专利名称：吸收性止血生物材料及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种生物止血材料及其制备方法。
背景技术：
外科止血是外科手术的技术之一，是保证手术成功的关键。止血材料可以控制创面渗血，保证手术视野清晰，提高手术效率加速患者术后恢复具有积极意义。目前临床常用的止血材料有以下几种
(1)可吸收性明胶海绵和胶原蛋白海绵
它们来源于动物，含异种蛋白，易引起过敏反应，临床上可见发热等症状。人体吸收缓慢，增加伤口感染率临床使用受到一定局限
(2)氧化纤维素
因人体缺乏代谢纤维素的酶，对该类产品吸收速度缓慢，一般为3周左右，临床上可引起局部的感染及影响局部组织的愈合，使用受到一定的限制
(3)天然生物多聚糖类产品
此类产品具有亲水性分子滤网的作用，通过聚集血液中的固体成分在颗粒周围形成一种胶状混合物，从而加速了凝血过程，大大缩短凝血时间。但由于此类产品使用的交联剂大多为化学交联剂，存在着一定的毒副作用。
发明内容
本发明的内容是马铃薯淀粉经生物交联剂京尼平的交联制备微孔多聚糖止血材料，该止血材料生物相容性好，无毒副作用，止血效果好，适用于大面积渗血、深部出血及手术操作难以达到的部位的出血。本发明还提供该止血材料的制备方法本发明的止血材料的制备方法
(1)制取淀粉悬浮液取一定量的马铃薯淀粉加入10 — 30倍的蒸馏水，充分搅拌后，用氢氧化钠溶液调节PH值9一 10
(2)微乳液制备将液体石蜡加入到淀粉悬浮液中搅拌30分钟，同时加入spanSO乳化剂。乳化温度为55°C—65°C。石蜡油与马铃薯淀粉的重量比为10 — 50 :1，spanSO与马铃薯淀粉的重量比为0. 1-2. 5 1
(3)交联反应待乳化液降温至40°C—50°C时加入一定量的京尼平搅拌反应1一5 小时，京尼平与马铃薯的重量比为0.01—1 1
(4)制备止血材料上述反应产物静置分层，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯，加入量是下层乳白色液体的4一5倍，搅拌；再静置分层，取下层乳白色液体，加入原液体2— 3倍的无水乙醇，再搅拌，然后真空抽滤至水分抽干，得到的固体粉末经干燥、筛分后包装即得到产品
本发明的优点是；交联马铃薯淀粉所用的交联剂是无毒无害的生物交联剂京尼平，经其交联的变性淀粉化学物理性能稳定止血效果理想。具体实施方法； 实施例1(1)制取淀粉悬浮液用天平准确称取马铃薯淀粉5克，用量筒量取50—150ml的蒸馏水，在250ml烧杯中充分搅拌后，用氢氧化钠溶液调节PH值9一 10
(2)微乳液制备用电子称称取液体石蜡50—250克，加入到烧瓶中。将烧瓶置于 550C —65°C的恒温水浴锅中，加入用天平称取好的0. 5—12. 5克的span80乳化剂，同时加入已制取好的淀粉悬浮液，搅拌速度为500rpm，加热时间为30min.
(3)交联反应待乳化液降温至40°C-50°C时加入0. 05—5克的京尼平搅拌反应1一 5小时
(4)制备止血材料上述反应产物静置分层，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯，加入量是下层乳白色液体的4一5倍，搅拌；再静置分层，取下层乳白色液体，加入原液体2— 3倍的无水乙醇，再搅拌，然后真空抽滤至水分抽干，得到的固体粉末经干燥、筛分后包装即得到产品。经Go60灭菌后成成品
实施例2
(1)制取淀粉悬浮液用天平准确称取马铃薯淀粉5克，用量筒量取IOOml的蒸馏水， 在250ml烧杯中充分搅拌后，用氢氧化钠溶液调节PH值9一10
(2)微乳液制备；用电子称称取液体石蜡50—250克，加入到烧瓶中。将烧瓶置于 550C —65°C的恒温水浴锅中，加入用天平称取好的0. 5—12. 5克的span80乳化剂，同时加入已制取好的淀粉悬浮液，搅拌速度为500rpm，加热时间为30min.
(3)交联反应待乳化液降温至40°C—50°C时加入0.05—5克的京尼平搅拌反应1 一 5小时
(4)制备止血材料上述反应产物静置分层，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯，加入量是下层乳白色液体的4一5倍，搅拌；再静置分层，取下层乳白色液体，加入原液体2— 3倍的无水乙醇，再搅拌，然后真空抽滤至水分抽干，得到的固体粉末经干燥、筛分后包装即得到产品。经Go60灭菌后成成品
权利要求
1.一种止血材料，其特征是马铃薯淀粉经生物交联剂京尼平交联而制备的微孔多聚糖止血材料。
2.根据权利要求1所述的止血材料其制备工艺步骤3交联反应的控制温度为 40 0C —50 0C ο
3.跟据权利要求1所述的止血材料其制备工艺步骤3交联反应所用的交联剂京尼平用量为 0. 05g-5g。
全文摘要
一种涉及吸收性止血生物材料的制备方法，通过微乳化马铃薯淀粉变性合成，直径大小为50-100微米，其表面含大量微孔的球状颗粒，具有分子筛的作用。其制备方法马铃薯淀粉在55℃-65℃，pH9-10下，经司班80和液体石蜡分散，京尼平交联，乙酸乙醇和无水乙醇洗脱，恒温干燥箱干燥，最后Co60灭菌得成品。该止血材料经生物交联剂京尼平交联制得，无毒副作用，生物相容性好。适用于大面积渗血，深部出血及手术操作难以达到的部位出血。
文档编号A61L15/42GK102302796SQ20111026484
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月8日 优先权日2011年9月8日
发明者姚麒麟, 张星星, 高慧 申请人:江苏天麟生物医药科技有限公司