专利名称：医疗用装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用装置。
背景技术：
以往，公知有在利用内窥镜等对心脏进行处理时从剑状突起下方向心包腔内导入内窥镜等医疗用装置的手法(例如，参照专利文献1)。专利文献1 美国专利第7398781号说明书然而，在进行专利文献1所述手法的情况下，必须一边避开存在于装置路径的从剑状突起下方到病患部之间的中途的横膈膜等内脏器官一边使装置行进到心包腔。因而， 存在有插入装置的操作较复杂这样的问题。而且，在作为通常的手术体位的仰卧位，心脏背侧的心包腔成为被压扁的状态。因而，即使想要处理心脏背侧的病患部，也难以将装置插入到病患部。特别是，在左心房的肺静脉周围，本来就不存在能够供装置插入到心脏与心包之间的足够的间隙。这样，通常从心脏的内侧对不能经由心包腔插入装置的位置进行处理。然而，在该方法中，由于无法从外侧观察心脏，因此难以确认装置相对于心脏的准确位置或病患部情况等，成为难度较高的手术。
发明内容
本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种即使是从体表难以靠近的部位也能够容易且微创地导入装置而进行处理的医疗用装置。为了达到上述目的，本发明提供以下技术。本发明提供一种医疗用装置，其包括引导构件，其插入到管腔内；第1球囊，其设在该引导构件的顶端侧，并连接有延伸到上述引导构件的基端侧的第ι流路；第2球囊，其在上述引导构件上设在向基端侧离开上述第1球囊的位置，该第2球囊连接有延伸到上述引导构件的基端侧的第2流路；第3球囊，其沿上述引导构件从上述第1球囊与第2球囊之间的位置延伸到基端侧，该第3球囊具有向基端侧供给流体或从基端侧排出流体的端口 ； 以及清洗用流路，其在上述第1球囊与上述第2球囊之间具有喷出口，该清洗用流路延伸到上述引导构件的基端侧。采用本发明，将引导构件插入到管腔内而将第1球囊及第2球囊配置在病患部附近，经由第1流路及第2流路向第1球囊及第2球囊供给流体而使这些球囊膨胀，从而在两个位置处闭塞管腔内部。接着，经由清洗用流路向所形成的闭塞空间内供给清洗液及从该闭塞空间内排出清洗液，从而能够对闭塞空间内进行清洗。在清洗后，使第3球囊膨胀，经由该第3球囊内将处理装置插入到管腔内，在病患部附近使处理装置贯穿第3球囊与腔壁。 由此，能够一边维持处理装置与患部的清洁一边使处理装置到达至病患部而对病患部进行处理。如此，使处理装置从管腔内靠近存在于该管腔外侧的病患部，从而即使是从体表难以靠近的部位，也能够容易且微创地导入装置而进行处理。在上述发明中，也可以是，上述第2球囊设为能够沿上述引导构件的长度方向移动。通过如上设置，一边使第2球囊从第1球囊的附近位置朝向基端侧移动，一边使第 3球囊膨胀，从而能够使第3球囊从顶端侧均勻地膨胀。在上述发明中，优选的是，上述第3球囊以能够装卸的方式设在上述弓I导构件上。通过如上设置，在对患部进行处理之后，以留下引导构件及第1球囊的状态从管腔内除去第3球囊，从而能够容易地对形成于腔壁的穿孔进行处理。在上述发明中，也可以是，该医疗用装置具有环状的覆盖构件，该覆盖构件能够相对于上述第2球囊的外周面进行装卸，并随着上述第2球囊的膨胀而能够沿半径方向扩展。通过如上设置，在对患部进行处理之后，使第2球囊移动到体外，在该第2球囊上安装覆盖构件而再次将该第2球囊插入到管腔内，在腔壁上形成有穿孔的位置处使第2球囊膨胀。由此，能够利用在管腔内沿半径方向扩展的覆盖构件来覆盖穿孔。在该情况下，也可以是，上述覆盖构件由生物降解性材料构成。通过如上设置，能够在手术后无须进行用于从管腔内除去覆盖构件的处理。采用本发明，实现即使是从体表难以接近的部位也能够容易且微创地接近而进行处理这样的效果。
图1是本发明的一实施方式的医疗用装置的整体结构图。图2是表示图1的医疗用装置的顶端部分的详细结构的纵剖视图。图3是表示左心房、肺静脉及食道的位置关系的图。图4A是说明本实施方式的手术方法的图，表示将医疗用装置插入到食道内的状态。图4B是说明本实施方式的手术方法的图，表示使第1球囊膨胀的状态。图4C是说明本实施方式的手术方法的图，表示使第2球囊膨胀的状态(闭塞步
骤)ο图4D是说明本实施方式的手术方法的图，表示对被两个球囊闭塞而成的空间进行清洗的状态(清洗步骤)。图4E是说明本实施方式的手术方法的图，表示使第3球囊膨胀的状态。图4F表示使图4E的第3球囊进一步膨胀的状态。图4G表示使图4F的第3球囊进一步膨胀的状态(路径确保步骤)。图4H是说明本实施方式的手术方法的图，是表示将穿通插入于第3球囊内的处理装置配置在食道壁的外侧的状态的图(贯穿步骤)。图5A是说明利用图1的医疗用装置对患部进行处理之后的、对形成于食道壁的穿孔进行堵塞的方法的图，是表示在隔着穿孔的位置处使第1球囊及第2球囊扩展的状态的图。图5B是表示使图5A的第2球囊靠近第1球囊的状态的图。图5C是表示对在图5B中变窄的穿孔进行限制(夕U 7 O ^ )的状态的图。
图6A是说明使用图1的医疗用装置并利用覆盖构件对食道壁的穿孔进行处理的方法的图，表示向食道插入覆盖构件时的状态。图6B是表示使在图6A中插入到食道内的覆盖构件扩展的状态的图。图6C是表示完成了利用在图6B中扩展的覆盖构件进行的处理的状态的图。
具体实施例方式以下，参照
本发明的一实施方式的医疗用装置1及使用了该医疗用装置 1的手术方法。如图1所示，本实施方式的医疗用装置1包括细长的引导构件2，其能够插入到管腔内；第1球囊31、第3球囊33，其设在引导构件2的侧面上；护套(H )4，其以使引导构件2沿长度方向能够移动的方式供引导构件2插入；以及第2球囊32，其设在该护套4的顶端部。引导构件2包括管5和插入到该管5内的操作线6。在引导构件2的顶端设有用于防止在该引导构件2与腔壁相接触时对腔壁造成的影响的保护构件加。图2是表示医疗用装置1的顶端部分的详细结构的纵剖视图。第1球囊31设在引导构件2的顶端部。第3球囊33具有从与第1球囊31的基端侧相邻的位置延伸到引导构件2的基端侧的细长形状。第1球囊31及第3球囊33覆盖在引导构件2的整周范围内，使上述球囊以引导构件2为大致中心轴进行膨胀。这里，第1 球囊31及第3球囊33能够膨胀到其外径充分大于所应用的管腔的内径。例如通过用较大的力朝向基端侧拉扯第3球囊33，能够自引导构件2卸下该第3球囊33。在管5的侧壁上沿长度方向形成有与第1球囊31内相连通的第1流路71。在管 5的内周面与操作线6的外周面之间形成有筒状的空间，利用该空间构成第3流路73。第 3流路73与第3球囊33内相连通。第1流路71具有设在管5的基端侧的第1端口 81，第 3流路73具有设在管5的基端侧的第3端口 83。操作者能够通过使用注射器等从第1端口 81或第3端口 83经由各个流路71、73向各个球囊31、33内供给流体而进行加压，从而使这些球囊31、33膨胀。另外，在使这些球囊31、33膨胀之后，能够通过对各个流路71、73 内进行抽吸，使这些球囊31、33返回到收缩状态。护套4具有与收缩的第3球囊33之间形成间隙的内径尺寸。利用该间隙构成了清洗用流路9。使用者能够通过从设在护套4的基端侧的未图示的另一个端口向清洗用流路9内供给清洗液，自开口于护套4的顶端面的喷出口 9a喷出清洗液。第2球囊32沿周向覆盖护套4的外周面，并以护套4为大致中心轴进行膨胀。在护套4的侧壁上沿长度方向形成有与第2球囊32内相连通的第2流路72。第2流路72在护套4的基端侧具有第2端口 82。与第1球囊31及第3球囊33同样，操作者能够通过从第2端口 82供给或抽吸流体，使第2球囊32膨胀或收缩。接着，说明使用了医疗用装置1的本实施方式的手术方法。在本实施方式中，列举说明如下情况例如由于治疗心律不齐，以将左心房D和与该左心房D相连接的肺静脉B之间的连接部分作为病患部而进行烧蚀(τ· O — * 3 > )。图3表示了心脏A、肺静脉B及食道C的位置关系。作为病患部的肺静脉B与左心房D之间的连接部分存在于心脏A的背侧。附图标记I表示支气管。
首先，操作者在使所有的球囊31、32、33收缩的状态下将医疗用装置1从患者的口腔插入到食道C中，隔着食道壁E将医疗用装置1的顶端部分配置在病患部附近(参照图 4A)。接着，操作者使第1球囊31膨胀(参照图4B)。此时，使第1球囊31膨胀到足够大小，使得食道C的中途位置被第1球囊31闭塞。接着，操作者使第2球囊32膨胀(参照图 4C)。由此，食道C内在两个位置处被闭塞，在这两个位置之间形成闭塞空间F (闭塞步骤)。接着，操作者通过向清洗用流路9供给清洗液而使清洗液G从喷出口 9a喷出到闭塞空间F，利用清洗液G充满闭塞空间F(参照图4D)。之后，经由清洗用流路9内从闭塞空间F向体外排出清洗液G，从而能够对闭塞空间F内进行清洗(清洗步骤)。也可以根据需要，多次重复清洗液G的供给与抽吸。接着，操作者在通过稍微压入护套4而使第2球囊32靠近第1球囊31之后，使第 3球囊33膨胀。由此，第3球囊33的、配置在第1球囊31与第2球囊32之间的部分膨胀 (参照图4E)。然后，一边继续对第3球囊33内加压，一边将护套4慢慢地拉拽到体外(参照图4F)。这样，能够使细长的第3球囊33从顶端侧朝向基端侧依次膨胀，从而使第3球囊 33在食道C内膨胀为大致均勻的粗细(参照图4G)。由此，能够在从病患部附近到体外的范围内，在第3球囊33内确保与食道壁E及口腔壁相隔离的路径(路径确保步骤)。接着，经由第3球囊33的内部将内窥镜等处理装置10插入到病患部附近(插入步骤)。接着，使处理装置10贯穿第3球囊33及食道壁E，从而使该处理装置10到达至食道C的外侧的病患部(贯穿步骤，参照图4H)。然后，能够利用处理装置10对病患部进行处理。在对病患部进行处理之后，向体外拔出处理装置10，以留下引导构件2及第1球囊31的状态从食道C内取出第3球囊33。接着，在使第2球囊32收缩的状态下沿引导构件2插入护套4。然后，使第2球囊32在与第1球囊31之间隔有穿孔H的位置处充分地膨胀，该穿孔H是利用处理装置10形成在食道壁E上的(参照图5A)。接着，使第2球囊32 朝向第1球囊31移动，从而使位于第1球囊31与第2球囊32之间的食道壁E沿长度方向收缩(参照图5B)。由此，使穿孔H变窄而成为几乎闭合的状态。在该状态下，将止血用夹具装置11插入到食道C内，利用夹具12关闭穿孔H。然后，使第1球囊31及第2球囊32 收缩，从食道C内拔出引导构件2及护套4。这样，采用本实施方式，仅使医疗用装置1经由穿过身体内侧的食道C内而靠近存在于心脏A的背侧的病患部。与此相对，以往，在对左心房D进行处理的情况下，从体表向体内导入装置，并经由胸腔、横膈膜将该装置插入到左心房D。在该方法中，由于插入路径的中途位置被其它组织等阻碍，因此难以使装置行进，而且，插入路径比较长，对患者身体的伤害较大。另一方面，在本实施方式中，以从食道C到病患部之间的较短路径即可，因此能够大幅减少对患者身体的伤害。另外，在左心房D与肺静脉B之间的连接部位附近，心脏A壁与心膜之间的间隙极其小而未存在有可供内窥镜插入的足够间隙，而且，在通常的仰卧位的手术体位下，该微小空间也被压扁，因此特别难以插入装置。然而，采用本实施方式，能够通过使医疗用装置1 从心脏A的外侧靠近病患部，与患者的手术体位、心包腔的大小等无关地使医疗用装置1容易地到达至病患部。而且，例如能够一边利用内窥镜对处理装置10或病患部进行观察一边进行处理，能够容易地进行手术。
另外，食道C与其它管腔相比易于受到污染，因此需要注意感染等。因此，在利用两个球囊31、32对食道C内进行了划分的状态下进行清洗，之后利用第3球囊33确保与食道壁E相隔离的装置的插入路径。由此，防止装置在插入中途被污染、或者清洗过一次的区域被装置再次污染，从而能够将处理部位保持为清洁状态。另外，只要对穿孔部位周围的狭窄范围进行清洗即可，因此能够减轻清洗的工作量以及伴随着清洗而给患者带来的负担。在本实施方式中，设为通过进行限制来闭塞食道壁E的穿孔H，但是也可以取代上述情况，利用带等覆盖构件13来覆盖穿孔H。在图6A 图6C中表示使用本实施方式的医疗用装置1来进行的另一种穿孔H的处理方法。覆盖构件13形成为环状，至少能够沿半径方向扩展到食道C的内径尺寸。在对病患部进行处理之后，从食道C内取出第3球囊33及处理装置10，之后将覆盖构件13安装在收缩的第2球囊32的外侧而将该覆盖构件13插入到食道C内直至穿孔H 的位置(参照图6A)。接着，使第2球囊32膨胀，从而使覆盖构件13沿半径方向扩展(参照图6B)。由此，食道C内侧的表面被覆盖构件13覆盖，穿孔H被堵塞。接着，使第1球囊 31及第2球囊32收缩，从食道C内拔出引导构件2及护套4，从而仅将覆盖构件13留置在食道C内(参照图6C)。这样，即使是从口腔进行靠近，也能够利用简便的方法对食道C内的穿孔H进行处理。也可以在覆盖构件13的外侧的表面上涂敷粘接剂，以使覆盖构件13至少在直至穿孔 H被充分堵塞的一定期间内停留在期望位置。优选的是，覆盖构件13由生物降解性材料构成，以使得该覆盖构件13随着时间的推移从食道壁E自然脱落。通过如上设置，能够不必进行用于从食道C内取出覆盖构件13的处理。在本实施方式中，以使医疗用装置1从食道C内靠近左心房D的情况为例进行了说明，但也能够根据病患部的位置适当地选择管腔。例如，在对胸腔内的其它部位进行处理的情况下，也可以使医疗用装置1从支气管I内靠近于病患部。这样，也能够容易且微创地使医疗用装置1从患者的背侧或腹侧的任一侧向难以靠近的部位靠近。在对腹腔内进行处理的情况下，也可以使医疗用装置1从肠内或胃内贯穿该肠或胃的腔壁而靠近病患部。附图标记说明1、医疗用装置；2、引导构件；2a、保护构件；31、第1球囊；32、第2球囊；33、第3 球囊线；4、护套；5、管；6、操作线；71、第1流路；72、第2流路；73、第3流路；81、第1端口； 82、第2端口 ；83、第3端口 ；9、清洗用流路；9a、喷出口 ；10、处理装置；11、止血用夹具装置； 12、夹具；13、覆盖构件;A、心脏；B、肺静脉；C、食道(管腔)；D、左心房；E、食道壁(腔壁)； F、闭塞空间；G、清洗液；H、穿孔；I、支气管。
权利要求
1.一种医疗用装置，包括 引导构件，其插入到管腔内；第1球囊，其设在该引导构件的顶端侧，并连接有延伸到上述引导构件的基端侧的第1 流路；第2球囊，其在上述引导构件上设在向基端侧离开上述第1球囊的位置，该第2球囊连接有延伸到上述引导构件的基端侧的第2流路；第3球囊，其沿上述引导构件从上述第1球囊与第2球囊之间的位置延伸到基端侧，该第3球囊具有向基端侧供给流体或从基端侧排出流体的端口 ；以及清洗用流路，其在上述第1球囊与上述第2球囊之间具有喷出口，该清洗用流路延伸到上述引导构件的基端侧。
2.根据权利要求1所述的医疗用装置，其中，上述第2球囊设为能够沿上述引导构件的长度方向移动。
3.根据权利要求1所述的医疗用装置，其中，上述第3球囊以能够装卸的方式设在上述引导构件上。
4.根据权利要求2所述的医疗用装置，其中，该医疗用装置具有环状的覆盖构件，该覆盖构件能够相对于上述第2球囊的外周面进行装卸，并随着上述第2球囊的膨胀而能够沿半径方向扩展。
5.根据权利要求4所述的医疗用装置，其中， 上述覆盖构件由生物降解性材料构成。
全文摘要
本发明提供一种即使是从体表难以靠近的部位也能够容易且微创地导入装置而进行处理的医疗用装置。该医疗用装置包括引导构件，其插入到管腔内；第1球囊，其设在该引导构件的顶端侧，并连接有延伸到引导构件的基端侧的第1流路；第2球囊，其在引导构件上设在向基端侧离开第1球囊的位置，该第2球囊连接有延伸到引导构件的基端侧的第2流路；第3球囊，其沿引导构件从第1球囊与第2球囊之间的位置延伸到基端侧，该第3球囊具有向基端侧供给流体或从基端侧排出流体的端口；以及清洗用流路，其在第1球囊与第2球囊之间具有喷出口，该清洗用流路延伸到引导构件的基端侧。
文档编号A61B17/00GK102497824SQ20108004211
公开日2012年6月13日 申请日期2010年9月21日 优先权日2009年9月22日
发明者菅原理裕 申请人:奥林巴斯株式会社