专利名称：消结止痛膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药膏剂，主要用于治疗乳腺增生的经前疼痛或包块，是一种纯中药的消结止痛膏。
背景技术：
乳腺增生病，中医属于“乳癖”、“乳核”范畴。是妇女临床常见而多发的乳腺疾病，占女性乳腺病的70%以上，是以内分泌失调为主的多种原因引起的，以经前乳房胀痛为多见，生气和劳累加重，发生于乳房四象限不同部位各种类型的增生性结节，随着病程的长短而发生体征的改变。而目前治疗西药激素副作用大，而接受中医中药治疗的几乎占到所有病人，但以内服中药或中成药为多，临床疗效不甚满意，复发率高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:精选了地道中药、精炼的药方、组成复方治疗乳腺增生病的纯中药膏剂消结止痛膏。经临床应用疗效显著、病人反应佳，既能改善症状，又能改善体征，疗效巩固，是目前治疗乳腺增生病外用理想的药物。本发明的发明内容是:它是由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药9味中药组成，其中一贴量中的各味中药最佳重量为:当归l.0g、全虫0.5g、蜈蚣0.5g、僵蚕0.5g、地龙1.0g、穿山甲0.5g、阜角刺1.0g、乳香1.0g、没药1.0g。一.配方中各味药成分含量:当归:主要成分为挥发油。含量约0.4%，包括中性油、酚性油和酸性油三种，其中性油成分含量最高约占总油的88%。主要有藁笨内酯、川芎内酯、当归酮、新当归内酯等。
全虫:主要成分为蝎毒，是一种类似蛀毒神经毒的肽类物质，一般含30-70个氨基酸残基及3-4对二硫键，分子量为7000左右。僵蚕:主要成分为麦角甾-6、22_ 二烯_3β、棕榈酸I1、赤、甘露醇IV、尿嘧啶V、β-谷甾醇V1、胡萝卜甘VII。地龙:主要成分为氨基酸、核苷酸、纤溶酶等活性成分。还含有丰富的脂肪酸及微量元素。其中皂化法提取的饱和脂肪酸占51.20%，不饱和脂肪酸占28.71%，不饱和脂肪酸占 20.07%。穿山甲:主要成分为从乙醚部分分得硬脂肪酸、胆固醇、23酰丁胺、26碳和29碳、脂肪族酰胺。水溶液提取16种游离氨基酸和18种微量元素。皂角刺:主要成分为黄酮甙、酚类、氨基酸。乳香:主要成分为树脂占60-70%，树胶占27-35%，挥发油占3-8%。没药:主要成分为萜类化合物、留体、黄酮、糖类等。二.制备生产工艺:消结止痛膏由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药9味中药，按照君、臣、佐、使的组方原则，经严格配伍而组成。其中全虫、蜈蚣、僵蚕为君药，穿山甲为臣药，当归、乳香、没药、地龙、皂角刺为佐药。此处方中9味中药分别按《中华人民共和国药典》2010年版第一部各味中药的炮制方法进行净化、炮制等处理，低温干燥2小时，以备用药。其中全虫、蜈蚣、僵蚕3味药混匀后粉碎成细粉，过100目筛，备用。穿山甲120°C左右烤干后粉碎成细粉，过100目筛，备用。当归、乳香、没药、地龙、皂角刺、混匀焙干粉碎成中粉，过80目筛，与上述4味药按每帖剂量等量递增法混匀，称量，按照乳房形状将药加入敷料放入模具制成膏剂、包装、灭菌，检验合格后即得。三.中医理论依据以及各味药的分别功效:本消结止痛膏是根据中医“内病外治”法则而作为理论基础。因为中医认为“有诸内在必行诸外”( <丹溪心法> )。而乳腺增生病是全身性疾病、内分泌失调而导致体内激素水平发生改变而形成的病变，表现形式是以乳房为其外在表现，多有肝气郁结、气血不和、气机不畅，累及肝肾、波及脾胃，影响冲任，临床上往往乳房疼痛，并在各象限可及大小不等、光滑、活动度好的压痛性包块，其良性增生久治不愈者，有恶变可能。消结止痛膏是根据乳腺增生病发生发展规律和病因病机的理论、选养肝柔肝、疏肝理气、活血化瘀、软坚散结、行气止痛、调整冲任之药组成，通过科学工艺制作为膏剂，以乳房疼痛部位制成各种不同形状的膏药外贴，同样能起到药物内服的作用。膏药是将药物经过提取加工而制成能具有通透性很强的功能，通过皮肤透入，使腠理开张，沿经络使药效分布体内到达病所，既能调节体内的气血的平衡，又能治疗乳腺局部的病灶，使之肝气舒达、气血流畅，气机通畅、疼痛缓解、体征改善、冲任调和，达到治疗的目的。配方中各味药的功效:当归:辛，微苦，归心、肝、脾经。补血活血、调经止痛、润肠通便。方中活血调经、抗肿瘤、抑制平滑肌痉挛而止痛。全虫:辛，甘，平，有毒，归肝经。熄风解痉、祛风止痛、解毒散结。方中以解痉散结而止痛、抗抑肿瘤、解痉缓痛。蜈蚣:辛，温，有毒，归肝经。祛风、解毒、解痉。方中以镇静、解毒、抗杀肿瘤、而止痛。僵蚕:咸、辛，平，归肝、肺经。熄风解痉、疏散风热、化痰散结。方中以解痉抑瘤、化痰散结而止痛。地龙:咸，寒，归脾、胃、肝、肾经。清热熄风、通络、平喘、利尿。方中以通络、抗癌、增强免疫功能而止痛。穿山甲:咸、微苦，归肝、肾经。活血散结、通经下乳、消痛溃坚。方中以消肿抗癌、活血散结、通络溃坚而止痛。皂角刺:辛，温，归肝、肺经。消毒透脓、搜风杀虫、痈疽肿毒。方中以抗癌一癌、消肿解毒而止痛。乳香:辛、苦，温，归心、肝、脾经。活血止痛、消肿生肌。方中以抗炎、抗癌、抗氧化、活血通络而止痛。没药:辛、苦，归心、肝、脾经。活血止痛、消肿生肌。方中以抗炎、解毒、活血消肿而止痛。乳腺增生病是已婚妇女常见的乳腺疾病， 其发病率占乳腺病的70%以上，严重影响广大妇女的身心健康，我们在多年的临床实践中，根据中医对乳腺增生病病因病机的认识，在治疗上选用具有符合中医基础理论的中药如全虫、蜈蚣、僵蚕，这是中药具有很强的解痉、镇静、散结、止痛作用，被称之为“三匹马”，并且均具有抗肿瘤的作用，还能预防癌症的发生。当归为妇科主药，以补血养血、活血止痛、缓肝柔肝，使肝气条达、气血流畅、情绪稳定、复发制之。地龙、穿山甲、皂角刺三药相具有通络止痛作用，因药物经皮透入而要通过经络输送药力到达病所，输布全身，才能起到内病外治、内外结合而治之。乳香配没药是活血止痛的要药，因乳腺增生久之则乳房形成包块，如不及时治疗，有的可能发生细胞恶变，因而此方既能活血化瘀，又能软坚散结，使症状改善的同时，乳房包块缩小、变软，甚至消失，造福于广大妇女患者。本发明的优点是:本技术选药精良、配方严谨、工艺精细、功效突出。其组成原则是依据乳腺增生病中医认为肝气不疏、气滞不畅，久而阻滞经络导致气滞血瘀而形成包块，每逢生气劳累和经前期加重。久而累及脾肾，肾主冲、任，经脉不通而月经紊乱。其组方是符合中医理论，理气活血，软坚散结，通络止痛，因而使用后效果明显、疗效巩固，是治疗乳腺增生病可靠方法和药物。
图1是本发明的消结止痛膏制备生产工艺流程示意图。下面结合附图以具体实施方式
对本发明进一步详细说明。
具体实施例方式本发明是由当归、全 虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药组成，其中一贴量的各味中药最佳重量为:当归1.0g、全虫0.5g、蜈蚣0.5g、僵蚕0.5g、地龙1.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、没药1.0go制备生产工艺:消结止痛膏由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药9味中药，按照君、臣、佐、使的组方原则，经严格配伍而组成。其中全虫、蜈蚣、僵蚕为君药，穿山甲为臣药，当归、乳香、没药、地龙、皂角刺为佐药。此处方中9味中药分别按《中华人民共和国药典》2010年版第一部各味中药的炮制方法进行净化、炮制等处理，低温干燥2小时，以备用药。其中全虫、蜈蚣、僵蚕3味药混匀后粉碎成细粉，过100目筛，备用。穿山甲120°C左右烤干后粉碎成细粉，过100目筛，备用。当归、乳香、没药、地龙、皂角刺、混匀焙干粉碎成中粉，过80目筛，与上述4味药按等量递增法混匀，称量，按照乳房形状将药加入敷料放入模具制成膏剂、包装、灭菌，检验合格后即得。临床病例:王莉，女，36岁，陕西省咸阳市人。双乳经前胀痛并包块半年，经陕中附院全钥靶片、乳腺红外线扫描、B超等检查，诊断为:双乳腺增生病。近两月来乳房疼痛明显、包块增大，严重影响工作、生活和情绪。曾有医生建议手术治疗。因患者不愿意接受，于2010年7月6日而来求治，经阅读病历、详问病情。经查:双乳对称、双乳外上象限分别触及2X3cm2、3X4cm2包块，周围还可触及片状、散粒状结节、光滑、活动、压痛(+++)、边界清。又复查B超仍诊断为:双乳腺增生病。以小叶增生为主。经用消结止痛膏外贴。第一次双乳各贴一帖，15分钟后疼痛大减，半小时后疼痛基本止，48小时换一帖，经反复应用30多贴，经查双乳外上象限原包块变软、变小1/2以上、周围片状及散粒状结节基本触不到，但仍有轻度压痛。嘱继续外贴两个月经周期，经2010年10月16日B超复查双乳外上 象限包块未探及，疼痛消失。
权利要求
1.一种消结止痛膏，其特征在于:它是由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药9味中药组成。
2.根据权利要求1所述的一种消结止痛膏，其特征在于:所述的消解止痛膏的一贴量的各味中药最佳重量为:当归l.0g、全虫0.5g、蜈蚣0.5g、僵蚕0.5g、地龙l.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、没药1.0g0
全文摘要
本发明给出了一种消解止痛膏，它是由当归、全虫、蜈蚣、僵蚕、地龙、穿山甲、皂角刺、乳香、没药组成，其中一贴量的各味中药最佳重量为当归1.0g、全虫0.5g、蜈蚣0.5g、僵蚕0.5g、地龙1.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、没药1.0g。消解止痛膏选药精良、配方严谨、工艺精细、功效突出。其组成原则是依据乳腺增生病中医认为肝气不疏、气滞不畅，久而阻滞经络导致气滞血瘀而形成包块，每逢生气劳累和经前期加重。久而累及脾肾，肾主冲、任，经脉不通而月经紊乱。其组方是符合中医理论，理气活血，软坚散结，通络止痛，因而使用后效果明显、疗效巩固，是治疗乳腺增生病可靠方法和药物。
文档编号A61K35/64GK103083387SQ20111033904
公开日2013年5月8日 申请日期2011年11月1日 优先权日2011年11月1日
发明者陈光伟 申请人:陈光伟