专利名称：防滴漏可见回血静脉采血针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有可见回血功能的静脉采血针，特别涉及一种可提高采血量准确性的、采完血后具有防止血液滴漏功能可见回血静脉采血针。
背景技术：
静脉采血针一般与具有负压的真空采血管和持针器配套使用用于采集人体静脉血。美国专利USP5303713提供了一种静脉采血针的结构，该静脉采血针由针管、针座和保护套组成，一只两端均具有针尖的不锈钢针管穿过针座后分别形成针管的远端和近端，远端用于穿刺静脉，近端用于穿刺真空采血管的胶塞，在真空采血管负压的作用下，静脉血通过针管的内腔进入到真空采血管内，完成标本的采集。这种采血针的缺点是，穿刺静脉时， 不能观察到回血，所以不能判断是否穿刺成功，不方便临床操作，对于静脉难以穿刺的患者更是如此，经常反复穿刺导致时间浪费和患者的痛苦增加。美国专利USP 6533760和中国专利CN1633945披露了一种可见回血的静脉采血针。该静脉采血针由远端针管、远端针座、近端针管、近端针座和保护套组成。远端针座和近端针座组装后形成一足够体积的回血室，回血室与远端针管和近端针管连通，在穿刺静脉时，可以通过该回血室观察到回血。但是这种采血针在采完血后，由于患者的静脉压压缩了采血针回血室内的空气，导致在从静脉内拔出采血针时，受压缩的空气回弹，使针管内残留的血液从针尖处流出产生滴漏现象。流出的血液极易导致医院内的交叉感染。此外， 由于回血室的空腔消耗了真空采血管内的部分真空度，首只真空采血管的采血量会明显不足，采血量不足，可能影响部分检测结果的准确性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种可提高采血量准确性的、防止采完血后滴漏的可见回血静脉采血针，采血时可方便地观察到回血，并能有效的防止血液滴漏引起的交叉污染，而且采血量准确。本发明所解决上述技术问题所采取的技术方案是，本发明的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是它由固定连接的远端组件和近端组件构成；所述远端组件包括具有远端针座内腔的远端针座和固定于其上的远端针管，远端针管的上端与远端针座内腔相通； 所述近端组件包括具有近端针座内腔的近端针座和固定于其上的近端针管；所述远端针座内腔与近端针座内腔之间固定设置有将两者分隔开的遇湿封闭构件，近端针管的下端穿过遇湿封闭构件延伸入远端针座内腔；所述远端针座和近端针座由透明或半透明材料制成。所述遇湿封闭构件为透气膜或柱塞。由于在近端针座内腔和远端针座内腔设置有将两者分隔开的遇湿封闭构件，该遇湿封闭构件只能通过空气不能通过水、血液等液体，并且当遇到水或血液时，能自动封闭， 不再透过空气和水。穿刺成功时，静脉压压缩远端针座内腔侧的空气进入到近端内腔，使血液通过远端针管的内腔流入到远端针座的内腔中，从而观察到回血。流入到近端内腔中的血液与遇湿封闭构件接触后，遇湿封闭构件封闭，就再也不能透过空气和血液。当首只真空采血管采集静脉血样时，近端针座内腔中的空气将不能通过遇湿封闭构件流向了真空采血管，从而避免了消耗真空采血管内的真空度所造成血液样本的不足。当采完血拔针时，尽管近端针座内腔中空气的压强与静脉血压相当，但由于遇湿封闭构件遇湿后封闭，不会将近端针座内腔的空气压缩到远端针座的一侧，从而不会从远端针管针尖部分产生血液滴漏现象，有效防止了血液滴漏引起的交叉污染。所述近端针座内腔的体积为远端针管内腔容积的20 30倍。采血时，近端针座内腔提供了足够的空间供静脉压压缩该腔内的空气，从而使静脉血液流入到远端针座内腔中，操作者通过透明或半透明的近端针座和远端针座可以访察方便地观察到回血，以判断是否穿刺成功。所述远端针管的上端口位于远端针做内腔的底部，所述近端针管的下端口穿过遇湿封闭构件插入到远端针座的内腔中，与近端针管的上端口的距离大于0. 1mm，最好大于 0.5mm。距离太近可能观察不到可见回血。本发明的有益效果是，采血过程中，操作者通过透明或半透明的近端针座和远端针座可以访察方便地观察到回血，以判断是否穿刺成功；遇湿封闭构件阻断了近端针座内腔中的空气流向采血管，从而提高了首只采血管采血量的准确性；当采集血液样本完成后， 远端针管拔离静脉时，由于遇湿封闭构件遇湿后封闭，不会将近端针座内腔的空气压缩到远端针座的一侧，从而不会从远端针管针尖部分产生血液滴漏现象，有效防止了血液滴漏引起的交叉污染。
本说明书包括如下十三幅附图图1是本发明防滴漏可见回血静脉采血针的组装纵向剖面图，其中近端组件部分剖面；图2是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中远端组件和近端组件组装纵向剖面图，其中近端组件部分剖面；图3是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中远端组件的组装图纵向剖面图；图4是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中远端针座的结构示意图；图5是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中遇湿封闭构件的结构示意图；图6是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中近端组件的组装纵向剖面图；图7是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中近端针座的结构示意图。图8是本发明防滴漏可见回血静脉采血针中近端组件与远端组件组装纵向剖面图结构示意图；图9、图10和图11是本发明防滴漏可见回血静脉采血针实施例1的采血过程示意图；图12是本发明防滴漏可见回血静脉采血针实施例2的采血过程示意图；图中零部件、部位名称及所对应的标记远端组件200、远端针管210、远端针座 220、远端针座孔221、远端针座内腔223、底部224、遇湿封闭构件230、中心孔231、近端组件300、橡胶套310、近端针管320、近端针座330、近端针座内腔331、远端护套400、近端护套500、真空采血管20、真空采血管胶塞21、持针器30、血液40。
具体实施例方式下面将结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。参照图1和图2，本发明的防滴漏可见回血静脉采血针，它由固定连接的远端组件 200和近端组件300构成。所述远端组件200包括具有远端针座内腔223的远端针座220 和固定于其上的远端针管210，远端针管210的上端与远端针座内腔223相通。所述近端组件300包括具有近端针座内腔331的近端针座330和固定于其上的近端针管320 ；所述远端针座内腔223与近端针座内腔331之间固定设置有将两者分隔开的遇湿封闭构件230，近端针管320的下端穿过遇湿封闭构件230延伸入远端针座内腔223。所述远端针座220和近端针座330由透明或半透明材料制成，这些材料可以是聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、透明聚酯、K树脂、聚甲基丙烯酸甲酯和纤维素等透明高分子材料。参照图2、图3和图4，所述远端组件200由远端针管210、远端针座220和遇湿封闭构件230。远端针管下端被磨成锋利的针尖以用于穿刺人体静脉，上端则插入到远端针座220，并通过胶粘剂进行粘结牢固，远端针管210的上端与远端针座内腔223相通。遇湿封闭构件230是一种只能透过空气而不能透过水、血液等液体的构件，并且当遇到水或血液时，能自动封闭，不能再透过空气和水。所述遇湿封闭构件230为透气膜或柱塞，可以由聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、纤维素或其他遇湿会封闭的材料制成。遇湿封闭构件230通过粘结、超声波焊接、热熔焊接或其他物理的方式固定在远端针座220的上顶面上。所述遇湿封闭构件230设有中心孔231，所述近端针管320穿过遇湿封闭构件230部位的直径略大于该中心孔231的直径，以使配合紧密，防止泄露。参照图1、图6和图7，所述近端组件300由橡胶套310、近端针管320和近端针座 330组成。近端针管320的上端被磨成锋利的针尖用于穿刺真空采血管的胶塞，近端针管 320的下端插入近端针座330，并通过胶粘剂粘结牢固。近端针座330为透明或半透明塑料材料制成，近端针座330有一足够大的近端针座内腔331，其体积为远端针座内腔223体积 20 30倍。所述近端针座330上套有橡胶套310，所述近端针管320在近端针座330本体以外的部位被密封在橡胶套310的内腔中，橡胶套310由合成橡胶或天然橡胶构成。静脉采血针用于采血时，橡胶套310受压而变形，并被近端针管320近端针管针尖321穿透顶端， 近端针管320的针尖然后穿过真空采血管的胶塞，在静脉血路和真空采血管的内腔之间形成一个通路进行采血，当采血完成后，拔出真空采血管，橡胶套310自动回弹，将近端针管 320的针尖部分包裹在橡胶套310的内腔内完成密封，从而阻止血液流出。参照图2和图8，本发明中的近端组件300与远端组件200通过粘结、过盈配合、螺纹或其他能有效密封的物理连接的方式进行固定连接。进行固定连接时，近端针管320的下部穿过遇湿封闭构件230的中心孔231插入到远端针座内腔223中。远端针座内腔223 与近端针管320和远端针管210相通，形成采血时的通道。近端针座内腔331和远端针座内腔223被遇湿封闭构件230分隔开，远端针座内腔223中的空气能通过遇湿封闭构件230 进入到近端针座中，水或血液不能通过遇湿封闭构件230。遇湿封闭构件230遇到血液后自动封闭，封闭后不能再通过空气和血液。近端针管320和遇湿封闭构件230的中心孔231 之间为密封配合，以防产生泄漏。
所述远端针座内腔223较小，确保到可以观察到回血即可，可以是各种适宜的形状，这种设计可以减少采集血液样本时的血样浪费和采集量的损失。所述远端针管210的上端口位于或靠近远端针座内腔的底部，所述近端针管320的下端口与远端针管210的上端口或远端针座内腔223的底部之间的间距L应大于0. 1，最好大于0.5。近端针座内腔331 有足够大的体积，有利于确保静脉压能通过压缩腔内的空气使静脉血能流出远端针管210 至远端针座内腔223中，从而观察到回血以确认穿刺成功。本发明采血针组装完成后，远端针座内腔223和近端针座内腔331的容纳体积之和应为远端针管210内腔容积的20 30 倍，容纳体积太小可能导致不能观察到回血；容纳体积太大不方便制作或操作不便。在使用时，远端针座内腔223位于下部，静脉血液只流入到远端针座内腔223中，近端针座内腔 331的空气因遇湿封闭构件230的阻隔而不能进入到真空采血管中。这样既避免了血样的浪费，又防止了远端针座内腔223中的空气进入到真空采血管中，确保了采血量的准确性参照图1，所述远端针座220上通过过盈配合套设有远端护套400，所述远端针管 210在远端针座220本体以外的部位被密封在远端护套400的内腔中。所述远端护套400 上通过过盈配合套设有近端护套500，所述橡胶套310被密封在近端护套500的内腔中。本发明静脉采血针在使用时，远端针管210穿刺静脉成功后，人体静脉压压缩远端针管210的内腔、远端针座内腔223、近端针管320和近端针座内腔331内的空气，从而使静脉血液流入到远端针座内腔223中。本发明的静脉采血针在穿刺成功后采血时，静脉采血针的近端针管320的针尖穿过橡胶套310的顶端然后刺穿过真空采血管的胶塞，在静脉压力和真空采血管内的负压作用下，静脉血液通过远端针管210的内腔、远端针座内腔223和近端针管320的内腔进入到真空采血管内完成采血，完成采血拔出真空采血管后，橡胶套310自动回弹将近端针管320 的针尖包裹在橡胶套310内完成密封，从而阻止血液流出。本发明的静脉采血针在穿刺成功后，静脉血液流入到远端针座内腔223中，并与遇湿封闭构件230接触，遇湿封闭构件230遇到血液后自动封闭，不能再通过空气或血液。 在将近端针320的针尖穿过首只真空采血管胶塞21与真空采血管20的内腔连通时，近端针座内腔331中的空气不会被抽吸到真空采血管20内。因而，在正常采血时，不会对样本采集量造成影响。实施例1 依据本发明设计的静脉采血针的具体结构图见图1-图6。用真空采血管和持针器配合模拟采集人体血液，人体静脉压(使用压脉带时)模拟设置为4KPa，其采血过程的示意图见图9、图10和图11。模拟的结果是既能观察到回血，血液的样本采集量的影响较小， 同时在采完血液时没有血液的滴漏发生。实施例2 依据本发明设计的静脉采血针的具体结构图见图8。用真空采血管和持针器配合模拟采集人体血液。人体静脉压(使用压脉带时)模拟设置为4KPa，其采血过程的示意图见图12。模拟的结果是既能观察到回血，血液的样本采集量的影响较小，同时在采完血液时能防止血液的滴漏。以上所述只是用图解说明本发明防滴漏可见回血静脉采血针的一些原理，并非是要将本发明局限在所示和所述的具体结构和适用范围内，故凡是所有可能被利用的相应修改以及等同物，均属于本发明所申请的专利范围。
权利要求
1.防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是它由固定连接的远端组件(200)和近端组件(300)构成；所述远端组件(200)包括具有远端针座内腔(22 的远端针座(220)和固定于其上的远端针管(210)，远端针管(210)的上端与远端针座内腔(223)相通；所述近端组件(300)包括具有近端针座内腔(331)的近端针座(330)和固定于其上的近端针管(320)； 所述远端针座内腔(223)与近端针座内腔(331)之间固定设置有将两者分隔开的遇湿封闭构件(230)，近端针管(320)的下端穿过遇湿封闭构件(230)延伸入远端针座内腔023)； 所述远端针座(220)和近端针座(330)由透明或半透明材料制成。
2.如权利要求1所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述遇湿封闭构件 (230)为透气膜或柱塞。
3.如权利要求1所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述近端针座内腔 (331)的体积为远端针管(210)内腔容积的10 30倍。
4.如权利要求3所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述远端针管(210) 的上端口位于或靠近远端针座内腔023)的底部，所述近端针管(320)的下端口与远端针管(210)的上端口或远端针座内腔023)的底部之间的间距L应大于0. 1mm，最好大于 0. 5mm。
5.如权利要求4所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述近端针管(320) 的下端口与远端针管(210)的上端口或远端针座内腔(223)的底部之间的间距L大于 0. 5mm。
6.如权利要求1或2所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述远端针座 (220)与近端针座(330)通过粘结、过盈配合或螺纹连接方式固定连接；所述遇湿封闭构件 (230)粘接固定在远端针座O20)的上顶面上。
7.如权利要求6所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述遇湿封闭构件 (230)设有中心孔(231)，所述近端针管(320)穿过遇湿封闭构件(230)部位的直径略大于该中心孔031)的直径。
8.如权利要求1所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述近端针座(330) 上通过过盈配合套设有橡胶套(310)，所述近端针管(320)在近端针座(330)本体以外的部位被密封在橡胶套(310)的内腔中。
9.如权利要求1所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述远端针座(220) 上通过过盈配合套设有远端护套(400)，所述远端针管(210)在远端针座(220)本体以外的部位被密封在远端护套G00)的内腔中。
10.如权利要求9所述的防滴漏可见回血静脉采血针，其特征是所述远端护套(400) 上通过过盈配合套设有近端护套(500)，所述橡胶套(310)被密封在近端护套(500)的内腔中。
全文摘要
防滴漏可见回血静脉采血针，旨在提高采血量准确性的、防止采完血后滴漏，采血时可方便地观察到回血，并能有效的防止血液滴漏引起的交叉污染，而且采血量准确。它由固定连接的远端组件和近端组件构成；所述远端组件包括具有远端针座内腔的远端针座和固定于其上的远端针管，远端针管的上端与远端针座内腔相通；所述近端组件包括具有近端针座内腔的近端针座和固定于其上的近端针管；所述远端针座内腔与近端针座内腔之间固定设置有将两者分隔开的遇湿封闭构件，近端针管的下端穿过遇湿封闭构件延伸入远端针座内腔；所述远端针座和近端针座由透明或半透明材料制成。
文档编号A61B5/154GK102160793SQ20111005456
公开日2011年8月24日 申请日期2011年3月8日 优先权日2011年3月8日
发明者潘建军, 王德永, 蓝云锋 申请人:成都普什医药塑料包装有限公司