专利名称：一种安全高效无砷牙髓失活剂的制备及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及口腔材料及其制备方法，特别是在牙髓失活中使用的口腔材料及其制备方法和应用。
背景技术：
牙髓失活是治疗各类牙髓炎的一种常用的无痛操作技术，失活剂的失活效果和安全性直接影响后续治疗。目前，在口腔临床上最常用的牙髓失活剂仍是砷失活齐U，而砷剂的主要成分为三氧化二砷，其失活牙髓的作用主要是靠其强烈的血管毒性导致牙髓血管破裂、出血，组织缺氧而致牙髓坏死。三氧化二砷是一种剧毒药物，是国家专项管制毒药，除具有血管毒性外，还具有神经毒性和细胞毒性，加之砷剂渗透的无自限性，其失活牙髓速度快，I 2天即可造成牙髓的坏死。若封药时间过长，易引起化学性尖周炎，个别病例还会导致牙槽骨坏死，下牙槽神经损伤等严重后果，故必须向患者反复强调要按时复诊。为保障牙髓失活的安全无痛，临床医师们正在积极寻求不含三氧化二砷的无砷安全牙髓失活剂。
在CN1562074A中公开了一种“安全高效牙髓失活剂”，其配方使用的是多聚甲醛、盐酸利多卡因、酸洗石棉、月桂氮卓酮、二甲亚砜、羊毛脂、藻红。相比CN1225818A，该配方不使用国家专项管制毒药三氧化二砷与盐酸可卡因，有更强的渗透性。但酸洗石棉、二甲亚砜的使用，有引起局部毒性作用的可能，给安全使用带来隐患。发明内容本发明正是为了克服上述现有技术中的不足之处而提供一种安全高效牙髓失活剂，不采用三氧化二砷和可卡因这样的国家一类管制毒药及麻醉药，也不使用不安全的辅料。本发明的配方是以重量比计，含多聚甲醛43-50%，盐酸利多卡因35-40%，甘油10-20%，丁香油1_5%，色素溶液:0. 5-2% o其中各组分的最优配比为含多聚甲醛46%，盐酸利多卡因37%，甘油14%，丁香油2%,色素溶液1%。本发明的制备方法是取多聚甲醛、盐酸利多卡因分别粉碎，过60目筛。按所述配t匕，称取多聚甲醛、盐酸利多卡因、甘油、丁香油、色素溶液，混合搅拌均匀，得有色膏体，可制得每I-IOg重量的圆形、圆柱形、橄榄形，避光保存。本无砷失活剂不含三氧化二砷，主要成分为多聚甲醛，其作用于牙髓后使血管壁平滑肌麻痹，血管扩张，形成血栓，引起血运障碍而使牙髓坏死。由于多聚甲醛制剂是靠其释放的甲醛来固定与其直接接触的组织，而且已固定的牙髓组织对其渗透有阻碍作用，故其失活作用较慢，需7 10天。由于其作用有自限性，封药时间过长，也不会对人体造成伤害。在临床治疗中曾有患者封药后I个月复诊，局部和全身均未有明显的不良反应。本无砷失活剂组分盐酸利多卡因，是最广泛应用的局麻药之一，其局麻作用快而强，能穿透粘膜，安全范围大。临床使用中未发生过敏反应，是失活剂止疼痛的最佳选择。本无砷失活剂中的辅料安全可靠，还具有防腐，抗菌和止痛作用。着色明显，便于区别，利于操作。本无砷失活剂的制备法简便易行，适应于工业化生产，易于减低生产成本。本无砷失活剂在临床上应用于各类牙髓炎，如慢性溃疡性牙髓炎，慢性增生性牙髓炎，急性浆液性牙髓炎、急性化脓性牙髓炎等等。
具体实施方式
以下实施例仅对本发明进行进一步的说明，不应理解为对本发明进一步的限制。实施例I一种安全高效无砷牙髓失活剂含多聚甲醛46g，盐酸利多卡因37g，甘油14g，丁香油2g,蓝色色素溶液lg。
制备方法取多聚甲醛、盐酸利多卡因分别粉碎，过60目筛。按所述配比，称取多聚甲醛、盐酸利多卡因、甘油、丁香油、蓝色色素溶液，混合搅拌均匀，得亮蓝色膏体，制得每3g重量的圆柱形。实施例2一种安全高效无砷牙髓失活剂含多聚甲醛43g，盐酸利多卡因40g，甘油10g，丁香油lg，黄色色素溶液lg。制备方法取多聚甲醛、盐酸利多卡因分别粉碎，过60目筛。按所述配比，称取多聚甲醛、盐酸利多卡因、甘油、丁香油、黄色色素溶液，混合搅拌均匀，得亮黄色膏体，制得每Ig重量的橄榄形。实施例3一种安全高效无砷牙髓失活剂含多聚甲醛50g，盐酸利多卡因35g，甘油15g，丁香油2g,蓝色色素溶液lg。制备方法取多聚甲醛、盐酸利多卡因分别粉碎，过60目筛。按所述配比，称取多聚甲醛、盐酸利多卡因、甘油、丁香油、蓝色色素溶液，混合搅拌均匀，得亮蓝色膏体，制得每IOg重量的圆形。实施例4一种安全高效无砷牙髓失活剂含多聚甲醛48g，盐酸利多卡因39g，甘油10g，丁香油2g，黄色色素溶液lg。制备方法取多聚甲醛、盐酸利多卡因分别粉碎，过60目筛。按所述配比，称取多聚甲醛、盐酸利多卡因、甘油、丁香油、黄色色素溶液，混合搅拌均匀，得亮黄色膏体，制得每3g重量的橄榄形。
权利要求
1.一种不含三氧化二砷的高效牙髓失活剂，其特征在于它包含下述重量比的组分 多聚甲醛43-50 盐酸利多卡因35-40 甘油=10-20 丁香油1-5 色素溶液0. 5-2。
2.根据权利要求I的无砷高效牙髓失活剂，其特征在于各组分的最优重量配比为 多聚甲醛46 盐酸利多卡因37 甘油14 丁香油2 色素溶液1。
3.根据权利要求2的无砷高效牙髓失活剂的配制方法，其特征在于取多聚甲醛、盐酸利多卡因分别粉碎，过60目筛。按所述配比，称取脱水多聚甲醛、盐酸利多卡因、甘油、丁香油、色素溶液，混合搅拌均匀，得有色膏体，可制得每I-IOg重量的圆形、圆柱形、橄榄形，避光保存。
4.根据权利要求3制得的无砷高效牙髓失活剂应用于各类牙髓炎，如慢性溃疡性牙髓炎，慢性增生性牙髓炎，急性浆液性牙髓炎、急性化脓性牙髓炎等等。
全文摘要
本发明公开了一种安全高效无砷牙髓失活剂，它由牙髓失活物、局部麻醉剂及辅料组成，不含国家专项管制毒药三氧化二砷和盐酸可卡因，辅料也安全可靠。具有疗效明确、止痛效果好、安全无毒、适宜工业化生产的特点，可有效使牙髓失活，用于治疗各类牙髓炎。
文档编号A61P1/02GK102764303SQ201110114438
公开日2012年11月7日 申请日期2011年5月5日 优先权日2011年5月5日
发明者刘毅, 周利娟, 秦灏, 颜锵 申请人:朗力生物医药(武汉)有限公司