专利名称：利用环圈构件在组织上维持力的装置的制作方法
技术领域：
本实施方式大体上涉及医疗设备，并且更加特别地涉及利用环圈构件用于在组织上维持力的装置和方法。
背景技术：
在许多例子中，可以变得有必要或者值得期待的是传送可展开的勒除器(snare) 以与组织相接合。例如，在息肉切除、食道静脉曲张出血、胃静脉曲张出血、和胃肠道间质瘤的切除期间，该勒除器可以用于诱导止血。而且，可展开的勒除器可以用于静脉曲张或息肉的结扎，胃肠道瘘的闭合以及其他操作。有许多市售的可展开的勒除器。一些可展开的勒除器包括尼龙制的环圈、一个或更多细长线、缝合线和/或其他材料。可以使用止挡件或卷紧构件来调整环圈的尺寸和构型，所述环圈的尺寸可以被设计成环绕该环圈的第一端和第二端。随着止挡件或卷紧构件向相对于环圈的远侧前进，环圈的尺寸可能减小并且所需要的一定量的力会施加在目标组织上。尽管这种勒除器利于在目标组织上提供初始压力，但是环圈的直径通常维持固定在医师所施用的初始构型中。具体而言，止挡件或卷紧构件维持了环圈的初始直径和构型。申请人已经发现，随着组织开始坏死，初始被环圈封闭的组织的形状可能改变轮廓，并且特别地尺寸可能减小。因此，如果环圈维持在其初始的固定构型的话，长时间后，环可能过早地从组织脱落并且不能在组织上维持持续的力。
发明内容
本实施方式提供通过使用环圈构件在组织上维持力从而处理组织的装置及方法。在一个实施方式中，该装置包括可展开部段，该可展开部段具有近侧区和远侧区以及在该近侧区和远侧区之间延伸的主体。环圈构件形成在可展开部段的远侧区。具有孔的套管的尺寸被设计成在近侧于环圈构件的位置上圆周环绕了主体的至少一部分，并且弹簧构件置于套管和环圈构件之间。弹簧构件的近侧端固定在套管上，并且弹簧构件的远侧端是可移动的，以便施加压力从而调整环圈构件开口的尺寸，并且压缩置于环圈构件开口中的组织。有利地是，弹簧构件的设置提供了压力以保证环圈构件紧密地并且持续地环绕目标组织。特别而言，随着组织坏死或改变了形态，所述弹簧构件促使环圈构件采用相对减小的直径。因此，与其他具有固定直径的设备不同，随着时间流逝，环圈构件不会过早地脱离其与目标组织的接合。
可以使用导管和管心针的布置来传送所述装置。在一个实例中，第一保持器置于可展开部段的近侧区，并且第二保持器置于管心针的远侧端。当第一保持器和第二保持器联接在一起时，管心针的纵向移动影响可展开部段相应的纵向移动。当导管放置于第一保持器和第二保持器上的时候，第二保持器布置成与第一保持器相联接，并且当导管不再覆盖第二保持器时，第二保持器进一步布置成与第一保持器脱离。
在可选择的实施方式中，省略了套管，并且在可展开部段最终部署之前，环圈构件的直径被设置成进行了任意次数的减小和增大。任选地，在任一实施方式中，硬化剂可以从环圈构件的至少一部分中排放以便实现所需的生物学作用。在查阅下列图和详细描述基础上，本发明的其他系统、方法、特征和优势对本领域技术人员来说将会是或将变成显而易见的。所有该附加的系统、方法、特征及优势旨在落入本发明的范围内，并且被下列权利要求所涵盖。
参考下列图和说明书可以更好地理解本发明。图中的零件不必是按比例的，而重点在于阐述本发明的原理。而且在图中，类似的附图标记在贯穿了不同的图中表示对应的部件。图I是装置的第一实施方式的侧视图，该装置用于在组织上维持力，其中可展开的部段和传送部段处在未组合的状态下。图2是图I的装置在组合状态下的侧视图。图3A是描述套管和图I的可展开部段的部分主体的侧视截面图。图3B是示出图I的装置的第一保持器和第二保持器在组装状态下的侧视截面图。图4-7是示例性方法步骤的示意图，该示例性方法步骤用于使用图1-2中的装置以维持组织上的力。·图8是图1-2的环圈构件的可选择的实施方式的侧视图。图9是图1-2的环圈构件的另一个可选择的实施方式的侧视图。图10-13是示例性方法步骤的侧视截面图，该示例性方法步骤用于使用可选择的装置以维持组织上的力。
具体实施例方式在本申请中，术语“近侧”是指在医疗过程中通常朝向医师的方向，而术语“远侧”是指在医疗过程中通常朝向患者身体内的目标物的方向。现在参考图1，其示出了用于在组织上维持力的装置20的第一实施方式。装置20通常包括可展开部段30和传送部段70。正如下面更详细的解释的那样，可展开部段30可以从传送部段70脱离并且仍然与组织接合，从而在组织上提供持续的压力。可展开部段30分别包括近侧区32和远侧区34，以及大体在近侧区32和远侧区34之间延伸的主体33。近侧区32包括第一保持器50，其可以与传送部段70相联接(如下面进一步解释)。如图I大体示出的那样，远侧区34包括具有开口 36以及第一端37和第二端38的环圈构件35。可以从选自一个或更多的细长线或缝合线、尼龙、镍钛诺、不锈钢，和/或上述成分或其他未说明的成分的任意组合来形成环圈构件35。
可展开部段30的主体33从环圈构件35近侧延伸而远离环圈构件35。当环圈构件35的第一端37和第二端38在朝向近侧区32的近侧方向上彼此毗邻而进行延伸的时候，主体33可以包括环圈构件的第一端37和第二端38的一部分。在该实施方式中，第一端37和第二端38的一部分可以一起加热收缩，或者进行联接，与环圈构件35相距设定距离，从而形成横跨近侧区32和远侧区34的大致圆柱形部段。
在可供选择的实施方式中，主体33可以包括独立的构件，即与环圈构件35的第一端37和第二端38不同的构件。例如，主体33可以包括长线，该长线与环圈构件35的第一端37和第二端38相联接并且从那里向近侧延伸。可以使用粘合剂、焊合、焊接、加热收缩管、机械连接或其他适合的方式来达成该联接。仍然参考图1，可展开部段30进一步包括弹簧构件40，该弹簧构件40具有近侧端42、远侧端44、以及置于近侧端42和远侧端44之间的多个绕组41。弹簧构件40圆周环绕了主体33的至少一部分以及环圈构件35的第一端37和第二端38。弹簧构件40可以包括压缩弹簧(如此处实施方式所示)，并且可以由金属、塑料或其他合适的材料形成。弹簧构件40可以包括变力弹簧或恒力弹簧。可选择地，弹簧构件40可以包括有弹力的压缩构件，该压缩构件任选地包括多个绕组。在后面的实例中，弹簧构件可以包括固体弹性体的组件，该组件可以压缩并且施加此处描述的压力。弹簧构件40可以包括材料、形状和配置，该材料、形状和配置可以基于给定的应用来订做。特别地，对于具体程序所需要来改变弹簧构件40的直径、线的厚度、硬度和/或其他特性，从而适合身体结构的限制和/或改变施加在组织部段上的力。例如，充分硬的弹簧构件40可以在环圈构件35上提供增大的力，以减小可展开部段30在展开后与组织脱离的可能性(如以下图4-7进一步解释)。在图1-2的实施方式中，弹簧构件40置于套管45和环圈构件35之间。可以使用粘合剂、焊合、焊接、机械附接设备或其他任意适合的机构，以将弹簧构件40的近侧端42固定在套管45。如图I和3A最佳所示的那样，可展开部段30的主体33延伸穿过套管45的孔46。在一个实施方式中，应用单向机构，其中随着医师提供的既定的推力，可展开部段30的主体33在近侧方向上前进穿过套管45，但主体33不能在远侧方向上前进穿过套管45。如此，如以下图5中的更加详细解释，套管45作为“障碍”用于保持弹簧构件40。套管45的孔46的内部区域以及主体33的外部可以包括单向联锁机构，从而保证主体33仅在近侧方向上前进穿过套管45，或者可以采用摩擦配合，从而使得主体33束缚在套管45的近侧侧面上以阻止向远侧的前进。例如，在图3A中所描绘的一个实施方式中，齿状物49可以在近侧方向成一定角度进入到套管45的孔46中，以导致主体33相对于套管45单向移动。因此弹簧构件40维持在套管45和环圈构件35之间，并且同样地可以在其之间压缩该弹簧构件40以在环圈构件35上施加力。值得注意的是，套管45可以包括如此处所述的相对较短的项圈状的结构，或者可以包括增大的、伸长的长度。传送部段70通常分别包括内导管80和外导管90，每个导管具有近侧端、远侧端以及在近侧端和远侧端之间延伸的内腔。如图IA大体描绘的那样，将内导管80布置成置于外导管90的内腔中。内导管80的远侧区可以与加固套管84相联接或者与其一体形成。内导管80的加固套管84可以毗邻主体33上布置的套管45，其如图2所示并且在下面进一步解释。传送部段70进一步包括管心针75，所述管心针具有外直径，该外直径被配置成在内导管80的内腔中移动。在一个实施方式中，管心针75以及主体33包括大体相同的外直径，从而当两个组件相联接时，两个组件都能在内导管80的内腔中前进。为了利用传送部段70而将可展开部段30传递到目标组织位置，可展开部段30的第一保持器50与传送部段70的第二保持器60相联结。第二保持器60可以整体形成在管心针75的远侧区或者第二保持器60可以与管心针75的远侧区相联接。管心针75向近侧延伸并且可以与手柄相联接，该手柄可以通过医师来操作。如以下更详细的解释的那样，在使用中，第一保持器50与第二保持器60相联结，并且管心针75的纵向移动影响环圈构件35的尺寸。如以下图6-7所解释，当达成所需要的环圈构件35的尺寸时，将第一保持器50配置成从第二保持器60分离，仅在身体内留下可展开部段30。根据本实施方式，各种不同类型的互补的第一保持器50和第二保持器60可以用于便于控制可展开部段30的释放。适合的互补的第一保持器50和第二保持器60描述在2007年5月30日申请的共同受让人的美国专利申请系列No. 11/807,827 (以下称作“’827申请”)，在此通过引用而整体并入本文中。因此本申请所示出的第一保持器50和第二保持器60是多种保持机构可行类型中的一种，该保持机构用于控制可展开部段30的释放。在此处的实施方式中，第二保持器60与第一保持器50互补，从而第一保持器50和第二保持器60能够配对地地联结。如图3B所示出，第一保持器50具有置于凹口 56的近侧的旋钮55。如图3B所示出，在对称的方式中，第二保持器60具有置于凹口 66的远侧的旋钮65。旋钮55和65可以是近似于具有扁平表面的半圆柱形(如图3B所述)，或者可以可选择地包括圆形配置(如’ 827申请中进一步所描述的)。通过将第一保持器50的旋钮55定位在第二保持器50的凹口 66处以及通过将第二保持器60的旋钮65定位在第一保持器50的凹口 56处,第一保持器50和第二保持器60彼此相联结。如图3B所示出，当联结时，第一保持器50和第二保持器60形成大致连续的圆柱形，该圆柱形大体上具有相同的外直径。如图3B所示，当第一保持器50和第二保持器60配对时，其外直径优选地略小于内导管80的内直径，并且进一步优选为大体上与主体33的外直径相同。应当注意的是，尽管第一保持器50与第二保持器60配对地联结，但它们不会保持在相联结的位置，除非他们握持在一起。由于内导管80包括内直径，该内直径比配对的第一保持器50和第二保持器60的直径略大，因此如图3B所示出，只要内导管80覆盖了配对的第一保持器50和第二保持器60，内导管80则使第一保持器50和第二保持器60握持并且维持在配对的位置上。现在参考图4-7，描述了装置20的示例性使用。在第一步中，可展开部段30可以在患者身体外联接到传送部段70。可以将管心针75装载到内导管80中，以使得第二保持器60恰恰延伸至内导管80的加固套管84的远侧。可展开部段30的第一保持器50如上所述那样与第二保持器60配对地联结。然后将配对的第一保持器50和第二保持器60装载在内导管80内并且在近侧方向前进。如图4所示出，可展开部段30可以向近侧前进到内导管80中，直到主体33上的套管45毗邻于内导管80的远侧端的加固套管84。此时，环圈构件35可以设置成相对打开的直径构型并且将环圈构件35置于弹簧构件40的远侧。、如图4所示出，具有长度L1的弹簧构件40处在放松的状态。在该状态下，外导管90可以在所有组件上向远侧前进以封闭环圈构件35。可以将内窥镜传递穿过患者的身体并且可以将内窥镜置于目标组织T的近侧。然后使得其内负载了组件的外导管90可以前进穿过内窥镜的内腔，直到外导管90的远侧区放置于内窥镜的远侧。如图4所示出，此时，外导管90可以相对于其他组件向近侧伸缩，以露出环圈构件35和内导管80的远侧端。然后在内窥镜直视下和/或使用其他可视化技术，可以将环圈构件35放置于目标组织T的周围。参考图5，在下一步中，可以减小环圈构件35的尺寸以在目标组织T的周围施加压力。特别地，管心针75相对于导管80在近侧方向上缩回。由于管心针75的第二保持器60与可展开部段30的第一保持器50在内导管80内接合，因此可展开部段30也在近侧方向上缩回。如图3A和图5所示，此时，可展开部段30的主体33在近侧 方向上移动穿过套管45。随着套管45沿着主体33变得位置更远，环圈构件相对于套管45而定位得更近，并且弹簧构件40进行压缩。在管心针75缩回期间，可以将内导管80保持稳定。随着主体33和环圈构件35通过管心针75而缩回，套管45邻接了加固套管84并且不能进一步缩回，从而限制了弹簧构件40的压缩量。实际上，在目标组织T周围拉紧环圈构件35同时拉动主体33和/或第一端37和第二端38穿过固定的套管45。在缩回的时候，环圈构件35将弹簧构件40从松弛长度L1压缩到压缩长度L2。特别地，通过环圈构件35和/或组织T将弹簧构件40的远侧端44向近侧推进，同时套管40将弹簧构件40的近侧端42保持为静止，该套管40毗靠了内导管80的加固套管84。如上所知，可以采用单向布置，其中主体33可以仅在近侧方向上前进穿过套管45，例如使用摩擦配合和/或单向机构。因此，当在目标组织T周围拉紧环圈构件35的时候，主体33不能相对于套管45向远侧滑动而不小心增大了环圈构件35的直径。此时，在目标组织T周围拉紧环圈构件35，弹簧构件40被压缩并且弹簧构件40在远侧方向上对着环圈构件35推动从而促进环圈构件35在目标组织T周围闭合。现在参考图6，当在目标组织T周围拉紧环圈构件35时，医师可以相对于内导管80向远侧推进管心针75从而暴露出第一保持器50和第二保持器60之间的联结部，因此将保持器分离并且留下联接到目标组织T的可展开部段30。可选择地，医师可以相对于管心针75在近侧缩回导管80从而露出保持器联结部。一旦分离，则内导管80和外导管90连同管心针75从患者处移除。现在参考图7，随着一段时间的流逝，目标组织T会坏死。随着该坏死发生，目标组织T的尺寸便减小。有利地是，弹簧构件40的设置提供了持续的压力以保证环圈构件35可以持续地在目标组织T周围拉紧。特别地，随着组织坏死，弹簧构件40促使环圈构件35采用相对减小的直径。因此，与其它具有固定环圈直径的设备不同，随着组织坏死或形状的改变，环圈构件35不会过早地失去其与目标组织T的接合。一旦目标组织已经被充分处理，那么可展开部段30可以失去其接合并且自然地穿过身体。现在参考图8，在可选择的实施方式中，可展开部段30’类似于上述的可展开部段30，主要的差异在于可展开部段30’包括锚固在组织T内的多个倒钩95。倒钩95的设置可以减小环圈构件35’从组织T滑落的可能性，同时施加拉力以减小组织周围环圈构件的直径。倒钩可以与环圈构件35’ 一体形成，或者使用焊合或其他技术附接到其上。如图8所示，优选地，以一定角度定向倒钩，如此他们可以相对轻松地穿过弹簧构件40缩回。现在参考图9，在另一个可供选择的实施方式中，可展开部段30〃与上述可展开部段30相类似，主要的差异在于环圈构件35〃被配置成提供了硬化疗法从而促进疤痕形成，易于止血或者实施其他所需的功能。在一个实例中，可以通过形成在环圈构件35"外表面的出口孔97来传递硬化剂。硬化剂可以被注入到孔97，或者环圈构件35〃可以在其中包括内腔，在该内腔中存放着用于分散穿过孔97的硬化剂。可供选择地，一个或者更多的硬化剂可以涂覆在环圈构件35"的外表面上，以用于洗脱到组织中。尽管大量的适合的硬化剂可以用于与环圈构件35〃相结合，一个示例性试剂包括羟基聚乙氧基十二烷。在另一个可供选择的实施方式中，内导管80可以包括扭矩构件(例如扭矩缆索)，该扭矩构件联接到可展开部段30的一部分从而能够旋转环圈构件35，因此其易于在目标组织周围定向和放置环圈构件35。在该实例中，内管道80可以包括扭矩缆索以能使环圈构件35旋转，或者另外的缆索可以直接联接到可展开部段30。 现在参考图10-13，在可供选择的实施方式中，设置具有环圈构件135的装置120以用于在组织上维持力。装置120大体包括可展开部段130、管心针165、塞子构件175，和具有可拆卸的端部区190的外导管180。装置120的可展开部段130优选与上述可展开部段30相类似，主要的区别在于省略了套管45。而且，如下述更详细的解释，可展开部段130的近侧区132包括钩子形态的第一保持器150，其可以与从管心针165处延伸的环形的第二保持器160接合且脱离。如图10所示出，可展开部段130进一步包括主体133、远侧区134，以及其中具有开口 136的环圈构件135。在图10-13的实施方式中，外导管180包括内腔182，该内腔的尺寸被设计成接纳多个组件。除了与可展开部段130相联接的管心针165，内腔182的尺寸被设计成接纳管心针173，该管心针173可拆卸地联接到塞子构件175。如图10所示，可以将管心针173和塞子构件175置于内腔182内并且毗邻管心针165。可拆卸的端部区190分别包括近侧部段192和远侧部段194，以及在其中形成的内腔195。如图10所示出，近侧部段192和远侧部段194可以形成连续的内表面，但是，与远侧部段194相比较，近侧部段192具有下阶梯的外直径。外导管180的远侧区182可以摩擦联接在可拆卸的端部区190的近侧部段192周围，因此提供了如图10所示的大体上齐平的外直径。如图10所示出，弹簧构件140可以联接到可拆卸的端部区190的远侧部段194，并且从那里向远侧延伸。如图10所示出，在该实施方式中，弹簧构件140任选地为锥形，从而较大的近侧的直径附接在可拆卸的端部区190并且包围了内腔195，同时较小的远侧直径仅比可展开部段130的主体133略大。在使用中，如上面大体所述，朝着目标组织的地点传送装置120。特别地，导管可用于覆盖环圈构件135，并且可以传递组件穿过内窥镜的内腔。为了显示的目的，目标组织并没有在图10-13的实施方式中示出，但环圈构件135与目标组织的接合与上述图4-7中示出的类似。如上面大体所述，在第一步中，在内窥镜直视下和/或使用其他可视化技术，环圈构件135可以被放置于目标组织的周围。在下一步中，如图11所示，可以减小环圈构件的135的尺寸以在目标组织周围施加压力。特别地,在近侧方向将管心针165缩回。由于管心针165的第二保持器160与可展开部段130的第一保持器150相接合，因此可展开部段130也在近侧方向缩回。此时如图11所描绘的那样，可展开部段的主体133在近侧方向移动穿过弹簧构件140。
180被保持稳定。因此，在目标组织周围拉紧环圈构件135，并且拉动主体133和/或第一端137和第二端138穿过弹簧构件140。在缩回时，环圈构件135将弹簧构件140从图10中示出的松弛长度压缩到图11所不出的压缩长度。有利地是，在该实施方式中，医师可以根据需要多次地增大或减小组织周围的环圈构件135的初始直径。例如，如图11所示出，在管心针165被缩回从而减小的环圈构件135的直径之后，如果尺寸不是所需的，那么医师可以简单地向远侧推进管心针165以促使环圈构件135向远侧前进从而增大环圈构件135的尺寸。在初始制定组织周围环圈构件135的尺寸期间，根据需要可以按照管心针165前进和缩回的顺序进行，并且相应地改变环圈构件135的尺寸。参考图12，当已经达成所需的组织周围的环圈构件135的尺寸时，联接到可拆卸的塞子构件175的管心针173在外导管180的内腔182中向远侧前进。如图12所示出，推动管心针173直到可拆卸的塞子构件175的远侧区177在可拆卸的端部区190的内腔195中楔入到临近可展开部段130的主体133。在该实施方式中，可拆卸的塞子构件175可以包括具有近侧孔178的弹性或者其他适合的材料，该孔178的尺寸适合于使用摩擦配合而与管心针173的远侧端接合。远侧区177可以包括锥形端，以便于在外导管180的内腔182内向远侧前进，并且随后进入到可拆卸的端部区190的内腔195中，如图12所示。而且，可以在可拆卸的塞子构件175上设置径向突出物179，以促进在主体133、可拆卸的塞子构件175,以及可拆卸的端部区190之间的严密的接合。在图12中所示的状态中，相对于已压缩的弹簧构件140，主体133和环圈构件135的位置是相对固定的。在下一步中，医师可以相对于管心针165在近侧上缩回外导管180，以露出第一保持器150和第二保持器160之间的联结部，从而分离保持器。而且，外导管180相对于可拆卸的端部区190向近侧缩回，超过了预定的摩擦力的临界值，会引起可拆卸的端部区190和外导管180分离。相似地，管心针173在近侧缩回，超过了预定的摩擦力的临界值，会引起塞子构件175和管心针173分离。如图13所示出，一旦分离，外导管180连同管心针165和173就从患者处移除，而留下联接到目标组织的可展开部段130。塞子构件175以及可拆卸的端部区190保持与可展开部段130接合。如上所述，环圈构件135内的目标组织随着时间的流逝会坏死。随着坏死发生，目标组织的尺寸会减小。有利地是，弹簧构件140的设置提供了持续的压力以保证环圈构件可以持续地环绕在目标组织上。特别地，随着组织坏死，弹簧构件140促使环圈构件135具有相对减小的直径，从而随着组织坏死或者其他改方面改变其形状，环圈构件135不会过早地失去其与目标组织的接合。一旦充分地处理了目标组织，例如减小到足够小的尺寸，那么可展开部段130、塞子构件175和可拆卸的端部区190可以自然地穿过身体。在另一个可供选择的实施方式中，上述的弹簧构件40和140可以省略，并且环圈构件35和135可以包括对pH、温度和/或光敏感的材料。在这些实施方式中，如上所述，使用者可以用所需初始量的拉力在目标组织周围放置环圈构件。当环圈构件导入到胃系统或者其他身体导管的PH或温度下，或者暴露在内窥镜的光下，环圈构件的直径可以减小以维持对目标组织的进一步压缩。适合的PH敏感材料包括脱乙酰壳多糖和聚丙烯酸，同时适合的温度敏感材料包括聚烯烃，并且适合的光敏感材料包括基于偶氮苯的光敏元件。在另一个仍可选择的实施方式中，环圈构件可以包括生物可降解材料，该生物可降解材料被布置为在适合的力施加在目标组织上所需时间之后降解。在可供选择的方法中，上述装置20和装置120可以用于大体上的组织全层切除，该全层切除包括胃肠道间质瘤(GIST)。在该方法中，可以使用组织牵开器以将全部的GIST拉动到环圈构件35或135中。然后如上所解释，可以部署该环圈构件35或135，从而勒束供给至GIST的血液，造成坏死或蜕皮。在环圈位置上形成的疤痕防止了组织壁的穿孔。与包括组织切除和随后在第二步中尝试闭合穿孔的当前的技术相比，本发明的方法的改善在于其可以减少并发症的发生。在另一个仍可选择的方法中，本文所述的环圈构件35可以用于闭合胃肠道中的缺陷，例如穿孔。在该实例中，环圈构件35可以用于与组织缩回构件相结合，以在环圈构件35部署前捆住缺陷处周围的组织。例如，组织缩回构件可以包括球囊(balloon)或定位设备(tacking device),布置该球囊或定位设备穿过开口并且用于形成环绕在开口处的组织的类息肉部分，正如2009年10月30日申请的美国专利申请系列No. 61/256，619 (“’619申请”)中大体所述的那样，该申请在此通过引用的方式整体并入本文中。如’619申请所解释，伴随着组织缩回构件处在收缩状态，组织缩回构件可以在远侧方向前进，穿过身体的开口，然后从收缩状态驱动为扩展状态(在远侧于开口位置)。然后，该组织缩回构件可以向近侧缩回，以接合第一绒膜组织区和第二绒膜组织区，该第一绒膜组织区和第二绒膜组织区至少部分地环绕所述开口，因此引起第一绒膜组织区和第二绒膜组织区以类息肉的方式布置成邻近的关系。此时，本实施方式的环圈构件35可以放置在第一绒膜组织区和第二绒膜组织区周围并且进行部署，从而施加和维持压力(如上面大体所述)，因此一起固定组织区以闭合开口。作为使用球囊或定位设备来当做组织缩回构件的选择方案，可以放置T-型锚穿过缺陷处。在该实施方式中，放置T-型锚穿过缺陷处之后，可以缩回与T-型锚相联接的手术缝合线以促使第一绒膜组织区和第二绒膜组织区以类息肉的方式设置成邻近关系。然后，环圈构件35可以前进越过缝合线并且在临近的多个组织部段周围拉紧以一起固定它们。可供选择地，可以放置两个或者更多不同的T-型锚穿过环绕在缺陷处周围的组织，然后将T-型锚向近侧缩回以创造类息肉束，这样环圈构件35可以放置其上面。而且，本领域技术人员将会认识到，尽管上述方法通常包括具有对身体组织施加力的设备，但将会认识到，系统、设备和方法可以用在材料(例如纤维、织布、聚合物、弹性体、塑料和橡胶)的任意层，该材料可以或者可以不与人体或动物体以及人体内腔相关联。 例如系统、设备和方法可以在实验室或者工业环境中发现在材料层上施加力的用途，该材料可以或者不可以发现其对人体或动物体的应用。一些例子包括在带有合成组织的生产、工作中、动物研究、兽医应用研究，以及尸检活动中在材料上维持力。尽管已经描述了本发明的不同的实施方式，本发明并没有限制在所附的权利要求和他们的等同方式中。而 且，本文所述的优点没有必要是本发明的仅有的优点，并且也没有必要期望本发明的每个实施例都会达成上述所有的优点。
权利要求
1.一种通过向组织施加力而用来处理组织的装置，该装置包括 可展开部段，该可展开部段具有近侧区和远侧区以及在该近侧区和远侧区之间延伸的主体； 环圈构件，该环圈构件形成在所述可展开部段的所述远侧区，该环圈构件限定了能够调节尺寸的开口； 套管，该套管具有延伸穿过其中的孔，其中该套管的尺寸被设计为在近侧于所述环圈构件的位置上圆周环绕了所述主体的至少一部分；以及 弹簧构件，该弹簧构件置于所述套管和所述环圈构件之间，所述弹簧构件具有近侧端和远侧端，并且其尺寸被设计为圆周环绕了所述主体的至少一部分； 其中所述弹簧构件的近侧端固定在所述套管上，并且其中所述弹簧构件的远侧端是能够移动的，以便施加压力从而调整所述环圈构件的开口的尺寸，并且压缩置于所述环圈构件的开口中的组织。
2.根据权利要求I所述的装置，其中所述套管摩擦性地接合所述环圈构件的主体。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述弹簧构件不具有足够的力来克服所述套管和所述主体之间的摩擦力。
4.根据权利要求2所述的装置，其中所述可展开部段的所述主体被布置成仅在近侧方向上纵向移动穿过所述套管。
5.根据权利要求4所述的装置，其进一步包括多个齿状物，该齿状物在近侧方向成一定角度进入到所述套管的所述孔中，以促使所述主体相对于所述套管的单向移动。
6.根据权利要求4所述的装置，其中当所述主体在近侧方向上穿过所述套管而缩回时，所述环圈构件促使所述弹簧构件的压缩。
7.根据权利要求I所述的装置，其进一步包括硬化剂，该硬化剂被布置为从所述环圈构件的至少一部分上洗脱。
8.根据权利要求I所述的装置，其进一步包括至少一个倒钩，该倒钩与所述环圈构件相联接并且尺寸被设计成用于接合组织。
9.一种通过向组织施加力而用于处理组织的方法，所述方法包括 提供可展开部段，该可展开部段具有近侧区和远侧区、在所述近侧区和远侧区之间延伸的主体，以及在该可展开部段远侧区形成的环圈构件； 在近侧于所述环圈构件的位置上，将套管环绕置于所述主体的至少一部分上，并且将弹簧构件放置在所述套管和所述环圈构件之间； 随着所述环圈构件处在直径相对大的状态下，在目标组织周围展开所述环圈构件；并且 相对于所述套管和所述弹簧构件来缩回所述环圈构件，以减小该环圈构件的直径从而牢固地接合组织； 其中所述环圈构件的缩回促使所述弹簧构件从松弛态压缩到压缩态；并且 其中所述弹簧构件随后施加压力以调整所述环圈构件的开口的尺寸，并且对置于环圈构件开口中的组织进行压缩。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述套管摩擦性地接合所述可展开部段的主体。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述弹簧构件不具有足够的力以克服所述套管和主体之间的摩擦力。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述可展开部段的所述主体被布置为仅在近侧方向上纵向移动穿过所述套管。
13.根据权利要求12所述的方法，其进一步包括提供多个齿状物，该齿状物在近侧方向成一定角度进入到所述套管的孔中，以促使所述主体相对于所述套管的单向移动。
14.根据权利要求12所述的方法，其中当所述主体在近侧方向上穿过所述套管而缩回时，所述环圈构件促使所述弹簧构件的压缩。
15.根据权利要求9所述的方法，其进一步包括从所述环圈构件的至少一部分上排出硬化剂。
16.一种通过向组织施加力而用于处理组织的装置，所述装置包括 可展开部段，该可展开部段具有近侧区和远侧区以及在该近侧区和远侧区之间延伸的主体； 环圈构件，该环圈构件形成在所述可展开部段的所述远侧区，该环圈构件限定了能够调节尺寸的开口； 弹簧构件，该弹簧构件被布置成近侧于所述环圈构件，所述弹簧构件具有近侧端和远侧端，并且其尺寸被设计为圆周环绕了所述主体的至少一部分； 其中所述弹簧构件的远侧端是能够移动的，以施加压力从而调整所述环圈构件的开口的尺寸，并且压缩置于所述环圈构件开口中的组织，并且 其中在所述可展开部段最终部署之前，所述环圈构件的直径被配置成进行了任意次数的减小和增大。
17.根据权利要求16所述的装置，其进一步包括 置于所述可展开部段的近侧端的第一保持器； 具有近侧端和远侧端的管心针；以及 置于所述管心针的远侧端的第二保持器； 其中当所述第一保持器和所述第二保持器联接一起时，所述管心针的纵向移动影响所述可展开部段相应的纵向移动。
18.根据权利要求17所述的装置，其进一步包括 具有内腔的导管，该内腔的尺寸被设计成用于所述管心针在内腔中进行移动；以及 可拆卸的端部区，该可拆卸的端部区具有近侧部段和远侧部段以及在该近侧部段和远侧部段之间延伸的内腔，其中该近侧部段与所述导管的远侧端能够可移除地联接，并且该远侧部段牢固地附接至所述弹簧构件； 其中所述可展开部段的主体延伸穿过所述弹簧构件，穿过所述可拆卸的端部区的内腔，并且至少部分地延伸到所述导管的内腔中，并且所述主体在所述导管的内腔中接合所述第二保持器。
19.根据权利要求18所述的装置，其中所述管心针的近侧缩回通过所述第一保持器和第二保持器相联接而促使所述环圈构件的近侧缩回，并且促使所述弹簧构件的相应的压缩，从而选择性地减小所述环圈构件的直径，并且其中所述管心针的远侧前进促使所述环圈构件向远侧前进，从而选择性地增大所述环圈构件的直径。
20.根据权利要求19所述的装置，其进一步包括塞子构件，该塞子构件尺寸被设计为用于在所述导管的内腔中前进，并且尺寸进一步设计成在所述可拆卸的端部区的内腔中抵着所述可展开部段的主体进行楔入，从而使所述主体相对于所述可拆卸的端部区而被牢固定位。
全文摘要
本实施方式提供了一种通过向组织施加力而用来处理组织的装置和方法。在一个实施方式中，所述装置包括具有近侧区和远侧区的可展开部段、在该近侧区和远侧区之间延伸的主体、以及环圈构件，该环圈构件形成在所述可展开部段的所述远侧区。具有孔的套管的尺寸被设计为在近侧于所述环圈构件的位置上圆周环绕了所述主体的至少一部分，并且弹簧构件置于所述套管和所述环圈构件之间。所述弹簧构件的近侧端固定在所述套管上，并且弹簧构件的远侧端是能够移动的，以便施加压力从而调整所述环圈构件的开口的尺寸，并且压缩置于环圈构件的开口中的组织。在可选择的实施方式中，省略了套管，并且在对可展开部段进行最终部署之前，环圈构件的直径被配置成能够进行任意次数的减少和増大。
文档编号A61B17/04GK102639068SQ201080053865
公开日2012年8月15日 申请日期2010年10月27日 优先权日2009年10月30日
发明者M·D·K·宾莫埃勒, T·E·麦克拉霍恩, V·C·苏尔蒂 申请人:库克医学技术有限责任公司