废弃物且改进存货管理的医用盖布。


通过参考以下附图和详细说明，本发明的前述优点和其他优点将变得明显。图1是根据本发明的一个实施例的医用盖布的分解透视图。图2是根据图1中所示出的实施例的基底盖布部分的前侧面的平面图。
图3是根据图1中所示出的实施例的插入盖布部分的前侧面的平面图。图4是根据本发明的一个实施例的盖布的截面分解图。图5是根据另外一个实施例的医用盖布的后侧面的平面图。图6是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图。图7是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是剖腹手术盖布部分。图8是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是心血管盖布部分。图9是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是腹腔镜盖布部分。图10是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是膀胱镜检查盖布部分。图11是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是剖腹产盖布部分。图12是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是手的盖布部分。图13是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是眼部的盖布部分。图14是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是分割盖布部分。图15是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是关节镜盖布部分。图16是根据另外一个实施例的盖布的前侧面的平面图，其中，插入盖布部分是切石术盖布部分。图17是示出与参照纤维素材料相比的根据本发明的一个实施例的示例性可生物降解盖布材料的平均可降解的图表。本发明易作出不同变型和替代的形式，在本文中以示例的方式示出特定的实施例，以下详细地描述该特定的实施例。但是，应当理解，本发明并非意在被限制于所公开的具体形式。实际上，本发明包括落在本发明的宗旨和范围内的所有变型、等同和替代。
具体实施例方式正如现在详细说明的本发明实施例，参考附图，相同的标号在所有图中指示相同的部件。正如在本文的说明书和所有权利要求中所使用的，除上下文明确地另外指出，以下的术语具有本文明确相关的含义“a”、“an”以及“the”的含义包括复数形式，“在某物之中”(“in”)的意思包括“在某物之中”(“in”)和“在某物之上”(“on”)。相关的术语， 诸如第一和第二、顶部和底部等等，可以仅用来将一个实体或动作从另外一个实体或动作中区分开的，而不是一定要求或意指这样的实体或动作之间存在任何这种实际的关系或秩序。除非另外指出，否则术语“附接”、“连接”、“联结”以及“固定”可以指的是两个元件之间的永久或可分离的附接，该两个元件直接连接或通过中间元件连接。
本发明的实施例提供了一种改进对废弃物的处理的模块式盖布系统，减少了存货空间并总体提供环保型感染控制装置。在一个实施例中，该系统包括基底盖布部分和插入盖布部分。该插入盖布部分可以具体适应特定的外科手术操作。插入盖布部分附接到基底盖布部分以形成统一的盖布。在手术操作后，插入盖布部分从基底盖布部分移除并被废弃在第一废物箱中，而基底盖布部分被废弃在第二废物箱中。插入盖布部分可以在手术操作之后移除并作为传统的医用/生物危险废弃物废弃，从而让更大尺寸的基底盖布部分作为标准废弃物废弃。在本发明的实施例的设置中，基底盖布部分包括可生物降解材料。在其他实施例中，基底部分和插入盖布部分都是可以生物降解的。可替代地，一个或两个部分可以包括编织材料或非编织材料。在其他实施例中，基底盖布部分可重复使用，而插入盖布部分可废弃。在又一实施例中，基底盖布部分可废弃，而插入盖布部分可重复使用。本发明的实施例还提供了单个材料的盖布，其中，几乎所有的盖布材料都是可生物降解的。这些实施例中的盖布部分不需要是可分离的，整个盖布可以形成单个单元。可替代地，整个盖布可以形成单个单元，但插入盖布部分可以移除。例如，插入盖布部分可以由穿孔围绕，使得该插入盖布部分可以在使用后通在该穿孔处撕盖布而移除。本发明的实施例提供了优于现有技术的系统的优点，因为模块结构提供了完整的系统，当该完整的系统被结合时，形成在使用后就可以分离的单个盖布。如以上所述，现有技术的系统使用的是一整块盖布，其中，整个盖布被作为昂贵的生物危险废弃物废弃。在本发明的实施例中，只有较小的插入盖布部分作为生物危险废弃物废弃。此外，因为普通的基底盖布部分可以与各种各样的插入盖布部分一起使用，使得仅需要维护更少的存货单元并可以获得更大的货架空间，所以改进了存货管理。本发明优于现有技术的另外一个优点是盖布可以具有至少一个可生物降解的部分。这极大地减少了必须被处理进入垃圾堆的非可生物降解废弃物的数量，在一些实施例中，盖布可以由基本全部可生物降解的材料制成。盖布材料可以由木浆或其他的可生物降解产品而不是由现有技术的典型的聚丙烯或水刺无纺布(spunlace)制成。可替代地，盖布材料可以由现有技术的典型的聚丙烯或水刺无纺布制成，但其由使该材料成为可生物降解的添加剂处理过。盖布还可以由牢固地紧固在基底盖布部分上的非可生物降解的部件构成，通常该产品的75-85%可以是可生物降解的。这里所示出和描述的医用盖布总体示为在展开后其就可以显现并便于在外科手术操作或医疗操作中(例如，导管插入、血管造影术或医疗辐射诊断等)使用。盖布的前部基本指盖布的面向医护人员的侧面，盖布的后部指接近于患者皮肤的侧面。可以优选盖布具有适合于覆盖患者全部身体(在一些实施例中，包括患者的头部和脸部)的尺寸，以有助于保持手术操作区的无菌状态并从而降低感染的风险。在这样的实施例中，盖布的总长度可以达到大约125英寸。在其他的实施例中，盖布可以不足以覆盖患者的全部身体并可以具有基本为大约30英寸到大约50英寸之间的长度。盖布的总宽度基本达到大约80英寸。 这些尺寸仅以示例示出，不限制本公开，因为盖布具有各种尺寸和形状。术语外科手术和手术操作在本公开的全部内容中可以交替使用，但是，应该理解， 一些手术操作自身可以不是外科手术。本公开的盖布系统不意在受限制于外科手术具体情况，而是可以因为各种原因作为防护屏障使用在患者身上，包括用于控制感染。术语“盖布”对本领域的技术人员而言是公知的，但其还可以理解为屏障、无菌区域以及手术操作盖布等等，就本发明的各种目的而言，这些以及其它术语等都可以交替使用，这对本领域的技术人员来说是清楚的。盖布系统的一个实施例在图1-3中示出。图1示出了盖布100的分解图，该盖布包括基底盖布部分101和插入盖布部分102。基底盖布部分101具有形成于其中的空隙104， 用于可移除地附接插入盖布部分102，如虚线115所指的。空隙104可以具有标准化的尺寸，以接受各种不同类型的插入盖布部分102，每种类型特别适用于不同的手术操作。图2 示出了基底盖布部分101的平面图。图3示出了插入盖布部分102的平面图，该插入盖布部分102被设计特别用于特定医疗手术操作或外科手术操作。基底盖布部分101和插入盖布部分102可以在手术操作实施前进行组装，并可以在被输送到实施手术操作的手术操作室或地点前进行组装。在另一实施例中，基底盖布部分101和插入盖布部分102可以作为手术操作的部分程序进行组装或者通过使用选择的固定元件在准备手术操作期间组装。基本上，当盖布是无菌区域的一部分时，盖布作为手术操作准备的部分程序进行组装。基底盖布部分101可以是构造为使其可以不是专用于特定手术操作的通用盖布部分或盖布半成品(blank)，或者至少可以使用于各种类型的手术操作。例如，许多手术操作要求使用盖布把整个患者的身体盖住，在该实施例中，这些手术操作都可以使用具有标准基底盖布部分形状的基底盖布部分。根据将要实施的外科手术操作，选择专用的手术操作插入盖布部分以便将其可移除地附接到基底盖布部分101。通常，基底盖布部分101不单独使用，而是结合另外的盖布部分或设备使用以实施手术操作。基底盖布部分101可以由第一材料制成，插入盖布部分102可以由第二材料制成。 例如，在一个实施例中，基底盖布部分101可以由可生物降解材料制成，而插入盖布部分 102由非可生物降解材料制成。为了提供足够的防护，插入盖布部分102的材料可以是可以在医疗环境中使用的任何材料，该材料有效地向外科手术区域或手术操作区域提供屏障以用于个人保护。为了有效性，该材料通常由防水材料或不透水材料制成和/或涂有防水材料或不透水材料，以防止体液的通过和/或微生物造成的污染。例如，插入盖布部分102可以由不同的编织材料、非编织材料和/或水刺材料制成。所使用的基底织物可以包括无尘织物(Airlaid)、熔喷无纺布(meltblown)、水刺无纺布以及聚酯、聚丙烯和聚乙烯的混合物或它们的任意组合。在一个实施例中，盖布100可以是由可生物降解材料形成的单件，该可生物降解材料具有高的纤维素含量并满足ANSI/AAMI PB70 二级屏障要求。例如，盖布材料可以是诸如木浆的纤维素材料。在一个实施例中，第一盖布包括含量高于60%的纤维素。在另外的实施例中，盖布材料包括含量高于80 %的纤维素。通常，可生物降解材料是环保型和可分解的，使得盖布是可分解的，但仍满足至少二级屏障保护要求。可以使用在本发明实施例中的合适盖布材料的示例由Arjowiggins Healthcare 提供，该公司位于20，rue Rouget de Lisle，Moulineaux，法国92442。使用这种材料测试的结果包括以下抗水性冲击渗透测试，其根据MTCC测试方法42-2007执行。抗水性冲击渗透测试(impact penetration test)，American Association of Textile Chemists andColorists (美国纺织化学师与印染师协会)，Research Triangle Park, NC(北卡罗来纳州三角研究园)；WSP 80.3(05)，Standard Test Method for the Evaluation of Water Penetration (Spray Impact Test) of Nonwoven Fabrics ( ^1 ^^(
击测试)评价标准方法)，International Nonwoven & Disposables Association(国际非织造布和用即弃物品协会)，Cary，NC (卡罗来纳州Cary市)；ANSI/AAMI PB70 2003, Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities (对冒在医疗设H中使用白勺防护服和盖布的防流体性能和分类)，Association for the Advancement of Medical Instrumentation (医疗设施促进协会)，Arlington, VA(维吉尼亚州，阿灵顿)。
权利要求
1.一种医用盖布，其包括基底盖布部分，所述基底盖布部分具有前侧面、后侧面以及包括第一侧边缘、第二侧边缘、顶边缘和底边缘的周缘，所述第一侧边缘和所述第二侧边缘彼此相对地定位，所述顶边缘和所述底边缘彼此相对地定位；以及插入盖布部分，所述插入盖布部分可移除地附接至所述基底盖布部分，所述插入盖布部分具有周缘以及设置在所述周缘内的手术操作接近区域；其中，所述基底盖布部分的周缘大于所述插入盖布部分的周缘。
2.根据权利要求1所述的盖布，还包括固定元件，所述固定元件有选择地将所述基底盖布部分附接至所述插入盖布部分。
3.根据权利要求2所述的盖布，其中，所述固定元件是粘合剂。
4.根据权利要求2所述的盖布，其中，所述固定元件是钩环固定件。
5.根据权利要求1所述的盖布，其中，所述基底盖布部分还包括空隙，所述空隙具有包括第一边缘的周缘。
6.根据权利要求5所述的盖布，其中，所述插入盖布部分覆盖所述基底盖布部分的所述空隙。
7.根据权利要求6所述的盖布，其中，所述插入盖布部分延伸超出所述空隙的所述第一边缘，使得所述插入盖布部分至少沿着所述空隙的所述第一边缘与所述基底盖布部分重叠。
8.根据权利要求7所述的盖布，其中，所述插入盖布部分的所述周缘延伸超出所述基底盖布部分的空隙的周缘，使得所述插入盖布部分沿着所述空隙的基本整个周缘与所述基底盖布部分重叠。
9.根据权利要求1所述的盖布，还包括第一盖布固定区和第二盖布固定区。
10.根据权利要求1所述的盖布，其中，所述基底盖布部分包括第一材料，所述插入盖布部分包括第二材料。
11.根据权利要求10所述的盖布，其中，所述插入盖布部分包括生物危害密闭部分。
12.根据权利要求10所述的盖布，其中，所述基底盖布部分包括可生物降解材料。
13.根据权利要求12所述的盖布，其中，所述可生物降解材料包括不含含氟化合物的材料。
14.一种医用盖布，包括基底盖布部分，所述基底盖布部分具有前侧面、后侧面以及包括第一侧边缘、第二侧边缘、顶边缘和底边缘的周缘，所述第一侧边缘和所述第二侧边缘彼此相对地定位，所述顶边缘和所述底边缘彼此相对地定位；以及可移除盖布部分，所述可移除盖布部分至少部分地由所述基底盖布部分围绕，且能从所述基底盖布部分移除，所述可移除部分具有周缘以及设置在所述可移除部分的周缘内的手术操作区域。
15.根据权利要求14所述的盖布，还包括固定元件，所述固定元件将所述基底盖布部分连接到所述可移除盖布部分。
16.根据权利要求15所述的盖布，其中，所述固定元件包括穿孔。
17.根据权利要求16所述的盖布，其中，所述基底盖布部分的至少一段和所述可移除盖布部分的至少一段由单个盖布片材形成。
18.根据权利要求17所述的盖布，其中，所述单个盖布片材包括可生物降解材料。
19.一种防护盖布，包括基底盖布部分，所述基底盖布部分包括第一可生物降解材料，以及插入盖布部分，所述插入盖布部分与所述基底盖布部分相连接。
20.根据权利要求19所述的盖布，其中，所述插入盖布部分包括第二材料。
21.根据权利要求20所述的盖布，其中，所述第二材料包括非可生物降解材料。
22.根据权利要求19所述的盖布，还包括固定元件，所述固定元件可移除地将所述基底盖布部分固定至所述插入盖布部分。
23.根据权利要求19所述的盖布，其中，所述基底盖布部分的至少一段和所述插入盖布部分的至少一段由单个盖布片材形成。
24.—种防护盖布，包括第一盖布部分，所述第一盖布部分具有前侧面、后侧面以及周缘；所述第一盖布部分至少部分由包括纤维素的第一可生物降解材料形成。
25.根据权利要求24所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料包括可生物降解的不含含氟化合物的盖布材料。
26.根据权利要求M所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料包括未漂白的纤维ο
27.根据权利要求M所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料包括木浆材料。
28.根据权利要求M所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料包括可生物降解的防护性树脂。
29.根据权利要求M所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料包括可生物降解的湿强剂。
30.根据权利要求M所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料包括无染料材料。
31.根据权利要求M所述的盖布，其中，所述第一可生物降解材料具有至少AMII3级标准特性。
全文摘要
公开了一种医用盖布，所述盖布包括基底盖布部分和可移除地附接到所述基底盖布部分上的插入盖布部分。可以使用多个独立构造的插入盖布部分，各插入件被不同地构造，用于不同的手术操作。所述基底盖布部分可以由环保型可生物降解材料制成。
文档编号A61B19/08GK102596089SQ201080042155
公开日2012年7月18日 申请日期2010年8月9日 优先权日2009年8月7日
发明者小弗朗西斯·A·柴卡, 罗伯特·A·洛克伍德 申请人:美联实业有限公司