专利名称：一种抑制瘢痕和促进创口愈合的医药产品,其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药产品领域，具体的，本发明涉及ー种抑制瘢痕和促进创ロ愈合的医药产品，以及它的制备方法和应用。
背景技术：
无论是手术、化学性、放射 性或者最常见的外伤性损伤，在创ロ愈合过程中，都不可避免会诱发人体一系列损伤修复相关的病理、生理过程。这包含两种不同的过程ー种是替换，即纤维细胞组织更换替代原本存在的正常上皮和基质组织结构，从而产生瘢痕；另外ー种是再生，即同种细胞组织再生以弥补原来丧失的组织细胞，不会导致瘢痕形成。但在现实中大部分的损伤直接导致的后果往往是在再生的基础上出现替换，即发生瘢痕化的过程。瘢痕可以定义为作为修复反应的结果而产生的结构。由于受伤的组织不再生以获得在受伤之前存在的相同组织结构，所以瘢痕可以利用其与未受伤组织相比的异常形态而分辨出来。瘢痕可以包括具有异常组织(如在皮肤瘢痕中观察到的)的结缔组织和/或以异常增加的量(如在中枢神经系统的瘢痕中观察到的)存在的结缔组织，内部器官的瘢痕形成可能导致狭窄和粘连的形成。瘢痕由在伤ロ愈合过程中沉积的结缔组织形成，由异常组织和过量的结缔组织组成。皮肤瘢痕是创伤愈合的必然产物，各类型组织上的创伤或类似损伤的结痂通常要依赖于上皮组织、内皮组织和结缔组织等新组织的增生，创伤修复异常时，出现以成纤维细胞为主的细胞増殖,活性增强；以I、In型胶原为主的细胞外基质沉积；真皮组织过度增生，出现病理性瘢痕或称异常瘢痕。人的皮肤因外伤，机械伤，外科手术，美容手术，烧烫伤，冻伤，溃疡，痤疮，妊娠斑，蝴蝶斑，晒斑，水泡、糜烂或橘皮组织等许多事故或疾患都会给皮肤留下瘢痕。在宏观上观察时，瘢痕可以是隆起的、高于它们未受损周围表面；或者是凹陷的、低于周围组织表面。瘢痕颜色可比正常组织相对更深(色素沉着过度)或者具有与它们周围组织相比更苍白的顔色(色素沉着不足)。就皮肤瘢痕而言，任一色素沉着过度或色素沉着不足的瘢痕都构成了显而易见的外观缺陷。瘢痕的外观表现是对患者心理影响的主要因素，而且这些效应能够在导致瘢痕的伤ロ愈合后长期存在，尤其是凸出的、更深颜色、不平整的、大面积的瘢痕对患者心理影响更为显著。在创伤发生后，使创ロ快速的愈合并且抑制瘢痕发生，是医疗界一直在研究的课题。通常采用敷料对伤ロ进行保护，防止伤ロ的感染和脱水，以往观点认为，应尽可能地为创ロ创造ー个干燥的环境，減少感染机会，有利于伤ロ的愈合。但是，随着创ロ敷料研究的进展，在“湿润伤ロ 愈合，，[Wound repair and Regeneration, 2009,17 :505 ;2010, 31 :83]理论的指导下，湿润的、无感染的伤ロ愈合环境已被广泛接受为最佳愈合环境，对连续的组织修复过程是有利的。现有的医疗手段在促进创ロ愈合和抑制皮肤瘢痕形成、瘢痕修复或瘢痕消褪方面都不甚理想。本发明能抑制任何类型创伤或损伤而导致的皮肤瘢痕的产生，具体的，这些创伤和损伤包括外伤，机械伤，外科手木，美容手木，烧烫伤，冻伤，热或化学灼伤，辐射所致的灼伤，擦伤，撕裂伤，褥疮或局部溃疡(如晩期糖尿病引发的皮肤溃疡)，以及痤疮、晒斑、蝴蝶斑、妊娠斑、水泡或糜烂，等等；本发明也可以抑制或预防橘皮组织的产生，尤其是抑制或预防纤维性橘皮组织的产生。皮肤的橘皮组织也属于瘢痕的范畴，不同的是，橘皮组织的产生一般不是由于创伤愈合而产生的，橘皮组织，又称橙皮纹，是指ー种海绵组织，也就是脂肪细胞周围多余的水份与老化废物代谢不良的结果而产生表皮出现凹凸不平的波紋。形成的原因很多，遗传、快速胖瘦、酗酒熬夜、久坐不运动，或女性荷尔蒙激增时，都有可能造成。橘皮组织在医学上称为蜂窝组织。脂肪细胞变大堆积到真皮层的结缔组织，细胞间隙小，挤压微血管，导致水分及代谢物滞留在脂肪层，于是皮肤表面呈现凹凸不平、不规则的外观。因为与风干橘子皮的外观很相似，故称为橘皮组织。发明内容本发明令人惊奇的发现，吡非尼酮和壳聚糖的组合应用，具有很好地快速愈合创口和抑制瘢痕的作用。吡非尼酮具有良好的抑制皮肤瘢痕形成的作用，并且具有显著的抗炎作用，在创ロ愈合时能抑制糜烂组织的产生，而壳聚糖(或其衍生物)具有良好的加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织修复，壳聚糖(或其衍生物)本身具有止血作用，加速伤ロ愈合，又能防止伤ロ粘连，对新生皮肤和伤ロ无二次损伤。
权利要求
1.ー种抑制瘢痕和促进创ロ愈合的医药产品，它含有壳聚糖(或其衍生物)和吡非尼酮。
2.权利要求I所述的医药产品，其特征在于吡非尼酮还包括其药学上可接受的衍生物，壳聚糖衍生物包括但不限干羧甲基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖醋酸盐、壳聚糖硫酸脂、壳聚糖季胺盐、壳聚寡糖、类透明质酸壳聚糖或甲壳素。
3.权利要求I所述的医药产品，其特征在于所述医药产品为局部使用的制剂。
4.权利要求I所述的医药产品，其特征在于所述医药产品为施用到皮肤上。
5.权利要求1、2、3或4所述的医药产品，其中医药产品是凝胶、乳状物、霜剂、油剤、乳膏、摩丝、搽剂、洗剤、软膏、液体制剂、散剤、贴敷剂、帯状剂、膜剂、气溶胶、外用粉末或喷雾剂形式，任选地负载或浸溃于敷料中而形成活性敷料。
6.权利要求1、2、3或4所述的医药产品，其中医药产品含有壳聚糖(或其衍生物)和O.001% 10%重量的吡非尼酮。
7.权利要求1、2、3或4所述的医药产品，其特征在于吡非尼酮与抗生素、抗真菌剂或抗病毒剂中的至少ー种联用，或与用于促进结痂形成的药物或其它增效剂联用。
8.权利要求7所述的的医药产品，其特征在于用于促进结痂形成的药物包括但不限于表皮生长因子、成纤细胞生长因子或血小板衍生生长因子，其它增效剂包括但不限于硫酸锌、氧化锌、氯化锌、甘草酸锌、葡萄糖酸锌。
9.权利要求I所述的医药产品的制备方法，它包括把壳聚糖(或其衍生物)和吡非尼酮与辅料充分混合。
10.权利要求I所述的医药产品在制备抑制皮肤瘢痕形成、抑制或预防橘皮组织的产生的医药产品中的应用。
全文摘要
本发明提供一种抑制瘢痕和促进创口愈合的医药产品，它含有壳聚糖(或其衍生物)和吡非尼酮，优选的，所述医药产品为局部使用的制剂，该产品为优选施用到皮肤上，任选地负载或浸渍于敷料中而形成活性敷料，其中医药产品含有壳聚糖(或其衍生物)和0.001％～10％重量的吡非尼酮，进一步的，吡非尼酮与抗生素、抗真菌剂或抗病毒剂中的至少一种联用，或与用于促进结痂形成的药物或其它增效剂联用。本发明还涉及它在制备抑制皮肤瘢痕形成、抑制或预防橘皮组织的产生的医药产品中的应用。
文档编号A61P17/02GK102670600SQ20111007117
公开日2012年9月19日 申请日期2011年3月12日 优先权日2011年3月12日
发明者赵海静 申请人:赵海静