专利名称：一种山参茸鞭胶囊及制备方法
技术领域：
本发明属于中药现代化领域，涉及一种山参茸鞭胶囊及制备方法。
背景技术：
人参是一种珍贵的中药和补品，有显著的滋补强壮作用，对多种疾病有防治效果。 从人参中获得的活性或非活性化学成分可分为5大类，其生物活性由低到高的顺序为皂苷、多糖、聚炔、黄酮类和挥发油。截至目前，已从人参属植物中分离出来100多种人参皂苷，它是人参的主要活性成分和特征成分；水溶性多糖包含有不同种类的糖基、糖醛酸，酸性多糖具有免疫刺激活性和免疫调节以及抗增殖作用；聚炔是一种单键和三键交替出现的有机化合物，在人参中包括人参二炔醇、人参三炔醇、醋酸或亚麻酸；人参中总挥发油中存在有36种萜类。历代医药书籍记载，人参具有“除邪、止惊、明目、开心、益智，久服轻身延年”的功效。近代国内外学者对人参的药理作用研究表明，人参具有抗肿瘤、抗衰老、提高免疫力、抗疲劳、促进蛋白质和核酸合成、促进生长发育、增强抗感染和抵抗力等方面的作用。 本发明中的人参是指移山参，即把2-3年的园参小苗移栽后，使其继续生长10年左右的人参。淫羊藿别名仙灵脾，是一种传统的补益中药，始载于《神农本草经》，为小粟科多年生草本植物淫羊藿和箭叶淫羊藿等的地上部分，其药用历史悠久。淫羊藿中含有黄酮、木醋素、生物碱和多糖等化学成分。李时珍在《本草纲目》中称其有“益精气、坚筋骨、实腰膝、强心力”之功效。现代药理实验研究表明，淫羊藿具有增加心脑血管血流量，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，以及补肾壮阳、抗衰老和抗肿瘤等功效。鹿茸为鹿科动物梅花鹿或马鹿未骨化密生茸毛的幼角，鹿茸是我国传统名贵中药，其药理作用非常广泛。鹿茸中含有的有机成分主要有19种氨基酸，9种脂肪酸，10种磷脂化合物以及胆固醇肉豆蔻酸酯、胆固醇油酯、胆固醇硬脂酸酯等，多肽类，多糖类，多胺类，含N化合物，胶原蛋白，生长激素和生长素，前列腺素，核苷酸，神经节苷脂，神经生长因子、表皮生长因子和转化生长因子等活性物质；鹿茸中含有的无机成分主要有 种无机元素，包括5种人体必需的常量元素(Ca、Na、K、P、Mg)和11种人体必需的微量元素(Fe、 Zn、Cu、Cr、Sr、Ni、Mo、Co、Mn、V、Sn)。鹿茸被用作补品已有数千年历史，既可以用来治病， 也可以用来防病。《本草纲目》记载鹿茸有“生精补髓，养血益阴，强健筋骨”的作用，中医临床主要用于治疗虚劳赢瘦、腰膝酸痛、阳赓滑精、子宫虚冷和崩漏带下等症，同时也用于补养元气、增加身体耐力、抗疲劳、减缓精神压力、治疗创伤以及促进儿童发育等。现代药理实验研究表明，鹿茸具有增强免疫功能、提高性功能、抗氧化、抗衰老、促进创伤愈合和抗肿瘤等作用。鹿鞭是指雄性梅花鹿和马鹿的外生殖器，又称鹿肾或鹿茎筋，“鹿鞭”一词首见于 《医林纂要探源》。现代研究与分析结果表明，梅花鹿鞭中含22种矿物元素、17种水解氨基酸、9种磷脂类化合物、8种蛋白多肽、7种脂肪酸、4种激素、3种前列腺素和4种维生素，丰富的化学成分是鹿鞭发挥医疗保健作用的药理基础。鹿鞭单方或配伍中草药在民间用于补肾壮阳，滋补强壮，调节神经机能和体力，广泛用于治疗多种疾病，或做成药膳，通过食疗增强体质、促进健康。 本发明以移山参、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭为原料，经选料、配料、清洗、灭菌、干燥、微粉、灭菌、混合、胶囊填充等工艺制成。本发明的山参茸鞭胶囊具有滋补强壮、补肾壮阳、增强体力和促进健康的功效，目前尚未发现有以移山参、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭为原料，制备山参茸鞭胶囊的专利技术和相关报道。
发明内容
本发明目的在于提供一种以移山参、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭为原料，制备具有滋补强壮、补肾壮阳、增强体力和促进健康功效的山参茸鞭胶囊，解决了单方服用不便和效果不理想的缺点。本发明中用于制备山参茸鞭胶囊的组分包括移山参、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭。本发明的山参茸鞭胶囊，特征在于，其制作工艺是按以下步骤完成的第1步选料。挑选无虫蛀、霉变、变色和其它变质现象的移山参、淫羊藿、鹿茸和鹿鞭作为原料。第2步配料。按重量份数称取以下原料
移山参4.0 6.0
淫羊藿2.0 4.0
鹿茸0.5 1.5
鹿鞭0.5 1.5。第3步清洗。移山参可用人工清洗，大型加工厂可使用滚筒式洗参机、超声波洗参机等洗净鲜参表面的泥土、污物，清洗后用毛刷刷去芦碗和支根分叉处泥土。淫羊藿、参茸和鹿鞭用人工清洗，再用过滤消毒后的无菌水洗掉仍存于表面的赃物。第4步晾干。在无菌室内将原料表面的水分挥发掉。第5步灭菌。在垂直Im处，用辐射强度彡90 μ W/cm230W紫外线杀菌灯照射 30min，进行原料灭菌。第6步干燥。原料使用真空冷冻干燥机进行干燥，使原料含水量降至13%以下。 冷冻干燥是先将含水物料冻结成固态，而后使其中的水分从固态直接升华成气态。由于冻干是在低温状态下进行的，可以避免蛋白质和微生物变性或失去活性，同时可以减少易挥发性和易受热变性等营养成分的损失。第7步微粉。将干燥后的原料分别送入超微粉碎机内进行粉碎，粉碎粒度为80 120 目。第8步灭菌。使用微波干燥杀菌机，灭菌8分钟，物料厚度1. Ocm0第9步混合。将粉碎后的原料送入搅拌机混合均勻。第10步填充与套合。使用胶囊填充机充填，然后套合、封口。第11步胶囊剂经整理与抛光一包装一质检，即为成品。本发明的有益效果
1、抗肿瘤作用研究1)材料和方法实验材料以生理盐水和抗肿瘤作用显著的移山参作为对照，移山参微粉和山参茸鞭复方制剂由珲春华瑞参业生物工程有限公司提供，复方制剂按移山参5. 0重量份、淫羊藿3. 0重量份、鹿茸1. 0重量份和鹿鞭1. 0重量份制备，微粉粒度100目；小鼠移植性肿瘤S180，HepA, P388购自中国科学院上海药物研究所；昆明种小鼠从吉林大学动物中心购入，体重20 士 2g，雌雄各半。实验方法体内抗肿瘤作用研究。取小鼠60只，每组20只，按常规方法分别接种 3种瘤株后，随机分成3组，次日施药。第1组(对照)等量生理盐水灌胃，第2组移山参微粉3. Og -kg"1灌胃，第3组复方制剂3. Og -kg"1灌胃，接种后24h给药，每日1次，连续IOd, 停药次日称体重，取瘤块并称重，计算抑瘤率。复方制剂对S180、!fepA、P388小鼠存活时间的影响。取小鼠60只，随机分3组，实验方法同体内抗肿瘤作用研究，停药次日，观察小鼠生存时间并记录。复方制剂对小鼠免疫器官的影响。取小鼠60只，随机分3组，实验方法同体内抗肿瘤作用研究，停药次日，取脾脏和胸腺称重，然后计算脾指数和胸腺指数。2)结果复方制剂体内抗肿瘤作用。由表1可见，移山参剂量为3. Og · kg—1时，对小鼠移植性肿瘤S180、HepA和P388抑瘤率分别为34. 76%,34. 69%和36. 10%，复方制剂剂量为 3. Og · kg—1时，抑瘤率分别为52. 41%,53. 57%和54. 15%。复方制剂与对照组比较，对小鼠肿瘤生长抑制作用达到极显著水平(P <0.01)；与移山参组比较，对小鼠肿瘤生长抑制作用达到显著水平(P < 0. 05)，说明复方制剂抗肿瘤作用优于移山参微粉。表1复方制剂对小鼠肿瘤生长抑制作用(χ 士 S)
权利要求
1. 一种山参茸鞭胶囊及制备方法，其特征在于，按重量份数由以下原料制成 移山参4.0 6.0淫羊藿2.0 4.0鹿茸0.5 1.5鹿鞭0.5 1.5。
全文摘要
一种山参茸鞭胶囊及制备方法，属于中药现代化领域。本发明目的在于提供一种山参茸鞭胶囊及制备方法，解决了单方服用不便和效果不理想的缺点。本发明的特征在于，按重量百分比由以下原料制成移山参4.0～6.0重量份、淫羊藿2.0～4.0重量份、鹿茸0.5～1.5重量份和鹿鞭0.5～1.5重量份。本发明的山参茸鞭胶囊具有滋补强壮、补肾壮阳、增强体力和促进健康的功效。本发明特别适用于免疫力低下者和易疲劳者，3天1次，每次2～4粒；孕妇、儿童及高血压者不宜。
文档编号A61P1/14GK102274263SQ20111026491
公开日2011年12月14日 申请日期2011年9月8日 优先权日2011年9月8日
发明者石景芝, 金玉娇, 金立华 申请人:珲春华瑞参业生物工程有限公司