专利名称：一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗内痔与混合痔的药物，尤其涉及一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂。
背景技术：
目前，痔疮是一种最常见、最多发的肛肠疾病，据国内普查资料表明，肛肠疾病总发病率为59. 1%，又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52. 19%。男女皆可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53.9%，以女性发病率为高，任何年龄都可发病，其中以 20 40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，人们常说“十人九痔是这个道理。出血、脱出、疼痛，可伴发排便困难是内痔的主要临床表现，2002年9月份，中华医学会外科学分会肛肠外科学组制定痔的治疗原则是无症状的痔无需治疗；有症状痔的治疗目的重在消除、减轻痔的主要症状。现有技术中对痔疮的治疗一般采用手术等手段，增加了病人的痛苦程度。由此可见现有技术有待于更进一步的改进和发展。
发明内容
本发明为解决上述现有技术中的缺陷提供一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，以降低患者在治疗过程中的痛苦程度，提高对内痔与混合痔的治疗有效率。为解决上述技术问题，本发明方案包括一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，其包括一由栓剂膜形成的栓剂袋，其中，栓剂袋内填充有药物，该药物是由下述重量配比的原料制成的槐花100份 300份、炒荆芥50份 150份、委陵菜80份 240份、紫荆皮60份 180份、如意草70份 210份、白芷60份 180份、金银花80份 240份、当归60份 180 份、黄柏70份 210份、紫草40份 120份、冰片2份 6份、聚山梨酯803份 12份、羊毛脂12份 37份、山梨醇单棕榈酸酯10份 30份、半合成脂肪酸甘油酯172份 516份与95%乙醇10份 30份；将槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、白芷、金银花、当归、黄柏、紫草制成粉末，并与冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95%乙醇充分混勻后得到上述药物。所述的栓剂，其中，将槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、白芷、金银花、当归、 黄柏与紫草研磨成细度为120目的粉末，然后向得到的粉末中加入聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯与半合成脂肪酸甘油酯充分搅拌混勻，得到混合物；用95%乙醇将冰片充分溶化后得到混合溶液；将混合溶液加入到上述混合物中充分搅拌混勻，得到上述药物，并将该上述药物注入栓剂袋中得到栓剂。所述的栓剂，其中，上述药物由下述重量配比的原料制成槐花100克 300克、炒荆芥50克 150克、委陵菜80克 240克、紫荆皮60克
3180克、如意草70克 210克、白芷60克 180克、金银花80克 240克、当归60克 180 克、黄柏70克 210克、紫草40克 120克、冰片2克 6克、聚山梨酯803毫升 12毫升、羊毛脂12克 37克、山梨醇单棕榈酸酯10克 30克、半合成脂肪酸甘油酯172克 516克与95%乙醇10克 30克。所述的栓剂，其中，上述药物由下述重量配比的原料制成槐花150、炒荆芥50克、委陵菜100克、紫荆皮80克、如意草70克、白芷100克、金银花80克、当归120克、黄柏210克、紫草80克、冰片4克、聚山梨酯808毫升、羊毛脂37 克、山梨醇单棕榈酸酯25克、半合成脂肪酸甘油酯450克与95%乙醇30克。本发明提供的一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，将多味中药制成粉末，然后加入相关溶剂后注入栓剂袋内，将栓剂直接置入肛门内，使药物直达病灶，从而使痔块消除或使脱出痔块明显缩小，肛门功能恢复正常，总治愈率在90%左右，显著提高了对内痔与混合痔的治疗有效率；并且治疗时的操作简单，降低了患者在治疗过程中的痛苦程度。
具体实施例方式本发明提供了一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，为了使本发明的目的、技术方案以及优点更清楚、明确，以下将结合实施例，对本发明进一步详细说明。本发明提供了一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，通过中药直达病灶，对病灶进行标靶式打击，降低了患者在治疗过程中的痛苦程度，提高了对内痔与混合痔的治疗有效率。栓剂包括一由栓剂膜形成的栓剂袋，其中，栓剂袋内填充有药物，该药物是由下述重量配比的原料制成的槐花100份 300份、炒荆芥50份 150份、委陵菜80份 240份、紫荆皮60份 180份、如意草70份 210份、白芷60份 180份、金银花80份 240份、当归60份 180 份、黄柏70份 210份、紫草40份 120份、冰片2份 6份、聚山梨酯803份 12份、羊毛脂12份 37份、山梨醇单棕榈酸酯10份 30份、半合成脂肪酸甘油酯172份 516份与95%乙醇10份 30份；将槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、白芷、金银花、当归、黄柏、紫草制成粉末，并与冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95%乙醇充分混勻后得到上述药物。其具体的制作流程为将按照重量配比的槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、 白芷、金银花、当归、黄柏与紫草研磨成细度为120目的粉末，然后向得到的粉末中加入按照重量配比的聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯与半合成脂肪酸甘油酯充分搅拌混勻，得到混合物；再一定量的用95%乙醇将一定量的冰片充分溶化后得到混合溶液；将混合溶液加入到上述混合物中充分搅拌混勻，得到上述药物，并将该上述药物注入栓剂袋中得到栓剂。为了更进一步的说明，现对一定量的原料制成的药物进行具体的描述。将槐花 150、炒荆芥50克、委陵菜100克、紫荆皮80克、如意草70克、白芷100克、金银花80克、当归120克、黄柏210克与紫草80克研磨成细度为120目的粉末，然后向得的粉末中加入聚山梨酯808毫升、羊毛脂37克、山梨醇单棕榈酸酯25克与半合成脂肪酸甘油酯450克充分搅拌混勻得到混合物，然后再用95%乙醇30克将冰片4克溶化，得到混合溶液，最后将混合溶液加入到上述混合物中充分搅拌混勻，得到上述药物，并将该上述药物注入栓剂袋中得到栓剂。显然的，上述原料的重量比例可以根据具体进行适当的调整。比如槐花300克、炒荆芥150克、委陵菜240克、紫荆皮180克、如意草210克、白芷180克、金银花240克、当归 180克、黄柏210克、紫草120克、冰片6克、聚山梨酯8012毫升、羊毛脂37克、山梨醇单棕榈酸酯30克、半合成脂肪酸甘油酯516克与95%乙醇30克。将上述一定量原料制成的栓剂进行具体的应用。选用140例门诊痔疮患者，年龄在16岁-70岁，随机分为观察组70例和对照组 70例，两组病例的年龄、性别、病程、疾病严重程度等方面无显著性差异，具有可比性(P > 0 · 0 。纳入病例标准凡有便血、便后脱出、疼痛、肛门分泌物、瘙痒者均列为观察对象。排除病例标准①合并心、肺、肝、肾功能不全者；②妊娠及哺乳者；③精神病患者。用法观察组每日早晚各1次经肛门纳入本发明的栓剂，每次1枚，连用2周，尽量在便后或清洁肛门后使用，期间不使用其他相关的药物。对照组每日早晚各1次经肛门纳入洗必泰痔疮栓，连用2周，尽量在便后或清洁肛门后使用，期间不使用其他相关的药物。观察项目包括①症状和体征便血、便后脱出、疼痛、肛门分泌物、瘙痒；②直肠指诊和肛门镜检查治疗前和治疗后2周局部改变情况。统计学处理使用SPSS1. 0软件包处理，计量资料两组间比较采用t检验，计数资料两组间比较采用X2检验。疗效判定标准参照卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中有关痔疮内容制定。显效症状消失，脱出痔块消除，肛门功能正常；有效症状改善，脱出痔块缩小；无症状、体征均无改善。结果表1所示的，治疗组总有效率90% ；对照组总有效率51.4%，治疗组总有效率明显优于对照组(P < 0. 05)，显示痔栓对内痔及混合痔有良好的治疗效果。见表1。表1两组疗效比较注与对照组相比，P < 0. 05。不良反应两组病例均未发现明显不良反应。综上所述，本发明的栓剂的总有效率在90%左右，比现有技术中的栓剂明显提高， 提高了对内痔与混合痔的治疗有效率，降低了患者在治疗过程中的痛苦程度。应当理解的是，上述针对较佳实施例的描述较为详细，并不能因此而认为是对本发明专利保护范围的限制，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明权利要求所保护的范围情况下，还可以做出替换、简单组合等多种变形，这些均落入本发明的保护范围之内，本发明的请求保护范围应以所附权利要求为准。
权利要求
1.一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，其包括一由栓剂膜形成的栓剂袋，其特征在于 栓剂袋内填充有药物，该药物是由下述重量配比的原料制成的槐花100份 300份、炒荆芥50份 150份、委陵菜80份 240份、紫荆皮60份 180份、如意草70份 210份、白芷60份 180份、金银花80份 240份、当归60份 180 份、黄柏70份 210份、紫草40份 120份、冰片2份 6份、聚山梨酯803份 12份、羊毛脂12份 37份、山梨醇单棕榈酸酯10份 30份、半合成脂肪酸甘油酯172份 516份与95%乙醇10份 30份；将槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、白芷、金银花、当归、黄柏、紫草制成粉末，并与冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95%乙醇充分混勻后得到上述药物。
2.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于将槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、 白芷、金银花、当归、黄柏与紫草研磨成细度为120目的粉末，然后向得到的粉末中加入聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯与半合成脂肪酸甘油酯充分搅拌混勻，得到混合物； 用95%乙醇将冰片充分溶化后得到混合溶液；将混合溶液加入到上述混合物中充分搅拌混勻，得到上述药物，并将该上述药物注入栓剂袋中得到栓剂。
3.根据权利要求1或2所述的栓剂，其特征在于上述药物由下述重量配比的原料制成槐花100克 300克、炒荆芥50克 150克、委陵菜80克 240克、紫荆皮60克 180 克、如意草70克 210克、白芷60克 180克、金银花80克 240克、当归60克 180克、 黄柏70克 210克、紫草40克 120克、冰片2克 6克、聚山梨酯803毫升 12毫升、 羊毛脂12克 37克、山梨醇单棕榈酸酯10克 30克、半合成脂肪酸甘油酯172克 516 克与95%乙醇10克 30克。
4.根据权利要求3所述的栓剂，其特征在于上述药物由下述重量配比的原料制成槐花150、炒荆芥50克、委陵菜100克、紫荆皮80克、如意草70克、白芷100克、金银花80克、 当归120克、黄柏210克、紫草80克、冰片4克、聚山梨酯808毫升、羊毛脂37克、山梨醇单棕榈酸酯25克、半合成脂肪酸甘油酯450克与95%乙醇30克。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗内痔与混合痔的栓剂，按照重量比将槐花、炒荆芥、委陵菜、紫荆皮、如意草、白芷、金银花、当归、黄柏、紫草制成粉末，并与冰片、聚山梨酯80、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯、半合成脂肪酸甘油酯、95％乙醇充分混匀后注入栓剂袋中得到上述栓剂。本发明将多味中药制成粉末，然后加入相关溶剂后注入栓剂袋内，将栓剂直接置入肛门内，使药物直达病灶，从而使痔块消除或使脱出痔块明显缩小，肛门功能恢复正常，总治愈率在90％左右，显著提高了对内痔与混合痔的治疗有效率；并且治疗时的操作简单，降低了患者在治疗过程中的痛苦程度。
文档编号A61K47/00GK102178790SQ20111008412
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月6日 优先权日2011年4月6日
发明者于泉淼, 刘登强, 毕恩旭, 王京涛, 王颖, 肖鹏, 范军伟 申请人:范军伟