专利名称：颈脉康胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种胶囊及其制备方法，具体涉及一种具有健脾补肾、活血消瘀、化痰通络功效的中药胶囊及其制备方法。
背景技术：
糖尿病已成为严重危害人类健康和生命的重要疾病，病程长可引起多系统损害，大小血管损害是糖尿病的常见并发症，在糖尿病患者中颈动脉粥样硬化的发生率非常高，达70% 80%，颈动脉粥样硬化又是缺血性脑梗塞的常见原因，在西方国家，因颈动脉粥样硬化造成的缺血性脑梗塞达19% 35%。而缺血性脑梗塞是临床上常见的多发病，具有致残率、死亡率高的特点。所以积极治疗颈动脉粥样硬化斑块使其稳定或消退对预防缺血性脑梗塞具有十分重要的意义。现代医学理论表明，颈动脉粥样硬化两个重要过程是内皮损伤及内皮下巨噬细胞 摄取LDL形成泡沫细胞，促进血管平滑肌细胞增殖，最终导致粥样硬化斑块。治疗方面可归纳以下几点①严格控制血糖、合理控制饮食及合理应用调脂、降压药物。②抗氧化药物，如维生素E、普罗布考等。③抗血小板药物，如阿司匹林、双嘧达莫等。但他汀类降脂药物临床应用虽较为广泛，但仍存在一些问题，比较常见的不良反应为肝功能损伤(主要表现为血氨基转移酶升高)，老年及肝肾功能不全的患者应用受到限制。除药物治疗外，对于颈动脉严重狭窄的患者(狭窄程度> 70% )可考虑进行颈动脉内膜切除术或球囊扩张及支架术(PICA)，但因其存在较大风险，临床应用受到一定的限制。对于糖尿病合并颈动脉硬化斑块病变的患者，可依据中医基础理论，遵循气血津液相关学说，运用健脾补肾、活血消瘀、化痰通络的机理进行治疗，可延缓疾病进程、改善伴随症状及提高病人生活质量，虽然类似的中药很多，如三七胶囊、云南白药胶囊等，但有些存在疗效不明显、治愈率低的问题，而西药目前仍没有理想的办法，缺乏成熟的治疗方法及疗效确切的药物，且具有一定的毒副作用。
发明内容
为解决以上存在的问题，本发明提供了一种疗效显著、治愈率高的具有健脾补肾、活血消瘀、化痰通络功效的颈脉康胶囊及其制备方法，其所采取的技术方案为该胶囊由以下重量比的中药原料配制而成人参IOg,黄苗30g,当归15g,丹参30g,川弯15g,生蒲黄15g,水蛭15g, 土地龙15g,葛根20g,石蒲黄IOg,泽湾15g,白芥子10g，黄连 5g。该胶囊的制备方法为首先称重以下重量比的中药原料人参10g，黄芪30g，当归15g,丹参30g,川弯15g,生蒲黄15g,水蛭15g, 土地龙15g,葛根20g,石蒲黄IOg,泽湾15g,白芥子10g，黄连5g。以上十六味，人参、当归、石蒲黄、白芥子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，另器保存；药渣与黄芪、水蛭、土地龙、生蒲黄、泽泻、黄连加水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 10 I. 15 (800C )的稠膏，备用；丹参、川芎、葛根加75%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为I. 20 I. 30 (60 0C )的稠膏，搅匀，低温烘干，粉碎，混匀；喷入挥发油，密闭24小时，装入胶囊，制成1000粒，分装于瓶，规格50粒/瓶，密封，贴
签，即得。该胶囊的主要中药原料药性及药理如下人参人参及其茎叶、提取物具有多种药理作用，现总结如下I、具有降低血糖作用人参总皂甙可刺激分离的大鼠胰 岛释放胰岛素，并能使胰岛素合成量明显增加；人参多肽促进糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原，同时刺激SDH和CCD的活性使糖的有氧氧化作用增强；人参提取物对四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值，减少酮体，促进糖吸收的作用。2、降血脂及抗动脉粥样硬化作用对健康人及高血脂病人均有降血脂作用。人参特别是人参皂甙Rb2能改善血脂，使胆固醇及血中脂蛋白的生物合成、分解、转化、排泄加速，从而降低血中胆固醇、甘油三脂、升高血清高密度脂蛋白胆固醇，降低动脉硬化指数，，对于高脂血症、血栓症和动脉硬化有治疗价值。3、对血小板功能的影响人参具有抑制血小板聚集作用。人参皂甙能兴奋血小板膜上的腺苷酸环化酶并抑制磷酸二酯酶的活性，使血小板内cAMP水平显著提高。4、人参具有提高机体免疫力、增强性腺机能的作用，增强网状内皮系统功能，抑制癌细胞生长，以及延长人工培养的人羊膜细胞的生长周期，推迟人羊膜细胞的退行性变，使细胞的存活时间延长。这意味有改善免疫低下及性功能减退的作用。黄芪味甘，性微湿。能补气助阳，固表止汗，托毒排脓，利水消肿。《药性论》记载“治发背。内补，主虚喘，肾衰，耳聋，疗寒热。”现代研究证明I、对机体代谢的作用黄芪多糖给小鼠腹腔注射，具有双向调节血糖的作用，可使葡萄糖负荷后小鼠的血糖水平显著下降，并能明显对抗肾上腺素引起的小鼠血糖升高反应，对苯乙双胍致小鼠实验性低血糖有明显对抗作用。黄芪煎剂小鼠灌胃二周后，血浆中cAMP含量增多，故表明黄芪可使细胞的生理代谢作用增强。2、强心及降压能加强正常心肌收缩，并能显著降低冠状血管、脑血管和肠血管的阻力，从而这些部位的血管具有扩张作用。应用黄芪煎剂给犬、猫、兔等静脉注射，能引起明显的血压降低，并有快速耐受性。关于黄芪的降压作用，有人认为主要是通过直接扩张血管而与组胺释放、血管内感受器和副交感神经无关。另外，黄芪能对抗小剂量肾上腺素的升压作用，很可能是阻断β_受体的缘故。3、增强免疫黄芪具有免疫增强作用。实验证明，它能显著的增强网状内皮系统的吞噬功能，血中IgM、IgE及cAMP显著增加，同时可使白细胞和多核白细胞显著增加。丹参味苦，性微温。是常用的活血药。近年来研究和应用较多，主要药理作用如下I、改善微循环对实验性家兔外周微循环障碍病例模型，丹参注射液给药后，使微循环血流显著加快，毛心血管网开放数目增多，60%以上的动物有血液流态改善，表现为血细胞有不同程度的分聚现象，血液流动由粒状或断线状变为正常。2、降血脂和抗动脉粥样硬化的作用复方丹参对高血脂家兔模型血清胆固醇、中性脂肪、β_脂蛋白亦有明显的降低作用。3、抑制凝血、激活纤溶从复钙时间和加胶原复钙时间测定，证明丹参有抗血液凝固作用，主要作用于血液凝固的第三阶段。从丹参对纤维蛋白溶解的实验观察，提示丹参促进纤溶的作用可能通过激活纤溶酶元-纤溶酶系统的作用而达到的。4、抑制抑制血小板聚集及抗血栓作用丹参酮II A磺酸钠可通过抑制血小板肌动蛋白激活Mg2+-ATP酶活力来体现其抑制血小板各种功能的药理作用。实验证明丹参对体外血栓形成有抑制作用。川芎味辛，性温。能活血行气，祛风止痛。川芎药理主要有以下几个方面I、改善微循环川芎注射液能改善小白鼠耳廓微动脉血流状态，增大管径。对金黄地鼠局部滴注川芎lmin，微动脉、微静脉及毛细血管的口径、流速和流量明显增加，并逐渐恢复至实验前水平，还能改善微动脉血流状态，增加单位面积内开放的毛细血管数。2、抑制血小板聚集川芎嗪在体外对由诱导剂ADP、胶原、凝血酶诱导所致的家兔 血小板聚集由强烈抑制作用。川芎及川芎嗪影响血小板功能及血栓形成可能与调节TXA2/PGI之间的平衡有关。3、能扩张外周血管川芎注射液能使麻醉犬血管阻力下降，使脑、股动脉及下肢血流量增加。此作用可能与抑制血管平滑肌CA2+内流有关。水蛭味咸，性苦、平。能破血、逐瘀、通经。药理主要作用如下I、抗血栓作用纤维蛋白平板溶解试验表明，水蛭的水煎醇沉液在体外对纤维蛋白发生很强的纤溶作用，作用强于丹参和大黄。水蛭素对DIC有很好的治疗作用，而且通肝素比较，具有不增加抗凝血酶-III的消耗的特点。2、抗凝血作用实验证明，水蛭素能抑制凝血酶诱导的成纤维细胞的增殖和凝血酶对内皮细胞的刺激，能抑制凝血酶同血小板的结合，产生极强的抗凝血作用。3、改善血液流变性及降脂的作用水蛭能降低大鼠的全血比粘度和血浆比粘度，缩短红细胞电泳时间。水蛭对实验性高血脂家兔的胆固醇、甘油三脂均有明显的降脂作用。地龙味咸，性寒，能清热定惊，通络，平喘，利尿。现代研究主要作用如下I、抗血栓作用家兔静注地龙水煎醇沉液,可明显溶解家兔静脉血栓,使血栓长度明显缩短。其抗血栓作用与降低血液粘度、影响血小板及纤维蛋白有关。2、抗凝血作用实验证明地龙有强抗凝血作用，给小鼠腹腔注射地龙折射液可使全血凝固时间明显延长，具有明显量-效关系。3、纤维蛋白溶解作用地龙纤溶酶给家兔灌胃，可明显抑制实验性高粘滞血症动物体外血栓形成,并能完全抑制心脏病患者实验性体外静脉血栓形成,证实了地龙的直接纤溶作用。4、改善血液流变学实验证明地龙可通过降低血液粘度、抑制血小板聚集、提高红细胞膜的稳定性和红细胞的变形性而改善血液循环。葛根味甘，性辛凉。能解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。其主要药理作用如下I、扩张外周血管作用股动脉内注射葛根总黄酮和葛根素可使血流量增加，血管阻力降低，从而改善外周循环。2、降血糖作用葛根素给四氧嘧啶高血糖小鼠灌服，500mg降血糖作用显著，并能明显对抗肾上腺素的血糖作用。3、抑制血小板聚集作用葛根素能抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导的人和动物的血小板聚集，明显抑制由凝血酶诱导的血小板5-HT的释放。
当归味甘，性辛、温。能补血活血，调经止痛，润肠通便。现代研究主要作用如下I、抗氧化和清除氧自由基作用实验证明，当归中阿魏酸可通过直接清除自由基、抑制氧化反应和自由基反应，以及与生物膜磷脂结合保护膜脂质等多种机理拮抗自由基对组织的损害。2、抑制血小板聚集及抗血栓作用许多实验证明，阿魏酸体外或体内给药都能抑制各种诱导剂所引起的血小板聚集作用。大鼠实验证明，当归可使血栓干重量显著减少，血栓增长速度较对照组下降。3、降血脂及抗动脉硬化作用当归粉口服对大白鼠及家兔实验性高血脂症有降血脂作用，其降血脂作用可能与抑制肝合成胆固醇有关。对实验性动脉硬化大白鼠的病变主动脉有一定保护作用。该胶囊以益气活血、化痰通络为基本大法，方中人参、黄芪益气健脾；当归、丹参、川芎、赤芍、红花、水蛭、土地龙、桂枝共奏活血化瘀通络之效，如此气动血活，气血同调，可 提高本病之疗效；葛根清热生津止渴，与丹参伍用有养血活血，生津润脉之效；苍术燥湿运脾，有敛脾精之功；玄参清热养血生津，可抑苍术燥烈之弊而展其健脾敛精之功；山药益气阴，固肾精，配合黄芪可使脾气健旺，下元固壮，防止饮食精微的漏泄；白芥子辛温走散，利气散结，通络止痛，善祛经络之痰；怀牛膝既能补肝肾，通血脉，又能引血(药)下行。诸药合用则气旺血和，血脉通畅，瘀去内生，气化复常，痰浊得消，经络得通。该胶囊疗效显著、无毒副作用，其制备方法简单，生产成本低，服用方便。累计治疗患者400余人，有效率82%以上，未发生一例不良反应。同时颈脉康胶囊具有组方严谨、设计合理、标本同治，有效安全，服药方便，可长期服用的特点。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步说明首先称重以下重量比的中药原料人参10g，黄芪30g，当归15g，丹参30g，川芎15g,生蒲黄15g,水蛭15g, 土地龙15g,葛根20g,石蒲黄IOg,泽湾15g,白芥子10g，黄连5g。以上十三味，人参、当归、石蒲黄、白芥子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，另器保存；药渣与黄芪、水蛭、土地龙、生蒲黄、泽泻、黄连加水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 10 I. 15 (80°C )的稠膏，备用；丹参、川弯、葛根加75%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为I. 20 I. 30 (600C )的稠膏，搅匀，低温烘干，粉碎，混匀；喷入挥发油，密闭24小时，装入胶囊，制成1000粒，分装于瓶，规格50粒/瓶，密封，贴签，即得。根据实例制成的胶囊以50粒/瓶进行包装，服用时口服每次3粒，一日3次。
权利要求
1.一种颈脉康胶囊，其特征在于由以下重量比的中药原料配制而成人参lOg，黄芪30g,当归15g,丹参30g，川弯15g,生蒲黄15g,水蛭15g, 土地龙15g,葛根20g，石蒲黄IOg,泽湾15g,白芥子10g，黄连5g。
2.一种如权利要求I所述颈脉康胶囊的制备方法，其特征在于，首先称重以下重量比的中药原料人参10g，黄芪30g，当归15g，丹参30g，川芎15g，生蒲黄15g，水蛭15g，土地龙15g,葛根20g,石蒲黄IOg,泽湾15g,白芥子IOg,黄连5g ；以上十三味，人参、当归、石蒲黄、白芥子用水蒸气蒸馏法提取挥发油，另器保存；药渣与黄芪、水蛭、土地龙、生蒲黄、泽泻、黄连加水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为I. 10 I. 15 (80 0C )的稠膏，备用；丹参、川芎、葛根加75%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为I. 20 1.30(60°C)的稠膏，搅勻，低温烘干，粉碎，混匀；喷入挥发油，密闭24小时，装入胶囊，制成1000粒，分装于瓶，规格50粒/瓶，密封，贴签，即得。
全文摘要
本发明公开了一种颈脉康胶囊及其制备方法，该胶囊由以下重量比的中药原料配制而成人参10g，黄芪30g，当归15g，丹参30g，川芎15g，生蒲黄15g，水蛭10g，地龙15g，葛根20g，石菖蒲15g，泽泻15g，白芥子10g，黄连5g。该胶囊疗效显著、治愈率高、无毒副作用，其制备方法简单，生产成本低，服用方便。
文档编号A61K35/62GK102716274SQ201110079250
公开日2012年10月10日 申请日期2011年3月31日 优先权日2011年3月31日
发明者张佐红, 王笃金, 翟宏伟 申请人:翟宏伟