专利名称：具有不对称歧管的多单元血液处理器和袋套组的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于将至少两个独立体积的血液各分离成至少两种组分的设备及方法。
背景技术：
美国专利No. 7，674，221描述了用于将独立体积的复合液体例如血液分离成至少两种组分的设备。本发明的设备和方法特别适于分离包括水性组分和一种以上细胞组分的生物流体。本发明的潜在用途包括从全血体积中提取血浆组分和细胞组分(包括血小板、白细胞、和红细胞)。诸如洗涤红细胞之类的组分也可以被过滤以从红细胞中移除残余的朊病毒、白 细胞或血小板。从美国专利No. 7，674，221中获知一种用于处理血液组分的设备，该设备能够同时处理至少两个独立体积的复合液体，特别是两个不等体积的复合液体，其中复合液体的不同组分的比例可以从一个独立体积到另一个而改变。在该专利中描述了一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的方法。所述方法包括位于安装在转子上的分离单元中的、容纳两个独立体积的复合液体的至少两个分离袋；在位于转子上的至少一个容器中存储分别连接到至少两个分离袋上的至少两个第一组分袋；在每个分离袋中使至少第一和第二组分分离；将第一分离的组分的至少一部分转移到组分袋内；在每个分离袋中的一位置处检测组分的特征；以及当在第一确定位置检测到组分的特征时停止转移第一组分的部分。
发明内容
本发明包括对能够同时处理多个血液单元的离心式血液分离装置的改进。这些改进包括在血袋和管件套组中的不对称接头或歧管，所述不对称接头或歧管在将所述袋和管件装载到所述装置内时防止错误。根据本发明，提供了用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备，所述设备包括具有转子的离心机，所述转子具有旋转轴线；安装在所述转子上的至少两个分离单元，每个单元适于接收容纳一定体积的复合液体例如血液的分离袋；以及与每个分离单元相关联的至少一个传感器，所述至少一个传感器用于产生与在所述分离单元内的分离袋中所分离的组分的特征相关的信息；以及控制单元，所述控制单元编程为用于接收由与每个分离单元相关联的所述至少一个传感器所产生的信息，并且用于考虑到由与所述至少两个分离单元中的每一个相关联的所述至少一个传感器中的一个所产生的信息来控制旋转速度。所述设备适于接收一次性的管连接袋套组。所述一次性套组优选地包括主袋，所述主袋初始容纳全血，流体连接至至少一个(优选地为两个)用于接收例如血浆或血小板的血液组分的组分袋。还可以设有抛弃袋。所述一次性套组还可以包括通过过滤器流体连接至所述主袋的红细胞采集袋。
所述设备包括与每个分离单元相关联的多个阀。所述阀包括适于控制向所述至少一个组分袋内的流体流动的至少一个阀，更优选地当设有两个组分袋时包括两个阀，每个组分阀与组分袋相关联。所述阀还可以包括用于控制所使用的洗涤溶液向所述洗涤溶液抛弃袋内的流体流动的抛弃阀。本发明的阀包括安装在轴上的旋转阀头，所述阀头处于容许将所述一次性套组的管快速且牢固地插入所述转子上的指定位置内的“装载”位置。所述阀头枢转至“打开”位置，这将所述管固定到其指定位置中，但是维持通过所述管的敞开管腔，由此血液或血液组分能够流过所述管。所述阀头也可以被不时地拉入“闭合”位置内。当所述阀头处于闭合位置时，血液或血液组分不能流过所述管。所述阀头还可以向所述管传送射频能量以密封和切断所述管。所述阀设备包括维持作用在所述管上的恒定压力且在所述管被熔化和密封时维持与所述管相接触的装置。所述恒定压力装置可以包括预加载的弹簧或相似的结构，例如预加载的气动致动器。在密封所述管的射频(RF)焊接期间，所述阀可以使所述轴和阀头与步进电机机械断开和电断开。
所述一次性套组包括使所述袋套组的多个管相接合的不对称接头。所述不对称接头能够仅沿单个方向安装在所述转子(其承载所述阀)上。这种动作使所述一次性套组的所述管靠近合适的阀。所述袋套组能够快速且明确地安装在所述设备上而使操作者错误的可能性较小。另外，井状部(well)可以与所述阀相邻地设置在所述转子的中央部分上。所述井状部适于接收血液组分袋或废品袋。安装在所述设备的所述转子的旋转轴线附近的所述袋可以向所述袋套组的其他袋内排放一次或多次。例如，洗涤流体可以多次使用以减小非期望的细胞类型或其他颗粒在所采集的血液组分中的存在。所述井状部可以设置为使得所述处理袋位于由所述转子的旋转所产生的离心场的较高力的区域中，而所述组分袋位于较低或中等力的区域中，并且布置在所述井状部中的小袋将位于最低力的区域或低力的区域中。空气将趋于收集在所述井状部中的所述小袋中，并且较短的管线或管能够用于将所述小袋连接至所述整个袋组件。所述三个布置区域有助于简化所述袋组件并且使将所述袋组件装载到所述转子内的过程更容易。所述设备的其他特征包括控制单元，所述控制单元被编程用于使所述转子以用于使分别容纳在所述至少两个分离单元中的至少两个主袋或分离袋中的至少两种组分分离的沉淀速度旋转；使与每个分离单元相关联的至少一个阀容许流体在每个分离袋与和该分离袋相连的组分袋之间流动；使组分转移装置将分离的组分的至少一部分从所述至少两个分离袋中的每一个转移到与该分离袋相连的组分袋内；并且当与所述分离单元相关联的所述传感器检测到分离的组分的特征时，使与每个分离单元相关联的至少一个阀阻断流体在位于所述分离单元内的所述分离袋与连接到该分离袋上的所述组分袋之间的流动。所述控制单元还可以使所述转子减速，导致液压流体从与所述主袋相邻的囊中流出，并且使洗涤阀打开从而容许洗涤溶液流入所述主袋内。所述控制单元随后使得另外的液压流体从所述囊中抽出，由此在所述主袋内生成自由流体表面。所述控制单元可以使所述转子振动，由此搅动位于所述主袋内的残余血液组分和洗涤溶液，并且随后使所述转子以用于使所述残余血液组分和所述洗涤溶液分离的沉淀速度旋转。所述控制单元使所述洗涤溶液抛弃阀打开，从而容许所使用的洗涤溶液流入所述洗涤溶液抛弃袋内。所述残余血液组分可以被多次洗涤，由此将细胞组分或其他组分(例如朊病毒)的水平减小至医学可接受水平。
从下面仅视为示例的描述和附图，将清楚本发明的其他特征和优点。
图I是设计用于与分离设备协作的第一袋套组的示意图。图2是分离设备的第一实施例的沿着径向平面局部截面的示意图。图3是图2的分离设备的俯视平面图，示出了安装在其上的袋套组的至少一部分，示出了不对称歧管。 图4是根据图3的芯和袋套组的立体图。图5是阀的立体图。图6是图5的阀的立体图，其中阀套被移除。图7是图5的阀沿着线7 — 7的截面图。图8是图5的阀的平面图。图9是芯以及安装在其上的袋套组的至少一部分的可选实施例的俯视平面图，示出了可选的不对称歧管。图10是根据图9的芯和袋套组的立体图。
具体实施例方式为了清楚起见，本发明将就特定的用途进行描述，即将全血分离成至少两种组分，具体是血浆组分和红细胞组分，或血浆组分、血小板组分和红细胞组分。下文提及的独立体积通常为献血体积。献血体积可能从一个献血者到另一个而改变(例如，在美国为500ml加或减10%)。还想起的是,血液组分的比例通常从一个献血者到另一个而改变。具体地,献血者的血细胞比容从一个人到另一个而改变,其中血细胞比容是红细胞的体积与所考虑的全血样本的体积的比率。换言之，血液的密度可能从一个献血者到另一个而略有改变。但是，应当理解，该特定用途仅是示例性的。图I示出了袋套组10的示例，袋套组10适于用于将复合液体(例如全血)分离成至少一种组分(例如血浆、血小板、或这两者)和第二组分(例如红细胞)。该袋套组包括柔性主分离袋12和连接到柔性主分离袋12上的两个柔性组分袋14、16。当复合液体为全血时，分离袋12具有两个用途，并且先后用作采集袋和分离袋。其旨在初始接收来自献血者的独立体积(通常为大约500ml)的全血并且后面用作分离设备中的分离室。分离袋12是平直的和大致矩形的。其由两片塑料材料制成，这两片塑料材料焊接到一起以在它们之间限定内部空间，该内部空间具有与三角形近侧部分相连的主矩形部分。第一管18连接至三角形部分的近端部，而第二管20和第三管22与第一管18相邻地连接在相反两侧上。三根管18、20、22的近端部嵌入到所述两片塑料材料之间而平行。分离袋12还包括位于与三根管18、20、22相邻的其两个近侧角部中的每一个中的孔24。孔24可以用于将分离袋固定至位于离心式血液分离设备上的分离单元。分离袋初始容纳一定体积的阻凝剂溶液(典型地对于大约450ml的献血而言为大约63ml的柠檬酸磷酸葡萄糖溶液)。第一和第三管18、22在其近端部处分别装配有阻断液体流过其中的易碎塞26、28。易碎塞有时也称为“脆的”。第二管20是具有连接到其远端部上的针30的采集管。在献血开始时，将针30插入献血者的血管内并且血液流入分离袋12内。当期望体积的血液已经采集在分离 袋12中之后，采集管20被密封和切断，从而使针与袋套组10断开。可选地，先前采集的血液可以在使用或不使用针30的情况下通过采集管20转移至分离袋12。第一组分袋14旨在接收血浆组分。袋14是平直的和大致矩形的。其通过血浆采集管32和不对称歧管34连接至第一管18。第二组分袋16旨在接收血小板组分。第二组分袋16也是平直的和大致矩形的。其通过血小板采集管36和不对称歧管34连接至第一管18。第三组分袋38旨在从主袋12接收红细胞组分(其可以被洗涤)。红细胞可以通过管22排放到第三组分袋38内，其中管22可以包括过滤器40。管22中的易碎塞42或脆性塞防止红细胞过早流入第三组分袋38内。洗涤溶液袋44在使用时可以初始容纳诸如生理盐水之类的洗涤溶液或诸如SAGM之类的存储溶液。当主袋12容纳高血细胞比容的血细胞时，洗涤溶液可以借助于第一管18通过洗涤溶液管46和不对称歧管34转移到主袋12内。“高血细胞比容”是指红细胞体积占总流体体积的百分数为至少80%，更优选地为90%，并且还更优选地为95%。当洗涤溶液与高血细胞比容红细胞混合并且随后分离之后，所使用的洗涤溶液可以通过第一管18、不对称歧管34、和抛弃管46提取到洗涤溶液抛弃袋44内。抛弃袋44也能够用于采集较罕见的血液组分(例如间充质干细胞或一些白细胞)以减少过滤器负载。图2示出了用于通过离心来同时分离四个独立体积的复合液体的设备60的第一实施例。该设备包括离心机62，离心机62适于接收四个如图I中所示的袋套组10，其中四个独立体积的复合液体容纳在四个主分离袋12中；用于将至少一种分离组分从每个分离袋转移到与其相连的组分袋内的组分转移装置。设备60还可以包括用于洗涤残余的高血细胞比容的红细胞组分的装置。离心机62包括由轴承组件67支承的转子64，从而容许转子64围绕旋转轴线68旋转。转子包括圆筒形转子轴70，带轮72与该转子轴70相连；存储装置包括用于容纳组分袋的中央圆筒形容器74，容器74在转子轴70的上端部处连接至转子轴70，使得转子轴70的纵向轴线和容器74的纵向轴线与旋转轴线68重合。四个相同的分离单元78联接至中央容器74以形成关于旋转轴线68对称的布置。离心机还包括电机80,电机80通过接合在带轮72的沟槽中的带82联接至转子，以使转子围绕旋转轴线68旋转。每个分离单元78均包括具有大致长方体形状的容器84。分离单元78安装在中央容器74上，使得它们相应的纵向中轴线86与旋转轴线68相交，使得它们基本上位于距旋转轴线68相同的距离处，并且使得它们的纵向中轴线86之间的角度基本相同(即，90度)。分离单元78的中轴线86相对于与旋转轴线68垂直的平面向下倾斜。每个容器84包括腔体88，腔体88定形和定尺寸为宽松地容纳图I中所示类型的、充满液体的分离袋12。腔体88 (其在后面也称为“分离隔室”)由最远离于旋转轴线68的底壁、最接近容器74的下壁、与下壁相对的上壁、以及两个侧壁限定。腔体88包括从底壁延伸的主部分，其具有大致长方体的形状且具有倒圆的角部和边缘；以及上部分或近侧部分，其具有大致棱镜的形状，该棱镜具有逐渐减小的三角形基部。换言之，腔体88的上部分由两组朝向容器84的中央中轴线86会聚的两个相对壁限定。这种设计的一个有趣的特征在于其在复合流体通过离心分离之后导致复合流体的较少组分(例如全血中的血小板)的薄层的径向扩张，并且使该层能够在分离袋的上部分中更易检测到。这还通过提供至管内的渐进的漏斗状过渡而减小组分层之间的混合。分离单元78的上部分的两对相对壁朝向三个圆筒形的平行通道(未示出)会聚，这些通道在容器84的顶部处敞开，并且当分离袋12设置在容器84中时三根管18、20、22通过所述通道延伸。容器84还包括铰接侧盖96，铰接侧盖96包括容器84的外壁的上部分。盖96定尺寸为在打开时容许将充满液体的分离袋12容易地装载到分离单元78内。容器84包括锁定装置(未示出)，通过该锁定装置，盖96能够锁定至容器84的其余部分。容器84还包括用于将分离袋12固定或定位在分离单元78内的固定或定位装置。袋固定或定位装置包括在盖96的内表面上突出的两个销(未示出)，这两个销靠近分离单元78的顶部；以及位于容器84的上部分中的两个对应凹槽。两个销间隔开且定尺寸为配合到位于分离袋12的上角部中的两个孔24内。分离设备还包括将至少一种分离的组分从每个分离袋转移到与其相连的组分袋内的组分转移装置。组分转移装置包括用于挤压位于分离隔室88内的分离袋12且导致分离的组分转移到组分袋14、16内的挤压系统。挤压系统包括柔性隔膜98，隔膜98固定至每 个容器84以限定在容器84的腔体中的膨胀室100。更具体地，隔膜98定尺寸为与腔体88的底壁和腔体88的下壁的大部分对齐。挤压系统还包括形成环的外围圆形歧管102。每个膨胀室100通过供给通道104连接至歧管102，供给通道104延伸穿过相应容器84的壁，靠近相应容器84的底部。挤压系统还包括用于将液压液体泵入和泵出位于分离单元78内的膨胀室100的液压泵站106。液压液体选取为具有比待分离的复合液体中的最大密度组分(例如，当复合液体为血液时为红细胞)的密度略大的密度。结果，在离心期间，位于膨胀室100内的液压液体无论其体积如何均将大致保持在分离单元78的最外部分中。泵站106通过旋转密封件108、通过导管110连接至膨胀室100，其中导管110延伸穿过转子轴70、穿过中央容器74的底壁和侧壁、并且在其联接至歧管102的位置处径向向外延伸。泵站106包括具有活塞112的活塞泵，活塞112能够在经由旋转密封件或流体联接件108流体连接至转子导管110的液压缸114中移动。活塞112由无刷DC电机116致动，电机116使与活塞杆连接的丝杠118移动。液压缸114也连接至液压储液器120，储液器120具有由两个阀122a、122b控制的入口以用于选择性地容许将液压液体引入到往复式液压回路内或从往复式液压回路中抽出，其中液压回路包括液压缸114、转子导管110和膨胀液压室100。压力表124连接至液压回路以用于测量液压回路中的液压压力。分离设备还包括四组围绕中央容器74的开口安装在转子上的三个夹管阀128、130U32o每组夹管阀128、130、132均面对与其相关联的一个分离单元78。夹管阀128、130,132设计用于选择性地阻断或容许通过柔性塑料管的液体流动，并且选择性地密封和切断塑料管。每个夹管阀128、130、132均包括细长的圆筒形本体134和具有阀爪138的阀头136，从而形成由固定的下板或砧140和能够在“装载”位置、“打开”位置与“闭合”位置之间移动的阀爪138限定的间隙。该间隙定尺寸为使得当阀爪处于打开位置时，图I中所示的袋套组的管18、32、36、46中的一个能够卡扣接合到间隙中。细长本体包括用于使阀爪移动的机构并且其连接至供给用于密封和切割塑料管所需能量的射频发生器。夹管阀128、130,132与中央容器74的内表面相邻地安装在中央容器74的内部，使得夹管阀128、130、132的纵向轴线平行于旋转轴线68并且它们的阀头突出至容器74的边缘之上。图I中以虚线示出了当分离袋12搁置在与一组夹管阀128、130、132相关联的分离单元78中时，该组夹管阀128、130、132相对于分离袋12和连接到分离袋12上的管32、36、46的位置。通过围绕转子轴70的下部分安装的滑环阵列66将电力供给至夹管阀128、130、132。装载具有多个袋套组10的多单元血液分离器可能是耗时且重复的。诸如管18、32,36和46之类的管的快速布置通过位于“装载”位置中的阀爪在没有适于接收管的轨道或沟槽的情况下完全摆动的能力而增强。管的准确布置借助于不对称歧管34的使用而增强。歧管包括较刚性的塑料并且形成用于至少三根、优选地为四根柔性管的接头。用于管的连接件围绕歧管不对称地间隔。如图I、图3和图4中所示，不对称歧管34的实施例包括“E”构型。“E”构型包括具有分别连接到管32、18和36上的三个端头168、171和173的中央刚性管166。径向横过三个端头，第四端头175连接至管46并且由此连接至辅助袋44。第四端头175沿着管166不对称布置。由于歧管的不对称形状，因此歧管能够仅沿一个方向安装在位于中央孔150上的成形凹槽中。袋套组10的管18、32、36和46中的每一个因 此将可靠地安装在正确的阀128、130、132或传感器158 (如下所述)上。分离设备还包括控制器157，控制器157包括控制单元(例如微处理器)和存储器单元，存储器单元用于向微处理器提供与各种分离协议(例如，用于分离血浆组分和红细胞组分的协议，或用于分离血浆组分、血小板组分和红细胞组分的协议)相关和与根据该分离协议的设备操作相关的信息和程序指令。具体地，微处理器被编程用于接收与转子在分离过程的不同阶段(例如，组分分离阶段、血浆组分送出(express)阶段、血小板在血浆部分中悬浮阶段、血小板组分送出阶段等)期间旋转的离心速度相关的信息以及与分离的组分要从分离袋12转移到组分袋14、16内的不同转移流量相关的信息。与不同转移流量相关的信息能够例如表述为液压回路中的液压液体流量、或液压泵站106的无刷DC电机116的旋转速度。微处理器还被编程用于直接或通过存储器接收来自压力表124和四对光电单元(如下所述)的信息，并且用于控制离心机电机80、泵站106的无刷DC电机116、以及四组夹管阀128、130、132以使分离设备沿着选定的分离协议进行操作。当容纳在分离单元78中的四个分离袋12的重量不同时，第一平衡装置初始使转子平衡。第一平衡装置基本上包括与如上所述的组分转移装置的元件相同的结构元件，即通过外围圆形歧管102互连的四个膨胀液压室100 ;以及用于通过转子导管110将液压液体泵送到液压室100内的液压液体泵站106，其中转子导管110连接至圆形歧管102。在离心力的作用下，取决于分离袋12的重量的不同，液压液体将不均地分布在四个分离单元78中，并且使转子平衡。图3示出了转子64的俯视平面图。四个对称间隔的分离单元78 (每个均具有盖96)示出为围绕中央芯150，中央芯150包括四组阀128、130、132并且支承不对称歧管34和袋套组10的管。芯150在转子的中心处通过包括四个径向支承臂152的十字形结构支承。臂152限定位于分离单元78与中央芯150上的相邻组阀128、130、132之间的腔体154。当袋套组10装载到转子64内时，组分袋14和16 (分别用于血浆和血小板)和红细胞组分袋38以及其关联的过滤器40布置在腔体154中。初始容纳采集的全血单元的采集和分离袋12布置在相邻的分离单元78中。可以用于临时流体存储、废弃流体采集或罕见或小量血液组分采集的辅助袋44靠近转子的旋转轴线68 (参见图2)布置在井状部156中。井状部156比与单个袋套组10相关联的阀中的至少一些阀更靠近旋转轴线。井状部156可以为圆筒形或矩形的，以容纳如图I中所示的矩形袋44。井状部设置为使得处理袋或主分离袋12位于由转子的旋转所产生的离心场的较高力的区域中，而组分袋14、16位于较低力的区域中，并且布置在井状部中的较小的洗涤溶液袋或抛弃袋44位于最低力的区域中。通过在离心场的高、中和低力的区域中的袋布置，空气将趋于聚集在位于井状部156中的洗涤袋44中。此外，较短的管线或管能够用于将小袋连接至整个袋组件。三个布置区有助于简化袋组件并且使将袋装载到转子内的过程更容易。图3示出了具有“E”构型的不对称歧管34，其将在下面更详细描述。对于每组阀而言，两个外阀128、132示出为处于“装载”构型中，S卩，阀爪没有延伸到相邻的管上，由此容许歧管34和管在中央芯150上安装为其正确构型。对于每组阀而言，根据阀头和阀爪的竖直位置，内阀或中心阀130示出为处于能够为“打开”或“闭合”的位置中，由此在相邻管中的流动分别被容许或被阻止。管传感器158能够检测在管18中存在或不存在液体以及检测液体中的血液细胞。每个传感器158可以包括光电兀件,光电兀件包括红外LED和光电检测器。电力通过围绕转子轴70的下部分安装的滑环阵列供给至传感器158。在使血液分离成组分的过程中，流 体组分例如血浆或血小板被从分离单元78中的分离袋12送出到腔体154中的组分袋14、16内。传感器158可以检测血浆或红细胞的存在。响应地，当感测到新的情况时，控制器157可以中断或改变用于特定袋套组的处理。由于血液分离过程对于不同的血液单元以不同的速度进行，因此在转子上的不同袋和位置中的流体的体积和重量将不同。当转移到腔体154中的组分袋14、16内的组分的重量不同时，第二平衡装置160使转子平衡。例如，当两次献血具有相同的血细胞比容和不同的体积时，从每次献血中提取的血浆体积不同，并且当两次献血具有相同的体积和不同的血细胞比容时也如此。第二平衡装置包括平衡组件或环160，在2007年5月22日提交的美国专利申请11/751，748中更具体描述，该申请通过参引的方式并入本文。分离设备的平衡设备包括一个或两个平衡组件，每个平衡组件均包括能够在定心于转子的旋转轴线上且垂直于转子的旋转轴线的特定圆形轨道上自由移动的一系列重的附属件或球体。壳体包括用于球形重附属件(球体)162的容器，球体容置在圆筒形外滚道中，球体轻微接合在外滚道中，并且当转子旋转时球体在外滚道上滚动。平衡装置160包括多个球体。当球体彼此接触时，它们占据大约180度的环段。平衡装置160还包括用于提供对球体运动阻力的阻尼器或阻尼流体或元件。图5、图6、图7和图8中示出了用于阀128、130和132的阀单元170。阀单元170包括阀套172，阀套172在底部附接至步进电机174并且在顶部附接至不传导阀盖。阀头136和阀爪138突出穿过阀盖176。在“打开”或“闭合”位置中或者在进行焊接时，阀爪138定心在焊接砧178上。在阀套172的侧部上的位置传感器180感测轴组件182在阀套内的竖直移位并且将该位置信息发送给控制器157。轴组件182包括轴184，轴184在其远端部处接合弹簧加载的联接件186，并且在轴的近端部处接合阀头136。靠近组件的近端部的组合式凸轮和轴承188具有与固定销192相接合的导向狭槽190。当轴184通过步进电机174移位时，狭槽的螺旋部段194使阀头136和阀爪138旋转90度。狭槽的笔直部段196使阀头136和阀爪138向上或向下平移而不旋转。作为轴承，组合式凸轮和轴承188支承轴184，从而容许轴向上和向下平移并且旋转。O形环密封件198防止流体进入阀单元170。弹簧加载的联接件186包括外壳200，外壳200具有与位置传感器180磁接触的感测表面202以及纵向狭槽204，狭槽204与销206相接合，使得联接件186能够在阀套172内向上和向下移动而不旋转。位于外壳200内且围绕轴184的弹簧208推靠外壳200的上端部210并且推靠位于轴184的底端部上的垫片212。在垫片下方的轴承213容许轴184旋转。柱塞214和接头216将步进电机联接至联接件186并且将步进电机的运动传递给联接件186。当联接件下降时，轴184将阀头136向下推动并且组合式凸轮和轴承188转动轴184，从而在阀爪138下降时首先使阀爪138旋转，并且随后在不旋转的情况下使阀爪降低直到阀爪接触管为止，阀爪的位置被称为“打开”位置。联接件186响应于步进电机的动作的进一步下降将阀爪挤压抵靠管，直到管闭合且流体流动被阻止为止。该动作压缩弹簧208。如果射频能量随后被引导穿过阀爪138和电接地焊接砧178，则管将熔化和密封。弹簧208在该过程期间膨胀，从而用较恒定的压力使阀爪138朝向砧178降低，同时维持阀爪与熔化的管相接触。
图9和图10中示出了中央芯150’和不对称歧管34’的可选实施例。在图10中，阀示出为处于升高或“装载”位置，这容许将与袋套组相关联的不对称歧管和管快速且准确地装载到设备内。可选实施例的不对称歧管34’包括“F”构型。“F”构型包括直接连接至管18的径向中央刚性管166’，管18是连接至分离袋或全血袋的管。三个端头168’、173’和175’分别连接至管32’、36’和46’。端头175’连接至管46’并且由此连接至辅助袋44。端头175’沿着管166’不对称地布置在与端头168’和173’相反的侧上。再次，由于歧管的不对称形状，歧管能够仅沿一个方向安装在位于中央芯150’上的成形凹槽中。袋套组的管18、32’、36’和46’中的每一个由此将可靠地安装在其正确的阀128’、130’、132’或传感器158处。在该实施例中，除分离袋12以外的所有袋14、16、38和44布置在分离单元78中。这包括在先前的实施例中布置在中央井状部156中的洗涤溶液袋/抛弃袋44。确信的是，本文所述的阀设计有利于血袋和关联的管件和袋套组的装载和卸载。另外，当将袋和管件套组装载到装置内时，在血袋和管件套组中的不对称接头防止了错误。另外，如上所述的转子上的靠近旋转轴线的井状部可以设置用于接收较罕见的血液组分，例如间充质干细胞(MSC)，或者用于接收能够多次使用的流体，例如洗涤溶液。对于本领域的技术人员而言明显的是能够对本文所述的设备和方法进行各种变型。由此，应当理解的是，本发明不限于在说明书中讨论的主题。实际上，本发明意为包涵变型和修改。
权利要求
1.一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备，包括 离心机转子(64)，所述离心机转子适于围绕旋转轴线(68)旋转，并且适于接收流体互连的袋(14、16)的套组(10)，所述套组包括容纳一定体积的复合液体的至少一分离袋(12)、至少一个组分袋(14、16)、使所述袋(14、16)流体相连的多根管(18、32、36和46)、以及使所述管(18、32、36和46)流体相连的不对称歧管(34)； 位于所述转子(64)上的至少一个分离单元(78)，所述分离单元(78)适于接收所述分离袋(12)； 腔体(88)，所述腔体(88)适于接收至少所述组分袋(14、16)； 多个阀(128、130、132)，所述阀(128、130、132)适于控制在互连的袋(14、16)的套组的部件之间的流体流动； 所述阀(128、130、132)布置为沿单一方向接收所述不对称歧管(34)；以及 电连接至所述阀(128、130、132)的控制器(157)，所述控制器(157)控制所述阀(128、130、132)的状态。
2.根据权利要求I所述的设备，还包括多个分离单元，每个分离单元具有与其相关联的腔体。
3.根据权利要求I所述的设备，其中，所述转子还包括成形为沿单一方向接收所述歧管的凹槽。
4.根据权利要求3所述的设备，还包括多个分离单元，每个分离单元具有与其相关联的腔体。
5.根据权利要求I所述的设备，其中，所述凹槽适于接收联接到所述歧管上的至少三根管。
6.根据权利要求5所述的设备，还包括多个分离单元，每个分离单元具有与其相关联的腔体。
7.根据权利要求I所述的设备，其中，所述凹槽具有“E”形。
8.根据权利要求7所述的设备，还包括多个分离单元，每个分离单元具有与其相关联的腔体。
9.根据权利要求I所述的设备，其中，所述凹槽具有“F”形。
10.根据权利要求9所述的设备，还包括多个分离单元，每个分离单元具有与其相关联的腔体。
11.一种袋(12，14，16，44)的一次性的套组(10)，所述套组(10)用于在离心血液处理设备中将血液加工成可分离组分，所述套组包括 适于接收一定量全血的分离袋(12)； 与所述分离袋(12)流体连通的至少一个组分袋(14、16)，所述至少一个组分袋(14、16)适于接收血液组分； 使所述袋(12、14、16、44)流体相连的多根管(18、32、36和46);以及 使所述管(18、32、36和46)流体相连的不对称歧管(34)。
12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述歧管是刚性的。
13.根据权利要求11所述的设备，其中，至少三根管联接至所述歧管。
14.根据权利要求11所述的袋套组，其中，所述不对称歧管具有“E”形。
15.根据权利要求11所述的袋套组，其中，所述不对称歧管具有“F”形。
全文摘要
一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备，所述设备包括位于血袋和管件套组中的不对称接头或歧管，所述设备在将所述袋和管装载到装置内时防止错误。
文档编号A61M1/02GK102648009SQ201080055639
公开日2012年8月22日 申请日期2010年11月9日 优先权日2009年12月8日
发明者B·埃林博, H·D·源, R·A·埃德里奇, T·皮尔斯 申请人:泰尔茂比司特公司