专利名称：一种激光碎石固定钳的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种激光碎石固定钳。
背景技术：
自1995年钬激光用于治疗泌尿系统结石后，结石治疗技术有了巨大的进步，患者可通过内窥镜钬激光碎石将结石击碎而取出。目前运用钬激光碎石技术治疗泌尿系统结石已经为主流的手术碎石方案。在内镜下进行钬激光碎石，结石受到为保持视野清晰而灌注的生理盐水的冲力和钬激光释放时向前的冲力。在这两种力的作用下结石会在手术视野内跳动或逃逸出内镜视野。结石较大或固定时这种力的作用并不明显，而在较大的空腔中(扩张的肾盂、膀胱)或结石较小时表现尤为显著。由此对手术造成如下影响1、结石在活动， 光导纤维不易对准结石，延长了手术时间。2、光导纤维不易与结石紧密接触，释放的激光未完全作用于结石。3、只能单次激发激光而无法连续激发，降低碎石效率。4、结石活动，激发激光时易误伤周围组织。5、每次激光激发后都要重新寻找并对准结石，手术效率低下。6、 结石逃逸到其他部位发现困难，引起结石残留。多年来，为了减少结石逃逸，国外发明了多种装置，如Mone Cone镍钛合金取石篮，N-trap套石篮，NCompass套石篮，Graspit抓石钳等，对于结石的逃逸均能起到较好的固定或抓取作用，但以上装置均无碎石作用，并且这些装置相对价格昂贵，国内应用较少。
发明内容
本发明的目的是提供一种激光碎石固定钳，可以有效地固定住结石，光导纤维可紧密接触结石，提高手术效率，弥补了现有技术中的不足之处。本发明的目的是通过以下技术方案来实现
一种激光碎石固定钳，包括结石夹持叶和与结石夹持叶通过传动杆连接的结石夹持手柄，所述传动杆上方设有光导纤维通道，光导纤维通道后端设有光导纤维固定器，光导纤维固定器固定住光导纤维的一端，光导纤维的另一端穿过光导纤维通道延伸至结石夹持叶， 所述结石夹持手柄前端设有光导纤维活动手柄，光导纤维活动手柄的上端与光导纤维固定器连接。所述结石夹持叶由两片可开合的夹持叶片组成，结石夹持叶的长度为7mm-10mm， 结石夹持叶张开时，两片夹持叶片之间的最大距离为15mm。所述结石夹持手柄由活动连接的前手柄和后手柄组成，前手柄与后手柄进行前后相对运动通过传动杆带动结石夹持叶进行开合活动。前手柄的底端设有尾钩。所述光导纤维活动手柄的中部与所述前手柄活动连接，光导纤维活动手柄的前后运动带动光导纤维固定器前后运动，从而带动光导纤维前后运动。光导纤维手柄在自然状态时，光导纤维前端位于所述结石夹持叶的后端，光导纤维最长可向前延伸至15mm处。光导纤维通道与所述传动杆平行，光导纤维通道内的光导纤维位于所述结石夹持叶的两片夹持叶片之间的中心线上。
本发明的有益效果为手术中由结石夹持叶夹持固定结石，解决了结石活动的问题；光导纤维经过光导纤维通道与夹持的结石处于同一直线上，解决了光纤不易对准的问题；光导纤维固定器和光导纤维活动手柄使光导纤维可前后运动，向前运动解决了紧密接触结石的问题，可有效地击碎结石，向后运动可避免激光损伤周围组织；不仅如此，还可夹持结石经手术通道取出结石，实现碎石和取石不需要更换器械，提高了手术效率。
下面根据附图对本发明作进一步详细说明。图1是本发明实施例所述的激光碎石固定钳的结构示意图； 图2是本发明实施例所述的激光碎石固定钳的前端局部细节图。图中
1、结石夹持叶；2、传动杆；3、结石夹持手柄；4、光导纤维通道；5、光导纤维固定器；6、 光导纤维；7、光导纤维活动手柄；8、前手柄；9、后手柄；10、尾钩。
具体实施例方式如图1-2所示，本发明实施例所述的一种激光碎石固定钳，包括结石夹持叶1和与结石夹持叶1通过传动杆2连接的结石夹持手柄3，所述传动杆2上方设有光导纤维通道 4，光导纤维通道4后端设有光导纤维固定器5，光导纤维固定器5固定在光导纤维6的一端，光导纤维6的另一端穿过光导纤维通道4延伸至结石夹持叶1，所述结石夹持手柄3前端设有光导纤维活动手柄7，光导纤维活动手柄7的上端与光导纤维固定器5连接。所述结石夹持叶1由两片可开合的夹持叶片组成，结石夹持叶1的长度为 7mm-10mm，结石夹持叶1张开时，两片夹持叶片之间的最大距离为15mm。所述结石夹持手柄 3由活动连接的前手柄8和后手柄9组成，前手柄8与后手柄9进行前后相对运动通过传动杆2带动结石夹持叶1进行开合活动。前手柄8的底端设有尾钩10。所述光导纤维活动手柄7的中部与所述前手柄8活动连接，光导纤维活动手柄7的前后运动带动光导纤维固定器5前后运动，从而带动光导纤维6前后运动。光导纤维手柄7在自然状态时，光导纤维6 前端位于所述结石夹持叶1的后端，光导纤维6最长可向前延伸至15mm处。所述光导纤维通道4与所述传动杆2平行，光导纤维通道4内的光导纤维6位于所述结石夹持叶1的两片夹持叶片之间的中心线上。本发明在操作时单手进行作业，通过大拇指控制后手柄9，无名指控制前手柄8， 小拇指可以钩在前手柄8的尾钩10上，来进行辅助操作，通过控制前手柄8和后手柄9的前后相对运动，来带动结石夹持叶1的开合，可以根据结石的大小来控制结石夹持叶1的开合程度，对结石进行有效地固定，可夹持直径在15mm以下的结石。食指和中指共同压在光导纤维活动手柄7上对其施力，通过光导纤维活动手柄7的运动来带动光导纤维6的前后运动，光导纤维6前后活动的范围为0-15mm，向前运动可紧密接触结石，有效地击碎结石， 向后运动可避免激光损伤周围组织，光导纤维6的后端通过光导纤维固定器5进行固定控制。本发明还可以夹持结石经手术通道取出结石，实现碎石和取石不需要更换器械，大大地提高了手术的效率，缩短了手术的时间。钬激光碎石用于治疗较大的肾结石、输尿管上端结石、鹿角形结石、膀胱结石，已成为主要的手术方式。在较大的空腔中(扩张的肾盂、膀胱)进行钬激光碎石，由于内镜水流的作用和钬激光向前的冲击力，容易使较小结石逃逸，导致碎石难度增加，效率减低；再次寻找结石困难，引起术后结石残留。如何提高碎石效率、减少结石的残留已成为泌尿外科改善结石疗效的关键因素之一。本发明在大的空腔中(扩张的肾盂、膀胱)进行钬激光碎石时， 可对结石进行固定，同时碎石、取石，提高碎石效率，并减少结石逃逸，有效地节省了手术时间，提高了手术效率。我们通过体外随机对照试验，对运用本发明进行钬激光碎石与单纯钬激光碎石进行了实验比较。一、实验材料
1、本发明所述的激光碎石固定钳一把；
2、钬激光一台LUMENIS100W,实验时设置功率为2. 0KJ/S,频率为10次/秒；
3、经皮肾镜一台，KarlStorz ；
4、结石由深圳慧康医疗器械公司提供，成分为碳酸钙，质地紧实，将其大致加工成椭圆形，重量在0. 5-0. 7之间，直径约1cm;
5、医用监视器一台，KarlStorz SL pam ；
6、医用光源一台，KarlStorz xenon noval75 ；
7、医用加压器一台，ISA-III ；
8、猪肚一个，将其缝制成类似人膀胱大小的囊状，模拟膀胱，前端留一较细出口模拟尿道，供肾镜置入；
9、计时器一个；
10、电子称一台。二、实验方法
共计48枚结石，随机分成2组，每组M颗，1组使用本发明，2组不使用本发明，1组平均重量0. 58g，最重0. 68g，最轻0. 49g，2组平均重量0. 57g，最重0. 63g，最轻0. 50g,两组结石重量进行独立样本均数t检验比较，p=0. 271，无统计学差异。模拟人体手术状况，用猪肚制作成类似人膀胱形状，留一端细小开口供置镜进入， 肾镜连接监视器和光导。钬激光设置功率为2. 0KJ/S,频率设置为10次/秒。1、在钬激光能量消耗至2KJ时，记录碎石时间并对残留结石进行晾干后称重；
2、把残留结石继续用钬激光击碎，碎石终点为结石碎至直径小于3mm，记录碎石时间及所用能量；
3、为减少其他因素干扰，碎石过程均由一人完成，另一人记录，一天碎石时间控制在2 小时之内，以减少因操作者本身疲劳而产生技术误差；
4、实验结果采用独立样本均数T检验方法，统计软件采用SPSS16版本。三、实验结果
实验数据汇总于表1中，表中记录数值为实验均值及标准差。表1、实验数据表四、实验结论
1、由本发明进行碎石后，碎石总时间缩短(P=O. 035)，具体统计学意义，使用本发明的 1组总能量消耗(3. 66KJ)相比未使用的2组(4. 63KJ)少，P值<0. 01。2、在碎石进行至能量消耗为2KJ时，两组所用时间并无明显差异(P=O. 820)，所碎除结石重量比较也无明显差异。3、2KJ能量消耗后，剩余结石进一步碎石时间存在显著性差异(P0. 000)，使用本发明的1组明显较未使用的2组时间短，对于这样的单颗结石后续碎石时间缩短一半 (4. 45vs9. 20)以上。在手术中，最容易逃逸的也属于这部分结石，其重量相对较轻，直径介于4-10_之间，使用本发明对于这部分结石，能非常明显的提高碎石效率。4、2KJ能量消耗后，剩余结石进一步碎石随消耗能量比较，两组存在显著性差异 (P<0. 01)。在体外实验进行之前，我们通过预实验对实验方法进行了改进。完全模仿人体内手术状态，所有手术器械与人体手术为同一品牌和规格。将猪胃缝合成膀胱状模拟膀胱(泌尿系统大空腔)。结石选择的是用于检测钬激光和超声碎石的石灰石，其质地较人体的泌尿系统结石更加紧密，不易碎开，但本身重量不大，在封闭环境中会随水流而活动，类似于手术过程中的结石逃逸。为尽量减少其他因素干扰，对实验人员和实验时间进行有效的控制， 碎石过程由1人完成，减少因操作熟练程度不一致引起的误差。每天碎石时间不超过2小时，以减少因疲劳产生的误差。当2KJ能量消耗完成时，将剩余结石取出，晾干后称重，将实验过程分成两部分。从实验得到的结果分析，当开始进行碎石时，由于结石直径在Icm左右，逃逸不明显，结石相对位置较稳定，两组之间数据不管是碎石时间还是碎除结石重量并无明显差异。但在2KJ能量消耗以后，结石重量减轻，随水流逃逸明显。并且由于结石表面毛糙，相对之前光滑的结石表面，碎石固定钳夹持固定更加容易。单纯使用钬激光碎石，由于结石活动而不易有效击碎，而使用本发明碎石效率提高，时间出现明显的缩短，碎石时间缩短一半以上。人体手术中的结石逃逸多见于小于Icm的结石，并且较大结石裂开后结石数量会增多，因而人体手术中的结石逃逸多见于小于Icm的结石，并且较大结石裂开后结石数量会增多，因而人体手术中使用本发明的手术时间的缩短会更加明显。另外，实验中剩余结石的碎石过程中，单纯使用钬激光碎石的由于结石逃逸明显，钬激光光纤前端与结石接触不够接近，使钬激光单次激发产生的碎石力量减少，这从实验的结果中也得到体现，通过本发明对结石进行固定后，控制光纤的前后运动，能使光纤和结石的接触更加紧密，使用本发明的一组能量消耗明显减少。
权利要求
1.一种激光碎石固定钳，包括结石夹持叶(1)和与结石夹持叶(1)通过传动杆(2)连接的结石夹持手柄(3)，其特征在于所述传动杆(2)上方设有光导纤维通道(4)，光导纤维通道(4)后端设有光导纤维固定器(5)，光导纤维固定器(5)固定住光导纤维(6)的一端，光导纤维(6)的另一端穿过光导纤维通道(4)延伸至结石夹持叶(1)，所述结石夹持手柄(3)前端设有光导纤维活动手柄(7)，光导纤维活动手柄(7)的上端与光导纤维固定器(5)连接。
2.根据权利要求1所述的激光碎石固定钳，其特征在于所述结石夹持叶(1)由两片可开合的夹持叶片组成，结石夹持叶(1)的长度为7mm-10mm，结石夹持叶(1)张开时，两片夹持叶片之间的最大距离为15mm。
3.根据权利要求2所述的激光碎石固定钳，其特征在于所述结石夹持手柄(3)由活动连接的前手柄(8 )和后手柄(9 )组成，前手柄(8 )与后手柄(9 )进行前后相对运动通过传动杆(2)带动结石夹持叶(1)进行开合活动。
4.根据权利要求3所述的激光碎石固定钳，其特征在于所述前手柄(8)的底端设有尾钩(10)。
5.根据权利要求4所述的激光碎石固定钳，其特征在于所述光导纤维活动手柄(7)的中部与所述前手柄(8)活动连接，光导纤维活动手柄(7)的前后运动带动光导纤维固定器 (5)前后运动，从而带动光导纤维(6)前后运动。
6.根据权利要求5所述的激光碎石固定钳，其特征在于所述光导纤维手柄(7)在自然状态时光导纤维(6)前端位于所述结石夹持叶(1)的后端，光导纤维(6)最长可向前延伸至 15mm 处。
7.根据权利要求1-6任一项所述的激光碎石固定钳，其特征在于所述光导纤维通道 (4)与所述传动杆(2)平行，光导纤维通道(4)内的光导纤维(6)位于所述结石夹持叶(1) 的两片夹持叶片之间的中心线上。
全文摘要
本发明涉及一种激光碎石固定钳，包括结石夹持叶和与结石夹持叶通过传动杆连接的结石夹持手柄，所述传动杆上方设有光导纤维通道，光导纤维通道后端设有光导纤维固定器，光导纤维固定器固定光导纤维的一端，光导纤维的另一端穿过光导纤维通道延伸至结石夹持叶，所述结石夹持手柄前端设有光导纤维活动手柄，光导纤维活动手柄的上端与光导纤维固定器连接。本发明的有益效果为在手术中可有效地固定住结石，光导纤维可准确对准结石，通过向前运动可紧密接触结石，有效击碎结石，向后活动可避免激光损伤组织，不仅如此，还可夹持结石经手术通道取出结石，实现碎石和取石不需要更换器械，提高了手术效率。
文档编号A61B18/26GK102370520SQ201110343339
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月3日 优先权日2011年11月3日
发明者温海涛 申请人:温海涛